Мультигрип назаль 0,1 %, спрей назальный

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства МУЛЬТИГРИП НАЗАЛЬ (MULTIGRIP ® NASAL)

действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид; 1 мл раствора содержит ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг или 1 мг; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; калия дигидрофосфат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; сорбитол (Е 420); динатрия эдетат; натрия хлорид; вода очищенная.

Назальный спрей, раствор. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, без запаха.

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01A A07.

Ксилометазолин является симпатомиметическим средством (производным имидазола), действующим на α-адренергические рецепторы слизистой оболочки носа. После назального введения ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов, тем самым уменьшая отёк слизистой оболочки носоглотки. Действие препарата начинается в течение 2 минут после применения и сохраняется до 12 часов. Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой оболочкой. Препарат не снижает мукоцилиарную функцию. Результаты лабораторных анализов показали, что ксилометазолин снижает инфекционную активность риновируса человека, который ассоциируется с обычной простудой.

После назального введения количество абсорбированного вещества может иногда быть достаточным для получения системного эффекта, например, на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы. Никаких метаболитов и путей их выведения не было идентифицировано. Клинические характеристики.

- Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, синуситах, аллергических ринитах; - для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа; - как вспомогательная терапия при среднем отите (для устранения отека слизистой оболочки носоглотки); - для облегчения проведения риноскопии.

Гиперчувствительность к ксилометазолину или к любому компоненту лекарственного средства; закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе, сухой ринит (rhinitis sicca) или атрофический ринит. Применение одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения их применения. Особые меры безопасности. Как и другие симпатомиметики, ксилометазолин следует применять с осторожностью пациентам, которые при применении адренергических препаратов имеют сильные реакции, проявляющиеся бессонницей, головокружением, тремором, сердечными аритмиями или высоким кровяным давлением. При повторном применении ксилометазолина существует риск возникновения тахифилаксии и ятрогенного ринита. Повторные и/или длительные инстилляции могут вызвать системную абсорбцию ксилометазолина в количествах, которые могут вызвать системные побочные реакции. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с гиперфункцией щитовидной железы, феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы, инсультом в анамнезе или наличием факторов риска возникновения инсульта (применение сосудосуживающих препаратов, судороги в анамнезе, задержка мочеиспускания при заболеваниях уретры и предстательной железы, связанная с непосредственным действием симпатомиметических средств). Противоотечные симпатомиметики могут привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа, особенно после длительного лечения или при применении высоких доз. Повторное или хроническое применение этого препарата может привести к конгестивному синдрому отмены и к сужению верхних дыхательных путей. Это может проявляться хронической гиперемией слизистой оболочки носа (что может в дальнейшем привести к атрофическому риниту). В случаях средней тяжести применение препарата в один из носовых ходов может быть приостановлено или, как альтернатива, не вводиться в оба носовых хода до уменьшения интенсивности симптомов для того, чтобы частично сохранить проницаемость носовых ходов. Длительное лечение ксилометазолином может вызвать медикаментозный ринит и отек слизистой оболочки носа, имеющие симптомы, похожие на простуду. Мультигрип Назаль содержит бензалкония хлорид. Он является раздражающим веществом и может вызвать нежелательные кожные реакции. Мультигрип Назаль содержит сорбит. Пациентам с редкими наследственными состояниями непереносимости фруктозы не следует применять этот препарат. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, имеют повышенный риск серьезных желудочковых аритмий. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО). Ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов моноаминоксидазы и индуцировать гипертензивный криз. Ксилометазолин не рекомендуется пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель. Три- и тетрациклические антидепрессанты. При одновременном применении три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется. Ксилометазолин может влиять на действие некоторых антигипертензивных средств, таких как β-адреноблокаторы.

По соображениям гигиены и для предотвращения инфекций флакон должен использоваться только одним человеком.

Лекарственное средство нельзя применять в период беременности из-за возможного сосудосуживающего эффекта. Доказательства нежелательного влияния на младенца отсутствуют. Неизвестно, выводится ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому необходима осторожность, а Мультигрипп Назаль во время кормления грудью следует применять только по назначению врача. Фертильность. Надлежащие данные о влиянии препарата Мультигрипп Назаль на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне мала.

Ксилометазолин оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, поскольку существует риск нежелательных побочных эффектов, которые могут влиять на скорость психомоторных реакций.

Мультигрипп Назаль, спрей назальный, раствор 0,05 %. Дети в возрасте от 2 до 12 лет. По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход при необходимости, но не более 3 раз в день. Мультигрипп Назаль, спрей назальный, раствор 0,1 %. Взрослые и дети в возрасте от 12 лет. Рекомендуемая доза составляет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день. Не применять в дозах, превышающих рекомендуемые дозы. Продолжительность применения. Мультигрипп Назаль не следует применять дольше 5 дней подряд, если иное не рекомендовано врачом. Способ применения. Перед применением снимите защитный колпачок. Перед первым применением следует 2–3 раза нажать на дозирующее устройство, чтобы достичь корректной дозы впрыскивания. Таким образом, спрей готов к применению. Перед применением назального спрея следует тщательно прочистить носовую полость. Рекомендуется последнюю дозу в день применять перед сном. После снятия защитного колпачка отверстие дозатора следует ввести в носовой ход и нажать один раз для облегчения дыхания через нос. Во время применения флакон должен находиться в вертикальном положении. Не применяйте флакон в горизонтальном положении. После применения закройте защитным колпачком.

Применение детям в возрасте от 2 до 12 лет рекомендуется только под наблюдением взрослых. Мультигрип Назаль, спрей назальный, раствор 0,05 %. Для лечения детей в возрасте от 2 лет до 12 лет. Противопоказан детям в возрасте до 2 лет. Мультигрип Назаль, спрей назальный, раствор 0,1 %. Для лечения детей в возрасте от 12 лет. Противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению симпатолитических эффектов, включая угнетение центральной нервной системы (например сонливость, кома), выраженное головокружение, повышенное потоотделение, значительное снижение температуры тела, бледность, головную боль, тахикардию, брадикардию, артериальную гипертензию, угнетение дыхания, миоз, судороги, атаксию, беспокойство. Повышенное артериальное давление может смениться на пониженное. Также могут возникнуть симптомы со стороны пищеварительного тракта, такие как тошнота и рвота. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичности, чем взрослые. Выраженные симптомы после случайного применения не наблюдались, однако у новорожденных (возрастом 2 недель) применение 1 капли 0,1 % раствора в каждую ноздрю может привести к коме. Всем пациентам с подозрением на передозировку следует провести соответствующие поддерживающие мероприятия, а также, в случае необходимости, неотложное симптоматическое лечение под медицинским наблюдением. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. Специфический антидот отсутствует, при брадикардии можно применить атропин. В случае тяжелой передозировки, сопровождающейся остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часов.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко (<1/10 000): реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд. Нарушения со стороны нервной системы: часто (³ 1/100 — <1/10): головная боль. Нарушения со стороны органов зрения: очень редко (<1/10 000): транзиторное ухудшение зрения. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко (<1/10 000): нерегулярное или учащенное сердцебиение, гипертензия, аритмия. Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто (³ 1/100 — <1/10): сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа, ощущение жжения, медикаментозный ринит; нечасто (≥ 1/1000 — < 1/100): носовое кровотечение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (³ 1/100 — <1/10): тошнота. Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: часто (³ 1/100 — <1/10): ощущение жжения в месте нанесения. Сообщение о предполагаемых побочных реакциях Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важным. Это позволяет вести мониторинг соотношения пользы/риска применения препарата. Специалисты здравоохранения обязаны сообщать через национальную систему фармаконадзора о любых случаях предполагаемых побочных реакций.

3 лет. Применять в течение 30 дней после первого вскрытия флакона.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 мл раствора во флаконе из коричневого стекла с распылителем, по 1 флакону в картонной коробке.

Без рецепта

Biofarm SA, Румыния

ул. Логофэтул Теуту № 99, сектор 3, индекс 031212, г. Бухарест, Румыния.