Мультигрип назаль 0,05 %, капли назальные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства МУЛЬТИГРИП НАЗАЛЬ (MULTIGRIP ® NASAL)

действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид; 1 мл раствора содержит ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг или 1 мг; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; калия дигидрофосфат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; сорбит (Е 420); динатрия эдетат; натрия хлорид; вода очищенная.

Назальные капли, раствор. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, без запаха.

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01A A07.

Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом (производным имидазола), действующим на α-адренергические рецепторы слизистой оболочки носа. После назального введения ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов, тем самым уменьшая отёк слизистой оболочки носоглотки. Действие препарата начинается в течение 2 минут после применения и сохраняется до 12 часов. Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой оболочкой. Препарат не снижает мукоцилиарную функцию. Результаты лабораторных анализов показали, что ксилометазолин снижает инфекционную активность риновируса человека, который ассоциируется с обычной простудой.

После интраназального введения количество абсорбированного вещества может иногда быть достаточным для получения системного воздействия, например, на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы. Никаких метаболитов и путей их выведения не было идентифицировано. Клинические характеристики.

• Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, синуситах, аллергических ринитах;
• для облегчения оттока секрета из придаточных пазух носа;
• как вспомогательная терапия при среднем отите для устранения отека слизистой оболочки носоглотки;
• для облегчения проведения риноскопии.

- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу; - сухой ринит или атрофический ринит; - закрытоугольная глаукома; - трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением твёрдой мозговой оболочки; - применение одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения их применения; Мультигрип Назаль, капли назальные, раствор 0,05 %: - детский возраст до 2 лет; Мультигрип Назаль, капли назальные, раствор 0,1 %: - детский возраст до 12 лет. Особые меры безопасности. Как и другие симпатомиметики, ксилометазолин следует применять с осторожностью пациентам, которые при применении адренергических препаратов имеют сильные реакции, проявляющиеся бессонницей, головокружением, тремором, сердечными аритмиями или высоким кровяным давлением. При повторном применении ксилометазолина существует риск возникновения тахифилаксии и ятрогенного ринита. Повторные и/или длительные инстилляции могут вызвать системную абсорбцию ксилометазолина в количествах, которые могут вызвать системные побочные реакции. Ксилометазолин следует применять с осторожностью пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, феохромоцитомой, нарушениями обмена веществ (например, гипертиреозом, сахарным диабетом), гипертрофией предстательной железы, инсультом в анамнезе пациента или наличием факторов риска возникновения инсульта (применение сосудосуживающих препаратов, судороги в анамнезе, задержка мочеиспускания при заболеваниях уретры и предстательной железы, связанная с непосредственным действием симпатомиметических средств). Противоотёчные симпатомиметики могут привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа, особенно после длительного лечения или при применении высоких доз. Повторное или хроническое применение данного препарата может привести к конгестивному синдрому отмены и к сужению верхних дыхательных путей. Это может проявляться хронической гиперемией слизистой оболочки носа (что может в дальнейшем привести к атрофическому риниту). В случаях средней тяжести применение препарата в один из носовых ходов может быть приостановлено или, как альтернатива, не вводить его в оба носовых хода до уменьшения интенсивности симптомов для того, чтобы частично сохранить проницаемость носовых ходов. Длительное лечение ксилометазолином может вызвать медикаментозный ринит и отёк слизистой оболочки носа, имеющие симптомы, схожие с простудой. Лекарственный препарат содержит бензалкония хлорид, который является раздражающим веществом и может вызывать нежелательные кожные реакции. Лекарственный препарат содержит сорбит. Пациентам с редкими наследственными состояниями непереносимости фруктозы не следует применять данный препарат. Пациенты с синдромом удлинённого интервала QT, получающие ксилометазолин, могут иметь повышенный риск серьёзных желудочковых аритмий. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Ингибиторы моноаминооксидазы (ингибиторы МАО). Ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов моноаминооксидазы и индуцировать гипертензивный криз. Ксилометазолин не рекомендуется пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель. Три- и тетрациклические антидепрессанты. При одновременном применении три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется. Ксилометазолин может влиять на действие некоторых антигипертензивных средств, таких как β-адреноблокаторы.

Флакон должен использоваться только одним человеком, чтобы избежать распространения патогенных микроорганизмов через капельницу.

Лекарственное средство нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего эффекта. Доказательства нежелательного влияния на младенца отсутствуют. Неизвестно, выделяется ли ксилометазолин в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а Мультигрипп Назаль во время кормления грудью следует применять только по назначению врача. Фертильность. Надлежащие данные о влиянии препарата Мультигрипп Назаль на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне мала.

Ксилометазолин оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, поскольку существует риск нежелательных побочных эффектов, которые могут влиять на скорость психомоторных реакций.

Мультигрип Назаль, капли назальные, раствор 0,05 %. Дети в возрасте от 2 до 12 лет. Рекомендуемая доза составляет 1-2 капли 1-2 раза в день в каждый носовой ход. Мультигрип Назаль, капли назальные, раствор 0,1 %. Взрослые и дети в возрасте от 12 лет. Рекомендуемая доза составляет 2-3 капли 2-3 раза в день в каждый носовой ход. Не применять в дозах, превышающих рекомендуемые дозы. Продолжительность применения. Препарат не следует применять дольше 5 дней подряд, если иное не рекомендовано врачом.

Применение детям в возрасте от 2 до 12 лет рекомендуется только под наблюдением взрослых. Мультигрип Назаль, капли назальные, раствор 0,05 %. Для лечения детей в возрасте от 2 лет до 12 лет. Противопоказан детям в возрасте до 2 лет. Мультигрип Назаль, капли назальные, раствор 0,1 %. Для лечения детей в возрасте от 12 лет. Противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению симпатолитических эффектов, включая угнетение центральной нервной системы (например сонливость, кома), выраженное головокружение, повышенное потоотделение, значительное снижение температуры тела, бледность, головную боль, тахикардию, брадикардию, артериальную гипертензию, угнетение дыхания, миоз, судороги, атаксию, беспокойство. Повышенное артериальное давление может смениться на пониженное. Также могут возникнуть симптомы со стороны пищеварительного тракта, такие как тошнота и рвота. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичности, чем взрослые. Выраженные симптомы после случайного применения не наблюдались, однако у новорожденных (возрастом 2 недель) применение 1 капель 0,1 % раствора в каждую ноздрю может привести к коме. Всем пациентам с подозрением на передозировку следует провести соответствующие поддерживающие мероприятия, а также, при необходимости, неотложное симптоматическое лечение под медицинским наблюдением. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. Специфического антидота нет, при брадикардии можно применить атропин. В случае тяжелой передозировки, сопровождающейся остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часов.

Расстройства со стороны иммунной системы: очень редко (<1/10000): реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отёк, высыпание, зуд или ж. Расстройства со стороны нервной системы: часто (³ 1/100 - <1/10): головная боль. Расстройства со стороны органов зрения: очень редко (<1/10 000): транзиторное ухудшение зрения. Расстройства со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко (<1/10 000): нерегулярное или учащённое сердцебиение, гипертензия, аритмия. Расстройства со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто (³ 1/100 - <1/10): сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа, ощущение жжения, медикаментозный ринит. Нечасто (³ 1/1000 - <1/100): носовое кровотечение. Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (³ 1/100 - <1/10): тошнота. Общие расстройства и реакции в месте введения препарата: часто (³ 1/100 - <1/10): ощущение жжения в месте нанесения. Сообщения о предполагаемых побочных реакциях Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важным. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения пользы/риска применения препарата. Специалисты в области здравоохранения обязаны сообщать через национальную систему сообщений о любых случаях предполагаемых побочных реакций.

3 лет. Применять в течение 30 дней после первого вскрытия флакона.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 мл раствора в белых полиэтиленовых флаконах объёмом 15 мл с назальным аппликатором, закрытым полипропиленовой крышкой, №1 в картонной упаковке.

Без рецепта

Biofarm SA, Румыния

ул. Логофету Теуту № 99, сектор 3, индекс 031212, г. Бухарест, Румыния