Муколік 5 %, сироп

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства МУКОЛИК (MUCOLIK)

действующее вещество: карбоцистеин; 1 мл сиропа содержит 50 мг карбоцистеина; вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), сахароза, глицерин, ароматизатор «Зелёное яблоко» (содержит пропиленгликоль), краситель хинолиновый жёлтый (Е 104), натрия гидроксид, вода очищенная.

Сироп. Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость светло-жёлтого цвета с ароматом яблока.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Карбоцистеин. Код АТХ R05С В03.

Карбоцистеин влияет на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путём разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов вызывает разжижение чрезмерно вязкого секрета бронхов, что способствует выведению мокроты. Муcoregулирующий эффект карбоцистеина связан с активацией сиалуовой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает его вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует её структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает продукцию слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Проявляет противовоспалительный эффект за счёт кининингибирующей активности сиаломуцинов, что приводит к уменьшению отёка и бронхообструкции.

При приёме внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается через 2 часа. Биодоступность низкая – менее чем 10 % введённой дозы (вследствие интенсивного метаболизма в желудочно-кишечном тракте и эффекта первого прохождения через печень). Карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Период полувыведения составляет приблизительно 2 часа. Клинические характеристики.

Лечение симптомов нарушений бронхиального секреторного процесса и выведения мокроты, особенно при острых бронхолегочных заболеваниях, например при остром бронхите; при обострениях хронических заболеваний дыхательной системы.

• Аллергическая реакция на любой из компонентов препарата в анамнезе (особенно на метилпарагидроксибензоат или другие соли парагидроксибензоата);
• пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
• I триместр беременности, в связи с недостаточным количеством данных о тератогенном и эмбриотоксическом действии;

В период лечения Муколитиком не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию. Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии.

Продуктивный кашель – это фундаментальный механизм защиты бронхолегочной системы, и его подавлять не нужно. Нерациональна комбинация лекарственных средств, модифицирующих бронхиальную секрецию, с средствами, подавляющими кашель, и/или веществами, снижающими секрецию (группа атропина). Препарат следует применять с осторожностью при лечении пациентов, имеющих в анамнезе язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки. При наличии продуктивного кашля с выделением гнойной мокроты, высокой температуры или хронической болезни бронхов или легких клиническую ситуацию нужно пересмотреть. Лекарственное средство содержит сахарозу, поэтому его не рекомендуется применять пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахарозо-изомальтазной недостаточностью. При необходимости следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Необходимо учитывать, что в 15 мл 5 % сиропа содержится 5,25 г сахарозы, что следует учитывать пациентам, придерживающимся диеты с низким содержанием углеводов, или больным сахарным диабетом. Может быть вредным для зубов. Данное лекарственное средство содержит натрий. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, соблюдающим диету с контролем потребления натрия. Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, а также краситель желтый хинолиновый FCF (Е 110) и краситель хинолиновый желтый (Е 104), которые могут быть причиной аллергической реакции (отсроченной во времени). Лекарственное средство содержит вспомогательное вещество глицерин, который может вызвать головную боль, раздражение желудочно-кишечного тракта и диарею.

При исследовании на животных никаких тератогенных эффектов не выявлено. Отсутствие тератогенных эффектов у животных означает, что и у человека никаких пороков развития не ожидается. На данный момент не было ни одного сообщения о тератогенном эффекте в пострегистрационный период. Нет данных о проникновении карбоцистеина в грудное молоко. В период беременности (II и III триместры) или кормления грудью препарат следует применять после тщательной оценки соотношения польза для женщины/риск для плода (ребенка), которое определяет врач.

Не влияет.

Принимать внутрь. Муколитик 5 % рекомендуется для лечения взрослых и детей в возрасте от 15 лет. Для точности дозирования сиропа прилагается мерная ложка с делениями. 1 мерная ложка, наполненная сиропом Муколитик 5 % до отметки 5 мл, содержит 250 мг карбоцистеина. Возраст пациента Форма выпуска препарата Дозировка Взрослые и дети в возрасте от 15 лет Муколитик 5 % 2250 мг (45 мл) карбоцистеина в сутки за 3 приема, то есть по 3 мерных ложки, наполненных до отметки 5 мл, 3 раз в сутки преимущественно между приемами пищи. Продолжительность лечения не должна превышать 8-10 дней.

Препарат применять детям в возрасте от 15 лет. Применение данного лекарственного средства необходимо осуществлять после консультации с врачом.

Симптомы: боль в желудке, тошнота, диарея. Лечение симптоматическое.

Риск развития нарушения бронхиальной проходимости у детей в возрасте до 2 лет (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»). Возможны расстройства пищеварения (боль в желудке, тошнота, рвота, диарея), бронхорея (повышенная секреция бронхов). В таких случаях рекомендуется уменьшить дозу. Возможны аллергические кожные реакции, такие как крапивница, ангионевротический отек, зуд, эритематозные кожные высыпания (возможно, отсроченные во времени). Особое внимание больным бронхиальной астмой связано с риском возникновения бронхоспазма (сокращения мышц бронхиальной стенки, приводящего к уменьшению воздушного прохода). В таких случаях лечение необходимо приостановить. Головная боль, мышечная боль, головокружение, недержание мочи, ощущение сердцебиения и одышка. Особое внимание пациентов с нарушениями функции щитовидной железы связано с риском возникновения гипотиреоза. Был зарегистрирован несколько случаев фиксированных высыпаний, вызванных лекарственным средством. Также были сообщения об отдельных случаях буллезного дерматита, например синдрома Стивенса-Джонсона и мультиформной эритемы.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 125 мл сиропа 5 % в банке. По 1 банке и мерной ложке в картонной упаковке.

Без рецепта.

ПАО «Технолог».

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая Прорезная, дом 8.