Муколік 2 %, сироп

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства МУКОЛИК (MUCOLIK)

действующее вещество: карбоцистеин; 5 мл сиропа содержат 100 мг карбоцистеина; вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), сахароза, глицерин, натрия гидроксид, ароматизатор «Банан» (содержит пропиленгликоль), краситель желтый солнечный закат FCF (Е 110), вода очищенная.

Сироп. Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость оранжевого цвета с ароматом банана.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Карбоцистеин. Код АТХ R05С В03.

Карбоцистеин влияет на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путём разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов вызывает разжижение чрезмерно вязкого секрета бронхов, что способствует выведению мокроты. Муpicрегуляторный эффект карбоцистеина связан с активацией сиалтрансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает его вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует её структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает продукцию слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Проявляет противовоспалительный эффект за счёт кининингибирующей активности сиаломуцинов, что приводит к уменьшению отёка и бронхообструкции.

При приёме внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается через 2 часа. Биодоступность низкая – менее чем 10 % введённой дозы (вследствие интенсивного метаболизма в желудочно-кишечном тракте и эффекта первого прохождения через печень). Карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Период полувыведения составляет около 2 часов. Клинические характеристики.

Лечение симптомов нарушений бронхиального секреторного процесса и выведения мокроты, особенно при острых бронхолегочных заболеваниях, например при остром бронхите; при обострениях хронических заболеваний дыхательной системы.

- Аллергическая реакция на любой из компонентов препарата в анамнезе (особенно на метилпарагидроксибензоат или другие соли парагидроксибензойной кислоты). - Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения. - I триместр беременности в связи с недостаточным количеством данных о тератогенном и эмбриотоксическом действии. - Детский возраст до 2 лет.

В период лечения Муколитиком не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию. Повышает эффективность глюкокортикоидной | (взаимно) и антибактериальной терапии.

Продуктивный кашель – это фундаментальный механизм защиты бронхолегочной системы и как таковой подавляться не должен. Нерациональной является комбинация лекарственных средств, которые модифицируют бронхиальную секрецию, со средствами, подавляющими кашель, и/или веществами, снижающими секрецию (группа атропина). Применение муколитических агентов может привести к нарушению бронхиальной проходимости у детей в возрасте до 2 лет в связи с ограниченной возможностью очищения дыхательных путей от бронхиального секрета из-за возрастных анатомо-физиологических особенностей. Любые муколитические агенты не следует применять детям в возрасте до 2 лет (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»). Лечение необходимо пересмотреть в случае отсутствия эффекта или усиления симптомов заболевания. В случае наличия продуктивного кашля с выделением гнойной мокроты, высокой температуры или хронической болезни бронхов или легких клиническую ситуацию нужно пересмотреть. Препарат содержит сахарозу, поэтому его не рекомендуется применять больным с непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахарозо-изомальтазной недостаточностью. При необходимости проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот лекарственный препарат. Этот лекарственный препарат содержит 3,5 г сахарозы в 5 мл сиропа, что следует учитывать пациентам, придерживающимся диеты с низким содержанием углеводов, или больным диабетом. Может быть вредным для зубов. Препарат следует с осторожностью применять при лечении пациентов, имеющих в анамнезе язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки. Этот лекарственный препарат содержит натрий, а именно: 5 мл сиропа содержат 0,57 ммоль (или 13 мг) натрия. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, соблюдающим диету с контролем натрия. Лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат, а также краситель желтый солнечный закат FCF (Е 110), который может быть причиной аллергической реакции (отсроченной во времени).

При исследовании на животных никаких тератогенных эффектов не выявлено. Отсутствие тератогенных эффектов у животных означает, что и у человека никаких пороков развития не ожидается. На сегодня не было ни одного сообщения о тератогенном эффекте в пострегистрационный период. Нет данных о попадании карбоцистеина в грудное молоко. В период беременности (II и III триместры) и кормления грудью препарат следует применять после тщательной оценки соотношения польза для матери/риск для плода (ребенка), которое определяет врач. Нет данных о попадании карбоцистеина в грудное молоко.

Не влияет.

Применять внутрь. Муколитик рекомендуется применять при лечении детей в возрасте до 15 лет. Для точности дозирования сиропа прилагается мерная ложка с делениями. 1 мерная ложка, наполненная до отметки 5 мл, содержит 100 мг карбоцистеина. Дети в возрасте от 2 до 5 лет. 200 мг (10 мл) карбоцистеина в сутки за 2 приема, то есть по 1 мерной ложке, наполненной до отметки 5 мл, 2 раза в сутки. Дети в возрасте от 5 до 15 лет. 300 мг (15 мл) карбоцистеина в сутки за 3 приема, то есть по 1 мерной ложке, наполненной до отметки 5 мл, 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза для детей составляет 100 мг (5 мл) карбоцистеина. Продолжительность применения карбоцистеина детям должна быть наименьшей, не более 5 дней.

Препарат применять детям в возрасте от 2 лет. Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.

Симптомы: боль в желудке, тошнота, диарея. Лечение: симптоматическая терапия.

Риск развития нарушения бронхиальной проходимости у детей в возрасте до 2 лет (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»). Возможны расстройства пищеварения (боль в желудке, тошнота, рвота, диарея), бронхорея (повышенная секреция бронхов). В таких случаях рекомендуется уменьшить дозу. Возможны аллергические кожные реакции, такие как крапивница, ангионевротический отёк, зуд, эритематозные кожные высыпания (возможно, отдалённые во времени). Особое внимание больным астмой связано с риском возникновения бронхоспазма (сокращения мышц бронхиальной стенки, приводящего к уменьшению воздушного прохода). В таких случаях лечение необходимо приостановить. Головная боль, мышечная боль, головокружение, недержание мочи, ощущение сердцебиения и одышка. Особое внимание пациентам с нарушениями функции щитовидной железы связано с риском возникновения гипотиреоза. Было зафиксировано несколько случаев фиксированных высыпаний, вызванных лекарственным средством. Также были сообщения об отдельных случаях буллёзного дерматита, например синдрома Стивенса-Джонсона и мультиформной эритемы.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 125 мл сиропа 2 % в банке. По 1 банке и мерной ложке в картонной пачке.

Без рецепта

ПАО «Технолог».

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая Прорезная, дом 8. ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства МУКОЛИК (MUCOLIK) Состав: действующее вещество: карбоцистеин; 5 мл сиропа содержат 100 мг карбоцистеина; вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат (Е 218), сахароза, глицерин, натрия гидроксид, ароматизатор «Банан» (содержит пропиленгликоль), краситель желтый закат FCF (Е 110), вода очищенная. Лекарственная форма. Сироп. Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость оранжевого цвета с ароматом банана. Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Карбоцистеин. Код АТХ R05С В03. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Карбоцистеин влияет на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов обуславливает разжижение чрезмерно вязкого секрета бронхов, что способствует отхождению мокроты. Муκорегуляторный эффект карбоцистеина связан с активацией сиаловой трансферазы – фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает его вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает продукцию слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Обладает противовоспалительным эффектом за счет кининингибирующей активности сиаломуцинов, что приводит к уменьшению отека и бронхообструкции. Фармакокинетика. При приеме внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается через 2 часа. Биодоступность низкая – менее чем 10 % введенной дозы (вследствие интенсивного метаболизма в желудочно-кишечном тракте и эффекта первого прохождения через печень). Карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Период полувыведения составляет около 2 часов. Клинические характеристики. Показания. Лечение симптомов нарушений бронхиальной секреции и выведения мокроты, особенно при острых бронхолегочных заболеваниях, например при остром бронхите; при обострениях хронических заболеваний дыхательной системы. Противопоказания. - Аллергическая реакция к любому из компонентов препарата в анамнезе (особенно к метилпарагидроксибензоату или другим солям парагидроксибензоата). - Пептическая болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения. - I триместр беременности в связи с недостаточным количеством данных относительно тератогенного и эмбриотоксического действия. - Детский возраст до 2-х лет. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. В период лечения Муколиком не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию. Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии. Особенности применения. Продуктивный кашель – это фундаментальный механизм защиты бронхолегочной системы и как таковой подавляться не должен. Нерациональной является комбинация лекарственных средств, которые модифицируют бронхиальную секрецию, со средствами, угнетающими кашель, и/или веществами, снижающими секрецию (группа атропина). Применение муколитических агентов может привести к нарушению бронхиальной проходимости у детей до 2-х лет в связи с ограниченной возможностью очистки дыхательных путей от бронхиального секрета из-за возрастных анатомо-физиологических особенностей. Любые муколитические агенты не следует применять детям до 2-х лет (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»). Лечение необходимо пересмотреть в случае отсутствия эффекта или усиления симптомов заболевания. При наличии продуктивного кашля с выделением гнойной мокроты, высокой температуры или хронической болезни бронхов или легких клиническую ситуацию нужно пересмотреть. Препарат содержит сахарозу, поэтому его не рекомендуется применять больным с непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахарозо-изомальтозной недостаточностью. При необходимости проконсультируйтесь с врачом, перед тем как принимать это лекарственное средство. Это лекарственное средство содержит 3,5 г сахарозы в 5 мл сиропа, что следует учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с низким содержанием углеводов, или больным диабетом. Может быть вредным для зубов. Препарат следует с осторожностью применять при лечении пациентов, имеющих язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе. Это лекарственное средство содержит натрий, а именно: 5 мл сиропа содержат 0,57 ммоль (или 13 мг) натрия. Следует быть осторожным при применении пациентами, применяющими натрий-контролированную диету. Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, а также краситель желтый закат FCF (Е 110), что может быть причиной аллергической реакции (отдаленной во времени). Применение в период беременности или кормления грудью. При исследовании на животных никаких тератогенных эффектов не выявлено. Отсутствие тератогенных эффектов у животных означает, что и у человека никаких пороков развития не ожидается. На сегодняшний день не было ни одного сообщения о тератогенном эффекте в послерегистрационный период. Нет данных относительно попадания карбоцистеина в грудное молоко. В период беременности (II и III триместры) и кормления грудью препарат следует применять после тщательной оценки соотношения польза для матери/риск для плода (ребенка), которую определяет врач. Нет данных относительно попадания карбоцистеина в грудное молоко. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет. Способ применения и дозы. Принимать внутрь. Муколик рекомендуется применять для лечения детей в возрасте до 15 лет. Для точности дозирования сиропа прилагается мерная ложка с делениями. 1 мерная ложка, наполненная до отметки 5 мл, содержит 100 мг карбоцистеина. Дети от 2 до 5 лет. 200 мг (10 мл) карбоцистеина в сутки в 2 приема, то есть по 1 мерной ложке, наполненной до отметки 5 мл, 2 раза в сутки. Дети от 5 до 15 лет. 300 мг (15 мл) карбоцистеина в сутки в 3 приема, то есть по 1 мерной ложке, наполненной до отметки 5 мл, 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза для детей составляет 100 мг (5 мл) карбоцистеина. Продолжительность лечения не должна превышать 8-10 дней. Длительность применения карбоцистеина детям должна быть максимально короткой, не более 5 дней. Дети. Препарат применять детям от 2 лет. Лечение детей следует проводить под присмотром врача. Передозировка. Симптомы: боль в желудке, тошнота, диарея. Лечение: симптоматическая терапия. Побочные реакции. Риск развития нарушения бронхиальной проходимости у детей до 2-х лет (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»). Возможны расстройства пищеварения (боль в желудке, тошнота, рвота, диарея), бронхорея (повышенная секреция бронхов). В таких случаях рекомендуется уменьшить дозу. Возможны аллергические кожные реакции, такие как крапивница, ангионевротический отек, зуд, эритематозные кожные высыпания (возможно, отдаленные во времени). Особое внимание больных с астмой связано с риском возникновения бронхоспазма (сокращение мышц бронхиальной стенки, приводит к уменьшению воздушного прохода). В таких случаях лечение необходимо приостановить. Головная боль, мышечные боли, головокружение, недержание мочи, ощущение сердцебиения и одышка. Особое внимание пациентов с нарушениями функций щитовидной железы связано с риском возникновения гипотиреоза. Было зафиксировано несколько случаев фиксированной сыпи, вызванной лекарственным средством. Также были сообщения об отдельных случаях буллезного дерматита, например синдрома Стивенса-Джонсона и мультиформной эритемы. Срок годности. 2 года. Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.