Мукоген 100 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Мукоген ( MUCOGEN )

действующее вещество: ребамипид ; 1 таблетка содержит ребамипида 100 мг; вспомогательные вещества: маннит ( E 421), натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, кислота лимонная безводная, тальк, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид ( E 171), пропиленгликоль.

Таблетки , покрытые оболочкой . Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, гладкие с обеих сторон.

Средства для лечения кислотозависимых заболеваний. Код АТХ А02Х.

Ребамипид повышает эндогенное содержание простагландинов E 2 и I 2 (PGE 2 и PGI 2 ), которые содержатся в желудочном соке, а также повышает уровень простагландина Е 2 (PGE 2 ) в слизистой оболочке желудка, что способствует её защите от повреждающих факторов. Ребамипид оказывает цитопротекторный эффект, доказанный в исследованиях in vitro , улучшает кровообращение в слизистой оболочке желудка и стимулирует пролиферацию клеток. Благодаря ускорению активности ферментов, стимулирующих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, ребамипид увеличивает количество поверхностной желудочной слизи. Ребамипид не влияет на базальную и стимулированную желудочную секрецию.

После однократного perорального применения 100 мг ребамипида максимальная концентрация в плазме крови (210 нг/мл) наблюдалась через 2 часа. В экспериментах in vitro с белками плазмы связывалось приблизительно 90 % препарата, однако в многократных исследованиях доказано, что препарат не кумулируется в организме. Препарат подвергается незначительному метаболизму в организме человека, однако в основном выводится в неизменённом виде. Период полувыведения из плазмы крови составляет примерно 1,5 часа. При применении ребамипида в дозе 100 мг у пациентов с почечной недостаточностью не было существенных различий в показателях концентрации препарата в плазме крови и периода полувыведения между здоровыми и больными пациентами. Клинические характеристики.

В составе комплексного лечения хронического гастрита с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивного гастрита, функциональной диспепсии. Предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приёма нестероидных противовоспалительных средств.

Повышенная чувствительность к ребамипиду или к любому другому компоненту препарата. Злокачественные заболевания желудка.

При применении ребамипида в составе традиционных антихеликобактерных схем эффективность эрадикационной терапии, вероятно, возрастает. Взаимодействие с другими препаратами не исследовано.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам пожилого возраста для уменьшения риска развития нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, поскольку данная категория пациентов более чувствительна к лекарственным средствам, чем более молодые пациенты.

Противопоказан в период беременности или грудного вскармливания, поскольку безопасность применения ребамипида у беременных женщин не доказана. Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, во время применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Пациентов, принимающих Мукоген, необходимо предупредить о том, что у них может возникать головокружение, сонливость, и что в таких случаях им следует воздержаться от управления автотранспортом, работы с механизмами, а также от занятий другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрой реакции.

Таблетки принимать внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, по 1 таблетке (100 мг) 3 раза в сутки. Курс лечения составляет 2-4 недели, при необходимости может быть продлён до 8 недель.

Препарат не назначать детям, поскольку исследования по применению препарата в этой возрастной группе не проводились.

До настоящего времени не наблюдалось случаев передозировки ребамипида. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль, усиление проявлений побочных реакций. В случае передозировки следует промыть желудок и назначить симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения. Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, желтуха, повышение уровня печёночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЩФ, гамма-глутамилтрансфераза). Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, крапивница, экземоподобные высыпания на коже, зуд, отёки. Неврологические расстройства: онемение, головокружение, сонливость. Со стороны желудочно-кишечного тракта: запоры, вздутие живота, диарея, тошнота, рвота, изжога, боль и ощущение тяжести в животе, отрыжка, нарушение вкусовых ощущений. Репродуктивные расстройства: нарушение менструального цикла у женщин, отёчность и боль в молочных железах, гинекомастия, индукция лактации, ощущение сердцебиения, лихорадка, приливы, онемение языка, кашель, респираторный дистресс. Прочие: реакции гиперчувствительности, повышение уровня мочевины, ощущение комка в горле.

3 лет.

Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 3 контурные ячейковые упаковки в картонной упаковке.

По рецепту.

Макливодс Фармасьютикалс Лимитед. Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности. Виледж Тхеда, ПО Лодхимайра, Тэхсил Бадди, Дистрикт Солан, Химачал Прадеш - 174101 (Блок №1), Индия.