Мовіназа-10 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства МОВИНАЗА® – 10 мг, МОВИНАЗА® – 20 мг (MOVINAZA – 10 mg, MOVINAZA – 20 mg)

действующее вещество: серратиопептидаза; 1 таблетка содержит серратиопептидазы 10 мг или 20 мг в виде гранул (эквивалентно ферментной активности 20000 ОД или 40000 ОД). Таблетка и каждая гранула покрыты кишечнорастворимой оболочкой; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, тальк, натрия крахмалгликолят (тип А), натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), эудрагит L 100, железа оксид красный (Е 172), масло касторовое, диэтилфталат, полиэтиленгликоль 6000.

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые. Основные физико-химические свойства: таблетки розового цвета, круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты. Код АТХ M09A B.

Сератиопептидаза является протеолитическим ферментом, выделенным из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15. Ей свойственны фибринолитическое, противовоспалительное и противоотёчное действие. Помимо уменьшения воспалительного процесса, сератиопептидаза ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспалённых тканей. Сератиопептидаза связывается в соотношении 1:1 с альфа-2-макроглобулином крови, который маскирует её антигенность, но сохраняет её ферментативную активность. Затем постепенно в месте воспаления она переходит в экссудат и, соответственно, её уровень в крови снижается. Сератиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость благодаря гидролизу брадикинина, гистамина и серотонина. Также сератиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Благодаря протеолизу структурных белков мокроты препарат улучшает реологические свойства мокроты и способствует её отхождению. Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем у α-химотрипсина. В очаге хронического воспаления сератиопептидаза способствует снижению уровня медиаторов воспаления и боли; гидролизует фибрин, препятствуя образованию спаек, улучшает микроциркуляцию в очаге хронического воспаления, благодаря чему улучшается биодоступность антибиотиков, нестероидных противовоспалительных средств и других лекарственных средств. Не оказывает значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и α- и γ-глобулин. Препарат не расщепляет фибриноген, поэтому не оказывает значительного влияния на процессы свёртывания крови. Лекарственное средство хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость слюны и выделений из носа, тем самым облегчая их удаление.

После перорального применения препарат в неизменённом виде абсорбируется в кишечнике. Не инактивируется желудочным соком и поступает в кровоток в ферментативно активной форме. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Выводится в активной форме с желчью и в незначительном количестве – почками. Клинические характеристики.

Хирургические заболевания: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отёки, вызванные пластической операцией. Заболевания органов дыхания — для уменьшения вязкости мокроты и облегчения её отхождения из дыхательных путей. Заболевания ЛОР-органов — для облегчения отхождения секрета придаточных пазух. Заболевания кожи: острые воспалительные дерматозы. Заболевания женских половых органов и молочных желёз: гематомы, застой в молочных железах.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства. Нарушение системы свёртывания крови.

Препарат ускоряет проникновение антибиотиков и нестероидных противовоспалительных средств в воспалённые ткани. При одновременном применении серратиопептидаза усиливает действие антикоагулянтов; комбинацию препаратов следует применять с осторожностью и под наблюдением врача.

• при угрозе кровотечения;
• при одновременном применении с антикоагулянтами;
• при нарушении времени свертывания крови;
• при тяжелых заболеваниях печени;
• при тяжелых заболеваниях почек.

Применение препарата в период беременности или грудного вскармливания не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных.

Не влияет.

Лекарственное средство Мовиназа® - 10 мг применять взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Лекарственное средство Мовиназа® - 20 мг применять взрослым по 1 таблетке 1 раз в сутки. Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая, и запивать 1 стаканом воды. Максимальная суточная доза – 30 мг. Доза и продолжительность курса лечения зависят от характера и динамики патологического процесса и определяются в каждом случае врачом индивидуально.

Из-за отсутствия клинических данных препарат не применять в педиатрической практике.

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях – кровотечение и примеси крови в мокроте. Лечение: симптоматическая терапия.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в т. ч. высыпания, зуд, гиперемия. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовое кровотечение, выделение мокроты с примесью крови, острая эозинофильная пневмония. Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в эпигастрии, анорексия. Сообщения о предполагаемых побочных реакциях Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 1 или 3 блистера в картонной коробке.

По рецепту

Сава Хелскеа Лтд.

Индия, GIDC Истейт, 507-В-512, Вадхван Сити - 363 035, Сурендранагар. Заявитель. ООО «Мови Хелс». Местонахождение заявителя. 08140, Украина, Киевская область, Киево-Святошинский район, с. Шевченкове, ул. Шевченко, 162 А ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства МОВИНАЗА® – 10 мг, МОВИНАЗА® – 20 мг (MOVINAZA – 10 mg, MOVINAZA – 20 mg)