Мовекс комфорт, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства МОВЕКС ® КОМФОРТ (MOVEX ® COMFORT)

действующие вещества: глюкозамина сульфат, хондроитина сульфат натрия; 1 таблетка содержит глюкозамина сульфата 500 мг, хондроитина сульфата натрия 400 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, натрия кроскармеллоза, натрия крахмалгликолят (тип А), гипromеллоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171), тартразин (Е 102), этилцеллюлоза.

Таблетки, покрытые оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с риской с одной стороны, покрытые оболочкой.

Средства, применяемые при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТХ M01А X.

Глюкозамин является субстратом для построения суставного хряща и стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозаминогликаны и протеогликаны являются частью сложного матрикса, из которого состоит хрящ. Глюкозамин входит в состав эндогенных глюкозаминогликанов хрящевой ткани, стимулирует продуцирование протеогликанов и увеличивает поглощение сульфата суставным хрящом. Таким образом, глюкозамин восполняет эндогенный дефицит глюкозамина. Участвует в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты, чем противодействует прогрессированию дегенеративных процессов в суставах, позвоночнике и окружающих мягких тканях; стимулирует образование хондроитинсерной кислоты, нормализует отложение кальция в костной ткани, способствует восстановлению суставных функций и исчезновению болевого синдрома. Хондроитина сульфат натрия оказывает хондропротекторное действие, стимулирует регенерацию хрящевой ткани, проявляет противовоспалительное, анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат натрия, влияющий на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, является высокомолекулярным мукополисахаридом (м.м. 20000–30000). Препарат замедляет резорбцию костной ткани и снижает потерю кальция, замедляет процессы дегенерации хрящевой ткани. Препятствует сжатию соединительной ткани, «смазывает» суставные поверхности и нормализует продуцирование суставной жидкости.

Глюкозамина сульфат. Биодоступность глюкозамина при пероральном введении – 25–26 %. После распределения в тканях наибольшие концентрации определяются в печени, почках и хрящевой ткани. Примерно 90 % глюкозамина, поступившего в организм перорально в виде соли глюкозамина, всасывается из тонкой кишки и оттуда через портальный кровоток поступает в печень. Значительная часть всасывающегося глюкозамина метаболизируется в печени, распадается до мочевины, воды и углекислого газа. Около 30 % принятой дозы длительное время персистирует в соединительной ткани. Выводится главным образом почками и в очень незначительном количестве – с калом.

Хондроитина сульфат натрия. После однократного приёма хондроитина максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 3–4 часа, в синовиальной жидкости – через 4–5 часов. Концентрация в синовиальной жидкости превышает концентрацию в плазме крови. Биодоступность хондроитина сульфата натрия составляет 13–15 %. Выводится почками в течение 24 часов.

Клинические характеристики.

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника; первичный и вторичный остеоартроз, остеохондроз, плечелопаточный периартрит; переломы (для ускорения образования костной мозоли).

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, нарушение функции печени или почек на стадии декомпенсации, склонность к кровотечениям. Не применять препарат при наличии аллергии на моллюсков. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении может увеличиться абсорбция и концентрация тетрациклинов в сыворотке, но клиническая значимость такого взаимодействия не установлена; может уменьшаться всасывание пенициллинов и хлорамфеникола. При применении препарата снижается потребность в нестероидных противовоспалительных средствах. Препарат может усиливать действие антикоагулянтов (пероральных антагонистов витамина К, в т. ч. варфарина), что требует контроля показателей свертывания при одновременном применении. Может повлиять на концентрацию в крови циклоспорина и варфарина.

Не превышать рекомендованную дозу. Больным сахарным диабетом и пациентам с нарушенной толерантностью к глюкозе целесообразно чаще проводить контроль уровня сахара в крови в начале и во время применения лекарственного средства. У пациентов с известным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний рекомендуется мониторинг уровня липидов в крови, поскольку известны случаи гиперхолестеринемии во время лечения глюкозамином. Больным астмой препарат следует применять с осторожностью, поскольку такие пациенты могут быть более склонны к развитию аллергических реакций на глюкозамин с возможным обострением симптомов их заболевания. Применять только под наблюдением врача пациентам с тромбофлебитами. С осторожностью применять пациентам с почечной и печеночной недостаточностью. В редких случаях у пациентов с сердечной и/или почечной недостаточностью наблюдались отёки и/или задержка воды в организме. Это может быть связано с осмотическим эффектом хондроитина сульфата. Лекарственное средство содержит 2,2 ммоль натрия на 1 таблетку. Следует быть осторожным при применении пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия. Краситель тартразин (Е 102) может вызывать аллергические реакции.

В связи с тем, что клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата в период беременности или грудного вскармливания отсутствуют, препарат в этот период не следует применять.

Исследований влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось. Следует быть осторожными при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих внимания. В случае появления во время применения препарата сонливости, утомляемости, головокружения и/или нарушений зрения следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Таблетки принимать внутрь, запивая небольшим количеством жидкости. В течение первых 3 недель применять по 1 таблетке 3 раза в сутки; далее – по 1−2 таблетки 2 раза в сутки в течение 3-х месяцев. Курс повторить 2−3 раза в год. По назначению врача лечение может быть более продолжительным.

Опыт применения препарата детям отсутствует, применение не рекомендуется.

Возможно усиление побочных эффектов. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея, запор, вздутие кишечника. Со стороны кожи и её придатков: дерматит, выпадение волос. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные высыпания, крапивницу, гиперемию, экзему, зуд, ангионевротический отёк. Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, общая слабость, сонливость, бессонница, повышенная утомляемость, головокружение, нарушения зрения. Прочие: отёк. Все побочные эффекты исчезают после прекращения лечения. Сообщение о предполагаемых побочных реакциях. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

3 лет.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

По 30, 60 или 120 таблеток во флаконе, по 1 флакону в картонной упаковке; 2 флакона по 60 таблеток в картонной упаковке.

Вы не указали текст для перевода. Пожалуйста, вставьте секцию инструкции на украинском языке, которую нужно перевести на русский.

Meditop Pharmaceuticals Ltd.

Примечание: в исходном тексте указано только название компании, которое уже представлено на латинице, поэтому перевод не требуется. Если вы пришлёте следующую секцию инструкции, я переведу её на русский язык с сохранением всех плейсхолдеров.

Венгрия, Эди Эндре ю. 1., Пилишборошьенё, 2097. Заявитель. ООО «Мови Хелс» Местонахождение заявителя. 08140, Украина, Киевская область, Киево-Святошинский район, с. Шевченкове, ул. Шевченко, 162 А ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства МОВЕКС ® КОМФОРТ (MOVEX ® COMFORT)