Мовекс актив, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства МОВЕКС ® АКТИВ (MOVEX ® ACTIVE)

Действующие вещества: глюкозамина сульфат, хондроитина сульфат натрия, калия диклофенак; 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит глюкозамина сульфата 500 мг, хондроитина сульфата натрия 400 мг, калия диклофенака 50 мг; вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), гипромеллоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171), краситель солнечный закат желтый FCF (E 110).

Таблетки, покрытые оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.

Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат. Комбинированные противовоспалительные и противоревматические средства. Другие противовоспалительные/противоревматические средства в комбинации с другими препаратами. Код АТХ M01B X.

Препарат оказывает противовоспалительное, обезболивающее, хондропротекторное и регенеративное действие. Замедляет процессы повреждения хрящевой ткани и резорбцию костной ткани, восстанавливает хрящевую ткань, ускоряет образование костной мозоли при травмах, способствует восстановлению функции суставов.

Глюкозамин является субстратом для построения суставного хряща и стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Любое неблагоприятное воздействие (заболевания, возрастные нарушения обмена веществ, травматизм) уменьшает его синтез и концентрацию в соединительной ткани, что приводит к нарушению структуры, функции суставов и появлению боли. Гликозаминогликаны и протеогликаны являются частью сложной матрицы, из которой состоит хрящ. Глюкозамин входит в состав эндогенных гликозаминогликанов хрящевой ткани. Глюкозамина сульфат обладает хондропротекторными свойствами, снижает дефицит гликозаминогликанов в организме и участвует в синтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты. Благодаря способности избирательно воздействовать на хрящевую ткань, глюкозамин инициирует процесс фиксации серы при синтезе хондроитинсерной кислоты, нормализует отложение кальция в костной ткани, способствует восстановлению функций суставов и исчезновению болевого синдрома. Глюкозамина сульфат селективно действует на суставной хрящ, является специфическим субстратом и стимулятором синтеза гиалуроновой кислоты и протеогликанов, подавляет образование супероксидных радикалов и ферментов, вызывающих повреждение хрящевой ткани (коллагеназы и фосфолипазы), предотвращает разрушительное действие глюкокортикоидов на хондроциты и нарушение биосинтеза гликозаминогликанов, обусловленное нестероидными противовоспалительными препаратами. Хондроитина сульфат – это высокомолекулярный полисахарид, участвующий в построении хрящевой ткани, снижает активность ферментов (эластазы, гиалуронидазы), разрушающих суставной хрящ, поддерживает вязкость синовиальной жидкости и стимулирует регенерацию суставного хряща. Влияет на фосфорно-кальциевый обмен хрящевой ткани, замедляет резорбцию костной ткани. Замедляет прогрессирование остеопороза. На ранних стадиях воспалительного процесса хондроитина сульфат натрия подавляет его активность и, таким образом, замедляет дегенерацию хрящевой ткани. Способствует уменьшению боли, улучшает функцию суставов и уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных средствах. Препятствует сдавлению соединительной ткани, «смазывает» суставные поверхности и нормализует выработку суставной жидкости.

Калия диклофенак – это нестероидный противовоспалительный препарат с анальгезирующей, противовоспалительной и жаропонижающей активностью, имеет быстрое начало действия, что особенно важно для лечения острой боли в условиях воспаления. Механизм действия связан с неселективным блокированием синтеза фермента циклооксигеназы, что приводит к ингибированию синтеза простагландинов, играющих главную роль в развитии воспаления, боли и лихорадки. Диклофенак калия подавляет преимущественно фазу экссудации, в меньшей степени пролиферации, уменьшая синтез коллагена и связанное с этим склерозирование тканей. Уменьшает боль в состоянии покоя и при движениях, уменьшает проявления утренней скованности в суставах, отек мягких тканей, улучшает функциональное состояние опорно-двигательного аппарата.

Глюкозамина сульфат. Биодоступность глюкозамина при пероральном применении – 25 – 26 %. После распределения в тканях наибольшие концентрации определяются в печени, почках и хрящевой ткани. Примерно 90 % глюкозамина, поступившего в организм перорально в виде соли глюкозамина, всасывается из тонкой кишки и оттуда через портальный кровоток поступает в печень. Значительная часть всасывающегося глюкозамина метаболизируется в печени, распадается до мочевины, воды и углекислого газа. Около 30 % принятой дозы длительное время персистирует в соединительной ткани. Выводится главным образом почками и в очень незначительном количестве – с калом.

Хондроитина сульфат. После однократного приема хондроитина максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 3 – 4 часа, в синовиальной жидкости – через 4 – 5 часов. Концентрация в синовиальной жидкости превышает концентрацию в плазме крови. Биодоступность хондроитина сульфата составляет 13 – 15 %. Выводится почками в течение 24 часов.

Диклофенак калия не кумулируется. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа после приема. Связывание с белками плазмы – 99,7 %. Проникает в синовиальную жидкость. Системный клиренс активного вещества – 263 мл/мин. Период полувыведения из плазмы – 1 – 2 часа. 60 % выводится с мочой в виде метаболитов, менее 1 % – почками в неизмененном виде, остаток – в виде метаболитов с желчью.

Клинические характеристики.

‒ Лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся признаками воспаления, болью, дегенеративно-дистрофическими изменениями хрящевой ткани суставов и позвоночника, снижением подвижности суставов. ‒ Остеоартриты, периартриты (в том числе коленного, тазобедренного суставов, межпозвоночный остеохондроз, спондилоартроз), ревматоидный артрит. ‒ Переломы и травмы (для ускорения образования костной мозоли), посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (вследствие растяжения, ударов).

- Гиперчувствительность к действующим веществам или к любым другим компонентам препарата; - аллергия на моллюсков; - аллергические реакции в анамнезе в виде приступов астмы, бронхоспазма, крапивницы, острого ринита, назальных полипов или симптомы, подобные аллергии, после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств; - острая язва, кровотечение или перфорация желудка или кишечника; - острая или рецидивирующая язва/кровотечение желудка или кишечника в анамнезе (два или более отдельных эпизода установленной язвы или кровотечения); - кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, связанные с предшествующим лечением нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), в анамнезе; - воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит); - тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Чайлду – Пью); - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ˂ 30 мл/мин); - склонность к кровотечениям, тромбофлебиты, фенилкетонурия; - лечение периоперационной боли при аортокоронарном шунтировании (или использовании аппарата искусственного кровообращения); - застойная сердечная недостаточность (NYHA II – IV); - неконтролируемая артериальная гипертензия; - ишемическая болезнь сердца у пациентов со стенокардией; инфаркт миокарда в анамнезе; - цереброваскулярные заболевания у пациентов, перенесших инсульт или имеющих эпизоды транзиторных ишемических атак; - заболевания периферических артерий. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Литий. При одновременном применении диклофенак может повышать концентрацию лития в плазме крови. Рекомендуется проверять уровень лития в сыворотке крови. Дигоксин. Диклофенак может повышать концентрацию дигоксина в плазме крови при одновременном применении. Рекомендуется проверять уровень дигоксина в сыворотке крови. Диуретики и антигипертензивные препараты. Как и при применении других НПВС, одновременное применение диклофенака может ослаблять антигипертензивное действие диуретиков или антигипертензивных препаратов (например бета-блокаторов, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)) путем подавления синтеза вазодилатирующих простагландинов. Поэтому такую комбинацию следует применять с осторожностью; пациентам, особенно пожилого возраста, следует регулярно проверять артериальное давление. Пациентам необходимо получать достаточное количество жидкости, также следует контролировать функцию почек в начале комбинированной терапии, а в дальнейшем — регулярно, в частности из-за повышенного риска нефротоксичности при применении диуретиков и ингибиторов АПФ. Средства, применение которых может вызвать возникновение гиперкалиемии. Сопутствующее лечение калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом или триметопримом может быть связано с увеличением уровня калия в сыворотке крови, который следует контролировать. Другие НПВС, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, и кортикостероиды. Одновременное применение диклофенака с другими НПВС системного действия или кортикостероидами может увеличивать частоту возникновения побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта. Следует избегать одновременного применения двух или более НПВС. Антикоагулянты и антитромботические средства. Рекомендуется назначать с осторожностью, поскольку одновременное применение с диклофенаком может повышать риск возникновения кровотечения. Хотя клинические исследования не указывают на то, что диклофенак влияет на действие антикоагулянтов, есть отдельные сообщения о повышенном риске возникновения кровотечения у пациентов, одновременно применяющих диклофенак и антикоагулянты. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами, одновременно применяющими диклофенак и антикоагулянты, а при необходимости — коррекция дозирования антикоагулянтов. Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, диклофенак в высоких дозах может обратимо подавлять агрегацию тромбоцитов. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Сопутствующее применение НПВС и СИОЗС увеличивает риск желудочно-кишечных кровотечений. Антидиабетические препараты. Клинические исследования показали, что диклофенак можно назначать одновременно с пероральными антидиабетическими препаратами без влияния на их клинический эффект. Однако были отдельные сообщения о гипергликемии и гипогликемии, что требует коррекции дозы антидиабетических препаратов во время лечения диклофенаком. Рекомендуется контроль уровня глюкозы в крови как превентивная мера в течение комбинированной терапии. Возможные изменения в процессе взаимодействия, вызванные метформином/метаболическим ацидозом. Метотрексат. Следует с осторожностью применять НПВС, включая диклофенак, при назначении менее чем за 24 часов до или после лечения метотрексатом, поскольку концентрация метотрексата в крови может возрастать и усиливать токсичность метотрексата. Наблюдались случаи серьезной токсичности, когда метотрексат и НПВС, включая диклофенак, назначали с интервалом менее 24 часов. Это взаимодействие опосредовано накоплением метотрексата в результате нарушения почечной экскреции в присутствии НПВС. Циклоспорин. Диклофенак, как и другие НПВС, может усиливать нефротоксичность циклоспорина через воздействие на почечные простагландины. Поэтому диклофенак следует применять в дозах, более низких, чем для пациентов, не принимающих циклоспорин. Такролимус. При применении НПВС с такролимусом повышается риск нефротоксичности, что может быть опосредовано подавлением почечных простагландинов вследствие действия НПВС и ингибитора кальциневрина. Антибиотики хинолонового ряда. Были отдельные сообщения о судорогах, возникновение которых могло быть связано с одновременным применением хинолонов и НПВС. Такие случаи возможны у пациентов как с наличием, так и без наличия в анамнезе эпилепсии или судорог. В связи с этим следует с осторожностью применять антибиотики хинолонового ряда пациентам, которые уже получают НПВС. Колестипол и холестирамин. Эти препараты могут вызвать задержку или уменьшение всасывания диклофенака. Учитывая это, рекомендуется применять диклофенак не менее чем за 1 час до или через 4−6 часов после применения колестипола/холестирамина. Сердечные гликозиды. Одновременное применение сердечных гликозидов и НПВС может усиливать сердечную недостаточность, уменьшать скорость клубочковой фильтрации и повышать концентрацию гликозидов в плазме крови. Мифепристон. НПВС не следует применять в течение 8−12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВС могут уменьшить эффект мифепристона. Мощные ингибиторы CYP2C9. С осторожностью применять одновременно диклофенак с мощными ингибиторами CYP2C9 (например сульфинпиразоном и вориконазолом), что может привести к значительному увеличению максимальной концентрации в плазме крови и экспозиции диклофенака за счет подавления метаболизма диклофенака. Фенитоин. При одновременном применении фенитоина и диклофенака следует контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови ввиду ожидаемого увеличения экспозиции фенитоина. Увеличивает всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта, уменьшает всасывание пенициллинов и хлорамфеникола.

Общие. Чтобы минимизировать риски, наименьшая эффективная доза должна использоваться в течение самого короткого периода лечения, необходимого для контроля симптомов. При применении НПВП повышается риск возникновения язвы, перфорации или кровотечения, особенно у пациентов пожилого возраста. В связи с приёмом селективных ингибиторов ЦОГ-1/ЦОГ-2, отдельных НПВП повышается риск тромботических сердечно-сосудистых и цереброваскулярных осложнений. Поскольку кардиоваскулярные риски диклофенака могут возрастать с увеличением дозы и длительности лечения, его необходимо применять как можно более короткий период и в наименьшей эффективной дозе. Как и при применении других НПВП, редко могут возникать аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, даже без предшествующего воздействия диклофенака. Реакции гиперчувствительности могут также прогрессировать до синдрома Коуниса, серьёзной аллергической реакции, которая может вызвать инфаркт миокарда. Симптомы таких реакций могут включать боль в груди, возникающую в связи с аллергической реакцией на диклофенак. Почечные эффекты НПВП включают задержку жидкости с отёком и/или артериальной гипертензией, по этой причине диклофенак следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции сердца и с наличием других факторов, приводящих к задержке жидкости. Осторожность также рекомендуется пациентам, принимающим диуретики или сопутствующие ингибиторы АПФ, или имеющим повышенный риск гиповолемии. Кардиоваскулярные и цереброваскулярные проявления. Соответствующего медицинского наблюдения и консультации требуют пациенты с гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью лёгкой или умеренной степени в анамнезе, поскольку при применении НПВП, включая диклофенак, наблюдались задержка жидкости и отёки. Незначительное увеличение риска развития артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта) может быть связано с применением диклофенака, особенно в высоких дозах и при длительном лечении. Не рекомендуется применять больным с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, стабильной ишемической болезнью сердца, окклюзионными заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями. Пациентам с кардиоваскулярными факторами риска (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) назначать диклофенак только после тщательной клинической оценки и только в дозе ≤ 100 мг ежедневно, если лечение длится не более четырёх недель. Следует периодически пересматривать потребность пациента в применении диклофенака для облегчения симптомов и ответ на терапию. Пациенты должны следить за появлением серьёзных симптомов атеротромбоза (например, боль в груди, одышка, слабость, нарушение речи), которые могут возникать без предупреждения. Пациенты должны быть проинформированы, что в таком случае необходимо немедленно обратиться к врачу. Влияние на почки. Поскольку при применении НПВП, включая диклофенак, наблюдались задержка жидкости и отёки, особой осторожности следует придерживаться пациентам с нарушением функции сердца или почек, артериальной гипертензией в анамнезе, пациентам пожилого возраста, пациентам, получающим сопутствующее лечение диуретиками или препаратами, которые могут существенно влиять на функцию почек, а также пациентам с существенным снижением объёма внеклеточной жидкости по любой причине, например до или после хирургических вмешательств. В таких случаях при применении диклофенака рекомендовано проводить мониторинг функции почек. После прекращения терапии состояние пациентов, как правило, возвращается к состоянию, предшествовавшему лечению. Влияние на желудочно-кишечный тракт. Желудочно-кишечное кровотечение (гематемезис, мелена), язва или перфорация, которые могут быть летальными, отмечались при применении нестероидных противовоспалительных препаратов, включая диклофенак. Эти явления могут возникать в любой период времени в течение лечения независимо от наличия или отсутствия симптомов-предвестников или серьёзных желудочно-кишечных явлений в анамнезе. У пациентов пожилого возраста такие осложнения обычно имеют более серьёзные последствия. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих лечение диклофенаком, данный лекарственный препарат следует отменить. Как и при применении всех НПВП, тщательное медицинское наблюдение и особая осторожность требуются при назначении диклофенака пациентам с симптомами, указывающими на нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, с подозреваемой язвой, кровотечением, перфорацией или такими состояниями в анамнезе. Риск возникновения кровотечения, язвы или перфорации в желудочно-кишечном тракте увеличивается с повышением дозы НПВП, включая диклофенак, а также у пациентов с язвой в анамнезе, в частности осложнённой кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. Чтобы снизить риск токсического воздействия на пищеварительный тракт, лечение начинают и поддерживают наименьшими эффективными дозами. Следует рассмотреть вопрос о комбинированной терапии с применением защитных средств (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы) для таких пациентов, а также для пациентов, которым требуется сопутствующее применение лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других лекарственных средств, повышающих риск нарушений желудочно-кишечного тракта. Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилого возраста, нуждаются в наблюдении для выявления необычных абдоминальных симптомов (особенно желудочно-кишечного кровотечения). Следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих сопутствующее лечение препаратами, повышающими риск появления язвы или кровотечения, такими как системные кортикостероиды, антикоагулянты, например варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или антиагрегантные препараты, например ацетилсалициловая кислота. Пациентам с язвенным колитом или болезнью Крона требуется тщательное медицинское наблюдение и осторожность при применении препарата, поскольку эти состояния могут обостряться. Рекомендуется пристальное медицинское наблюдение и осторожность при применении диклофенака после оперативных вмешательств на желудочно-кишечном тракте, поскольку применение НПВП, включая диклофенак, может быть связано с повышенным риском возникновения несостоятельности желудочно-кишечного анастомоза. Влияние на кожу. Очень редко сообщалось о серьёзных кожных реакциях, некоторые из них летальны, в частности эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и генерализованный буллёзный фиксированный медикаментозный высыпание, которые ассоциировались с применением диклофенака (см. раздел «Побочные реакции»). Наибольший риск возникновения этих реакций наблюдается в начале терапии, в большинстве случаев — в течение первого месяца лечения. Следует немедленно прекратить приём препарата при первых проявлениях кожной сыпи, поражения слизистой оболочки или любых других проявлениях гиперчувствительности. Влияние на печень. Тщательное медицинское наблюдение требуется в случае, если препарат назначают пациентам с нарушением функции печени, поскольку их состояние может ухудшиться. Как и при применении всех НПВП, включая диклофенак, уровень одного или более печёночных ферментов может повышаться. Повышение уровня печёночных ферментов может не сопровождаться появлением клинических симптомов. Такое повышение возможно до умеренного уровня (≥ 3 до < 8 раз выше верхней границы нормы) или до выраженного повышения (≥ 8 раз выше верхней границы нормы). Повышение уровней ферментов, как правило, обратимо после прекращения применения препарата. В большинстве случаев наблюдалось повышение до пограничных уровней. Рекомендуется проводить контроль показателей функции печени в течение курса лечения. Если отклонение от нормальных показателей функции печени сохраняется или усиливается, появляются клинические симптомы заболевания печени или наблюдаются другие проявления (эозинофилия, сыпь), применение препарата следует прекратить. Гепатит может развиться во время приёма диклофенака без продромальных симптомов. Помимо повышения уровней печёночных ферментов, редко сообщалось о тяжёлых реакциях со стороны печени, включая желтуху и фульминантный гепатит, некроз печени и печёночную недостаточность, которые иногда были летальными. С осторожностью применять диклофенак пациентам с печёночной порфирией, поскольку возможно провоцирование приступа. Применение при наличии астмы. У пациентов с астмой, сезонным аллергическим ринитом, отёком назальной слизистой оболочки (например, назальные полипы), хроническими обструктивными заболеваниями лёгких или хроническими инфекциями респираторного тракта (особенно при наличии связи с симптомами, подобными аллергическому рениту) реакции на НПВП, подобные обострениям астмы (так называемая аспириновая астма с непереносимостью анальгетиков), отёк Квинке и крапивница встречаются чаще, чем у других пациентов. В связи с этим таким больным рекомендованы специальные меры предосторожности (готовность к оказанию неотложной помощи). Это также касается пациентов, имеющих аллергические реакции, например сыпь, зуд или крапивницу, на другие вещества. Гематологические проявления. Лекарственный препарат применяют коротким курсом лечения для облегчения симптомов в острый период заболевания. В случае назначения данного препарата на более длительный срок рекомендуется (как и для других НПВП) регулярно контролировать гемограмму. Как и другие НПВП, диклофенак может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов, поэтому следует тщательно наблюдать за пациентами с нарушениями гемостаза, геморрагическим диатезом или гематологическими отклонениями. Маскировка признаков инфекции. Как и другие НПВП, диклофенак в силу своих фармакодинамических свойств может маскировать симптомы инфекции. СКВ и смешанные заболевания соединительной ткани. У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани возможен повышенный риск асептического менингита. Меры предосторожности. Следует избегать одновременного применения препарата и системных нестероидных противовоспалительных препаратов, таких как селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за отсутствия каких-либо доказательств синергического эффекта и в связи с потенциальными дополнительными побочными эффектами. Следует с осторожностью применять препарат пациентам старше 65 лет, особенно физически ослабленным или если масса тела пациента ниже нормы. Краситель жёлтый закат FCF (E 110) может вызывать аллергические реакции.

Фертильность. Как и другие НПВП, диклофенак может влиять на женскую фертильность и поэтому не рекомендован женщинам, планирующим беременность. Следует рассмотреть вопрос о прекращении применения диклофенака женщинам, которые не могут забеременеть, а также женщинам, которым проводятся обследования на предмет бесплодия.

Беременность и грудное вскармливание. Начиная с 20-й недели беременности, применение калия диклофенака может вызвать олигогидрамнион вследствие дисфункции почек плода, а также привести к сужению артериального протока во II триместре беременности. Препарат не применять в период беременности или грудного вскармливания.

Обычно при приёме препарата в рекомендуемой дозе и при краткосрочном курсе лечения влияния на скорость реакций не наблюдается. Однако пациентам, у которых при применении препарата Мовекс® Актив возникают нарушения функций центральной нервной системы, не следует управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Взрослым назначать по 1 таблетке до 3 раз в сутки. Таблетки принимают внутрь после еды, запивая водой. Общая продолжительность лечения в рекомендованной дозе не должна превышать 10 дней. Схему лечения подбирать индивидуально. По назначению врача лечение может быть более продолжительным. Препарат следует применять в наименьших эффективных дозах в течение кратчайшего периода времени, учитывая задачи лечения у каждого отдельного пациента. После снятия болевого синдрома и консультации врача лечение можно продолжить препаратом Мовекс ® Комфорт.

Препарат не применять детям.

Возможно усиление побочных эффектов. Симптомы: типичной клинической картины при передозировке диклофенака нет. При передозировке могут возникать следующие симптомы: головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, гастроинтестинальное кровотечение, диарея, головокружение, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость, звон в ушах, обморок или судороги. В случае тяжёлого отравления возможно развитие острой почечной недостаточности и поражения печени. Лечение острого отравления нестероидными противовоспалительными препаратами, включая диклофенак, обычно заключается в проведении поддерживающих мероприятий и симптоматического лечения таких осложнений, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, угнетение дыхания. Проведение специальных мероприятий, таких как фосфорный диурез, диализ или гемоперфузия, не способствуют ускоренному выведению НПВС из организма вследствие высокой степени связывания с белками и экстенсивного метаболизма. В случае потенциально токсичной передозировки необходимо применение активированного угля; в случае потенциально опасной для жизни передозировки – провести эвакуацию содержимого желудка (вызвать рвоту, промыть желудок).

Обычно препарат переносится хорошо. Большинство побочных эффектов после применения препарата Мовекс® Актив обусловлены содержанием диклофенака и являются дозозависимыми. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая зуд, высыпания (в т.ч. эритематозные, буллезные), крапивницу, экзему, мультиформную эритему (в т.ч. синдром Стивенса – Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, эритродермию (эксфолиативный дерматит), анафилактические и анафилактоидные реакции (в частности гипотензия и шок), ангионевротический отёк, бронхиальную астму (включая одышку), пневмонит, васкулит. Со стороны желудочно-кишечного тракта: абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, ощущение спазмов, диспепсия, вздутие живота, анорексия, стоматит, афтозный стоматит, глоссит, изменения со стороны пищевода, гастрит, язвы желудка и кишечника, в том числе с кровотечением или перфорацией (иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста), желудочно-кишечные кровотечения (рвота с примесями крови, мелена, диарея с примесями крови), возникновение диафрагмоподобных стриктур кишечника, нарушения со стороны нижних отделов кишечника, такие как колит, неспецифический геморрагический колит, обострение неспецифического язвенного колита или болезни Крона, запор, панкреатит. Со стороны печени: нарушения функции печени, повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови, гепатит, желтуха, фульминантный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность. Изменения течения стеноза отделов желудочно-кишечного тракта, перитонит и ишемический колит как более специфические/тяжёлые формы уже упомянутых побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, нарушения чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, дезориентация, вертиго, раздражительность, повышенная утомляемость, спутанность сознания, галлюцинации, нарушения мозгового кровообращения, судороги, депрессия, чувство тревожности, общая слабость, ночные кошмары, тремор, психотические расстройства, асептический менингит, неврит зрительного нерва. Со стороны органов чувств: нарушения зрения (нечёткость зрения, диплопия), нарушения слуха, шум в ушах, нарушения вкусовых ощущений. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: выпадение волос, фоточувствительность, пурпура, включая аллергическую пурпуру, дерматит, фиксированная лекарственная сыпь, генерализованная буллёзная фиксированная лекарственная сыпь. Со стороны мочеполовой системы: отёки, острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз, медуллярный некроз почки, импотенция. Со стороны системы кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боль в груди, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипотензия, васкулит, синдром Коуниса. Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о повышенном риске тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт), связанных с применением диклофенака, в частности при высоких терапевтических дозах (150 мг в сутки) и при длительном применении. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

3 лет.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

По 30 или 60 таблеток во флаконе; по 1 флакону в картонной упаковке.

По рецепту

Сава Хелскеа Лтд.

Индия, GIDC Истейт, 507-В-512, Вадхван Сити - 363 035, Сурендранагар. Заявитель. ООО «Мови Хелс» Местонахождение заявителя. 08140, Украина, Киевская область, Киево-Святошинский район, с. Шевченкове, ул. Шевченко, 162 А ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства МОВЕКС ® АКТИВ (MOVEX ® ACTIVE)