Мотилігас 120 мг, капсулы

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Мотилигас (Motiligas)

действующее вещество: симетикон/simethicone; 1 капсула мягкая содержит симетикона 120 мг; вспомогательные вещества: желатин, глицерин, вода очищенная.

Мягкие капсулы. Основные физико-химические свойства: овальные капсулы с естественно прозрачной оболочкой и маслянистым опалесцирующим содержимым.

Средства, применяемые при функциональных кишечных расстройствах. Другие средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Силиконы. Код АТХ A03A X13.

Симетикон представляет собой физиологически инертное вещество, поэтому является фармакологически неактивным. Действует, изменяя поверхностное натяжение пузырьков газа и способствуя их слиянию.

Симетикон после перорального применения не всасывается из желудочно-кишечного тракта и выводится из организма в неизменённом виде. Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение вздутия живота (метеоризма).

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ. Полная кишечная непроходимость. Обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта.

Левотироксин может связываться с симетиконом. Абсорбция левотироксина в кишечнике может быть нарушена при одновременном приёме с симетиконом. Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.

Если симптомы сохраняются или ухудшаются, а также в случае длительных запоров пациент должен обратиться к врачу.

Данных о применении симетикона в период беременности и в период грудного вскармливания нет. Хотя симетикон не всасывается в желудочно-кишечном тракте и является физиологически неактивным, лекарственное средство в период беременности или грудного вскармливания следует назначать только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая потенциальная польза от лечения для матери превышает потенциальный риск для развития плода/младенца. Симетикон не выделяется в грудное молоко. Фертильность. Данных о репродуктивной токсичности препарата, полученных в ходе проведения исследований на животных, недостаточно.

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Взрослые: рекомендуемая доза — не более 4 капсул в сутки. Продолжительность лечения составляет не более 10 дней. Способ применения: Для перорального применения. Принимать по одной капсуле после каждого основного приёма пищи, запивая стаканом воды.

Мотилигас не рекомендуется для применения детям из-за отсутствия соответствующей информации.

Случаев передозировки не зарегистрировано. В случае применения доз, превышающих рекомендованные, следует обратиться к врачу. Хранить в недоступном для детей месте.

Частота виникнения побочных реакций определяется следующим образом: очень часто — ³ 1/10; часто — от ³ 1/100 до < 1/10; нечасто — от ³ 1/1000 до <1/100; редко — от ³ 1/10 000 до <1/1000; очень редко — <1/10 000; частота неизвестна — невозможно оценить на основании имеющихся данных. Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — тошнота, рвота, запор. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, такие как высыпания на коже, зуд, отек лица или языка, затрудненное дыхание. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна — сыпь, ангионевротический отек. В случае появления нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу. Отчетность о побочных реакциях Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

3 лет.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул мягких в блистере; по 2 или по 4 блистеров в картонной упаковке.

Пожалуйста, пришлите текст, который нужно перевести с украинского на русский. Вы написали только «Без рецепта», поэтому сам фрагмент инструкции до меня не дошёл.

Катален Франс Бенайм. Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности производителя. 74 Рю Прэнсипаль, Бенайм, 67930, Франция. Заявитель. МакНил Продактс Лимитед, Англия. Местонахождение заявителя. 50-100 Холмерс Фарм Вей, Хай Уайкомб, ХП12 4 ЕГ, Англия / 50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, HP12 4EG, England. Представитель заявителя. ООО «Джонсон и Джонсон Украина». Местонахождение представителя заявителя и адрес места осуществления его деятельности. 01010, г. Киев, ул. Острожских Князей, 32/2, Украина. +38 (044) 498 0888 +38 (044) 498 7392