Морфін Калцекс 10 мг/мл, раствор для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства МОРФИН КАЛЬЦЕКС (MORPHINE KALCEKS)

действующее вещество: morphine ; 1 мл раствора (1 ампула) содержит морфина гидрохлорида 10 мг; вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная разведённая, вода для инъекций.

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость.

Анальгетики. Опиоиды. Алкалоиды опия. Код АТХ N02А А01.

Морфин является природным алкалоидом, классическим обезболивающим средством, оказывающим мощное центральное действие. Сильное аналгетическое действие связано с агонистическим действием на опиоидные рецепторы в коре головного мозга, таламусе, ретикулярной структуре, лимбико-гипоталамической системе, перивентрикулярном сером веществе и желатинозной субстанции. Агонистическое действие морфина гидрохлорида наиболее выражено на мю- и каппа-рецепторы. Влияние на сигма- и дельта-рецепторы выражено менее сильно. Морфин, активируя мю-рецепторы, вызывает супраспинальную аналгезию, эйфорию и лекарственную зависимость. Воздействие на мю 2-рецепторы вызывает миоз, угнетение дыхания и замедляет движение кишечника. Стимуляция каппа-рецепторов вызывает спинальную аналгезию, миоз и седативный эффект. Действуя на центральную нервную систему (ЦНС), морфин значительно уменьшает острую и хроническую боль, снижает психомоторное возбуждение, вызывает общую релаксацию и эйфорию. Морфин уменьшает объем и частоту выдоха, снижает чувствительность дыхательного центра к углекислому газу. Миоз возникает в результате возбуждающего действия морфина, вызванного активацией мю- и каппа-рецепторов глазодвигательных нервов. Резко суженные зрачки являются типичным проявлением передозировки морфина. Морфин активирует рецепторы гладкой мускулатуры желудка и кишечника, повышает их тонус и уменьшает перистальтику. Таким образом, продлевается эвакуация из желудка. Это снижает секрецию желудка, желчи и поджелудочной железы. Замедленный пассаж воды вызывает реабсорбцию воды и увеличивает вязкость кала. Благодаря сосудорасширяющему действию морфин уменьшает венозный отток, поэтому его применение целесообразно при лечении сердечной недостаточности и отека легких. При усилении спазма желчного пузыря и тонуса сфинктера Одди увеличивается давление желчи. Спазмы уретрального сфинктера могут вызывать задержку мочи. Длительное применение вызывает привыкание, которое в основном касается угнетающего действия морфина, а не его миотического действия или действия, вызывающего запор.

Абсорбция После подкожной или внутримышечной инъекции морфин быстро всасывается в кровь. При циркуляторном шоке абсорбция замедляется. После подкожного введения максимальный эффект достигается в течение 50-90 минут, после внутримышечного введения — в течение 30-60 минут, продолжительность действия — 4-5 часов. Распределение Большая часть активного вещества образует соединения в печени и кишечнике. Морфин с кровью распространяется в основном в почки, печень, легкие и селезенку, в меньшей концентрации — в мозг и мышцы. Морфин легко преодолевает гематоэнцефалический и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко (в количестве менее 1 % введенной дозы) и в пот. Приблизительно 35 % связывается с белками плазмы крови. Предполагаемый объем распределения в равновесном состоянии — 3,3±0,9 л/кг. Выведение Период полувыведения морфина составляет 2 часа, у соединений — 2,4-6,7 часа. Менее 10 % морфина выводится в неизмененном виде. Большая часть морфина в виде соединений выводится с мочой, до 10 % — в виде соединений с желчью выводится с калом. Приблизительно 90 % морфина выводятся из организма в течение 24 часов, но его следы в моче сохраняются более 48 часов. Особые группы пациентов У пациентов пожилого возраста выведение морфина из организма происходит быстрее, у новорожденных — медленнее. Нарушения функции печени и почек также могут влиять на выведение морфина. Клинические характеристики.

- Купирование сильной, острой боли после тяжёлых ранений, переломов костей, ожогов, операций; - устранение острой и хронической боли при инфаркте миокарда, а также в случае острого панкреатита; - уменьшение сильной, хронической боли при злокачественной опухоли и уменьшение спастической боли в результате движения камней в почках и в желчном пузыре; - как противокашлевое средство при ранении грудной клетки и в случае кровотечения в лёгких, когда приступы кашля становятся опасными для жизни, также при кашле, который трудно купируется, при раке лёгких в заключительной стадии; - в случае диспноэ, связанного с повреждением левого желудочка сердца и отёком лёгких; - для премедикации перед анестезией.

- Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата; - острое угнетение дыхания, приступы бронхиальной астмы; - острая интоксикация алкоголем; - делирий; - паралитическая непроходимость кишечника или боль неясного происхождения в животе («острый живот»); - острая диарея, вызванная отравлением; - повышенное внутричерепное давление или травма головы, опухоль мозга; - инсульт; - эпилептический статус; - общее сильное истощение; - лихорадка; - коронарная болезнь сердца; - микседема; - недостаточность надпочечников (болезнь Аддисона); - феохромоцитома; - тяжёлые заболевания печени или почек; - желчная колика; - порфирия. Морфина гидрохлорид нельзя назначать во время терапии ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), а также в течение 2 недель после прекращения их применения. Морфина гидрохлорид нельзя назначать сразу после операции на желчевыводящих путях, а также при вызванной токсинами диарее.

Подавляющее действие морфина гидрохлорида могут усиливать другие депрессанты ЦНС (алкоголь, барбитураты, нейролептические средства, антидепрессанты, антигистаминные средства, габапентин или прегабалин), ингибиторы МАО, физостигмин, неостигмин, амфетамин. Взаимодействие вызывает угнетение ЦНС и дыхания, усиливает гипотензивный эффект. Одновременное применение опиоидов и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или аналогичные лекарственные средства, из-за дополнительного угнетающего действия на ЦНС увеличивает риск седации, угнетения дыхания, комы и летального исхода. Доза и продолжительность совместного применения должны быть ограничены (см. раздел «Особенности применения»). Морфина гидрохлорид можно назначать не раньше чем через 2 недель после прекращения применения ингибиторов МАО (см. раздел «Противопоказания»). Трициклические антидепрессанты, в основном дезипрамин, усиливают и удлиняют анальгетическое действие морфина гидрохлорида. Одновременное применение опиоидных анальгетиков усиливает седативный эффект. При применении с цизапридом повышается концентрация морфина гидрохлорида в плазме крови. Циметидин и ритонавир повышают концентрацию морфина гидрохлорида в плазме крови (риск токсичности). Действие морфина гидрохлорида уменьшают опиоидподобные смешанные агонисты-антагонисты и частичные агонисты (пентазоцин, буторфанол, бупренорфин). Эти препараты могут усилить симптомы абстиненции у пациентов, длительное время применяющих морфина гидрохлорид. Одновременное применение морфина гидрохлорида и метоклопрамида или домперидона уменьшает влияние морфина гидрохлорида на желудочно-кишечный тракт. У пациентов с острым коронарным синдромом, получавших морфин, наблюдали замедленную и сниженную экспозицию антитромбоцитарной терапии пероральным ингибитором P2Y12. Это взаимодействие может быть связано со сниженной моторикой желудочно-кишечного тракта и касаться других опиоидов. Клиническая значимость неизвестна, но данные указывают на возможность снижения эффективности ингибитора P2Y12 у пациентов, которым одновременно вводили морфин и ингибитор P2Y12 (см. раздел «Особенности применения»). Для пациентов с острым коронарным синдромом, для которых невозможна отмена терапии морфином и быстрое ингибирование P2Y12, для которых считается значимым, можно рассмотреть возможность использования парентерального ингибитора P2Y12. Морфина гидрохлорид уменьшает действие диуретических средств, высвобождая антидиуретический гормон, также уменьшает действие слабительных средств. Опиоиды замедляют всасывание мексилетина. Морфина гидрохлорид увеличивает токсичность органических фосфатов.

Следует соблюдать осторожность при назначении морфина гидрохлорида пациентам с бронхиальной астмой, воспалительными или обструктивными заболеваниями кишечника, миастенией, увеличением простаты и беременным. Пациентам пожилого возраста или ослабленным пациентам, с нарушениями функции почек и/или печени, гипотензией и склонностью к судорогам следует применять меньшие дозы морфина гидрохлорида. Морфина гидрохлорид следует с осторожностью применять также пациентам с аритмией, тяжелой степенью легочного сердца, а также с коликами мочевыводящих путей. Рифампицин может уменьшить уровень морфина в плазме крови. Следует контролировать анальгетический эффект морфина и скорректировать дозу морфина во время и после лечения рифампицином. Может возникнуть гипералгезия, при которой дальнейшее увеличение дозы морфина не сопровождается дальнейшим увеличением эффекта, особенно при применении высоких доз препарата. Может понадобиться уменьшение дозы морфина или замена другим опиоидом. Морфин, как и другие сильнодействующие агонисты опиоидных рецепторов, может привести к злоупотреблению, поэтому его с особой осторожностью следует применять пациентам с алкогольной или лекарственной зависимостью в анамнезе. Расстройства, связанные с употреблением опиоидов (злоупотребление и зависимость) Толерантность и физическая и/или психологическая зависимость могут развиться после повторного применения опиоидов, таких как Морфин Кальцекс. Повторное применение Морфин Кальцекс может привести к расстройствам, связанным с употреблением опиоидов (РСУО). Более высокая доза и более длительная продолжительность лечения опиоидами может увеличить риск развития РСУО. Злоупотребление или намеренное неправильное применение Морфин Кальцекс может привести к передозировке и/или смерти. Риск развития РСУО повышен у пациентов с наличием в личном или семейном анамнезе (родителей или братьев и сестер) расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (включая расстройства, связанные с употреблением алкоголя), у тех, кто в настоящее время употребляет табачные изделия, или у пациентов с имеющимися другими психическими расстройствами (например, тяжелая депрессия, тревога и расстройства личности). Перед началом и во время лечения Морфин Кальцекс следует обсудить с пациентом цели лечения и схему прекращения лечения (см. раздел «Способ применения и дозы»). Перед началом и во время лечения пациента также следует проинформировать о рисках и признаках РСУО. Пациентам следует порекомендовать обратиться к врачу в случае появления таких признаков. Пациенты должны находиться под наблюдением для выявления признаков наркозависимого поведения (например, слишком ранние запросы на получение дополнительной дозы). Это включает проверку сопутствующего приема опиоидов и психоактивных лекарственных средств (например, бензодиазепинов). Пациентам с признаками и симптомами РСУО следует рассмотреть возможность консультации у нарколога. Синдром отмены (абстиненции) Риск синдрома отмены повышается с увеличением продолжительности терапии и применением высоких доз лекарственного средства. Симптомы могут быть уменьшены путем корректировки дозы или заменой лекарственной формы, либо путем постепенного прекращения применения морфина. Симптомы см. в разделе «Побочные реакции». Расстройства дыхания во время сна Опиоиды могут вызывать расстройства дыхания во время сна, в том числе центральное апноэ сна (ЦАС) и гипоксемию во время сна. Применение опиоидов повышает риск возникновения ЦАС и является дозозависимым. Для пациентов с ЦАС следует рассмотреть возможность уменьшения общей дозы опиоидов. Тяжелые кожные побочные реакции (ТКПР) Сообщалось об остром генерализованном экзантематозном пустулезе (ОГЭП), который может представлять угрозу для жизни или привести к летальному исходу, в связи с применением морфина. Большинство этих реакций возникали в течение первых 10 дней лечения. Пациентов следует проинформировать о признаках и симптомах ОГЭП и посоветовать им обратиться за медицинской помощью в случае возникновения таких симптомов. Если появляются признаки и симптомы, указывающие на эти кожные реакции, морфин следует отменить и рассмотреть возможность альтернативного лечения. Расстройства гепатобилиарной системы Применяя препарат пациентам с нарушениями желчевыводящих путей (также в случае панкреатита билиарного происхождения) следует соблюдать осторожность. Морфин может вызвать дисфункцию и спазм сфинктера Одди, таким образом повышая внутрибрюшное давление и увеличивая риск возникновения симптомов со стороны желчевыводящих путей и панкреатита. Риск одновременного применения седативных средств, таких как бензодиазепины или аналогичные лекарства Одновременное применение лекарственного средства Морфин Кальцекс и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или аналогичные лекарственные средства, может вызвать седацию, угнетение дыхания, кому и привести к летальному исходу. Учитывая эти риски, назначать опиоиды одновременно с этими седативными лекарственными средствами следует только пациентам, для которых альтернативное лечение невозможно. Если все же принимается решение назначить Морфин Кальцекс одновременно с седативными лекарственными средствами, необходимо применять наименьшую эффективную дозу, а продолжительность лечения должна быть как можно короче. Необходимо тщательно следить за пациентами на предмет появления признаков и симптомов угнетения дыхания и седации. Поэтому настоятельно рекомендуется информировать пациентов, а также лиц, осуществляющих уход за ними, чтобы они знали о возможности появления этих симптомов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Антитромбоцитарная терапия пероральным ингибитором P 2 Y 12 В течение первых суток одновременного лечения ингибиторами P 2 Y 12 и морфином наблюдалась сниженная эффективность лечения ингибиторами P 2 Y 12 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Острый грудной синдром (ОГС) у пациентов с серповидноклеточной анемией (СКА) Учитывая возможную взаимосвязь между ОГС и применением морфина пациентам с СКА, которые получают морфин во время вазоокклюзионных кризов, следует проводить тщательный контроль на предмет появления симптомов ОГС. Надпочечниковая недостаточность Опиоидные анальгетики могут привести к обратимой надпочечниковой недостаточности, требующей контроля и заместительной терапии глюкокортикоидами. Симптомами надпочечниковой недостаточности являются, например, тошнота, рвота, потеря аппетита, усталость, слабость, головокружение и низкое артериальное давление. Снижение уровня половых гормонов и повышение уровня пролактина Длительное применение опиоидных анальгетиков может быть связано со снижением уровня половых гормонов и повышением уровня пролактина. Симптомами являются снижение либидо, импотенция или аменорея. Дети Для лечения кашля у детей в возрасте до 1 лет морфина гидрохлорид обычно не применяют.

Беременность. Морфина гидрохлорид проникает через плацентарный барьер, поэтому его применение непосредственно перед родами может быть опасным для новорожденного, поскольку вызывает угнетение дыхания. У матерей, зависимых от морфина, рождаются дети с меньшей массой тела, в этом случае также выше смертность новорожденных. После родов у новорожденных возможны следующие симптомы абстиненции: аномальные рефлексы, повышенный мышечный тонус, судороги, диарея, усиленное потоотделение. Новорожденных, которые родились от матерей, получавших в период беременности или родов опиоидные анальгетики, следует наблюдать, поскольку у них могут проявляться признаки неонатального синдрома отмены (абстиненции). Лечение может включать опиоидную и симптоматическую терапию. Морфина гидрохлорид нельзя применять для облегчения родовых болей. Период грудного вскармливания. Препарат проникает в грудное молоко (менее 1 % введенной дозы), поэтому его нельзя назначать женщинам, кормящим детей грудью. В случае необходимости лечения следует прекратить грудное вскармливание. Фертильность. Исследования на животных показали, что морфин может снижать фертильность.

Морфина гидрохлорид может неблагоприятно влиять на внимание и координацию движений, поэтому во время терапии нельзя управлять транспортными средствами и выполнять работу, связанную с риском и для выполнения которой необходимы ловкость и быстрая реакция. Применение алкоголя усиливает влияние морфина гидрохлорида на ЦНС.

Вводится внутривенно, внутримышечно или подкожно. Примечание: при отёке вводят только внутримышечно. При медленном внутривенном введении применяют ¼-½ соответствующей внутримышечной дозы. Для разведения применяют растворы 0,9 % натрия хлорида или 5 % глюкозы. Взрослые При остром боли подкожно или внутримышечно обычно вводят 10 мг морфина гидрохлорида. При необходимости инъекцию можно повторить каждые 4‒6 часов. Для купирования послеоперационной боли подкожно или внутримышечно вводят 10 мг морфина гидрохлорида каждые 2‒4 часа (по необходимости). При хронических болях подкожно или внутримышечно вводят 5‒20 мг каждые 4 часа. При инфаркте миокарда медленно (2 мг/мин) внутривенно вводят 10 мг морфина гидрохлорида, при необходимости далее применяют 5‒10 мг. Для премедикации подкожно или внутримышечно вводят до 10 мг морфина гидрохлорида за 60‒90 минут до операции. Максимальная разовая доза морфина гидрохлорида для взрослых составляет 20 мг, максимальная суточная доза ‒ 50 мг. Пациенты пожилого возраста и ослабленные пациенты Пациентам пожилого возраста и ослабленным пациентам при инфаркте миокарда вводят ½ дозы. Нарушение деятельности печени и/или почек При нарушении функции почек (клубочковая фильтрация <10 мл/мин) дозу необходимо уменьшить до ½. При нарушении функции печени интервалы между дозами должны быть в 1,5‒2 раза большими. При диализе дозу подбирать не следует. Цели лечения и его прекращение Перед началом лечения Морфин Кальцекс следует согласовать с пациентом стратегию лечения, включая продолжительность и цели лечения, а также план завершения лечения, в соответствии с протоколом лечения боли. Во время терапии врачу следует поддерживать частый контакт с пациентом, чтобы оценить необходимость продолжения лечения, рассмотреть вопрос о прекращении лечения и, при необходимости, скорректировать дозы. Когда пациент больше не нуждается в терапии Морфин Кальцекс, может быть целесообразно постепенно уменьшать дозу, чтобы предотвратить возникновение симптомов отмены. При отсутствии надлежащего контроля боли следует рассмотреть возможность возникновения гипералгезии, толерантности и прогрессирования основного заболевания (см. раздел «Особенности применения»). Продолжительность лечения Морфин Кальцекс не следует применять дольше, чем это необходимо.

Начальные дозы детям при острых болях: - в возрасте до 1 месяца доза составляет 0,15 мг/кг массы тела; - в возрасте от 1 до 12 месяцев ‒ до 0,2 мг/кг массы тела; - в возрасте от 1 до 12 лет ‒ до 0,2 мг/кг массы тела. Далее дозы корректируются в зависимости от соответствующей реакции пациента. Для купирования послеоперационной боли у детей: - в возрасте до 1 месяца доза составляет 0,15 мг/кг массы тела; - в возрасте от 1 до 12 месяцев ‒ до 0,2 мг/кг массы тела; - в возрасте от 1 до 12 лет ‒ до 0,2 мг/кг массы тела. Дозы корректируются в зависимости от соответствующей реакции пациента. Для премедикации ‒ внутримышечно 0,15 мг/кг массы тела.

Чувствительность к морфина гидрохлориду индивидуальна. Чувствительность повышена у детей в возрасте до 2 лет (угнетение дыхания и возбуждение) и у пациентов пожилого возраста (угнетение дыхания). Она может быть снижена у пациентов, которые регулярно применяют препараты морфина или наркотики. Симптомы Симптомами небольшой интоксикации являются эйфория, сонливость, миоз и замедление деятельности кишечника. Тяжёлое отравление характеризуется существенным уменьшением частоты дыхания, сильно суженными зрачками и комой. Результатом угнетения дыхания является цианоз с последующей гипоксией тканей, повреждением капилляров и шоком. Другими симптомами интоксикации являются снижение температуры тела, вялость мышц, блокада дыхательных путей из-за расслабления языка. Возможна аспирационная пневмония. Дыхательная недостаточность может привести к летальному исходу. При симптомах интоксикации необходимо отличить симптомы, вызванные высвобождением гистамина, которые характеризуются гипотензией, тахикардией и эритемой. Лечение Лечение гипотензии, гипотермии и угнетения дыхания симптоматическое. Наиболее важно обеспечить проходимость дыхательных путей и достаточную вентиляцию. При гипотензии назначают изотонический раствор натрия хлорида или другие заменители плазмы. При неудовлетворительном эффекте дополнительно можно ввести дофамин в дозе 5‒15 мкг/кг/мин. Специфическим антидотом морфина является налоксон, который быстро уменьшает симптомы интоксикации. Его вводят внутривенно в дозе 0,4‒2 мг, дозу повторяют с интервалом 2‒3 минут до пробуждения пациента и стабилизации дыхания и кашлевого рефлекса. При интоксикации морфином методы выведения препарата (перитонеальный диализ, гемодиализ, гемоперфузию) не применяют.

При применении рекомендуемых доз побочные реакции наблюдались почти у 7 % пациентов. Чаще всего наблюдаются тошнота, рвота (в основном в начале применения), запор (3‒4 %). Побочные реакции представлены ниже в соответствии с классификацией систем органов, а также по частоте возникновения (MedDRA): очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным). Со стороны иммунной системы: редко – анафилактический шок; частота неизвестна – анафилактоидные реакции. Со стороны психики: часто – сонливость и спутанность сознания; частота неизвестна – галлюцинации, дисфория, беспокойство, изменения настроения, снижение полового влечения или потенции, зависимость. Со стороны нервной системы: частота неизвестна – головная боль, головокружение, аллодиния, гипералгезия (см. раздел «Особенности применения»), гипергидроз. Со стороны органов зрения: частота неизвестна – миоз, двоение в глазах. Нарушения функции сердца: частота неизвестна – брадикардия, тахикардия, сердцебиение. Со стороны сосудистой системы: нечасто – гипотензия; частота неизвестна – покраснение лица, постуральная гипотензия. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна – угнетение дыхания, бронхоконстрикция, синдром центрального апноэ сна. Большие дозы могут вызывать выраженное угнетение дыхания. У пациентов с астмой морфина гидрохлорид может вызывать бронхospазм. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – ощущение сухости во рту, тошнота, рвота, запор; частота неизвестна – панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – спазмы желчевыводящих путей, спазм сфинктера Одди. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – кожный зуд, сыпь, крапивница, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), контактный дерматит. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто – мышечная ригидность (особенно при применении больших доз); частота неизвестна – судороги (особенно у детей). Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – нарушение мочеиспускания, спазм мочевыводящих путей. Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна – усиленное потоотделение, гипотермия; синдром отмены лекарств (абстиненции). Лекарственная зависимость и синдром отмены (абстиненции) Применение опиоидных анальгетиков может быть связано с развитием физической и/или психологической зависимости или толерантности. Повторное употребление Морфин Кальцекс может привести к лекарственной зависимости, даже в терапевтических дозах. Риск развития лекарственной зависимости может варьироваться в зависимости от индивидуальных факторов риска пациента, дозирования и длительности лечения опиоидами (см. раздел «Особенности применения»). Абстинентный синдром может быть вызван внезапным прекращением применения опиоидов или введением опиоидных антагонистов, или иногда может возникнуть между приемами доз. Информацию о лечении см. в разделе «Особенности применения». Психологическими симптомами отмены являются ломота в теле, тремор, синдром беспокойных ног, диарея, колики в брюшной полости, тошнота, гриппоподобные симптомы, тахикардия и мидриаз. Психологическими симптомами могут быть дисфорическое настроение, тревожность и раздражительность. При лекарственной зависимости часто возникает тяга к лекарственным средствам.

3 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света. Хранить в месте, недоступном для детей.

Несовместимость. Соли морфина выпадают в осадок в щелочной среде. Морфина гидрохлорид несовместим с аминофиллином, гепарином, тиопенталом, пентобарбиталом, фенобарбиталом и метараминолом, поэтому их нельзя смешивать в одном шприце (применять в смеси).

По 1 мл в ампуле из бесцветного стекла гидролитического класса с линией или точкой разлома и маркировочными кольцами. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке (поддоне) из поливинилхлоридной пленки. По 1, 2 или 20 контурных ячейковых упаковок (поддонов) в пачке из картона с контролем первого вскрытия в виде самоклеящегося стикера на каждой открывающейся части пачки.

По рецепту

Производитель, отвечающий за выпуск серии: АО «Калцекс».

Ул. Кустпилс, 71Е, Рига, LV -1057, Латвия. Заявитель. АО «Калцекс». Местонахождение заявителя. Ул. Кустпилс, 71E, Рига, LV -1057, Латвия.