Мірамістин-Дарниця 5 мг/г, мазь

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства МИРАМИСТИН ® -ДАРНИЦА (MYRAMISTIN - DARNITSA)

действующее вещество: myramistin ; 1 г мази содержит мирамистина 5 мг ; вспомогательные вещества: динатрия эдетат, пропиленгликоль, макрогол 400, макрогол 1500, макрогол 6000, полоксамер, вода очищенная.

Мазь. Основные физико-химические свойства: однородная мазь белого цвета.

Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТХ D08A J.

Действующее вещество лекарственного средства – мирамистин – катионное поверхностно-активное вещество (ПАВ) с противомикробным (антисептическим) действием. В основе действия лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы мирамистина с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению. Оказывает выраженное противомикробное действие в отношении грамположительных ( Staphylococcus spp ., Streptococcus spp ., Streptococcus pneumonia ) и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Проявляет противогрибковое действие на аскомицеты (рода Aspergillus и рода Penicillium ), дрожжевые ( Rhodotorula - rubra , Torulopsis gabrata ) и дрожжеподобные грибы ( Candida albicans , Candida tropicalis , Candida krusei ), дерматофиты ( Trichophyton rubrum , Trichophyton mentagrophytes , Trichophyton verrucosum , Trichophyton schoenleini , Trichophyton violacent , Epidermophyton Kaufman - Wolf , Epidermophyton floccosum , Microsporum gypseum , Microsporum canis ), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare ( Malassezia furfur )), в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим лекарственным средствам. Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам. В месте применения активизирует процессы регенерации. Благодаря широкому спектру антимикробного действия мирамистин эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Лекарственное средство обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневые и перифокальные воспаления, поглощает гнойный экссудат и избирательно обезвоживает некротизированные ткани, способствуя формированию сухого струпа. При этом мазь не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не подавляет краевую эпителизацию.

Благодаря физико-химическим свойствам мазевой основы лекарственное средство действует не только на поверхностную раневую микрофлору, но и на возбудителей, расположенных в тканях, окружающих рану, поэтому не исключено, что незначительная часть мирамистина может попасть в системный кровоток. Клинические характеристики.

Хирургия, травматология: местное лечение инфицированных ран различной локализации и этиологии, профилактика вторичной инфекции гранулирующих ран. Комбустиология: лечение ожогов II и III А степени; подготовка ожоговых ран к дерматопластике. Дерматология: стрепто-, стафилодермии, дерматомикозы гладкой кожи, стоп и больших складок (в том числе дисгидротические формы и формы, осложненные пиодермией), ногтей (онихомикозы), кератомикозы (в том числе отрубевидный лишай), кандидозы кожи и слизистых оболочек. Профилактика осложнений раневой инфекции – при необширных производственных и бытовых травмах.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства.

При одновременном местном применении мирамистина с анионными ПАВ (мыльные растворы) происходит его инактивация. При одновременном применении мирамистина с системными или местными антибиотиками наблюдается снижение резистентности микроорганизмов к последним.

Эффективность лекарственного средства повышается, если мазь наносить на раневую поверхность, предварительно промытую асептическим раствором. Наличие гнойно-некротических масс в ране требует дополнительных затрат мази.

Из-за отсутствия достаточного опыта следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного средства в период беременности или грудного вскармливания.

Лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство применять местно взрослым. Лечение ран и ожогов. После стандартной обработки ран и ожогов мазь наносить непосредственно на поражённую поверхность, после чего наложить стерильную марлевую повязку или наносить мазь на перевязочный материал, а затем на рану. Также можно применять тампоны, пропитанные лекарственным средством, осторожно заполняя полости гнойных ран после их хирургической обработки или марлевые турунды с мазью, вводя их в свищевые ходы. Лекарственное средство применять 1 раз в сутки при лечении гнойных ран и ожогов в 1-й фазе раневого процесса и 1 раз в 1–3 суток – в 2-й фазе в зависимости от состояния раны. Доза зависит от площади раневой поверхности и степени гнойной экссудации. Продолжительность лечения обусловлена динамикой очищения и заживления ран. При глубокой локализации инфекции в мягких тканях возможно применение лекарственного средства совместно с антибиотиками системного действия, при этом продолжительность лечения определяется сроком курса приёма антибиотика. Лечение дерматологических заболеваний. Лекарственное средство наносить тонким слоем на поражённые участки кожи или наносить мазь на перевязочный материал, а затем на очаг поражения 1–2 раза в сутки. Продолжительность лечения: лекарственное средство применять до получения отрицательных результатов микробиологического контроля. При распространённых дерматомикозах, в частности рубромикозе, мазь можно применять в течение 5–6 недель в комплексной терапии с гризеофульвином или противогрибковыми лекарственными средствами системного действия. При грибковых инфекциях ногтей перед началом лечения пластины ногтей следует отслоить.

Из-за недостатка опыта препарат не следует применять в педиатрической практике.

Явлений передозировки не наблюдалось. Однако при нанесении лекарственного средства на большие поверхности поражённой кожи не исключается возможность частичного попадания активных компонентов мази в системный кровоток в количествах, не способных вызвать острое отравление. Системное действие мирамистина проявляется как действие катионного детергента и может удлинять время кровотечений. Лечение: уменьшение дозы или отмена лекарственного средства, назначение пероральных препаратов кальция, викасола.

В отдельных случаях, при лечении ожогов и трофических язв, лекарственное средство может вызывать ощущение легкого жжения, которое проходит через 15 – 20 секунд и не требует применения анальгетиков и прекращения применения мази. Также возможно развитие реакций гиперчувствительности, в том числе высыпания, зуд, гиперемия, сухость кожи, дерматит, мокнутие и раздражение кожи из-за содержания в составе лекарственного средства пропиленгликоля.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 г или 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Без рецепта

ПАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.