Мірамістин 0,1 мг/мл, раствор

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства МИРАМИСТИН ® (MYRAMISTIN)

действующее вещество: myramistin; 1 мл раствора содержит мирамистин в 0,1 мг; вспомогательное вещество: вода очищенная.

Раствор для наружного применения. Основные физико-химические свойства: бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании.

Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТХ D08A J.

Мирамистин оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам. Лекарственное средство эффективно в отношении грамположительных бактерий ( Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae и др.) и грамотрицательных бактерий ( Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp. и др.), действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем ( Chlamydia spp., Treponema spp, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae ), а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека и др. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Pénicillium , дрожжевые грибы ( Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и др.) и дрожжеподобные ( Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei и др.), дерматофиты ( Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufinan-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и др.), а также на другие патогенные грибы, например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов, активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов, потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию. Не обладает аллергизирующими свойствами и не оказывает местно-раздражающего действия.

При местном применении не всасывается через кожу и слизистые оболочки. Клинические характеристики.

Оториноларингология: комплексное лечение острого и хронического наружного отита, гайморита, тонзиллита, фарингита и ларингита. Стоматология: лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта: стоматита, гингивита, пародонтита. Гигиеническая обработка съемных протезов. Хирургия, травматология: профилактика нагноения и лечение гнойных ран. Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательной системы. Акушерство и гинекология: профилактика и лечение нагноения послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций, воспалительных заболеваний (вульвовагинит). Комбустиология: лечение поверхностных и глубоких ожогов II и III А степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике. Дерматология: лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, микозов стоп, кандидозов кожи и слизистых оболочек. Венерология: индивидуальная профилактика заболеваний, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес и кандидоз). Урология: комплексное лечение острого и хронического уретрита и уретропростатита как специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея), так и неспецифической этиологии.

Индивидуальная чувствительность к мирамистину.

При одновременном применении с антибиотиками отмечено увеличение их антибактериальных и противогрибковых свойств.

Чтобы свести к минимуму риск распространения инфекции, лекарственное средство из одного флакона не должно применяться более чем одним человеком.

Согласно имеющимся данным, лекарственное средство Мирамистин ® не оказывает системного действия при соблюдении доз, указанных в инструкции, поэтому его применение возможно в период беременности или грудного вскармливания, однако вопрос о целесообразности решает врач.

Мирамистин ® не влияет на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Раствор готов к применению. Если после применения лекарственного средства симптомы ухудшаются или появляются новые, необходимо проконсультироваться с врачом. Хирургия, травматология, комбустиология. Применение взрослым и детям в возрасте от 3 лет. С профилактической и лечебной целью вторичного инфицирования поверхность ран и ожогов необходимо орошать лекарственным средством Мирамистин ® . Марлевые турунды, смоченные раствором, следует зафиксировать на поверхности раны. При необходимости возможно тампонирование раны/норицевых ходов во время проведения хирургических манипуляций. Возможен метод активного дренирования ран и полостей с суточным расходом до 1 л лекарственного средства. Акушерство и гинекология. Применение взрослым. С целью лечения и профилактики послеродовых инфекций, нагноений в послеродовых ранах промежности и влагалища Мирамистин ® применять в виде влагалищных орошений до родов (5 – 7 дней), в родах после каждого влагалищного исследования и в послеродовом периоде в виде внутривлагалищных тампонов, смоченных 50 мл лекарственного средства с экспозицией 2 часа в течение 5 дней. При родах женщин путем кесарева сечения, непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции – полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные лекарственным средством, во влагалище с экспозицией 2 часа в течение 7 дней. Лечение воспалительных заболеваний женских половых органов проводить курсом в течение 2 недель, путем внутривлагалищного введения тампонов с лекарственным средством, обработки кожи наружных половых органов, а также с помощью электрофореза. В комплексном лечении воспалительных заболеваний наружных половых органов и влагалища (вульвовагинит) лекарственное средство Мирамистин ® применять в виде влагалищных орошений или внутривлагалищных тампонов, смоченных лекарственным средством, с экспозицией 2 часа в течение 7-14 дней (кратность и длительность лечения определяется индивидуально врачом). Применение детям. Способ применения, длительность лечения и кратность применения определяет врач. Дерматология. Применение взрослым и детям в возрасте от 3 лет. Лечение и профилактику пиодермий и дерматомикозов, кандидомикоза кожи и слизистых оболочек, микозов стоп и больших складок следует осуществлять путем протирания стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными средством Мирамистин ® , 3 раза в сутки. Венерология. Применение взрослым. Для индивидуальной профилактики заболеваний, передающихся половым путем, раствор мирамистина эффективен, если его применять не позднее 2 часов после полового акта. Содержимое флакона с помощью уретральной насадки ввод ить в мочеиспускательный канал – 2–3 мл (мужчинам), 1–2 мл (женщинам), во влагалище – 5–10 мл на 2–3 минуты. После обработки Мирамистином ® мочеиспускательного канала, влагалища, внутренних поверхностей бедер, лобка и наружных половых органов не рекомендуется мочеиспускание в течение 2 часов. Урология. Применение взрослым. Комплексное лечение уретрита и уретропростатита проводить путем впрыскивания в уретру 2-3 мл раствора лекарственного средства Мирамистин ® 1-2 раза в день, курс лечения – 10 дней. Применение детям в возрасте от 3 лет. Способ применения, длительность лечения и кратность применения определяет врач. Оториноларингология. Применение взрослым и детям в возрасте от 3 лет. При гайморитах во время пункции верхнечелюстная пазуха промывается достаточным количеством лекарственного средства Мирамистин ® . При остром и хроническом наружном отите в наружный слуховой проход с помощью пипетки закапывают по 5 капель лекарственного средства 4 раза в сутки. Альтернативой закапыванию может быть введение марлевой турунды, смоченной мирамистином, в наружный слуховой проход 4 раза в сутки, курс лечения – 10 дней. Для лечения тонзиллита, ларингита, фарингита: Детям в возрасте 3 – 6 лет: проводить полоскание горла раствором Мирамистин ® 3 – 4 раза в сутки. Количество лекарственного средства на 1 полоскание составляет 3–5 мл. Детям в возрасте 7 – 14 лет: проводить полоскание горла раствором Мирамистин ® 3–4 раза в сутки. Количество лекарственного средства на 1 полоскание составляет 5–7 мл. Взрослым и детям в возрасте от 14 лет: количество лекарственного средства на 1 полоскание 10–15 мл, 3–4 раза в сутки. Продолжительность терапии составляет 4 – 10 дней в зависимости от клинического результата и сроков наступления ремиссии. Стоматология. Применение взрослым и детям в возрасте от 3 лет. При стоматите, гингивите, пародонтите рекомендуется полоскание полости рта 10–15 мл лекарственного средства 3–4 раза в сутки. В случае невозможности полоскания допускается использование марлевых или ватных турунд, смоченных раствором лекарственного средства Мирамистин ® . Для гигиенической обработки съемных протезов оставлять их на ночь в растворе мирамистина, перед использованием протезы тщательно промывать проточной водой.

Лекарственное средство применять детям в возрасте от 3 лет в соответствии с указанными показаниями. Способ применения, длительность лечения и кратность определяет врач индивидуально.

Случаев передозировки лекарственным средством при местном или наружном применении не зафиксировано.

Все побочные реакции приведены по системе классов и органов и частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 – < 1/100), редко (≥ 1/10000 – < 1/1000), редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (не могут быть оценены по имеющимся данным). Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редкие – ощущение жжения, исчезающее самостоятельно через 15–20 секунд и не требующее отмены лекарственного средства. Со стороны иммунной системы: редкие – реакции гиперчувствительности, в частности явления местного раздражения кожи: зуд, гиперемия, ощущение жжения, сухость кожи. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и/или отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 50 мл в флаконе, по 1 флакону с уретральной насадкой в пачке.

Без рецепта.

ПрАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.