Мірамідез 0,1 %, раствор

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства МИРАМИДЕЗ ®

действующее вещество: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид моногидрат; 1 мл раствора содержит бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрата (в пересчете на безводное вещество) 1 мг; вспомогательные вещества: этанол 70 %.

Раствор накожный, спиртовой. Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость со запахом спирта.

Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТХ D 08 A J .

Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид моногидрат – катионное поверхностно-активное вещество с антисептическим действием. В основе действия Мирамидеза ® – прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что вызывает их фрагментацию и разрушение. При этом часть молекулы действующего вещества, погружаясь в гидрофобную зону мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает её проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет ферментативную активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что приводит к подавлению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолизу. В отличие от других антисептиков, Мирамидез ® обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, поскольку практически не воздействует на оболочки клеток человека. Этот эффект связан с иным строением клеточных мембран человека (значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающей возможность гидрофобного взаимодействия действующего вещества с клетками). Мирамидез ® обладает выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Губительно действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путём: гонококки, бледные трепонемы, трихомонады, хламидии, а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека. Проявляет противогрибковое действие в отношении аскомицетов рода Aspergillus и рода Penicillum, дрожжевых (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata) и дрожжеподобных (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei) грибов, дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также других патогенных грибов (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием Мирамидеза ® снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам. Мирамидез ® обладает противовоспалительным и иммуноадъювантным действием, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа.

Мирамидез ® оказывает местное действие. Данные о возможности проникновения препарата в системный кровоток отсутствуют. Клинические характеристики.

В хирургии для антисептики: обработка кожи рук персонала, участвующего в операции, и кожи операционного поля. Местное лечение пролежней, дерматитов, угревой сыпи, гнойничковых бактериальных и грибковых заболеваний кожи, гнойно-воспалительных поражений мягких тканей (абсцесс, фурункул, карбункул, флегмона, инфицированные раны). В комплексном лечении кандидоза кожи, микоза стоп и крупных складок. Профилактика инфицирования микротравм кожи.

Индивидуальная чувствительность к лекарственному средству. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При совместном применении Мирамидез® повышает эффективность антибиотиков местного действия.

Разрешается применять в период беременности. Нет данных о негативном действии лекарственного средства в период кормления грудью.

Не влияет.

Для хирургической антисептики руки мыть проточной водой с мылом (без щётки) в течение 1 минуты, ополаскивать водой для смывания мыла и вытирать стерильной салфеткой. Затем руки обработать ватным тампоном, сильно смоченным Мирамидезом®, в течение 2–3 минут дважды, с интервалом в 1 минуту, после высыхания надевать стерильные перчатки. Кожу операционного поля дважды с интервалом в 1 минуту протирать стерильным ватным тампоном, обильно смоченным Мирамидезом®. Для местного лечения пролежней, дерматитов, угревой сыпи, гнойничковых бактериальных и грибковых заболеваний кожи, гнойно-воспалительных поражений мягких тканей (абсцесс, фурункул, карбункул, флегмона, инфицированные раны), в комплексном лечении кандидоза кожи, микоза стоп и больших складок, для профилактики инфицирования микротравм кожи Мирамидезом® протирать кожу в поражённых участках 2–3 раза в сутки с помощью ватного или марлевого тампона. Курс лечения врач определяет индивидуально.

Недостаточно данных наблюдений о применении препарата детям.

Не наблюдалось.

В отдельных случаях возможно кратковременное ощущение жжения, которое проходит самостоятельно через 15–20 секунд и не требует отмены лекарственного средства. При применении препарата возможны реакции гиперчувствительности.

3 лет.

Не требует особых условий хранения. Хранить вдали от отопительных приборов и открытого огня. Хранить в недоступном для детей месте.

По 100 мл препарата во флаконе. По 1 флакона в картонной пачке.

Без рецепта. Производители. 1. ООО «ВАЛАРТИН ФАРМА» (выпуск серии). 2. ООО «Тернофарм» (производство, упаковка, контроль качества). Местонахождение производителей и адрес места осуществления их деятельности. 1. Украина, 08135, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, с. Чайки, ул. Грушевского, дом 60. 2. Украина, 46010, Тернопольская обл., г. Тернополь, ул. Фабричная, дом 4