Мілістан мультисимптомний адванс, таблетки

Я не могу выполнить этот перевод. Текст в запросе содержит название препарата и заголовок инструкции, но не сам текст секции — и я не могу переводить инструкцию по медицинскому применению, не имея её содержания. Если вы пришлёте конкретный фрагмент (с плейсхолдерами в том же виде), я переведу его на русский, сохранив все плейсхолдеры без изменений.

действующие вещества: 1 таблетка содержит парацетамол – 500 мг, кофеин – 30 мг, фенилэфрина гидрохлорид – 5 мг, хлорфенирамина малеат – 2 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, желатин, натрия бензоат (Е 211), тальк, магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), краситель пунцовый 4R (Е 124).

Таблетки. Основные физико-химические свойства: круглые, плоские таблетки без оболочки розового цвета с темно-розовыми вкраплениями.

Анальгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептиков. Код АТХ N02B E51.

Фармакологическая активность лекарственного средства обусловлена свойствами парацетамола, кофеина, фенилэфрина гидрохлорида и хлорфенирамина малеата, входящих в его состав. Парацетамол обладает жаропонижающим, болеутоляющим и противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Кофеин оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему, главным образом на кору головного мозга, дыхательный и сосудодвигательный центры, повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, ощущение усталости и ослабляет действие средств, угнетающих центральную нервную систему. Фенилэфрина гидрохлорид оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отек слизистой оболочки носа и околоносовых пазух. Хлорфенирамина малеат обладает антигистаминным и холиноблокирующим действием. Блокируя H1-рецепторы, оказывает противоаллергическое действие, уменьшает проницаемость сосудов слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, уменьшает слезотечение, зуд в глазах и носу.

Данные отсутствуют. Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение простуды и гриппа, сопровождающихся повышенной температурой тела, ознобом, головной болью, насморком и заложенностью носа, чиханием, ломотой и болью в теле.

Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства, к другим производным ксантина (теофиллин, теобромин). Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая нарушения проводимости, желудочковую тахикардию, острый инфаркт миокарда, тяжелую артериальную гипертензию, тромбоз периферических артерий, тромбофлебит, выраженный атеросклероз, тяжелую форму ишемической болезни сердца, тяжелую артериальную гипертензию. Выраженные нарушения функции печени и почек, острый панкреатит. Врожденная гипербилирубинемия, синдром Жильбера, синдром Дубина – Джонсона, гепатит. Феохромоцитома. Аденома простаты с затрудненным мочеиспусканием; обструкция шейки мочевого пузыря. Заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения. Стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальная обструкция. Гипертиреоз, сахарный диабет, алкоголизм. Бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, эмфизема, хронический бронхит, повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная глаукома, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Эпилепсия, повышенная возбудимость, нарушения сна. Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами, β-блокаторами; применение одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения их применения. Пожилой возраст.

Метоклопрамид и домперидон ускоряют абсорбцию парацетамола, а холестирамин – уменьшает скорость его всасывания. Пробенецид влияет на концентрацию парацетамола в плазме крови и его экскрецию. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов с повышением риска кровотечения может быть усилен при одновременном длительном применении парацетамола. Периодический приём не имеет значительного эффекта. Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола. Противосудорожные препараты (фенитоин, барбитураты, карбамазепин), стимулирующие микросомальные ферменты печени, алкоголь и изониазид могут усиливать гепатотоксичность парацетамола вследствие повышения степени превращения препарата в гепатотоксичные метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксичными средствами увеличивается токсическое воздействие препаратов на печень. Тетрациклин увеличивает риск развития анемии и метгемоглобинемии, вызванной парацетамолом. Парацетамол снижает эффективность диуретиков, может замедляться выведение антибиотиков из организма. Следует быть осторожными при одновременном применении парацетамола с флуклоксациллином, так как такой одновременный приём ассоциируется с метаболическим ацидозом с высоким анионным промежутком как следствием пироглутаматного ацидоза, особенно у пациентов с факторами риска (см. раздел «Особенности применения»). Взаимодействие фенилэфрина гидрохлорида с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, индометацином и бромкриптином может вызвать тяжёлую артериальную гипертензию; с трициклическими антидепрессантами (амитриптилином) – повышает риск кардиоваскулярных побочных эффектов, с дигоксином и сердечными гликозидами – приводит к аритмиям и инфаркту. Фенилэфрин с другими симпатомиметиками увеличивает риск побочных сердечно-сосудистых реакций, усиливает аритмогенность, может снижать эффективность β-блокаторов и других антигипертензивных препаратов (резерпина, метилдопы) с повышением риска артериальной гипертензии и побочных сердечно-сосудистых реакций. Алкалоиды раувольфии уменьшают терапевтический эффект фенилэфрина гидрохлорида. Значительно усилить угнетающее действие хлорфенирамина малеата может одновременное применение препарата со снотворными средствами, барбитуратами, успокаивающими средствами, нейролептиками, транквилизаторами, анестетиками, наркотическими анальгетиками, алкоголем. Не применять одновременно с алкоголем. Хлорфенирамина малеат при одновременном применении с алкоголем потенцируют действие друг друга. Как и другие антигистаминные препараты, хлорфенирамина малеат способствует седативному эффекту, который вызывают депрессанты центральной нервной системы при их одновременном применении, усиливает антихолинергическое действие атропина, спазмолитиков, трициклических антидепрессантов, противопаркинсонических препаратов. Мапротилин (четырёхциклический антидепрессант) и другие препараты антихолинергического действия: может усилиться антихолинергическое действие этих препаратов или таких антигистаминных средств, как хлорфенирамин. Кофеин усиливает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, α- и β-адреномиметиков, психостимулирующих средств. Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина. Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС), конкурентным антагонистом препаратов аденозина, аденозинтрифосфат (АТФ). При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина в желудочно-кишечном тракте, с тиреотропными средствами – повышается тиреоидный эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови.

Не превышать указанную дозу и продолжительность лечения. Назначать с осторожностью при расстройствах мочеиспускания, гипертрофии предстательной железы, нарушении сердечного ритма. При заболеваниях печени легкой и средней степени тяжести или почек перед применением лекарственного средства нужно посоветоваться с врачом. У пациентов с заболеваниями печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола. Перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом, если пациент применяет варфарин или подобные препараты, которые обладают антикоагулянтным эффектом. Следует учитывать, что у больных алкогольными нецирротическими поражениями печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола; препарат может влиять на результаты лабораторных исследований содержания в крови глюкозы и мочевой кислоты. Пациентам, принимающим анальгетики каждый день при артритах легкой формы, необходимо проконсультироваться с врачом. У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, которые сопровождаются снижением уровня глутатиона, при приеме парацетамола повышается риск возникновения метаболического ацидоза. Симптомами метаболического ацидоза являются глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу при появлении этих симптомов. Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу. Одновременное применение большого количества лекарственных средств, алкоголизм, алкогольное поражение печени, сепсис или сахарный диабет повышают риск гепатотоксичности терапевтических доз парацетамола (ацетаминофена). Данное лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с седативными, снотворными средствами или напитками, содержащими алкоголь (усиливается седативный эффект хлорфенирамина и риск гепатотоксичности парацетамола). Риск передозировки повышается при алкогольных заболеваниях печени. Не превышать указанную дозу. Следует избегать одновременного применения с другими препаратами, предназначенными для симптоматического лечения простуды и гриппа, лекарственными средствами, содержащими парацетамол, — это может вызвать печеночную недостаточность. Сообщалось о метаболическом ацидозе с высоким анионным промежутком (high anion gap metabolic acidosis (HAGMA)) как следствии пироглутаминового ацидоза у пациентов с тяжелыми заболеваниями, такими как тяжелая почечная недостаточность и сепсис, или с недоеданием и другими источниками дефицита глутатиона (например, хроническим алкоголизмом), которые получали лечение парацетамолом в терапевтической дозе в течение длительного периода или комбинацией парацетамола и флуклоксациллина. При подозрении на HAGMA как следствие пироглутаминового ацидоза рекомендуется немедленно прекратить применение парацетамола и проводить тщательный мониторинг. Измерение уровня 5-оксопролина в моче может быть полезным для выявления пироглутаминового ацидоза как основной причины HAGMA у пациентов с множественными факторами риска. Если головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу. При высокой температуре тела или длительной лихорадке, сохраняющейся в течение 3 дней на фоне применения лекарственного средства, или при появлении признаков суперинфекции следует обратиться к врачу. Если по рекомендации врача препарат применяется в течение длительного периода, необходим контроль функционального состояния печени и картины периферической крови. Очень редко сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций. При покраснении кожи, появлении высыпаний, пузырьков или шелушении необходимо прекратить применение лекарственного средства и немедленно обратиться за медицинской помощью. Перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом, если вы применяете варфарин или подобные препараты, которые обладают антикоагулянтным эффектом. С осторожностью применять при компенсированной сердечной недостаточности, пациентам, у которых существует риск возникновения судорожных припадков, пациентам с врожденным удлиненным интервалом QT или в случаях длительного приема препаратов, которые могут удлинять интервал QT. При применении препарата следует избегать чрезмерного употребления кофе, крепкого чая, других тонизирующих напитков и лекарственных средств, содержащих кофеин. Это может вызвать проблемы со сном, тремор, напряжение, раздражительность, ощущение сердцебиения. Препарат может влиять на результаты лабораторных исследований содержания в крови глюкозы и мочевой кислоты; хлорфенирамин может маскировать симптомы гиперчувствительности и влиять на результаты кожных проб; поэтому следует прекратить применение лекарственного средства за несколько дней до проведения этих манипуляций. Хранить препарат вне поля зрения детей и в недоступном для детей месте.

Милистан Мультисимптомный Адванс противопоказан в период беременности. На период лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить. Стандартных исследований с использованием принятых на сегодняшний день методов оценки репродуктивной и онтогенетической токсичности нет. Большой объём данных относительно применения препаратов парацетамола беременными не указывает ни на мальформативную, ни на фето/неонатальную токсичность. Эпидемиологические исследования относительно развития нервной системы детей, подвергавшихся воздействию парацетамола в утробе матери, показывают неубедительные результаты.

В период лечения следует избегать управления транспортными средствами, работы с механизмами и других опасных видов деятельности.

Взрослым и детям старше 12 лет назначать по 1 таблетке каждые 3–4 часа, но не более 4 таблеток в сутки. Курс лечения – обычно 3 дней, но не более 5 дней.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

При передозировке парацетамола у пациентов с факторами риска терапевтические дозы могут вызывать симптомы передозировки при одновременном применении некоторых лекарственных средств и при заболеваниях, повышающих окислительный стресс и истощающих запасы глутатиона в печени (длительное голодание, сепсис, сахарный диабет). При передозировке парацетамола в первые 24 часа появляются бледность кожи, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. При приёме больших доз могут наблюдаться нарушения ориентации, возбуждение, головокружение, нарушения сна, сердечного ритма и панкреатит. В единичных случаях со стороны мочевыделительной системы наблюдались нефротоксичность, включая почечную колику, интерстициальный нефрит и острую почечную недостаточность с некрозом канальцев, проявляющиеся болью в области поясницы, гематурией, протеинурией. У пациентов с факторами риска (длительный приём карбамазепина, фенобарбитона, фенитоина, примидона, рифампицина, зверобоя или других препаратов, индуцирующих печёночные ферменты; злоупотребление алкоголем; недостаточность глутатионовой системы, например: нарушения пищеварения, ВИЧ-инфекция, голодание, муковисцидоз, кахексия) приём 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени. Приём взрослым 10 г или более парацетамола, особенно одновременно с алкоголем, а ребёнком более 150 мг парацетамола на килограмм массы тела может привести к гепатоцеллюлярному некрозу с развитием энцефалопатии, печёночной комы и летального исхода. Первые клинические признаки гепатонекроза могут появиться через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз (включая лактоацидоз), повышение активности печёночных трансаминаз, повышение уровня билирубина и увеличение протромбинового индекса, кровоизлияния. Отмечались также аритмия (нарушение сердечного ритма) и панкреатит. При приёме больших доз со стороны центральной нервной системы может развиваться нарушение ориентации. При длительном применении высоких доз возможны апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При передозировке необходима неотложная медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут ограничиваться тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углём, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1 часа. В первые часы после предполагаемой передозировки необходимо провести промывание желудка. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часов или позже после приёма (более ранние концентрации недостоверны). Лечение N-ацетилцистеином может быть применено в течение 24 часов после приёма парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает при его применении в течение 8 часов после приёма. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно следует вводить N-ацетилцистеин в соответствии с действующими рекомендациями. При отсутствии рвоты можно применять метионин перорально как соответствующую альтернативу в отдалённых районах вне больницы. При передозировке фенилэфрина гидрохлорида возникают гипергидроз, психомоторное возбуждение или угнетение ЦНС, головная боль, головокружение, сонливость, нарушение сознания, аритмии, тремор, гиперрефлексия, судороги, тошнота, рвота, раздражительность, беспокойство, тахикардия, экстрасистолия, артериальная гипертензия. При передозировке хлорфенирамина малеата состояние может варьировать от угнетённого до возбуждённого (беспокойство и судороги). Могут наблюдаться атропиноподобные симптомы: мидриаз, светобоязнь, сухость кожи и слизистых, повышение температуры тела, атония кишечника. Угнетение ЦНС сопровождается нарушениями дыхания и расстройствами работы сердечно-сосудистой системы (уменьшение частоты пульса, снижение артериального давления вплоть до сосудистой недостаточности). Большие дозы кофеина могут вызывать боль в эпигастральной области, рвоту, увеличение частоты диуреза, учащённое дыхание, экстрасистолию, тахикардию или сердечную аритмию, воздействие на центральную нервную систему (головокружение, бессонница, нервное возбуждение, раздражительность, состояние аффекта, тревожность, тремор, конвульсии). Клинически важные симптомы передозировки кофеином связаны также с поражением печени парацетамолом. Специфического антидота нет, но поддерживающие меры, такие как применение антагонистов бета-адренорецепторов, могут облегчить кардиотоксическое действие. Необходимо промыть желудок, рекомендована оксигенотерапия, при судорогах – диазепам. Симптоматическая терапия.

С стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические кожные реакции, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованная сыпь, эритематозная, крапивница) зуд, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, ангионевротический отек. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, беспокойство, возбуждённость, чувство страха, тревога, раздражительность, нарушения сна, бессонница, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, депрессивные состояния, тремор, ощущение покалывания и тяжести в конечностях, шум в ушах, в отдельных случаях – кома, судороги, дискинезия, изменения поведения, общая слабость, повышенное потоотделение. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и к другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС), сухость слизистых оболочек. Со стороны органов зрения: нарушения зрения и аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления, сухость глаз. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, изжога, сухость во рту, дискомфорт и боль в эпигастральной области, диарея, гиперсаливация, снижение аппетита, обострение язвенной болезни, метеоризм, запор. Со стороны гепатобилиарной системы: гепатотоксическое действие, нарушение функции печени, повышение активности печёночных ферментов, как правило без развития желтухи, гепатонекроз (при применении высоких доз). Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипергликемической комы. Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, в т. ч. гемолитическая, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), синяки или кровотечения. При длительном применении в высоких дозах – апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны почек и мочевыделительной системы: при применении высоких доз – нефротоксичность, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, почечная колика, нарушения мочеиспускания, дизурия, задержка мочи и затруднение мочеиспускания, повышение клиренса креатинина, увеличение экскреции натрия и кальция, асептическая пиурия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия или рефлекторная брадикардия, аритмия, одышка, боль в сердце. Со стороны обмена веществ: частота неизвестна – метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком. Одновременный приём лекарственного средства в рекомендуемых дозах с продуктами, содержащими кофеин, может усилить побочные эффекты, обусловленные кофеином, такие как головокружение, повышенная возбудимость, бессонница, беспокойство, тревожность, раздражительность, головная боль, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и учащённое сердцебиение. Описание отдельных побочных реакций Метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком Метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком как следствие пироглутаматного ацидоза наблюдался у пациентов с факторами риска, применявших парацетамол (см. раздел «Особенности применения»). Пироглутаматный ацидоз может возникать вследствие низкого уровня глутатиона у этих пациентов.

4 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка №4: по 4 таблетки в блистере; по 1 блистера в картонной коробке. Упаковка №100: по 4 таблетки в блистере; по 1 блистера в картонной коробке; по 25 картонных коробок №4 в картонной коробке. Упаковка №12: 12 таблеток в блистере; по 1 блистера в картонной коробке.

Без рецепта – таблетки № 4, № 12. По рецепту – таблетки № 100.

Мепро Фармасьютикалс Прайвит Лимитед/ Mepro Pharmaceuticals Private Limited. Местонахождение. Юнит II, Q-Роуд, Фейз IV, GIDC, Вадхван, Сурендранагар, Гуджарат, 363 035, Индия/ Unit II, Q-Road, Phase IV, GIDC, Wadhwan, Surendranagar, Gujarat, 363 035, India. Заявитель. Мили Хелскеар Лимитед/ Mili Healthcare Limited. Местонахождение. Фэирфакс Хаус 15, Фулвуд Плейс, Лондон, WC1V 6AY, Великобритания/ Fairfax House 15, Fulwood Place, London, WC1V 6AY, Great Britain.