Мілістан мультисимптомний, каплети

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства МИЛИСТАН МУЛЬТИСИМПТОМНЫЙ (MILISTAN MULTISYMPTOMIC)

Состав лекарственного средства: действующие вещества: 1 каплета содержит парацетамола 325 мг, цетиризина гидрохлорида 10 мг, хлорфенирамина малеата 2 мг, декстрометорфана гидробромида 15 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, натрия крахмалгликолят (тип А), гипромеллоза, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 4000, титана диоксид (Е 171).

Капсулы, покрытые оболочкой. Основные физико-химические свойства: белые или почти белые овальной формы, двояковыпуклые капсулы, покрытые оболочкой, с линией разлома с одной стороны.

Анальгетики и антипиретики. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (за исключением психолептиков). Код АТХ N02B Е51.

Парацетамол обладает обезболивающими, жаропонижающими, противовоспалительными свойствами. Механизм обезболивающего действия парацетамола связан с подавлением биосинтеза простагландинов. Ингибируя циклооксигеназу, он препятствует образованию простагландинов Е 2 и F 2, которые играют важную роль в восприятии болевых раздражений ноцицепторами и передаче возбуждения в ЦНС. Парацетамол эффективнее ингибирует циклооксигеназу в клетках ЦНС и значительно слабее — в периферических тканях. Отсутствие влияния парацетамола на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие его негативного влияния на водно-солевой обмен и слизистую желудочно-кишечного тракта. Антипиретическое действие парацетамола объясняется ингибированием биосинтеза простагландинов непосредственно в гипоталамусе, которые являются медиаторами центра терморегуляции. Цетиризина гидрохлорид — селективный антагонист периферических H 1-гистаминовых рецепторов, метаболит гидроксизина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное и противоэкссудативное действие. Вызывает противоаллергическое действие благодаря ингибированию поздней фазы миграции клеток, участвующих в воспалительной реакции (преимущественно эозинофилов); также снижает экспрессию молекул адгезии, таких как ICAM-1 и VCAM-1, которые являются маркерами аллергического воспаления. Подавляет действие других медиаторов и индукторов секреции гистамина, таких как PAF (тромбоцитактивирующий фактор) и субстанция Р. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового эффектов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отёка тканей, снимает спазм гладких мышц. Практически не осуществляет антихолинергическое и антисеротониновое действие. В терапевтических дозах не оказывает седативного действия. Декстрометорфана гидробромид — противокашлевое средство, эффективное при непродуктивном бронхиальном кашле. Механизм действия связан с подавлением афферентных импульсов от слизистой оболочки дыхательных путей, повышением порога чувствительности кашлевого центра в продолговатом мозге. В терапевтических дозах декстрометорфан не вызывает анальгетического и седативного действия, а также не угнетает дыхание, не вызывает привыкания, не подавляет активность реснитчатого эпителия. Хлорфенирамина малеат — противоаллергическое средство, блокатор гистаминовых H 1-рецепторов, оказывает противоаллергическое действие, уменьшает проницаемость капилляров, сужает сосуды, устраняет отёк и гиперемию слизистой оболочки носа, носоглотки и придаточных пазух носа; уменьшает местные экссудативные проявления, подавляет симптомы аллергического ринита (чихание, ринорею, зуд глаз, носа, горла). Вызывает умеренно выраженный седативный эффект.

Симптоматическое лечение гриппа и других острых респираторно-вирусных инфекций, сопровождающихся сухим раздражающим кашлем, повышением температуры тела, болью в мышцах и суставах, головной болью, заложенностью носа, насморком, слезотечением; в том числе сопровождающихся аллергией.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к гидроксизину или к любому производному пиперазина, другим антигистаминным препаратам. Тяжелые нарушения функции почек. Тяжелые нарушения функции печени, врожденная гипербилирубинемия, алкоголизм, синдром Жильбера. Заболевания крови, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, выраженная анемия, лейкопения, гипокоагуляция. Закрытоугольная глаукома. Риск задержки мочи в связи с заболеваниями уретры и простаты, обструкция шейки мочевого пузыря. Пилородуоденальный стеноз, непроходимость кишечника. Тяжелое течение гипертонической болезни, заболевания коронарных артерий сердца, аритмии. Сахарный диабет, гипертиреоз. Эпилепсия. Пациентам с риском возникновения дыхательной недостаточности. Не применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения применения ингибиторов МАО, антидепрессантов с обратным нейрональным захватом серотонина (флуоксетин, пароксетин).

Следует избегать одновременного применения препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол или другие действующие вещества, которые входят в состав препарата Милистан Мультисимптомный. Особенности взаимодействия препарата обусловлены свойствами его составных частей.

Парацетамол. Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при применении метоклопрамида и домперидона и уменьшаться при применении холестирамина. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов с повышением риска кровотечения может быть усилен при одновременном длительном применении парацетамола. Периодический прием не имеет значительного эффекта. Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола. Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата в гепатотоксичные метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксичными средствами увеличивается токсическое воздействие препаратов на печень. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Не применять одновременно с алкоголем. Кофеин может потенцировать обезболивающее действие парацетамола. Следует быть осторожными при одновременном применении парацетамола с флуклоксациллином, поскольку такой одновременный прием ассоциируется с метаболическим ацидозом с высоким анионным промежутком вследствие пироглутаматного ацидоза, особенно у пациентов с факторами риска (см. раздел «Особенности применения»).

Цетиризина гидрохлорид. В исследовании многократного применения теофиллина (400 мг 1 раз в сутки) и цетиризина наблюдалось незначительное (16 %) снижение клиренса цетиризина, в то время как диспозиция теофиллина не повышалась при одновременном приеме цетиризина. В исследовании многократного применения ритонавира (600 мг 2 раза в сутки) и цетиризина (10 мг в сутки) продолжительность экспозиции к цетиризину увеличилась примерно на 40 %, в то время как диспозиция ритонавира незначительно нарушалась (-11 %) при одновременном приеме цетиризина. Нет данных об усилении эффекта седативных средств при применении цетиризина в терапевтических дозах. Но следует избегать применения седативных средств во время приема цетиризина. Объем абсорбции цетиризина не снижается при приеме пищи, хотя показатель абсорбции уменьшается на 1 час. Одновременный прием препарата с алкоголем или другими средствами, угнетающими центральную нервную систему, может вызвать дополнительное ухудшение внимания и нарушение работоспособности, хотя цетиризин не потенцирует эффект алкоголя (при уровнях алкоголя в крови 0,5 г/л).

Хлорфенамина малеат. Алкогольные напитки или препараты, угнетающие центральную нервную систему, могут усилить угнетающее действие подобных или антигистаминных препаратов, таких как хлорфенамин, что может вызвать симптомы передозировки. Хлорфенамин угнетает метаболизм фенитоина и может привести к токсичности фенитоина. Противопоказан с ингибиторами МАО. Ингибиторы моноаминооксидазы (ингибиторы МАО), включая фуразолидон (антибактериальный препарат) и прокарбазин (противоопухолевый препарат): одновременный прием не рекомендован, поскольку могут продлиться и усилиться антихолинергическое действие и угнетение центральной нервной системы, присущие антигистаминным препаратам. Трициклические антидепрессанты или мапротилин (четырехциклический антидепрессант) и другие препараты антихолинергического действия: может усилиться антихолинергическое действие этих препаратов или таких антигистаминных средств, как хлорфенамин. В случае возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта пациенты должны как можно раньше обратиться к врачу, поскольку это может привести к паралитической непроходимости кишечника. Ототоксические препараты могут замаскировать такие симптомы ототоксичности, как звон в ушах, головокружение и обморок. Фотосенсибилизирующие препараты могут вызвать появление дополнительного фотосенсибилизирующего действия. Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми средствами, подавляющими кашлевой рефлекс (например, с кодеином), особенно перед сном. Такое комбинированное применение препаратов затрудняет отхаркивание.

Декстрометорфана гидробромид. При одновременном применении декстрометорфана, входящего в состав препарата, с другими лекарственными средствами возможны следующие взаимодействия: с ингибиторами МАО, препаратами для лечения болезни Паркинсона, специфическими ингибиторами обратного захвата серотонина и другими антидепрессантами – усиление эффекта последних; одновременное применение препарата с указанными лекарственными средствами противопоказано; с амиодароном, хинидином – увеличение плазменных концентраций декстрометорфана. Алкоголь может усилить побочные реакции декстрометорфана.

Не следует превышать рекомендуемую дозу. Хранить препарат вне поля зрения и в недоступном для детей месте. Если во время применения препарата Милистан мультисимптомный возникает гемолиз эритроцитов или медикаментозная гемолитическая анемия, препарат необходимо немедленно отменить. При появлении кожных высыпаний применение препарата следует прекратить. При длительном применении необходимо контролировать функцию печени, почек, состояние кроветворной системы. Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу. Если заболевание вызвано бактериальной инфекцией, рекомендуется параллельное лечение антибиотиками. Во время применения препарата запрещается употреблять алкоголь! Связанные с парацетамолом. При заболеваниях печени или почек перед применением препарата нужно проконсультироваться с врачом. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент принимает варфарин или подобные препараты, обладающие антикоагулянтным эффектом. Следует учитывать, что у больных алкогольными нецирротическими поражениями печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола; препарат может влиять на результаты лабораторных исследований содержания в крови глюкозы и мочевой кислоты. Пациентам, принимающим анальгетики каждый день при артритах легкой формы, необходимо проконсультироваться с врачом. У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, которые сопровождаются снижением уровня глутатиона, при приеме парацетамола повышается риск возникновения метаболического ацидоза. Симптомами метаболического ацидоза являются глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу при появлении этих симптомов. Сообщалось о случаях метаболического ацидоза с высоким анионным промежутком вследствие пироглутаминового ацидоза у пациентов с тяжелыми заболеваниями, такими как тяжелая почечная недостаточность и сепсис, или у пациентов, у которых было недостаточное питание или другие причины дефицита глутатиона (например, хронический алкоголизм), и которые получали лечение парацетамолом в терапевтической дозе в течение длительного периода или комбинацией парацетамола и флуклоксациллина. При подозрении на метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком вследствие пироглутаминового ацидоза рекомендуется немедленно прекратить применение парацетамола и проводить тщательный мониторинг состояния пациента. Измерение уровня 5-оксопролина в моче может быть полезным для идентификации пироглутаминового ацидоза как основной причины метаболического ацидоза с высоким анионным промежутком у пациентов с множественными факторами риска. Не принимать препарат одновременно с другими средствами, содержащими парацетамол. Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу. Если головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу. Связанные с цетиризина гидрохлоридом. При приеме в терапевтических дозах не наблюдалось клинически значимых взаимодействий с алкоголем (при уровнях алкоголя в крови 0,5 г/л). Однако рекомендуется избегать одновременного применения препарата с алкоголем. Рекомендуется с осторожностью назначать препарат пациентам с эпилепсией и пациентам с риском возникновения судорог. С осторожностью применять пациентам, склонным к задержке мочи (повреждения позвоночника, гиперплазия простаты), так как цетиризин может повысить риск развития задержки мочи. Антигистаминные препараты подавляют кожную аллергическую пробу, поэтому перед ее проведением прием препарата необходимо прекратить за 3 дней до исследования (период выведения). Связанные с хлорфенирамина малеатом. Хлорфенамин, как и другие препараты, обладающие антихолинергическими эффектами, следует с осторожностью применять при эпилепсии; высоком внутриглазном давлении, включая глаукому, гипертрофии предстательной железы, тяжелой гипертензии или сердечно-сосудистых заболеваниях, бронхите, бронхоэктазах или астме; печеночной недостаточности и почечной недостаточности. У детей и пациентов пожилого возраста на фоне терапии хлорфенирамином могут чаще возникать побочные реакции со стороны нервной системы, такие как антихолинергические эффекты и парадоксальное возбуждение (повышение активности, беспокойство, нервозность). Антихолинергические свойства хлорфенамина могут вызывать сонливость, головокружение, помутнение зрения и нарушение психомоторных реакций у некоторых пациентов, что может серьезно повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Следует избегать одновременного применения хлорфенирамина с алкоголем, поскольку влияние последнего усиливается. Не следует применять хлорфенирамин с другими антигистаминными препаратами. Связанные с декстрометорфана гидробромидом. Пациентам, имеющим хронический кашель, вызванный курением или бронхиальной астмой, или кашель вследствие острого приступа астмы, перед применением декстрометорфана гидрохлорида следует проконсультироваться с врачом. Также необходима консультация врача перед применением препарата пациентам, у которых кашель сопровождается избыточным отделением мокроты. Если кашель продолжается более 7 дней или сопровождается лихорадкой, сыпью или головной болью, необходимо надлежащим образом обследовать пациента для выявления причинного заболевания. Существуют сообщения о случаях злоупотребления декстрометорфана гидробромидом. Это необходимо учитывать при назначении препарата подросткам и лицам молодого возраста, а также пациентам с отягощенным анамнезом в отношении злоупотребления наркотиками или психотропными веществами. Декстрометорфан метаболизируется в печени цитохромом P450 2D6. Активность этого фермента обусловлена генетически. Около 10% населения в целом являются медленными метаболизаторами фермента CYP2D6. У таких лиц, а также у пациентов, получающих терапию ингибиторами CYP2D6, могут возникать признаки передозировки и/или длительного воздействия декстрометорфана. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, которые являются медленными метаболизаторами CYP2D6 или используют ингибиторы CYP2D6. Вспомогательные вещества. Препарат содержит метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216), поэтому может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Беременность Не следует применять препарат в период беременности.

Грудное вскармливание Желательно воздержаться от применения препарата в период грудного вскармливания или следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, если возникла необходимость в применении препарата.

Данные о парацетамоле: Стандартных исследований с использованием принятых на данный момент стандартов оценки репродуктивной и онтогенетической токсичности нет. Большое количество данных о беременных не указывает ни на мальформативную, ни на фето/неонатальную токсичность. Эпидемиологические исследования развития нервной системы у детей, подвергавшихся внутриутробному воздействию парацетамола, не дают убедительных результатов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В случае возникновения неврологических расстройств (сонливость, головокружение, нарушение зрения) необходимо воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат применять внутрь по 1 каплете 1 раз в сутки. Максимальная продолжительность лечения – 5-7 суток. Максимальный срок применения для детей без консультации врача – 3 дней. Пациентам с умеренно выраженной формой почечной недостаточности препарат применять в половинной дозе. Для пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется. Дети. Противопоказан детям до 12 лет.

Симптомы. Признаки и симптомы передозировки отдельных компонентов препарата Милистан Мультисимптомный можно разделить следующим образом:

Связанные с парацетамолом. Поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 г и более парацетамола, и у детей, принявших более 150 мг/кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительный прием карбамазепина, фенобарбитона, фенитоина, примидона, рифампицина, зверобоя или других препаратов, индуцирующих печеночные ферменты; злоупотребление алкоголем; недостаточность глутатионовой системы, например: расстройства пищеварения, ВИЧ-инфекция, голодание, муковисцидоз, кахексия) прием 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени. Симптомы передозировки в первые 24 часов: бледность, тошнота, рвота, потеря аппетита и абдоминальная боль. Поражение печени может стать явным через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровотечений, гипогликемии, комы и иметь летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит. При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны центральной нервной системы возможны головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы − нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).

Связанные с цетиризина гидрохлоридом. Передозировка цетиризина в основном связана с воздействием на ЦНС или с эффектами, которые могут указывать на антихолинергическое действие. Побочные эффекты, о которых сообщалось после приема дозы, превышавшей по меньшей мере в 5 раз рекомендованную суточную дозу, включают: спутанность сознания, диарею, головокружение, утомляемость, головную боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардию, тремор и задержку мочеиспускания.

Связанные с хлорфенирамина малеатом. Предполагаемая летальная доза хлорфенамина составляет от 25 до 50 мг / кг массы тела. При передозировке состояние может варьировать от угнетенного до возбужденного (беспокойство и судороги). Могут наблюдаться атропиноподобные симптомы, включая мидриаз, фотофобию, сухость кожи и слизистых оболочек, повышение температуры тела, атонию кишечника; угнетение ЦНС сопровождается нарушениями дыхания и нарушениями работы сердечно-сосудистой системы.

Связанные с декстрометорфана гидробромидом. Симптомы передозировки декстрометорфана гидробромида: тошнота и рвота, угнетение ЦНС, головокружение, дизартрия, атаксия, нечеткость зрения, миоклонус, нистагм, сонливость, тремор, возбуждение, гиперактивность, спутанность сознания, психотические расстройства (психоз) и угнетение дыхания.

Лечение. При передозировке необходима срочная медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут ограничиваться тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза препарата была принята в пределах 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часов или позже после приема (более ранние концентрации недостоверны). Лечение N-ацетилцистеином может быть применено в течение 24 часов после приема препарата, но максимальный защитный эффект наступает при его применении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно следует ввести N-ацетилцистеин в соответствии с действующими рекомендациями. При отсутствии рвоты может быть применен перорально метионин как соответствующая альтернатива в отдаленных районах вне больницы. Помимо вышеизложенного, рекомендуется проводить симптоматическую или поддерживающую терапию.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, включая генерализованные, пятнисто-папулезные, эритематозные; крапивница, высыпания на слизистых, гиперемия, кожный зуд, ангиоотёк, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, стойкая медикаментозная эритема, сосудистый отёк, эксфолиативный дерматит, фоточувствительность. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, анафилаксию, анафилактические реакции, анафилактический шок, кожный зуд, высыпания на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованные высыпания, эритематозные, крапивница), ангиоотёк, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические расстройства, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, боль в животе, сухость во рту, диарея, гастрит, изжога, понос, запор, метеоризм. Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, повышение активности «печёночных» ферментов (трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТП), как правило, без развития желтухи, гипербилирубинемия, гепатит, желтуха. При длительном применении, особенно в больших дозах, не исключено гепатотоксическое действие. Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы. Со стороны метаболизма: повышение аппетита, анорексия, метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком (частота неизвестна). Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), апластическая анемия, гемолитическая анемия; агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, синяки или кровотечения, патологические изменения со стороны крови. Со стороны дыхательной системы: фарингит, ринит, бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и к другим НПВП, заложенность носа, утолщение стенки бронхов вследствие увеличения бронхиальной секреции. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, возможна парадоксальная стимуляция ЦНС, возбуждение, седативный эффект, парестезия, судороги, двигательные расстройства, дисгевзия, обморок, синкопе, тремор, нарушения тонуса (дистония), дискинезия, нарушения координации, повышенная утомляемость, спутанность сознания, тревожность, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезия, невроз, неврит, судороги; сонливость, кома, изменения поведения, нарушения памяти, амнезия, нарушения внимания. Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго, головокружение, нарушения координации, звон в ушах, шум в ушах, острый лабиринтит. Со стороны мочевыделительной системы: затруднение и задержка мочеиспускания (см. раздел «Особенности применения»), дизурия, энурез. Со стороны органов зрения: нарушение аккомодации глаза, нечёткость зрения, снижение остроты зрения, непроизвольные движения глазных яблок, затуманивание, двоение, повышение внутриглазного давления, мидриаз, светобоязнь. Психические расстройства: нервное возбуждение, смущение, раздражительность, тревожность, агрессия, спутанность сознания, депрессия, суицидальные мысли, галлюцинации, бессонница, сонливость, ночные кошмары, нервный тик. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, ощущение учащённого сердцебиения, колебания артериального давления, гипотензия. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: подёргивание мышц, мышечная слабость. Общие расстройства: астения, повышенная утомляемость, недомогание, отёк, ощущение сжатия в груди. Лабораторные исследования: увеличение массы тела. Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла; импотенция. Прочие: сухость слизистых оболочек, повышенное потоотделение, повышенная утомляемость. Описание отдельных побочных реакций Метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком. Случаи метаболического ацидоза с высоким анионным промежутком вследствие пироглутаминового ацидоза наблюдались у пациентов с факторами риска, принимавших парацетамол (см. раздел «Особенности применения»). Пироглутаминовый ацидоз может возникать из-за низкого уровня глутатиона у этих пациентов.

3 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

По 12 капле в блистере в картонной упаковке.

Без рецепта.

Мепро Фармасьютикалс Прайвит Лимитед. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Unit II, Q-Роад, Фейз IV, GIDC, Вадхван, Сурендранагар, Гуджарат, 363 035, Индия. или