Мілістан фаринго форте 3 мг/мл, спрей для полости рта

МИЛИСТАН ФАРИНГО ФОРТЕ (MILISTAN PHARYNGO FORTE)

действующее вещество: бензидамин; 1 мл спрея содержит бензидамина гидрохлорида 3,0 мг; вспомогательные вещества: этанол 96 %, глицерин, метилпарабен (Е 218), сахарин натрия, полисорбат 20, натрия бикарбонат, масло мяты перечной, вода очищенная.

Спрей для полости рта. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость с характерным вкусом и запахом мяты.

Средства для применения в стоматологии. Другие средства для местного применения в полости рта. Код АТХ A01A D 02.

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с анальгезирующими и противоэкссудативными свойствами. В ходе клинических исследований было показано, что бензидамин эффективен для облегчения симптомов, сопровождающих локализованные раздражающие патологические процессы в полости рта и глотке. Кроме того, бензидамин оказывает противовоспалительное и местное анальгезирующее действие на слизистую оболочку полости рта.

Факт абсорбции через слизистую оболочку ротовой полости и глотки был доказан наличием измеряемых количеств бензидамина в плазме крови человека. Однако этого недостаточно для системного фармакологического эффекта. Бензидамин выводится главным образом с мочой, преимущественно в форме неактивных метаболитов или конъюгированных соединений. Было показано, что при местном применении достигается накопление эффективной концентрации бензидамина в воспаленных тканях благодаря его способности проникать через слизистую оболочку. Клинические характеристики.

Применять для симптоматического лечения раздражений и воспалений ротоглотки; боли, обусловленной гингивитом, стоматитом, фарингитом; в стоматологии применять после экстракции зуба или с профилактической целью.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства.

Исследований взаимодействия не проводили.

При возникновении чувствительности при длительном применении следует прекратить лечение и обратиться к врачу, чтобы он назначил соответствующее лечение. У некоторых пациентов язвы слизистой оболочки щёк/глотки могут быть обусловлены серьёзными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней или у которых повысилась температура тела либо возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу. Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или к другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или с бронхиальной астмой в анамнезе. Таких пациентов необходимо обязательно предупредить об этом. Данный лекарственный препарат содержит метилпарабен (Е 218), который может вызывать аллергические реакции (возможно замедленные), а в отдельных случаях — бронхоспазм. Для спортсменов: данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя) — менее 100 мг на дозу. Применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат антидопингового теста, учитывая предельные показатели, установленные некоторыми спортивными федерациями.

В настоящее время нет надлежащих доступных данных о применении бензидамина беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучалась. Данных исследований на животных недостаточно для того, чтобы сделать какие-либо выводы о влиянии этого средства в период беременности или кормления грудью. Потенциальный риск для человека неизвестен. Не следует применять лекарственное средство Милистан Фарин Форте в период беременности или кормления грудью.

При применении в рекомендованных дозах лекарственное средство не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Способ применения и дозы. Перед применением лекарственного средства необходимо установить небулайзер. При нажатии на помпу образуется аэрозоль, который содержит 1 дозы спрея — 0,17 мл, что соответствует 0,51 мг бензидамина гидрохлорида. Дозирование Взрослым: 2–4 распыления 2–6 раз в сутки. Не превышать рекомендованные дозы.

Препарат не применяют детям (в возрасте до 18 лет).

Передозировки при местном применении бензидамина не отмечалось. При случайном приёме внутрь большого количества бензидамина (> 300 мг) возможно отравление. Характерными признаками передозировки после приёма внутрь являются гастроэнтерологические симптомы (чаще всего это тошнота, рвота, боль в животе, раздражение пищевода) и симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, галлюцинации, возбуждение, тревожность и раздражительность). Сообщалось, что бензидамин при попадании внутрь в большой дозе (которая в сотни раз превышала возможные дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, вызывал возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенное потоотделение, атаксию, рвоту. Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, лечения нарушений водно-электролитного баланса и симптоматического лечения, адекватной гидратации.

Нежелательные реакции классифицированы по частоте их возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных). В каждой группе по частоте нежелательные реакции указаны в порядке уменьшения их серьёзности. Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — ощущение жжения во рту, сухость во рту; частота неизвестна — гипестезия полости рта, тошнота, рвота, отёк и изменение цвета языка, изменение вкуса. Со стороны иммунной системы: редко — реакция гиперчувствительности; частота неизвестна — анафилактическая реакция. Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — ларингоспазм; частота неизвестна — бронхospазм. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — фоточувствительность; очень редко — ангионевротический отёк; частота неизвестна — высыпания, зуд, крапивница. Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головокружение, головная боль. Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/ .

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

По 25 мл во флаконе с небулайзером, по 1 флакона в картонной коробке.

Без рецепту

АйСиПиЭй Хелс Продактс Лимитед / ICPA Health Products Limited. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. 286/287/288, GIDC, Анклешвар, Гуджарат, 393002, Индия / 286/287/288, GIDC, Ankleshwar, Gujarat, 393002, India.