Мілістан фаринго 1,5 мг/мл, раствор для полости рта

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства МИЛИСТАН ФАРИНГО (MILISTAN PHARYNGO)

Действующее вещество: бензидамин; 1 мл раствора содержит бензидамина гидрохлорида 1,5 мг; вспомогательные вещества: глицерин, пропиленгликоль, полиоксил 40 гидрогенизированное касторовое масло, ментол, усилитель вкуса SC 364174*, ароматизатор мяты SC 092777**, натрия бензоат (Е 211), сахарин натрия, бриллиантовый синий FCF (Е 133), тартразин (Е 102), вода очищенная. * Пропиленгликоль, вода, ароматизатор, идентичный натуральному, натуральный ароматизатор. ** Пропиленгликоль, ароматизатор, идентичный натуральному.

Раствор для полости рта. Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость зелёного цвета с характерным вкусом и запахом фенхеля.

Средства для применения в стоматологии. Прочие средства для местного применения в полости рта. Код АТХ А01А D 02.

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с обезболивающими и противоэкссудативными свойствами. В ходе клинических исследований было показано, что бензидамин эффективен для облегчения симптомов, сопровождающих локализованные раздражающие патологические процессы в ротовой полости и глотке. Кроме того, бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие на слизистую оболочку ротовой полости.

Факт абсорбции через слизистую оболочку ротовой полости и глотки был доказан наличием измеряемых количеств бензидамина в плазме крови человека. Однако этого недостаточно для системного фармакологического эффекта. Бензидамин выводится главным образом с мочой, преимущественно в виде неактивных метаболитов или конъюгированных соединений. Было показано, что при местном применении достигается накопление эффективной концентрации бензидамина в воспалённых тканях благодаря его способности проникать через слизистую оболочку. Клинические характеристики.

Применять для симптоматического лечения раздражений и воспалений ротоглотки; боли, обусловленной гингивитом, стоматитом, фарингитом; в стоматологии применять после экстракции зуба или с профилактической целью.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства.

Исследований по изучению взаимодействия не проводили.

Если при длительном применении возникает чувствительность, следует прекратить лечение и обратиться к врачу, чтобы он назначил соответствующее лечение. У некоторых пациентов язвы слизистой оболочки щёк/глотки могут быть обусловлены серьёзными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней, или у которых повысилась температура тела либо возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу в соответствующих случаях. Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или к другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или с бронхиальной астмой в анамнезе. Такие пациенты обязательно должны быть об этом предупреждены. Данное лекарственное средство содержит тартразин (Е 102), который может вызывать аллергические реакции. Данное лекарственное средство содержит натрия бензоат (Е 211), который при наружном применении умеренно раздражает кожу, глаза и слизистые оболочки.

В настоящее время нет надлежащих доступных данных о применении бензидамина беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучалась. Данных исследований на животных недостаточно для того, чтобы сделать какие-либо выводы о влиянии этого средства в период беременности или кормления грудью. Потенциальный риск для человека неизвестен. Не следует применять лекарственное средство Милистан Фаринго в период беременности или кормления грудью.

При применении в рекомендованных дозах лекарственное средство не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

С флакона отмерить 15 мл раствора Милистан Фарынго, используя мерный стаканчик, и прополоскать ротовую полость неразведенным или разведенным (15 мл раствора можно развести 15 мл воды) препаратом. Полоскание следует проводить 2–3 раза в сутки. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Не применять данное лекарственное средство детям в возрасте до 12 лет в связи с возможностью проглатывания раствора во время полоскания полости рта.

Передозировки при местном применении бензидамина не сообщалось. При случайном приеме внутрь большого количества бензидамина (> 300 мг) возможно отравление. Характерными признаками передозировки после приема внутрь являются гастроэнтерологические симптомы (чаще всего тошнота, рвота, боль в животе, раздражение пищевода) и симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, галлюцинации, возбуждение, тревожность и раздражительность). Сообщалось, что бензидамин при попадании внутрь в большой дозе (которая в сотни раз превышала возможные дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, вызывал возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенное потоотделение, атаксию, рвоту. Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, лечения нарушений водно-электролитного баланса и симптоматического лечения, адекватной гидратации.

Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных). В каждой группе по частоте нежелательные реакции указаны в порядке уменьшения их серьезности. Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — ощущение жжения во рту, сухость во рту; частота неизвестна — гипестезия полости рта, тошнота, рвота, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса. Со стороны иммунной системы: редко — реакция гиперчувствительности; частота неизвестна — анафилактическая реакция. Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — ларингоспазм; частота неизвестна — бронхоспазм. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — фоточувствительность; очень редко — ангионевротический отек; частота неизвестна — высыпания, зуд, крапивница. Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головокружение, головная боль. Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/ .

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.

По 100 мл во флаконе с мерным стаканчиком, по 1 флакону в картонной коробке.

Вы не передали текст для перевода. В вашем сообщении есть только короткая фраза «Без рецепта», без самой секции инструкции.

Пожалуйста, пришлите украинский текст, который нужно перевести на русский, и я переведу его, сохранив все плейсхолдеры в том же количестве и без изменений.

АйСиПиЭй Хелс Продактс Лимитед / ICPA Health Products Limited. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. 286/287/288, GIDC, Анкелешвар, Гуджарат, 393002, Индия / 286/287/288, GIDC, Ankleshwar, Gujarat, 393002, India.