Мілістан фаринго 1,5 мг/мл, спрей для полости рта

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства МИЛИСТАН ФАРИНГО ( MILISTAN PHARYNGO )

активное вещество: benzydamine; 1 мл спрея содержит бензидамина гидрохлорида 1,5 мг; вспомогательные вещества: этанол 96 %, глицерин, метилпарабен (Е 218), сахарин натрия, полисорбат 20, натрия гидрокарбонат, масло мяты перечной, вода очищенная.

Спрей для полости рта. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость с характерным вкусом и запахом мяты.

Средства для применения в стоматологии. Прочие средства для местного применения в полости рта. Код АТХ А01А D 02.

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с обезболивающими и противоэкссудативными свойствами. В ходе клинических исследований было показано, что бензидамин эффективен для облегчения симптомов, сопровождающих локализованные раздражающие патологические процессы в полости рта и глотке. Кроме того, бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие на слизистую оболочку полости рта.

Факт абсорбции через слизистую оболочку ротовой полости и глотки был доказан наличием измеряемых количеств бензидамина в плазме крови человека. Однако этого недостаточно для системного фармакологического эффекта. Бензидамин выводится главным образом с мочой, преимущественно в форме неактивных метаболитов или конъюгированных соединений. Было показано, что при местном применении достигается накопление эффективной концентрации бензидамина в воспалённых тканях благодаря его способности проникать через слизистую оболочку. Клинические характеристики.

Применять для симптоматического лечения раздражений и воспалений ротоглотки; боли, обусловленной гингивитом, стоматитом, фарингитом; в стоматологии применять после экстракции зуба или с профилактической целью.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства.

Исследования по изучению взаимодействия не проводились.

Если возникает чувствительность при длительном применении, следует прекратить лечение и обратиться к врачу, чтобы он назначил соответствующее лечение. У некоторых пациентов язвы слизистой оболочки щёк/глотки могут быть обусловлены серьёзными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней, или у которых повысилась температура тела либо возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу. Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или к другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой, в том числе в анамнезе. Таких пациентов обязательно нужно об этом предупредить. Данный лекарственный препарат содержит метилпарабен (Е 218), который может вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные), а в отдельных случаях — бронхоспазм. Для спортсменов: данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя) — менее 100 мг на дозу. Применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат антидопингового теста, учитывая предельные показатели, установленные некоторыми спортивными федерациями.

На данный момент нет надлежащих доступных данных о применении бензидамина беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучалась. Данных исследований на животных недостаточно, чтобы сделать какие-либо выводы о влиянии этого средства в период беременности или кормления грудью. Потенциальный риск для человека неизвестен. Не следует применять препарат лекарственное средство Милистан Фаринго в период беременности или кормления грудью.

При применении в рекомендуемых дозах лекарственное средство не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Способ применения и дозы. Перед применением лекарственного средства необходимо установить небулайзер. При нажатии на помпу образуется аэрозоль, который содержит 1 дозы спрея — 0,17 мл, что соответствует 0,255 мг бензидамина гидрохлорида. Дозирование Взрослым: 4–8 распыления 2–6 раз в сутки. Детям 6–12 лет: 4 распыление 2–6 раз в сутки. Детям 4–6 лет: 1 распыления на каждые 4 кг массы тела. Максимальная доза эквивалентна 4 распыленьям 2–6 раз в сутки. Не превышать рекомендуемые дозы.

Препарат можно применять детям в возрасте от 4 лет.

Передозировки при местном применении бензидамина не зарегистрировано. При случайном приёме внутрь большого количества бензидамина (> 300 мг) возможно отравление. Характерными признаками передозировки после приёма внутрь являются гастроэнтерологические симптомы (чаще всего тошнота, рвота, боль в животе, раздражение пищевода) и симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, галлюцинации, возбуждение, тревожность и раздражительность). Сообщалось, что бензидамин при попадании внутрь в большой дозе (которая в сотни раз превышала возможные дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, вызывал возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенное потоотделение, атаксию, рвоту. Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, лечения нарушений водно-электролитного баланса и симптоматического лечения, адекватной гидратации.

Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных). В каждой группе по частоте нежелательные реакции указаны в порядке уменьшения их серьезности. Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — ощущение жжения во рту, сухость во рту; частота неизвестна — гипестезия полости рта, тошнота, рвота, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса. Со стороны иммунной системы: редко — реакция гиперчувствительности; частота неизвестна — анафилактическая реакция. Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — ларингоспазм; частота неизвестна — бронхоспазм. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — фоточувствительность; очень редко — ангионевротический отек; частота неизвестна — высыпания, зуд, крапивница. Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головокружение, головная боль. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/ .

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

По 25 мл во флаконе с небулайзером, по 1 флакона в картонной коробке.

Без рецепта

АйСиПиЭй Хэлс Продактс Лимитед / ICPA Health Products Limited. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. 286/287/288, GIDC, Анклешвар, Гуджарат, 393002, Индия / 286/287/288, GIDC, Ankleshwar, Gujarat, 393002, India.