Мікогель 20 мг/г, гель

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства МИКОГЕЛЬ ® ( MICOGEL )

активное вещество: miconazolе; 1 г геля содержит миконазола нитрат микронизированный в пересчёте на 100 % вещество – 20 мг; вспомогательные вещества: карбомер, глицерин, пропиленгликоль, раствор аммиака 15 %, этанол 96 %, полисорбат, масло минеральное, раствор формальдегида, вода очищенная.

Гель. Основные физико-химические свойства: гель белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, однородный по консистенции, со слабым специфическим запахом.

Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола. Код АТХ D01A C02.

Микогель ® является антимикотическим и антибактериальным средством. Действующее вещество лекарственного средства – миконазол – ингибирует биосинтез эргостерола и изменяет липидный состав мембраны, вызывая гибель клетки гриба. Выраженное противогрибковое действие проявляется в отношении дерматофитов (Microsporum canis, Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum), грибов родов Candida, Cryptococcus и некоторых других, а также грибов рода Aspergillus. Проявляет антибактериальную активность в отношении грамположительных микроорганизмов (преимущественно стафилококков) и в меньшей степени – в отношении грамотрицательных бактерий.

Практически не всасывается через неповреждённую кожу; концентрация миконазола в плазме крови при местном применении минимальна. Клинические характеристики.

• Поражения кожных покровов и ногтей, вызванные дерматофитами или грибами рода Candida, чувствительными к миконазолу.
• Суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами.

Гиперчувствительность к действующему веществу и/или к другим компонентам лекарственного средства. Заболевания кожи, вызванные герпесвирусами.

Не рекомендуется применять препарат одновременно с другими средствами в форме мази. Отмечено, что при системном применении миконазол ингибирует CYP3A4/2C9. В связи с ограниченной системной доступностью при местном применении клинически значимые взаимодействия наблюдаются редко. Таким образом, имеющаяся информация о возможном усилении активности сахароснижающих препаратов – производных сульфонилмочевины и фенитоина при совместном применении с миконазолом не имеет клинически значимого значения. Однако если пациент принимает пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, следует проявлять осторожность и осуществлять мониторинг протромбинового индекса.

Следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны. С осторожностью применять при нарушениях микроциркуляции, сахарном диабете. При поражении ногтей следует обрезать их как можно короче. При поражении стопы необходимо тщательно обрабатывать промежутки между пальцами, носить свободную, хорошо проветриваемую обувь и ежедневно менять носки. При развитии аллергической реакции необходимо прекратить приём препарата. Наличие в составе пропиленгликоля может вызвать раздражение кожи. Наличие в составе раствора формальдегида может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

При наружном применении препарата в период беременности возможно, однако требует соблюдения осторожности (после консультации с врачом). При наружном применении женщинам на период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Сообщений нет.

Взрослым и детям Микогель ® наносить на поражённые участки кожи (не втирая) тонким слоем 2 раза в сутки. При необходимости применять под окклюзионную повязку. Курс лечения зависит от эффективности лечения и результатов микологических тестов и составляет от 1 до 6 недель. Средняя продолжительность лечения кандидомикозов кожи – 1–3 недели, инфекций, вызванных дерматофитами – 3–4 недели, более затяжных инфекций – 5–6 недель. После исчезновения клинических симптомов заболевания применение препарата необходимо продолжать ещё не менее 1 недели. При лечении онихомикоза после предварительного отслоения поражённой ногтевой пластины гель наносить тонким слоем на ногтевое ложе 1–2 раза в сутки. Лечение проводить непрерывно минимум 3 месяца до окончательного формирования нового ногтя.

Препарат разрешён для применения детям с рождения после консультации врача.

В связи с отсутствием системной абсорбции случаи передозировки не отмечались. Проявлением передозировки могут быть симптомы раздражения кожи, которые обычно исчезают после отмены лекарственного средства. Препарат предназначен только для наружного нанесения. При случайном проглатывании больших количеств лекарственного средства следует использовать соответствующий метод опорожнения желудка.

Препарат в большинстве случаев хорошо переносится. Возможные побочные реакции: со стороны кожи и её производных: реакции в месте нанесения, включая покраснение, раздражение, жжение, высыпания, зуд, сухость кожи; контактный дерматит; со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отёк, анафилактические реакции.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 г в тюбиках, 1 тюбик в пачке.

Вы не указали текст для перевода. Пожалуйста, пришлите секцию инструкции на украинском языке, которую нужно перевести на русский.

ПАТ «Киевмедпрепарат». Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности. Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.