Мідзо 60 мг/мл, капли

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства МИДЗО® (MEEDZO ®) Состав: Действующее вещество: 1 капля содержит 3 мг активного вещества цианамид в; 1 мл капель содержат активного вещества цианамид в 60 мг; вспомогательные вещества: кислота сорбиновая, кислота уксусная ледяная, натрия ацетата тригидрат, вода очищенная.

Капли для приёма внутрь. Основные физико-химические свойства: бесцветная, прозрачная жидкость со слабым запахом уксусной кислоты.

Средство, применяемое при алкогольной зависимости. Код АТХ N 07 B B .

Действие цианамида основано на блокаде ферментативной биотрансформации этилового спирта (ацетальдегиддегидрогеназы). Это приводит к повышению концентрации метаболита этилового спирта – ацетальдегида, который вызывает негативные ощущения (приливы крови к лицу, тошноту, тахикардию, одышку), делающие употребление алкоголя после приёма препарата крайне неприятным. Это обусловливает условнорефлекторное отвращение ко вкусу и запаху алкоголя. Сенсибилизирующее действие цианамида на алкоголь проявляется раньше (примерно через 45-60 минут) и продолжается меньше (около 12 часов), чем действие дисульфирама. В отличие от дисульфирама, цианамид не оказывает гипотензивного эффекта. Клинические характеристики.

Лечение хронического алкоголизма и профилактика рецидивов.

Тяжёлые сердечные заболевания, заболевания дыхательных путей со снижением функции, дыхательная, сердечная, печёночная, почечная недостаточность, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. Печёночная энцефалопатия.

Следует избегать назначения препарата МИДЗО® вместе с метронидазолом, изониазидом, фенитоином и другими ингибиторами альдегиддегидрогеназы, которые могут усилить реакцию взаимодействия с алкоголем. После приёма дисульфирама перерыв до применения препарата МИДЗО® должен составлять не менее 10 суток. МИДЗО® несовместим с препаратами альдегидной группы (с паральдегидом и производными хлораля).

МИДЗО ® можно начинать только под наблюдением врача и с ведома пациента. Возможно возникновение реакции на алкоголь, который содержится в некоторых лекарственных средствах и пищевых продуктах. Лечение препаратом МИДЗО ® можно начинать только через 12 часов после последнего употребления алкоголя. С осторожностью применяют препарат в случаях, когда реакция на одновременный приём с алкоголем может привести к риску для здоровья пациента: при гипертиреозе, сахарном диабете, эпилепсии, сердечно-сосудистых заболеваниях, бронхиальной астме, остром и хроническом нефрите. Долгосрочного лечения следует избегать. Но при необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы, поскольку были описаны случаи гипотиреоза. Рекомендуется проводить оценку пациента каждые 6 месяцев. Реакция на алкоголь. При одновременном приёме с алкоголем возникают следующие симптомы: гиперемия кожных покровов, ощущение «пульсации» в голове и шее, тошнота, тахикардия, затруднение дыхания, слабость, нечёткость зрения, обильное потоотделение, боль в груди. В более тяжёлых случаях – рвота, снижение артериального давления, угнетение дыхания, коллапсоподобное состояние. Характер и степень тяжести симптомов зависят от количества употреблённого алкоголя и принятого препарата. В тяжёлых случаях необходимо провести симптоматическую терапию, направленную на поддержку функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем, внутривенное введение антигистаминных препаратов.

Противопоказано применение препарата в период беременности или грудного вскармливания.

Следует быть осторожными при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку препарат может вызвать сонливость, утомляемость.

Применяется строго по назначению врача. Лечение назначают после обследования больного и предупреждения о возможных последствиях и осложнениях. Препарат применяют внутрь, по 36-75 мг (по 12-25 капель 2 раз в сутки с интервалом 12 часов) по индивидуальной схеме.

Препарат не применять детям.

Симптомы не описаны. Возможно усиление побочного действия. При приёме больших доз необходимо промыть желудок, лечение – детоксикационная и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции печени, дыхания, сердечно-сосудистой системы, контроль показателя гематокрита и при необходимости – гемотрансфузия.

Препарат обычно хорошо переносится, если пациент не употребляет алкоголь. Побочные реакции обычно мягкие и исчезают без прекращения лечения.

Характер и частота побочных реакций:

Со стороны эндокринной системы Редко: гипотиреоз.

Со стороны нервной системы Очень редко: депрессия, сонливость.

Со стороны половых органов и молочной железы Редко: импотенция.

Со стороны органов чувств Редко: звон в ушах.

Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: тошнота, дискомфорт в области желудка.

Со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто: повышение мочеотделения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки Редко: кожные высыпания, аллергический дерматит (вследствие случайного контакта с препаратом).

Общие расстройства Часто: повышенная утомляемость, головокружение, снижение аппетита.

Влияние на результаты лабораторных исследований Очень редко: временный лейкоцитоз, гранулоцитопения, апластическая анемия, которые исчезают после окончания лечения.

Описаны случаи обнаружения в гепатоцитах включений, аналогичных тем, которые наблюдаются при болезни Ляфора. Такие нарушения обычно связаны с приёмом больших доз цианамида в течение длительного периода (более 3 месяцев) и исчезают после прекращения лечения.

2 лет. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в защищённом от света месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ˚С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 мл во флаконе из коричневого стекла с капельницей; по 4 флакона в картонной пачке.

Вы указали «За рецептом», но это только заголовок, а сам текст для перевода не приложен. Пожалуйста, пришлите фрагмент инструкции на украинском языке, который нужно перевести на русский, и я переведу его, сохранив все плейсхолдеры в том же количестве и на тех же местах.

СПЕШИАЛ ПРОДАКТС ЛАЙН С.П.А., ИТАЛИЯ.

Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 03012 Anagni (провинция Фрозиноне), Италия. Заявитель. ООО «ЗДРАВО». Местонахождение заявителя. Украина, 04114, г. Киев, ул. Автозаводская, д. 54/19 Лит. А Дата последнего просмотра.