Мезатон 10 мг/мл, раствор для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства МЕЗАТОН

действующее вещество: phenylephrine; 1 мл раствора содержит фенилэфрина гидрохлорида 10 мг; вспомогательные вещества: глицерин, вода для инъекций.

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Адренергические и допаминергические препараты. Код АТХ С01С А06.

Мезатон – a 1 -адреномиметик, незначительно действует на b -адренорецепторы сердца. Не является катехоламином, поскольку содержит только одну гидроксильную группу в ароматическом ядре. Вызывает сужение артериол и повышение артериального давления (с возможной рефлекторной брадикардией). По сравнению с норэпинефрином и эпинефрином менее резко повышает артериальное давление, но действует дольше, поскольку менее подвержен действию катехол-о-метилтрансферазы. Не увеличивает минутный объём крови. Действие начинается сразу после введения и длится в течение 5-20 минут после внутривенного введения. При подкожном введении действие продолжается до 50 минут. При внутримышечном введении – до 1-2 часов.

После внутримышечного введения быстро всасывается в системный кровоток. Связь с белками плазмы крови низкая. Практически полностью метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов. Клинические характеристики.

Артериальная гипотензия. Шок (травматический, токсический). Сосудистая недостаточность при передозировке вазодилататорами. Как вазоконстриктор при проведении местной анестезии.

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Все виды артериальных гипертензий, кардиосклероз, галотановый или циклопропановый наркоз, гипертрофическая кардиомиопатия, феохромоцитома, фибрилляция желудочков, окклюзионные заболевания сосудов: артериальная тромбоэмболия, атеросклероз, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), болезнь Рейно, склонность сосудов к спазмам при обморожении, диабетический эндартериит, тиреотоксикоз, тахиаритмия, метаболический ацидоз, гиперкапния, гипоксия, закрытоугольная глаукома, тяжелый стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, сахарный диабет. Пациенты с заболеваниями предстательной железы, у которых существует повышенный риск задержки мочи. Одновременный приём с ингибиторами МАО и в течение 14 суток после прекращения их применения. Пациенты пожилого возраста.

Снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных лекарственных средств. Нейролептики, производные фенотиазина снижают гипертензивный эффект препарата. Ингибиторы МАО, окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, метилфенидат, адреномиметики усиливают прессорный эффект и аритмогенность Мезатона. b -адреноблокаторы уменьшают кардиостимулирующую активность препарата. Применение препарата на фоне предварительного приёма резерпина может вызвать развитие гипертонического криза вследствие истощения запасов катехоламинов в адренергических окончаниях и повышения чувствительности к адреномиметикам. Ингаляционные анестетики (в том числе хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают риск возникновения тяжёлых предсердных и желудочковых аритмий, поскольку резко повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам. Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин, доксапрам увеличивают выраженность вазоконстрикторного эффекта. Снижает антиангинальный эффект нитратов, которые, в свою очередь, могут снижать прессорный эффект Мезатона и риск возникновения артериальной гипотензии (одновременное применение допускается в зависимости от достижения необходимого терапевтического эффекта). Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно) эффективность препарата и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе). Применение Мезатона во время родов для коррекции артериальной гипотензии на фоне применения средств, стимулирующих родовую деятельность (вазопрессина, эрготамина, эргометрина, метилэргометрина), может вызвать стойкое повышение артериального давления в послеродовом периоде.

Перед началом или во время терапии шоковых состояний обязательна коррекция гиповолемии, гипоксии, ацидоза и гиперкапнии. Препарат применять с осторожностью при наличии фибрилляции предсердий, артериальной гипертензии в малом круге кровообращения, гиповолемии, желудочковой аритмии. В период лечения следует контролировать ЭКГ, артериальное давление, минутный объём крови, кровообращение в конечностях и в месте инъекции. У больных с артериальной гипертензией при медикаментозном коллапсе достаточно поддерживать систолическое артериальное давление на уровне ниже привычного на 30-40 мм рт. ст.

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью. При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

При применении препарата противопоказано управлять автотранспортом или работать с другими опасными механизмами.

Препарат применять взрослым внутривенно, внутримышечно и подкожно. Разовая доза препарата при внутривенном введении при коллапсе – 0,1-0,3-0,5 мл 1 % раствора. При внутривенном введении разовую дозу препарата разводить в 20 мл 5 % раствора глюкозы или 0,9 % раствора натрия хлорида, вводить медленно, струйно. При необходимости введение повторить. Препарат разрешается вводить внутривенно капельно, для чего 1 мл 1 % раствора Мезатона растворить в 250-500 мл 5 % раствора глюкозы. При внутримышечном и подкожном введении разовая доза для взрослых составляет 0,3-1 мл 1 % раствора. При местной анестезии добавлять по 0,3-0,5 мл 1 % раствора на 10 мл раствора анестетика. Для предотвращения «синдрома отмены» после длительной инфузии препарата (повторного снижения артериального давления при отмене препарата) дозу следует уменьшать постепенно. Инфузию возобновлять, если систолическое артериальное давление снижается до 70-80 мм рт. ст. Высшие дозы для взрослых при внутримышечном и подкожном введении: разовая – 10 мг, суточная – 50 мг. Высшая доза при внутривенном введении взрослым: разовая – 5 мг, суточная – 25 мг.

Препарат не применять детям.

Симптомы: желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове или конечностях, чрезмерное повышение артериального давления. Лечение: внутривенно вводить α-адреноблокаторы короткого действия (фентоламин). При нарушении сердечного ритма вводить β-адреноблокаторы (пропранолол).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приступы стенокардии, брадикардия, повышение или снижение артериального давления, тахикардия, желудочковые аритмии (особенно при применении в высоких дозах), усиление сердцебиения. Со стороны нервной системы: головная боль, раздражительность, двигательное беспокойство, головокружение, чувство ужаса, беспокойство, слабость, бледность кожи лица, тремор, судороги, кровоизлияние в мозг. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота. Со стороны дыхательной системы: диспноэ. Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд. Со стороны органов зрения: боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, аллергическая реакция со стороны век, мидриаз. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания, задержка мочи. Прочие: повышенная потливость, гиперсаливация, ощущение покалывания и похолодания конечностей, приливы, гипергликемия. Препарат оказывает раздражающее действие, возможны изменения в месте введения, некроз.

4 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. Несовместимость. Препарат нежелательно смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.

По 1 мл в ампулах № 10 в пачке; № 10, № 5х2 в блистерах в пачке.

По рецепту.

Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС». Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоров’я». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61057, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьёва, дом 8. (Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС») Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22. (Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоров’я»)