Метронідазол дента, гель для десен

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Метронидазол дента (Metronidazole denta)

действующие вещества: метронидазола бензоат, хлоргексидина глюконат; 1 г геля для десен содержит метронидазола бензоата в пересчете на метронидазол 10 мг, 20 % раствора хлоргексидина глюконата в пересчете на хлоргексидина глюконат 0,5 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер, динатрия эдетат (трилон Б), ментол, сахарин натрия, натрия гидроксид, вода очищенная.

Гель для десен. Основные физико-химические свойства: от белого до почти белого цвета гель с характерным запахом ментола.

Средства для применения в стоматологии. Противомикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии. Код АТХ A01A B .

Эффективность лекарственного средства обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов – метронидазола и хлоргексидина. Метронидазол – производное нитроимидазола, обладающее противопротозойным и противобактериальным действием. Активен против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp. Хлоргексидин – антисептик бактерицидного действия. Активен в отношении широкого круга вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов. Минимальная ингибирующая концентрация (МИК 50) метронидазола для анаэробных бактерий – ниже 1 мкг /мл. При местном применении препарата (нанесение на десны) концентрация метронидазола в области десен значительно выше, чем при пероральном применении препарата, а уровень системной абсорбции метронидазола при местном применении значительно ниже, чем при пероральном применении.

Основным путём выведения метронидазола и его метаболитов являются почки. Сниженная функция почек не изменяет фармакокинетику однократной дозы метронидазола. В случае проглатывания избытка хлоргексидина при его местном применении в составе стоматологического геля из желудочно-кишечного тракта абсорбируется примерно 1 % дозы, попавшей в желудок. Хлоргексидин не кумулируется в организме и метаболизируется минимально. Клинические характеристики.

Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта: § острый и хронический (отёчный, гиперпластический, атрофический) гингивит; § острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Венсана); § афтозный стоматит; § периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированной терапии).

Повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, а также производным нитроимидазола и любым компонентам, входящим в состав лекарственного средства. Подтвержденная дискразия крови или дискразия крови в анамнезе. Заболевания периферической и центральной нервной системы.

Особые меры безопасности Избегать попадания геля в глаза.

При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля «Метронидазол дента» с другими лекарственными средствами не выявлено. Однако следует быть осторожными, назначая гель «Метронидазол дента» с некоторыми лекарственными препаратами. Варфарин и другие кумариновые антикоагулянты. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к увеличению времени образования протромбина. Дисульфирам. Одновременное применение усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов. Фенобарбитал, фенитоин, антиконвульсанты на основе гидантоина. При одновременном применении с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина – ускоренный метаболизм метронидазола. Циметидин. Угнетает метаболизм метронидазола, что может вызвать повышение концентрации метронидазола в сыворотке крови. Алкоголь. Метронидазол вызывает непереносимость алкоголя. Одновременный прием алкоголя и метронидазола может вызывать симптомы токсического психоза, тошноту, гипотензию, тахикардию, диафорез или одышку, а в отдельных случаях может возникнуть сильная гипотензия и шок. Эти реакции обычно возникают в течение 24 часов, но могут возникать в течение 2 недель после приема алкоголя.

Применение лекарственного средства «Метронидазол дента» не заменяет гигиеническую чистку зубов. Во время применения препарата нельзя употреблять алкоголь, поскольку это может привести к возникновению спазмов желудка, тошноты, рвоты, головной боли и приливов крови к лицу. Метронидазол не следует применять одновременно с дисульфирамом, поскольку он может вызывать психотические реакции и спутанность сознания. Длительное применение может вызвать коричневое окрашивание зубов и языка. Применение геля «Метронидазол дента» может вызывать временные изменения вкусовых ощущений. Пропиленгликоль, входящий в состав лекарственного средства, может вызвать раздражение кожи.

Беременность. Не следует применять лекарственное средство в период беременности. Грудное вскармливание. Поскольку во время лечения метронидазолом в форме геля могут возникать серьезные побочные реакции, женщинам не рекомендуется кормить грудью.

Применение лекарственного средства в указанной дозе не влияет на управление транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Взрослым при воспалении десен (гингивите) гель «Метронидазол дента» наносить на десны 2 раза в сутки. После нанесения геля в течение 15 минут нельзя полоскать рот и принимать пищу. Средняя продолжительность лечения — 7–10 дней. При афтозном стоматите «Метронидазол дента» наносится на пораженный участок слизистой оболочки ротовой полости 2 раза в день в течение 7–10 дней.

Не рекомендуется назначать лекарственное средство детям в возрасте до 18 лет.

Случаи передозировки геля «Метронидазол дента» при местном применении неизвестны. Случайное или намеренное проглатывание большого количества геля может привести к усилению побочных реакций, прежде всего вызванных метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Эти реакции включают тошноту, рвоту, головокружение. В более серьезных случаях могут наблюдаться парестезия и судороги. Высокие дозы и длительное системное лечение метронидазолом связаны с развитием лейкопении, нейтропении, повышенным риском периферической нейропатии и токсичности центральной нервной системы. Для лечения передозировки необходимо промыть желудок и при необходимости провести симптоматическую терапию.

При местном применении геля «Метронидазол дента» риск развития системных побочных эффектов незначителен, однако иногда могут наблюдаться реакции, описанные ниже. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпания на коже, зуд, крапивницу, ангионевротический отек. Был описан один случай отека век как проявление ангионевротической реакции. Со стороны нервной системы: головная боль. Со стороны органов зрения: при попадании геля на участок, близкий к глазам, может появиться слезотечение, сухость слизистой оболочки и кратковременное покраснение. Со стороны желудочно-кишечного тракта: металлический привкус во рту, горький привкус во рту, тошнота, возможно появление налетов в полости рта, на поверхности зубов и языка. Реакции в месте применения: жжение в месте нанесения, раздражение в месте нанесения. Данные постмаркетинговых исследований. При оральном применении хлоргексидина возможно возникновение гиперчувствительности, включая симптомы анафилаксии, раздражение рта, обесцвечивание зубов и языка, повышение образования зубного камня, изменение вкусовых ощущений, горький привкус во рту, а также жжение, онемение, сухость и болезненность слизистой оболочки рта. При постмаркетинговом применении сообщалось о крапивнице с отеком лица, губ, рта, горла и ощущением зуда, затрудненном дыхании, охриплости, потере сознания, а также об аллергических реакциях (анафилаксии) в полости рта на открытых ранах. В случае появления этих или других нежелательных эффектов следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Во время местного применения метронидазола в пострегистрационный период сообщалось о периферической нейропатии. Сообщения о предполагаемых побочных реакциях Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

По 20 г геля для десен в тубе № 1 в картонной пачке.

Пожалуйста, пришлите сам текст секции инструкции, который нужно перевести на русский язык. Текста в вашем сообщении пока нет, есть только фраза «Без рецепта».

Если у вас есть фрагмент, например с пометкой «Без рецепта» (отпускается без рецепта), вставьте его, и я переведу, сохранив все плейсхолдеры в неизменном виде.

ООО «Арпимед». Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности. Республика Армения, Котайкская обл., г. Абовян, 2-й микрорайон, дом 19.