Метресса 0,5 %, раствор для инфузий

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства МЕТРЕССА (METRESSA)

действующее вещество: метронидазол; 100 мл раствора содержат метронидазола 500 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Раствор для инфузий. Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или бледно-желтого цвета раствор.

Антибактериальные средства для системного применения. Производные имидазола. Код АТХ J01X D01.

Активный компонент препарата — метронидазол — представляет собой синтетическое (производное 5-нитроимидазола) антипротозойное и антибактериальное средство. Механизм его действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК микроорганизмов, подавляя её синтез, что приводит к гибели микроорганизмов. Метронидазол эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Balantidium coli, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов: Bacteroides spp. (B. fragilis, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus, B. ovatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (P. bivia, P. buccae, P. disins) и некоторых грамположительных микроорганизмов: Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. В комбинации с амоксициллином метронидазол активен в отношении Hilobacter pylori, поскольку амоксициллин ингибирует развитие резистентности к метронидазолу. Аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы к метронидазолу нечувствительны.

После внутривенного вливания больным с анаэробными инфекциями 500 мг метронидазола (в течение 20 минут) концентрация препарата в сыворотке крови составила через 1 час 35,2 мкг/мл, через 4 часа − 33,9 мкг/мл и через 8 часов − 25,7 мкг/мл. Концентрация метронидазола в желчи желчного пузыря после внутривенного вливания 500 мг больным с нормальной функцией желчного тракта значительно выше, чем в сыворотке крови. Метронидазол достигает бактерицидной концентрации в большинстве тканей и жидкостей тела человека, включая мозг, спинномозговую жидкость, полости абсцессов, слюну, желчь, половые выделения, амниотическую жидкость и грудное молоко. В организме человека 30–60 % метронидазола метаболизируется путем окисления бокового цепи, гидроксилирования и глюкуронизации. Основным продуктом метаболизма является 1-(2-оксиэтил)-2-оксиметил-5-нитроимидазол, который вместе с глюкуронидом составляет от 40 % до 50 % вещества, выводимого с мочой. У пациентов с нормальной функцией печени после введения однократной дозы препарата период полувыведения метронидазола составляет в среднем 8 часов (6–12 часов). При алкоголь-индуцированном нарушении функции печени период полувыведения возрастает до 18 часов (10-29 часов). Связывание метронидазола с белками плазмы незначительно – не превышает 10–20 %. Он легко проникает в ткани, объем его распределения составляет 70–95 % массы тела. В течение 24 часов с мочой выводится от 35 % до 65 % всех нитропроизводных препарата. Почечный клиренс составляет 10,2 мл/мин. У больных с нарушениями функций почек после повторных введений препарата отмечается накопление метронидазола в сыворотке крови. Поэтому больным с острой почечной недостаточностью рекомендуется уменьшить количество введений препарата. Клинические характеристики.

Лечение и профилактика инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к метронидазолу (в основном анаэробными бактериями). Лечение эффективно в случаях: – инфекций центральной нервной системы (ЦНС) (включая абсцесс мозга, менингит); – инфекций лёгких и плевры (включая некротизирующую пневмонию, аспирационную пневмонию, абсцесс лёгкого); – эндокардита; – инфекций желудочно-кишечного тракта и брюшной полости, включая перитонит, абсцесс печени, инфекции после операций на толстой или прямой кишке, гнойные поражения абдоминальной или тазовой полости; – гинекологических инфекций (включая эндометрит после гистерэктомии или кесарева сечения, послеродовую лихорадку, септический аборт); – инфекций ЛОР-органов и полости рта (включая ангину Симановского-Плаута-Венсана); – инфекций костей и суставов (включая остеомиелит); – газовой гангрены; – септицемии с тромбофлебитом. При смешанных аэробных и анаэробных инфекциях следует применять дополнительно к препарату Метресса соответствующие антибиотики для лечения аэробных инфекций. Профилактическое применение всегда показано перед операциями с высоким риском анаэробных инфекций (перед гинекологическими и интраабдоминальными операциями). При применении метронидазола следует учитывать национальные и международные рекомендации по надлежащему применению антимикробных препаратов.

Повышенная чувствительность к метронидазолу, другим препаратам с подобным химическим строением (нитроимидазолы) или к любому другому компоненту препарата. Органические поражения ЦНС (включая эпилепсию); заболевания крови; печеночная недостаточность (если необходимо назначить высокие дозы препарата). Не рекомендуется применять препарат в комбинации с дисульфирамом или алкоголем. Беременность. Период грудного вскармливания.

Метронидазол ни в коем случае не следует вводить одновременно с какими-либо другими веществами, кроме амикацина сульфата, ампициллина натрия, карбенициллина натрия, цефазолина натрия, цефотаксима натрия, цефероксима натрия, цефалотина натрия, хлорамфеникола натрия сукцинат, клиндамицина фосфата, гентамицина сульфата, гидрокортизона натрия сукцинат, латамоксефа динатрия, нетилмицина сульфата и тobramицина сульфата. Алкоголь Во время терапии метронидазолом и в течение по меньшей мере 48 часов следует избегать употребления алкогольных напитков из-за возможности развития побочных реакций, таких как приливы, тахикардия, головокружение и тошнота (дисульфирамоподобный эффект). Амиодарон При одновременном применении метронидазола и амиодарона сообщалось о удлинении интервала QT и развитии torsade de pointes. При применении амиодарона в комбинации с метронидазолом может быть целесообразным мониторинг интервала QT на ЭКГ. Пациентам, которые лечатся амбулаторно, следует посоветовать обратиться к врачу при появлении симптомов, которые могут указывать на torsade de pointes, таких как головокружение, учащенное сердцебиение или потеря сознания. Антибиотики и сульфаниламиды. Антимикробное действие препарата Метресса усиливается в комбинации с антибиотиками и сульфаниламидами. Фенитоин и фенобарбитал Усиливают печеночный метаболизм метронидазола, снижая период его полувыведения из плазмы крови до 3 часов. Подобный эффект наблюдается с другими лекарственными средствами, которые индуцируют микросомальные ферменты печени. Бусульфан Одновременное применение метронидазола может значительно повышать плазменную концентрацию бусульфана. Механизм их взаимодействия не описан. Из-за потенциального риска тяжелой токсичности и летального исхода, связанного с ростом плазменных уровней бусульфана, следует избегать его одновременного применения с метронидазолом. Карбамазепин Метронидазол может подавлять метаболизм карбамазепина и вследствие этого повышать его плазменные концентрации. Циметидин Одновременное применение циметидина в отдельных случаях может уменьшать выведение метронидазола и, соответственно, приводить к повышению концентраций последнего в сыворотке крови. Контрацептивы Некоторые антибиотики в отдельных случаях могут снижать эффективность пероральных контрацептивов, влияя на бактериальный гидролиз стероидных конъюгатов в кишечнике и таким образом снижая повторное всасывание неконъюгированных стероидов, вследствие чего плазменные уровни активных стероидов снижаются. Это необычное взаимодействие может наблюдаться у женщин с высоким уровнем выделения стероидных конъюгатов с желчью. Известны случаи неэффективности пероральных контрацептивов, связанные с применением различных антибиотиков, включая ампициллин, амоксициллин, тетрациклины, а также метронидазол. Производные кумарина Одновременное применение метронидазола может усиливать антикоагулянтный эффект производных кумарина и повышать риск кровотечения вследствие замедления их деградации в печени. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов. Пероральная терапия антикоагулянтами: усиление эффектов пероральных антикоагулянтов и повышение риска геморрагических осложнений вследствие замедления их метаболизма в печени. Необходимо чаще осуществлять контроль уровней международного нормализованного отношения (МНО). Рекомендуется коррекция дозы перорального антикоагулянта во время приема метронидазола и в течение 8 дней после его отмены. Никакого взаимодействия с гепарином не выявлено. Особые проблемы относительно МНО Многие случаи повышения активности пероральных антикоагулянтов наблюдались у пациентов, которые лечились антибиотиками. Факторами риска могут быть инфекционные, воспалительные заболевания и общее состояние здоровья. Трудно определить роль инфекционной патологии и ее лечения в частоте МНО. Однако некоторые виды антибактериальных средств требуют особого внимания. Это касается фторхинолонов, макролидов, циклинов, клотримазола и некоторых цефалоспоринов. Циклоспорин При одновременном лечении циклоспорином и метронидазолом существует риск роста сывороточных концентраций циклоспорина. Необходим частый мониторинг уровней циклоспорина и креатинина. Дисульфирам Одновременное применение дисульфирама может вызвать спутанность сознания или даже психотические реакции. Комбинации этих препаратов необходимо избегать, метронидазол допустимо назначать не ранее чем через 2 недель после завершения терапии дисульфирамом. Фторурацил Метронидазол подавляет метаболизм фторурацила при их одновременном применении, то есть плазменные концентрации фторурацила возрастают. Литий При одновременном применении метронидазола с солями лития следует соблюдать осторожность, поскольку во время терапии метронидазолом наблюдались повышенные сывороточные концентрации лития, сопровождавшиеся признаками возможного повреждения почек. Перед введением метронидазола лечение литием нужно ограничить или отменить. Для пациентов, которые лечатся литием, необходимо проводить мониторинг плазменных концентраций лития, креатинина и электролитов в то время, когда они лечатся метронидазолом. Микофенолата мофетил Вещества, изменяющие желудочно-кишечную флору (например, антибиотики), могут снижать оральную биодоступность препаратов микофенольной кислоты. Во время терапии противоинфекционными средствами рекомендуется тщательный клинический и лабораторный мониторинг для выявления уменьшения иммуносупрессивного эффекта микофенольной кислоты. Такролимус Одновременное применение метронидазола может приводить к росту концентрации такролимуса в крови. Вероятный механизм подавления печеночного метаболизма такролимуса происходит с помощью CYP 3 A 4. Следует часто проверять уровни такролимуса в крови и функцию почек и соответственно корректировать дозирование, особенно после начала отмены терапии метронидазолом пациентам, стабилизированным на режиме приема такролимуса. Влияние на параклинические тесты Следует помнить, что метронидазол способен иммобилизовать трепонемы, что может приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Не следует вынимать внутренний контейнер из обёртки до применения. Внешняя обёртка защищает препарат от влаги. Внутренний контейнер обеспечивает стерильность препарата. После удаления внешней обёртки необходимо надавить на контейнер, чтобы проверить, нет ли частичной утечки препарата. Если утечка имеет место, контейнер нужно заменить. Непосредственно перед применением контейнер с препаратом необходимо нагреть до комнатной температуры или ещё лучше – до 37 °С. Только для однократного применения. Неиспользованные остатки уничтожить. Раствор следует применять, только если он прозрачный, а контейнер или упаковка не имеют видимых признаков повреждения. При первой возможности следует переходить от внутривенных вливаний препарата Метрессa к пероральному приёму препарата (200–400 мг 3 раз в сутки). Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь, поскольку возможно возникновение дисульфирамоподобной реакции: боль в животе спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, приливы. Пациентам с тяжёлыми поражениями печени, нарушенным кроветворением (включая гранулоцитопению) метронидазол следует применять только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальную опасность. Поскольку метронидазол главным образом превращается в печени, клиренс метронидазола может уменьшиться у пациентов с нарушением функции печени. Следует тщательно оценить соотношение «польза/риск» от применения метронидазола для лечения трихомониаза у таких пациентов. Значительное накопление метронидазола может наблюдаться у пациентов с печёночной энцефалопатией. Вследствие роста концентрации метронидазола в плазме крови могут усиливаться симптомы энцефалопатии. В случае необходимости суточную дозу можно уменьшить до 1 / 3 и принимать 1 раз в сутки. При почечной недостаточности период полувыведения метронидазола остаётся неизменным, поэтому коррекция дозы не требуется. Однако метаболиты метронидазола у таких пациентов задерживаются. Клиническое значение этого неизвестно. Метронидазол следует с осторожностью применять пациентам с заболеваниями костного мозга или ЦНС, а также пациентам пожилого возраста. Сообщалось о судорожных припадках, миоклонусе и периферической нейропатии, которая характеризуется преимущественно онемением или парестезией конечностей у пациентов, получавших метронидазол. Появление аномальных неврологических симптомов требует немедленной оценки соотношения «польза/риск» для продолжения терапии. Интенсивную или длительную терапию метронидазолом следует проводить только в условиях тщательного наблюдения за клиническими и биологическими эффектами и под руководством специалиста. Пациентам с порфирией не рекомендуется применять метронидазол. При наличии в анамнезе гематологических расстройств, при лечении большими дозами метронидазола и/или длительном применении рекомендуется регулярно проводить мониторинг количества лейкоцитов. Если развивается лейкопения, важно тщательно сопоставить ожидаемую пользу от продолжения лечения и возможный риск. При длительном лечении следует наблюдать за появлением побочных эффектов, таких как центральная и периферическая нейропатии (парестезии, атаксия, головокружение или судорожный криз). Периферическая нейропатия и лейкопения обычно обратимы. Метронидазол следует с осторожностью применять пациентам с активным расстройством ЦНС, за исключением абсцесса мозга. Необходимо прекратить лечение препаратом, если возникает атаксия, головокружение или спутанность сознания. Метронидазол следует применять с осторожностью пациентам с тяжёлыми активными или хроническими расстройствами периферической и центральной нервной системы из-за риска неврологического обострения. Если у пациентов на фоне приёма метронидазола возникает асептический менингит, повторное назначение препарата не рекомендуется, или решение о повторном назначении препарата следует принимать с учётом результатов оценки соотношения «польза/риск» у пациентов с серьёзными инфекциями. При появлении симптомов, характерных для энцефалопатии или мозжечкового синдрома, лечение пациента необходимо немедленно пересмотреть, а применение метронидазола прекратить. В рамках пострегистрационного надзора за метронидазолом сообщалось о случаях развития энцефалопатии с соответствующими изменениями на МРТ (см. раздел «Побочные реакции»). Очаги поражения чаще всего локализуются в мозжечке (особенно в зубчатом ядре) и в валике мозолистого тела. В большинстве случаев энцефалопатия и изменения на МРТ исчезали после прекращения лечения препаратом. Очень редко были сообщения о летальных случаях. Необходимо проводить мониторинг состояния пациентов на предмет возможных признаков энцефалопатии или обострения симптомов у пациентов с расстройствами ЦНС. Длительное применение метронидазола может привести к чрезмерному росту нечувствительных бактерий и простейших. Тяжёлая устойчивая диарея, возникающая во время лечения или в течение следующих недель, может быть вызвана псевдомембранозным колитом (в большинстве случаев вызванным Clostridium difficile). Это заболевание кишечника, причиной которого служит лечение антибиотиками, может быть опасным для жизни и требует немедленного соответствующего лечения. Не следует назначать лекарственные средства, подавляющие перистальтику. Продолжительность лечения метронидазолом или препаратами, содержащими другие нитроимидазолы, не должна превышать 10 дней. Только в особых случаях при насущной необходимости период лечения можно продлить, обязательно осуществляя соответствующий клинический и лабораторный мониторинг (особенно количества лейкоцитов). Возможность повторного курса инфузионной терапии метронидазолом следует рассматривать только в отдельных клинических ситуациях. Необходимо чётко соблюдать эти ограничения, поскольку нельзя исключить возможной мутагенной активности метронидазола, а также повышения частоты развития определённых опухолей, что было зафиксировано в исследованиях на животных. Особое внимание следует обращать на наличие таких нежелательных реакций, как периферическая или центральная нейропатия (симптомами которой являются парестезия, атаксия, головокружение, судорожные припадки). При длительном лечении (более 10 дней) следует провести анализ крови и печёночные пробы. После лечения Trichomonas vaginalis возможность гонококковой инфекции остаётся. Метронидазол и его метаболиты выводятся с помощью гемодиализа в течение 8 часов. Поэтому пациентам после гемодиализа следует немедленно повторно применить метронидазол. Коррекция дозы метронидазола не требуется пациентам с почечной недостаточностью при интермиттирующем перитонеальном диализе (ИПД) или непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе (НАПД). Метронидазол неэффективен против аэробных и факультативных анаэробных микроорганизмов. Метронидазол может приводить к ложноотрицательным результатам уровня аспартатаминотрансферазы в сыворотке крови. В течение курса лечения метронидазолом и не менее 2 дней после его окончания пациентам не следует употреблять алкогольные напитки из-за возможного появления реакций, подобных синдрому при применении антабуса (головокружение, рвота). Поскольку сообщалось о канцерогенности метронидазола, длительное применение препарата не рекомендуется. Метронидазол и его метаболиты демонстрировали мутагенность в некоторых тестах с клетками не млекопитающих. Сообщалось о случаях тяжёлых буллёзных кожных реакций, иногда летальных, таких как синдром Стивенса – Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и острый генерализованный экзантематозный пустулёз (ОГЭП) при применении метронидазола (см. раздел «Побочные реакции»). О большинстве случаев ССД сообщали в первые 7 недель после начала лечения метронидазолом. Пациентов следует предупредить о признаках и симптомах и тщательно следить за кожными реакциями. При наличии симптомов ССД, ТЭН и ОГЭП (например, гриппоподобные симптомы, прогрессирующие высыпания на коже, часто с пузырями или поражениями слизистой оболочки) лечение необходимо немедленно прекратить (см. раздел «Побочные реакции»). Гепатотоксичность у пациентов с синдромом Коккейна У пациентов с синдромом Коккейна наблюдались случаи стремительного развития тяжёлой гепатотоксичности/острой печёночной недостаточности, в том числе с летальным исходом, при приёме препаратов, содержащих метронидазол, предназначенных для системного применения. Пациентам этой группы метронидазол не следует применять, за исключением случаев, когда считается, что польза превышает риск, и только при отсутствии какого-либо альтернативного лечения. Контроль функции печени следует проводить непосредственно перед началом применения препарата, в ходе его применения и после завершения лечения препаратом до возвращения показателей функции печени к норме или к исходным значениям. Если во время применения препарата анализы функции печени демонстрируют заметно повышенные показатели, применение препарата следует прекратить. Пациентам с синдромом Коккейна следует рекомендовать при появлении любых симптомов возможного нарушения функции печени немедленно сообщить об этом своему врачу и прекратить приём метронидазола (см. раздел «Побочные реакции»). Особые указания относительно некоторых компонентов препарата Пациентам, придерживающимся диеты с контролируемым потреблением натрия, следует учитывать, что в одной дозе препарата содержится 790 мг натрия.

Применение препарата противопоказано в период беременности. Следует прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.

Метрессса может оказывать незначительное или среднее влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, особенно при употреблении алкоголя в течение лечения. Пациентов следует предупредить о возможности возникновения сонливости, головокружения, спутанности сознания, галлюцинаций, судорог и нарушения зрения, которые проходят. Врач должен обратить на это внимание пациента и посоветовать не управлять автотранспортом и не работать с другими механизмами.

Дозу корректировать в соответствии с индивидуальной реакцией пациента на лечение, его возрастом и массой тела, а также типом и тяжестью заболевания. Следует придерживаться следующих указаний по дозированию: Взрослые и дети в возрасте от 12 лет. Обычная доза составляет 500 мг каждые 8 часов. При наличии медицинских показаний в начале лечения можно назначить нагрузочную дозу 15 мг / кг массы тела. Дети в возрасте от 2 до 12 лет: каждые 8 часов по 7–10 мг метронидазола/кг массы тела, что соответствует суточной дозе 20–30 мг метронидазола/кг массы тела. Пациенты с почечной недостаточностью: нет необходимости в снижении дозы (см. раздел «Фармакологические свойства»). Пациенты с печеночной недостаточностью: поскольку при тяжелой печеночной недостаточности период полувыведения метронидазола из сыворотки крови удлиняется, а плазменный клиренс замедляется, таким пациентам требуются более низкие дозы (см. раздел «Фармакологические свойства»). Продолжительность лечения: Продолжительность лечения зависит от его эффективности. В большинстве случаев достаточно семидневного курса. При наличии клинических показаний лечение можно продолжить (см. также раздел «Особенности применения»). Пред- и послеоперационная профилактика инфекций. Взрослые и дети в возрасте от 11 лет: 500 мг, введение завершить примерно за 1 час до операции. Дозу вводить повторно через 8 и 16 часов. Дети в возрасте от 2 до 11 лет: 15 мг/кг массы тела, введение завершить примерно за 1 час до операции, затем по 7,5 мг/кг массы тела через 8 и 16 часов. Способ введения: препарат применять только внутривенно в виде инфузии со скоростью 5 мл/мин. Как правило, парентеральное введение Метрессы осуществлять в течение 7 дней, а после этого, при необходимости, пациенту назначать Метрессу в виде таблеток перорально. Препарат Метресса, раствор для инфузий также можно разводить перед введением, добавляя другие препараты или растворы для разведения, такие как 0,9% раствор натрия хлорида для инфузий или 5% раствор глюкозы для инфузий. Антибиотики, которые назначают одновременно, следует вводить отдельно.

Применять детям в возрасте от 2 лет по показаниям.

Симптомы: тошнота, рвота и головокружение, в более тяжёлых случаях – атаксия, парестезия и судороги. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет. Метронидазол и его метаболиты быстро выводятся путём гемодиализа.

Побочные реакции при применении препарата Метрессa, инфузии, наблюдаются редко. Чаще всего наблюдаются тошнота, изменение вкуса. Врачам, рассматривающим возможность применения метронидазола для лечения хронических заболеваний сверх рекомендованного срока применения, следует учитывать риск возникновения периферической нейропатии. При длительном лечении высокими дозами препарата (что бывает необходимо для лечения тяжёлых инфекций) описаны следующие побочные реакции: Инфекции и инвазии: генитальные суперинфекции, вызванные Candida, псевдомембранозный колит, который может возникать во время или после терапии и проявляется в форме тяжёлой персистирующей диареи. Подробное описание неотложного лечения приведено в разделе «Особенности применения». Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, панцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия. Во время длительного применения необходимо обязательно проводить регулярный контроль формулы крови. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности от лёгкой до умеренной степени, включая кожные реакции (см. «Со стороны кожи и подкожных тканей»), ангионевротический отёк и медикаментозную лихорадку, тяжёлые системные реакции гиперчувствительности: анафилаксия вплоть до анафилактического шока, тяжёлые кожные реакции (см. «Со стороны кожи и подкожных тканей»), длительная гиперемия, фебрильные проявления, реакция Герксгеймера. Тяжёлые реакции требуют немедленного терапевтического вмешательства. Со стороны обмена веществ: анорексия. Психические расстройства: раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, угнетённое настроение, психотические расстройства, в том числе спутанность сознания, галлюцинации. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушения сна, судороги, периферическая нейропатия (миалгия, парестезия), ощущение тяжести и покалывания в конечностях, энцефалопатия и подострый мозжечковый синдром (атаксия, дизартрия, нарушение координации движений, нистагм, тремор), которые проходят после отмены препарата; диплопия, миопия, фебрильные проявления, нейропатия зрительного нерва/неврит. В ходе интенсивной и/или поддерживающей терапии метронидазолом может возникать периферическая сенсорная нейропатия или транзиторные эпилептические приступы. В большинстве случаев нейропатия исчезает после прекращения лечения или после уменьшения дозы. Очень редко сообщалось о летальных исходах (см. раздел «Особенности применения»). При появлении судорог или признаков периферической нейропатии следует немедленно сообщить врачу. Со стороны органов зрения: временные нарушения зрения, такие как нечёткость зрения, снижение остроты зрения, изменения восприятия цветов, двоение в глазах, близорукость, окулогирный криз (отдельные случаи). Со стороны органов слуха и лабиринта: головокружение (вертиго), нарушения слуха/потеря слуха (включая нейросенсорную), звон в ушах. Со стороны сердца: изменения на кардиограмме (сглаживание T-зубца). Со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушение вкусовых ощущений, мукозит слизистой оболочки полости рта, рвота, тошнота, диарея, глоссит и стоматит, отрыжка с горьким вкусом, ощущение тяжести в эпигастральной области, эпигастральная боль, отсутствие аппетита, сухость или металлический привкус во рту, налёт на языке, панкреатит, обесцвечивание языка, волосатый язык (например, вследствие чрезмерного развития грибковой флоры). Со стороны эндокринной системы: нарушение либидо, дисменорея. Гепатобилиарные нарушения: аномальные значения печёночных ферментов и билирубина, гепатит, желтуха, поражение клеток печени, случаи печёночной недостаточности, требовавшие проведения трансплантации печени, у пациентов, которые получали метронидазол в комбинации с другими антибиотиками. У пациентов с синдромом Коккейна сообщалось о случаях тяжёлой необратимой гепатотоксичности/острой печёночной недостаточности, включая случаи с летальным исходом с очень быстрым течением после начала системного применения метронидазола (см. раздел «Особенности применения»). Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические кожные реакции, включая зуд, крапивницу, мультиформную эритему, сыпь, пустулёзную сыпь; крапивница, гиперемия кожи, приливы, ОГЭН, фиксированная токсикодермия, СДС (отдельные сообщения), ТЭН (отдельные сообщения). Тяжёлые реакции требуют немедленного терапевтического вмешательства. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительных тканей: артралгии, миалгия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет (обусловлено присутствием растворимых в воде пигментов, являющихся продуктом метаболизма метронидазола), дизурия, цистит, энурез, ощущение жжения в мочеиспускательном канале, повышение вероятности развития грибковой флоры влагалища (кандидозы). Со стороны половых органов и молочных желёз: гинекомастия, ощущение жжения в уретре или влагалище. Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль, длительная гиперемия, гиперемия или отёк в месте инъекции, тромбофлебит (местно), пустулёзная сыпь, повышенная температура тела. Прочие: синусит, фарингит, асептический менингит.

3 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в месте, недоступном для детей. Неиспользованный остаток лекарственного средства необходимо уничтожить. Несовместимость. Метрессу для внутривенных вливаний не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами, кроме указанных в разделе «Способ применения и дозы». Введение одновременно с препаратом Метресса смеси 10 % декстрозы, пенициллина G, калия, лактозы и раствора Рингера противопоказано, поскольку эти вещества химически несовместимы.

По 100 мл препарата в контейнерах. По 1 контейнера в поливинилхлоридной пленке вместе с инструкцией по медицинскому применению в коробке.

По рецепту

Евролайф Хелткер Пвт. Лтд.

Хашра № 520, Бхагванпур, Руркии, Хардвар, Уттаракханд, Индия. Заявитель. Ананта Медикэр Лтд. Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя. Сьют 1, 2 Стейшн Корт, Империал Варф, Таунмед Роуд, Фулхэм, Лондон, Великобритания.