Метеоспазміл, капсулы

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства МЕТЕОСПАЗМИЛ ( METEOSPASMYL ® )

действующие вещества: 1 капсула содержит альверина цитрата 60 мг; симетикона 300 мг; вспомогательные вещества: желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171).

Капсулы. Основные физико-химические свойства: непрозрачные мягкие продолговатые капсулы от белого до желтоватого цвета, содержащие густую белёсую суспензию.

Препараты, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Альверин, комбинации. Код АТХ A 03 A Х58.

Альверин — миотропный спазмолитик. Симетикон — физиологически инертное вещество, не обладающее фармакологической активностью. Он нарушает поверхностное натяжение пузырьков воздуха, что способствует их объединению.

После перорального применения симетикон не адсорбируется и выводится после прохождения через пищеварительный тракт в неизменённом виде. Альверин всасывается в пищеварительном тракте и быстро превращается в фармакологически активный метаболит и неактивные метаболиты. После перорального применения пик концентрации в плазме крови достигается через 1–1,5 часа. Основным путём выведения метаболитов альверина являются почки. Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение функциональных расстройств кишечника, особенно тех, которые проявляются метеоризмом.

Повышенная чувствительность к альверину или к любому другому компоненту препарата. Кишечная непроходимость, в том числе паралитическая; обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта.

Вы не указали текст для перевода. Пожалуйста, отправьте фрагмент инструкции на украинском языке, который нужно перевести на русский.

Функция печени О повышении уровней аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ) более чем в 2 раза выше верхней границы нормы (ВГН) сообщалось у пациентов, получавших лечение альверином/симетиконом. Это повышение может быть связано с одновременным ростом общего билирубина сыворотки крови (см. раздел «Побочные реакции»). В случае повышения аминотрансфераз печени более чем в 3 раза выше ВГН, а также при возникновении желтухи лечение препаратом Метеоспазмил следует отменить.

Беременность

Симетикон: ввиду пренебрежимо малой системной экспозиции симетикона, негативного эффекта при применении во время беременности не ожидается. Альверин: исчерпывающие данные о тератогенности у животных отсутствуют. На сегодняшний день не сообщалось о клинических эффектах, таких как пороки развития или фетотоксический эффект. Однако наблюдений за экспозицией альверина во время беременности недостаточно, чтобы исключить какой-либо риск. Таким образом, применение препарата Метеоспазмил во время беременности не рекомендуется.

Грудное вскармливание

Ввиду пренебрежимо малой системной экспозиции симетикона, негативного эффекта при применении во время грудного вскармливания не ожидается. Данные о выведении альверина в грудное молоко человека отсутствуют. Поэтому применение препарата Метеоспазмил во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Метеоспазмил оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Побочные реакции, такие как головокружение, наблюдались у некоторых пациентов (см. разделы «Побочные реакции» и «Передозировка»). Эти типы расстройств могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Принимать внутрь взрослым по 1 капсуле 2−3 раза в сутки перед едой или при болях. Курс лечения определяет врач индивидуально.

Препарат не применяют в педиатрической практике.

При применении доз, превышающих рекомендованные, сообщалось о случаях головокружения.

Перечисленные ниже побочные реакции регистрировались с такой частотой: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (не может быть установлена на основе имеющихся данных). Со стороны нервной системы: частота неизвестна – головная боль. Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактоидные реакции, анафилактический шок. Со стороны органов слуха и лабиринта: частота неизвестна – головокружение. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – цитолитический гепатит (см. раздел «Особенности применения»). Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна – тошнота. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница и зуд. Результаты исследований: частота неизвестна – повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина. Сообщения о предполагаемых побочных реакциях Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важным. Это позволяет постоянно контролировать соотношение польза/риск применения лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о предполагаемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

3 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере, по 2 или по 3 блистера в картонной коробке.

Без рецепта

1.Лаборатории Майоли Спиндлер. 2.Лаборатории Галеник Вернин.

1.6, авеню де л’Эроп 78400 Шату, Франция. 2. 20 рю Луи Шарль Вернен, 77190 ДАММАРИ-ЛЕ-ЛИС, Франция.