Метеоксан, капсулы

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства МЕТЕОКСАН (METEOXAN Е)

действующие вещества: 1 капсула содержит флороглюцина дигидрата 80 мг, симетикона 125 мг; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, желатин, серы диоксид (Е 220), титана диоксид (Е 171).

Капсулы. Основные физико-химические свойства: матовые капсулы белого цвета, размер 0, содержащие порошок белого цвета.

Средства для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Код АТХ А03А Х.

Метеоксан — комбинированный препарат, который включает неатропиновый спазмолитический средство флороглюцина дигидрат и симетикон, предотвращающий накопление газов в кишечнике. Симетикон — нетоксичное инертное поверхностно-активное вещество на основе кремния, которое препятствует образованию и способствует разрушению газовых пузырьков. Благодаря уменьшению поверхностного натяжения вызывает слияние пузырьков газа в желудочно-кишечном тракте, что приводит к дисперсии и высвобождению газа физиологическим путем. Симетикон предотвращает образование дефектов изображения, возникающих из-за газовых пузырьков при ультразвуковом или рентгенологическом исследованиях. Флороглюцина дигидрат замедляет избыточную моторику ободочной и толстой кишки, что типично возникает в ответ на приём пищи у пациентов с функциональными кишечными расстройствами. Клинические исследования подтверждают расслабляющий эффект на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.

После приёма внутрь флороглюцинол быстро абсорбируется и метаболизируется при первом прохождении через печень, выводится из организма в виде метаболитов преимущественно с мочой. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови Tmax − 1 часа, при значении Cmax 2,74 мг/мл период полувыведения T½ составляет 2 часа. Системная биодоступность после перорального приёма – 30 %. Симетикон не абсорбируется в организме, после прохождения через желудочно-кишечный тракт выводится в неизменённом виде. Клинические характеристики.

Для дополнительного лечения функциональных кишечных симптомов, в частности метеоризма и диареи.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства. Сопутствующее применение опиоидных анальгетиков. Первый триместр беременности и период грудного вскармливания. Кишечная непроходимость, обструктивные состояния желудочно-кишечного тракта.

Необходимо избегать взаимодействия флороглюцина с сильными анальгетиками, такими как морфин или его производные, из-за возможного спазмогенного эффекта. Симетикон может связывать левотироксин в желудочно-кишечном тракте и уменьшать его абсорбцию. Необходимо разделять приём симетикона и левотироксина интервалом продолжительностью не менее четырёх часов.

Пациентов, у анамнезе которых имеются серьёзные аллергические и кожные реакции (например, ангионевротический отёк, экзантема), следует тщательно контролировать.

Беременность Нет клинических данных о применении симетикона во время беременности. Результаты исследований на животных не указывают на риск репродуктивной токсичности. В ходе исследований на животных не было выявлено эмбриотоксического или тератогенного эффекта флороглюцинола. Однако из-за отсутствия клинических данных о применении беременным не рекомендуется применение флороглюцинола в течение первого триместра беременности. Таким образом, следует избегать приема лекарственного средства в течение первых трех месяцев беременности. Относительно применения Метеоксана во II–III триместрах беременности необходимо проконсультироваться с врачом. Период грудного вскармливания. При отсутствии исследований нужно избегать применения Метеоксана в период грудного вскармливания.

Метоксан оказывает незначительное влияние или не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство применять перорально, запивая небольшим количеством воды. Принимать по 2 капсулы 3 раза в сутки до еды или при болях. Максимальная суточная доза составляет 6 капсул, что соответствует 480 мг флороглюцина дигидрата и 750 мг симетикона.

Безопасность и эффективность Метеоксана у детей не установлены.

До настоящего времени случаи передозировки неизвестны.

Побочные реакции классифицируются по системам органов и по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до ≤ 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до ≤ 1/1000), очень редко (≤ 1/10000), частота неизвестна (нельзя установить на основании имеющихся данных). Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна: анафилактический шок. Со стороны кожи и подкожной ткани. Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как кожные высыпания, крапивница, зуд, отёк Квинке, острый генерализованный экзантематозный пустулёз, бронхоспазм.

2 лет. Не применять лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте. Не замораживать!

По 15 капсул в блистере, по 1, 2 или 4 блистера в картонной коробке.

Без рецепта. Производители. Альфасигма С.п.А.

Via Enrico Fermi, 1, Alanno, 65020, Италия.