Мемоплант форте, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства МЕМОПЛАНТ ФОРТЕ

действующее вещество: сухой экстракт (EGb 761 ®) из листьев гинкго двулопастного (Ginkgo biloba); 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 80 мг сухого экстракта (EGb 761 ®) из листьев гинкго двулопастного (Ginkgo biloba) (35 - 67:1), стандартизированного до 17,6 - 21,6 мг флавонových гликозидов гинкго и до 4,32 - 5,28 мг терпенлактонов, из которых 2,24 - 2,72 мг гинкголиды А, В, С и 2,08 - 2,56 мг - билобалид и не более 0,4 мкг гинкголиевых кислот [экстрагент: ацетон 60 % (м/м)]; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 1500, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид коричневый (Е 172), эмульсия противопенная SE 2 (диметикон, кремния диоксид коллоидный безводный, макрогола эфир стеариновый, кислота сорбиновая), тальк.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: красного цвета, гладкие, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Средства, применяемые при деменции. Код АТХ N06D X02.

Препарат растительного происхождения, нормализует обмен веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию. Улучшает мозговое кровообращение и обеспечение мозга кислородом и глюкозой, предотвращает агрегацию эритроцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов. Проявляет дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую систему, стимулирует продуцирование эндотелийзависимого расслабляющего фактора (оксида азота – NO), расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, тем самым регулирует кровенаполнение сосудов. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки (противоотечный эффект как на уровне головного мозга, так и на периферии). Оказывает антитромботическое действие (за счет стабилизации мембран тромбоцитов и эритроцитов, влияния на синтез простагландинов, снижения действия биологически активных веществ и тромбоцитактивирующего фактора). Предотвращает образование свободных радикалов и перекисное окисление липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, дофамина, ацетилхолина) и их способность соединяться с рецепторами. Оказывает антигипоксическое действие, улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Действующее вещество – сухой стандартизированный экстракт листьев гинкго двулопастного (EGb 761 ®): 24 % гетерозидов и 6 % гинкголидов-билобалидов (гинкголид А, В и билобалид С). При применении внутрь биодоступность гинкголидов А, В и билобалида С составляет 80 - 90 %. Максимальная концентрация достигается через 1 - 2 часа после приема лекарственного средства. Периоды полувыведения составляют примерно 4 часа (билобалид, гинкголид А) и 10 часов (гинкголид В). Эти субстанции в организме не распадаются, практически полностью выводятся с мочой, незначительное количество выводится с калом. Клинические характеристики.

Когнитивный дефицит различного генеза (дисциркуляторная энцефалопатия (деменция), вследствие инсульта, черепно-мозговых травм, в пожилом возрасте, проявляющийся нарушениями внимания и/или памяти, снижением интеллектуальных способностей, чувством страха, нарушением сна); – перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (II степень по Фонтейну); – нарушения слуха, звон в ушах, головокружение и нарушения координации преимущественно сосудистого генеза.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

При одновременном применении препарата с антикоагулянтами (например, фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантами (например, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты) эффект последних может усилиться. Результаты исследований по одновременному применению с варфарином не свидетельствуют о наличии взаимодействия, однако рекомендуется проводить надлежащий мониторинг в начале терапии, при изменении дозировки, прекращении применения или замене препарата. Исследования по взаимодействию с талинололом показали, что экстракт листьев гинкго билоба может подавлять активность Р-гликопротеина в желудочно-кишечном тракте. Это может приводить к повышению уровня лекарственных средств в кишечнике, метаболизирующихся с участием Р-гликопротеина, таких как дабигатрана этексилат. Рекомендуется с осторожностью комбинировать лекарственные средства, содержащие экстракт листьев гинкго билоба и дабигатран. В одном из исследований взаимодействия было установлено, что Cmax нифедипина повысилась при сопутствующем применении с экстрактом. У некоторых лиц повышение достигало 100 %, что приводило к головокружению и усилению степени тяжести приливов. Одновременное применение препаратов, содержащих экстракт листьев гинкго билоба и эфавиренз, не рекомендуется; концентрация эфавиренза в плазме крови может снижаться в результате индукции CYP3A4. Нельзя исключить взаимодействия с лекарственными средствами, подавляющими свертывание крови. В ходе контролируемого плацебо, двойного слепого исследования, проведенного на 50 субъектах в течение 7 дней, взаимодействие EGb 761 ® (суточная доза 240 мг) с ацетилсалициловой кислотой (суточная доза 500 мг) не было выявлено.

Первые признаки улучшения состояния возникают через 1 месяц от начала лечения. Перед началом лечения «Мемоплантом форте» необходимо выяснить, не являются ли наблюдаемые патологические симптомы следствием основного заболевания, требующего специфического лечения. Если головокружение и шум в ушах возникают часто, всегда необходимо обращаться к врачу. В случае внезапного ослабления слуха или потери слуха необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. При патологически повышенной склонности к кровотечениям (геморрагический диатез), а также в случае одновременного применения антикоагулянтов препарат необходимо принимать только после консультации с врачом. Препараты, содержащие экстракт листьев гинкго билоба, могут повышать склонность к кровотечениям, поэтому их приём следует прекратить за 3-4 дня до хирургического вмешательства. У пациентов с эпилепсией нельзя исключить усиление эпилептических приступов, вызванных приёмом препаратов, содержащих экстракт листьев гинкго билоба. Не рекомендуется одновременное применение препаратов, содержащих экстракт гинкго билоба, и efavirenz. Поскольку данный лекарственный препарат содержит лактозу, он противопоказан пациентам с врождённой галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы или дефицитом лактазы. Применение в период беременности и кормления грудью. В связи с отсутствием клинических данных препарат не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью.

При применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды. Запивать ½ стакана воды. Средняя продолжительность курса лечения – 3 месяца.

Недостаточно опыта применения препарата детям.

Информации о передозировке препарата нет. При передозировке могут усилиться побочные эффекты.

Возможные побочные реакции: – со стороны системы крови и лимфатической системы: сообщалось о возникновении кровотечений в отдельных органах (глаза, нос, церебральные и желудочно-кишечные кровотечения); – со стороны желудочно-кишечного тракта, включая диспепсические явления, тошноту, рвоту; – со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; – со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отёк, крапивницу, одышку (диспноэ); – со стороны кожи: воспаление кожи, покраснение, отёк, зуд, сыпь, экзема. При возникновении любых побочных реакций следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

5 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С в месте, недоступном для детей.

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере; по 2 или 3 блистера в картонной упаковке. По 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере; по 3 блистера в картонной упаковке.

Без рецепта

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.

Вильмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруэ, Германия.