Мемоплант 40 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства МЕМОПЛАНТ MEMOPLANT Ò

действующее вещество: сухой экстракт (EGb 761 ®) из листьев гинкго двулопастного (Ginkgo biloba) (35 - 67:1), стандартизированный до 8,8 - 10,8 мг флавонових гликозидов гинкго и до 2,0 - 2,8 мг терпенлактонов, из которых 1,12 - 1,36 мг - гинкголиды А, В и С и 1,04 - 1,28 мг - билобалид, и не более 0,2 мкг гинкголиевых кислот, экстрагент: ацетон 60 % (м/м); 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 40 мг сухого экстракта (EGb 761 ®) из листьев гинкго двулопастного (Ginkgo biloba) (35 - 67:1), стандартизированного до 8,8 - 10,8 мг флавоновых гликозидов гинкго и до 2,0 - 2,8 мг терпенлактонов, из которых 1,12 - 1,36 мг - гинкголиды А, В и С и 1,04 - 1,28 мг - билобалид, и не более 0,2 мкг гинкголиевых кислот, экстрагент: ацетон 60 % (м/м); вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, антипенный агент SE 2, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол 1500, магния стеарат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, титана диоксид (Е 171), оксид железа желтый (Е 172) и гидроксид железа желтый (Е 172).

Таблетки, покрытые оболочкой. Основные физико-химические свойства: жёлтые, гладкие, круглые таблетки, покрытые оболочкой.

Препараты, применяемые при деменции. Код АТХ N 06 D X 02.

Препарат растительного происхождения, нормализует обмен веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию. Улучшает мозговое кровообращение и обеспечение мозга кислородом и глюкозой, предотвращает агрегацию эритроцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую систему, стимулирует выработку эндотелийзависимого сосудорасслабляющего фактора (оксида азота – NO), расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, тем самым регулирует кровенаполнение сосудов. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки (противоотечный эффект как на уровне головного мозга, так и на периферии). Оказывает антитромботическое действие (за счет стабилизации мембран тромбоцитов и эритроцитов, влияния на синтез простагландинов, снижения действия биологически активных веществ и тромбоцитактивирующего фактора). Предотвращает образование свободных радикалов и перекисное окисление липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, дофамина, ацетилхолина) и их способность связываться с рецепторами. Оказывает антигипоксическое действие, улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Действующее вещество – сухой стандартизированный экстракт листьев гинкго двулопастного (EGb 761 Ò): 24 % гетеродитерпенов...

Исправляю: гетерозидов и 6 % гинкголидов-билобалидов (гинкголид А, В и билобалид С).

При исследованиях с участием добровольцев изучались только фармакокинетические параметры терпеновых фракций. При приеме внутрь биодоступность гинкголидов А, В и билобалида С составляет 80 - 90 %. Максимальная концентрация достигается через 1 - 2 часа после приема препарата. Периоды полувыведения составляют примерно 4 часа (билобалид, гинкголид А) и 10 часов (гинкголид В). Эти субстанции в организме не распадаются, практически полностью выводятся с мочой, незначительное количество выводится с калом.

Клинические характеристики.

– Когнитивный дефицит различного генеза (дисциркуляторная энцефалопатия, вследствие инсульта, черепно-мозговых травм, в пожилом возрасте, проявляющийся нарушениями внимания и/или памяти, снижением интеллектуальных способностей, чувством страха, нарушением сна) и нейросенсорный дефицит различного генеза (старческая дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия); – перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (II степень по Фонтейну); – нарушения слуха, шум в ушах, головокружение и нарушения координации преимущественно сосудистого генеза.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Нельзя исключить взаимодействия с лекарственными средствами, угнетающими свертываемость крови. В ходе плацебоконтролируемого, двойного слепого исследования продолжительностью 7 дней с участием 50 добровольцев взаимодействия EGb 761 ® (суточная доза 240 мг) с ацетилсалициловой кислотой (суточная доза 500 мг) выявлено не было.

Первые признаки улучшения состояния возникают через 1 месяц от начала лечения. Поскольку этот лекарственный препарат содержит лактозу, он противопоказан пациентам с врождённой галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы или дефицитом лактазы. Не исключено, что приём препаратов с экстрактом гинкго провоцирует судорожные припадки у пациентов, страдающих эпилепсией. Причинно-следственная связь явления с приёмом препарата не установлена. Применение в период беременности и кормления грудью. В связи с отсутствием клинических данных препарат не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью. Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды. Запивать ½ стакана воды. Средняя продолжительность курса лечения – 3 месяца.

Недостаточно опыта применения препарата у детей.

Информации о передозировке препарата нет.

• со стороны пищеварительного тракта, включая диспепсические явления, тошноту, рвоту;
• со стороны нервной системы: головная боль, головокружение;
• со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отёк, крапивницу, одышку;
• со стороны кожи: воспаление кожи, покраснение, отёк, зуд, высыпания, экзема.

5 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С в местах, недоступных для детей.

Блистеры по 10 таблеток; по 2 блистеров в картонной коробке. Блистеры по 20 таблеток; по 3 блистеров в картонной коробке.

Вы не указали текст для перевода. Пожалуйста, вставьте секцию инструкции на украинском языке, которую нужно перевести на русский, и я переведу её, сохранив все плейсхолдеры в том же количестве и виде.

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG.

Вильмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруэ, Германия.