Мексикор 50 мг/мл, раствор для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства МЕКСИКОР ® (MEXICOR)

действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат; 1 мл раствора содержит этилметилгидроксипиридина сукцината – 50 мг; вспомогательные вещества: кислота янтарная, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Кардиологические препараты. Код АТХ С01Е В.

Мексикор ® улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда при инфаркте миокарда, улучшает сократительную функцию сердца, а также уменьшает проявления систолической и диастолической дисфункции левого желудочка. Основой действия препарата является его антиоксидантная активность, способность тормозить свободнорадикальные процессы (интенсификация которых наблюдается при ишемии и некрозе миокарда, особенно в период реперфузии), снижать повреждающее действие свободных радикалов на кардиомиоциты. В условиях критического снижения коронарного кровообращения Мексикор ® способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует активность мембранных ферментов – фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы. Препарат усиливает активацию аэробного гликолиза, развивающуюся при острой ишемии, и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, увеличивает синтез АТФ и креатинфосфата. Указанные механизмы обеспечивают целостность морфологических структур и физиологических функций ишемизированного миокарда. Мексикор ® нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и/или улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарное кровообращение в зоне ишемии, повышает антиангинальную активность нитросодержащих препаратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Мексикор ® оказывает нейропротективное действие, стабилизирует кровообращение головного мозга в условиях гиперперфузии, улучшает кровоснабжение головного мозга в реперфузионном периоде после ишемии. Препарат способствует адаптации к повреждающему действию ишемии, тормозит постишемическое снижение утилизации глюкозы и кислорода головным мозгом и препятствует прогрессивному накоплению лактата. Мексикор ® улучшает и стабилизирует мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, поддерживает функциональную активность головного мозга как в период ишемии, так и в постишемическом периоде. Мексикор ® оказывает селективное, анксиолитическое действие, которое не сопровождается седацией и миорелаксацией, устраняет тревогу, страх, психическое напряжение, беспокойство. Мексикор ® оказывает ноотропное действие, предупреждает и уменьшает нарушения способности к обучению и памяти, возникающие при сосудистых заболеваниях головного мозга, при легких и умеренных когнитивных нарушениях, проявляет антигипоксический эффект, повышает концентрацию внимания и работоспособность. Включение препарата Мексикор ® в комплексную терапию больных с острым нарушением кровообращения головного мозга снижает проявление клинических симптомов и улучшает течение реабилитационного периода.

При внутривенном введении препарат быстро (в течение 0,5-1,5 часа) поступает в органы и ткани, в связи с чем его концентрация в крови в неизменённом виде быстро уменьшается. При внутримышечном введении в терапевтических дозах максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 30-40 минут и составляет 2,5-3 мкг/мл, при этом его метаболиты определяются в плазме крови в течение 7-9 часов. Препарат биотрансформируется в печени путём глюкуронирования. Выведение препарата из организма происходит с мочой в глюкуроноконъюгированной форме и в незначительных количествах — в неизменённом виде. Клинические характеристики.

В комплексной терапии: − острого инфаркта миокарда (с первых суток); − ишемического инсульта; − дисциркуляторной энцефалопатии (в т.ч. атеросклеротического генеза); − легких и умеренных когнитивных расстройств различного генеза.

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, печёночная или почечная недостаточность.

Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопы), потенцирует эффект нитросодержащих препаратов, гипотензивных средств. Уменьшает токсические эффекты этанола.

Особое внимание требует назначение Мексикора ® больным с отягощённым аллергологическим анамнезом. После завершения парентерального введения для поддержания достигнутого эффекта рекомендуется продолжить применение Мексикора ® перорально в виде капсул по 100 мг 3 раз в сутки.

Противопоказано.

В начале лечения препаратом желательно воздержаться от управления автотранспортом или занятий опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда. В первые 5 суток для достижения максимального эффекта Мексикор ® желательно вводить внутривенно, в последующие 9 суток препарат можно вводить внутримышечно. Внутривенно препарат вводят путём капельной инфузии, медленно (чтобы избежать побочных эффектов) в 100-150 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы) в течение 30-90 минут. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата продолжительностью не менее 5 минут. Препарат вводят (внутривенно или внутримышечно) 3 раз в сутки, через каждые 8 часов. Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг/кг, разовая доза – 2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая – 250 мг. При острых нарушениях мозгового кровообращения (ишемическом инсульте) Мексикор ® применяют в комплексной терапии в первые 2-4 сутки внутривенно капельно по 200-300 мг 2-3 раза в сутки, затем внутримышечно по 100 мг 3 раза в сутки. Срок лечения составляет 10-14 суток. В дальнейшем препарат назначают в капсулах по 100 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней и по 100 мг 3 раза в сутки в течение 7 суток. Частоту и продолжительность повторных курсов определяет врач в зависимости от течения заболевания. При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Мексикор ® назначают внутривенно струйно или капельно в дозе 100 мг 2-3 раза в сутки в течение 14 дней. В дальнейшем препарат вводят внутримышечно по 100 мг в сутки в течение 2 недель, далее назначают в капсулах по 100 мг 2-4 раза в сутки. Для курсовой профилактики препарат вводят внутримышечно по 100 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 суток. При лечении легких и умеренных когнитивных расстройств Мексикор ® назначают внутримышечно по 100-300 мг в сутки в течение 2 недель, при необходимости далее препарат назначают в капсулах по 100 мг 2-4 раза в сутки. Частоту и продолжительность курсов лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания.

Препарат не применять детям до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

При передозировке возможно развитие нарушений сна, таких как бессонница, в некоторых случаях – сонливость; при внутривенном введении в отдельных случаях возможно кратковременное и незначительное повышение артериального давления. Развитие симптомов передозировки, как правило, не требует применения купирующих средств. Указанные симптомы нарушения сна исчезают самостоятельно в течение суток. В особо тяжёлых случаях рекомендуется применение одного из таблетированных снотворных и анксиолитических средств (нитразепама 10 мг, оксазепама 10 мг или диазепама 5 мг). При чрезмерном повышении артериального давления применяют антигипертензивные средства под контролем артериального давления и/или дополняют терапию нитросодержащими препаратами.

При внутривенном введении, особенно струйном, возможно возникновение сухости и металлического привкуса во рту, ощущения жара во всём теле, неприятного запаха, першения в горле и дискомфорта в грудной клетке, одышки, ощущения сердцебиения, тахикардии, кратковременного снижения или повышения артериального давления, головной боли, тремора, гиперемии лица, дистального гипергидроза. Как правило, указанные явления связаны с чрезмерной скоростью введения препарата и имеют кратковременный характер. На фоне длительного применения препарата возможно возникновение следующих побочных эффектов: со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, метеоризм, диспепсические расстройства, диарея; со стороны центральной нервной системы: нарушения сна (сонливость или нарушения засыпания), слабость, чувство тревоги, эмоциональная реактивность, нарушения координации, головокружение, периферические отёки. При индивидуальной гиперчувствительности к препарату возможно возникновение аллергических реакций, включая кожные высыпания, крапивницу, зуд, ангионевротический отёк, бронхоспазм.

3 лет. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре 0-25 °С. Несовместимость. Не рекомендуется вводить в одном шприце с другими лекарственными средствами. Использовать только растворители, указанные в инструкции.

2 мл раствора в ампуле; 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; 2 контурные упаковки в картонной пачке.

Вы написали только «За рецептом» — это не текст для перевода. Пожалуйста, вставьте фрагмент инструкции, который нужно перевести с украинского на русский, с плейсхолдерами в их исходном виде, и я переведу его, сохранив все плейсхолдеры без изменений.

Ответственный производитель. ПрАО «Лекхим-Харьков». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61115, г. Харьков, ул. Северина Потоцкого, дом 36. Заявитель. ООО «ЗДРАВО». Местонахождение заявителя: Украина, 04114, г. Киев, ул. Автозаводская, 54/19 Лит. А, офис