Мефенамінова кислота 500 мг, таблетки (Лубнифарм)

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства МЕФЕНАМОВАЯ КИСЛОТА (MEFENAMIC ACID)

действующее вещество: мефенаминовая кислота (mefenamic acid); 1 таблетка содержит мефенаминовой кислоты 500 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, повидон, кросповидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки белого или серовато-белого цвета с слегка желтоватым или зеленоватым оттенком, овальной формы, верхняя и нижняя поверхности выпуклые, с риской для разделения на одной стороне.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Фенаматы. Код АТХ М01А G01.

Мефенамовая кислота – нестероидный противовоспалительный препарат. Механизм противовоспалительного действия обусловлен способностью подавлять синтез медиаторов воспаления (простагландинов, серотонина, кининов и др.), снижать активность лизосомальных ферментов, участвующих в воспалительной реакции. Мефенамовая кислота стабилизирует белковые ультраструктуры и мембраны клеток, уменьшает проницаемость сосудов, нарушает процессы окислительного фосфорилирования, подавляет синтез мукополисахаридов, тормозит пролиферацию клеток в очаге воспаления, повышает резистентность клеток и стимулирует заживление ран. Жаропонижающие свойства связаны со способностью тормозить синтез простагландинов и влиять на центр терморегуляции. Мефенамовая кислота стимулирует образование интерферона. В механизме обезболивающего действия, наряду с влиянием на центральные механизмы болевой чувствительности, существенную роль играет местное воздействие на очаг воспаления и способность тормозить образование альгогенов (кинины, гистамин, серотонин).

После приёма внутрь мефенаминовая кислота быстро и достаточно полно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 2– 4 часа после приёма. Уровень в крови пропорционален дозе. Равновесная концентрация (20 мкг/мл) определяется на 2 день применения (по 1 г 4 раз в сутки). Связывается на 90 % с альбуминами крови. В печени образует метаболиты путём окисления, гидролиза, глюкуронизации. Период полувыведения (Т 1/2) составляет 2–4 часа. Выводится из организма в неизменённом виде и в виде метаболитов преимущественно почками (67 % дозы), с фекалиями (20 – 25 %). Клинические характеристики.

Острые респираторные вирусные инфекции и грипп. Боль низкой и средней интенсивности: мышечная, суставная, травматическая, зубная, головная боль различной этиологии, послеоперационная и послеродовая боль. Первичная дисменорея. Дисфункциональные менорагии, в том числе вызванные наличием внутриматочных контрацептивов, при отсутствии патологии тазовых органов. Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, ревматизм, болезнь Бехтерева.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Из-за риска перекрестной чувствительности мефенаминовую кислоту не следует применять пациентам, у которых ранее возникали реакции гиперчувствительности (такие как бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, ангионевротический отек или крапивница) после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина), ибупрофена или других НПВП. Кровотечение или перфорация верхних отделов ЖКТ в анамнезе, связанные с предыдущей терапией НПВП. Пептическая язва/кровотечение в активной форме или в анамнезе либо рецидивирующее течение болезни (два или более отдельных подтвержденных случая язвы или кровотечения). Воспалительные заболевания кишечника, такие как болезнь Крона или язвенный колит. Заболевания органов кроветворения. Тяжелая сердечная недостаточность (NYHA III - IV). Тяжелые нарушения функции печени (цирроз печени и асцит). Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин). Лечение боли после операции аортокоронарного шунтирования (или использования аппарата искусственного кровообращения). Одновременный прием специфических ингибиторов ЦОГ-2. Период беременности или кормления грудью. Детский возраст до 5 лет.

Сопутствующее применение мефенаминовой кислоты с другими лекарственными средствами, которые связываются с белками плазмы крови, может требовать коррекции доз. Тиамин, пиридоксина гидрохлорид, барбитураты, производные фенотиазина, наркотические анальгетики, кофеин, димедрол: повышение анальгетического эффекта лекарственного средства. При совместном применении мефенаминовой кислоты и метотрексата усиливаются токсические эффекты метотрексата. Необходимо с осторожностью применять НПВП, например мефенаминовую кислоту, одновременно с метотрексатом. Антигипертензивные средства, включая диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II и β-блокаторы: НПВП могут снижать эффективность диуретиков и других антигипертензивных средств. У пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или пациентов пожилого возраста со сниженной функцией почек) одновременное применение ингибиторов циклооксигеназы и ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II или диуретиков может ещё больше ухудшить функцию почек. Существует даже вероятность острой почечной недостаточности, которая обычно является обратимой. Необходимо учитывать наличие таких взаимодействий у пациентов, принимающих мефенаминовую кислоту одновременно с этими антигипертензивными препаратами. Эти препараты следует назначать одновременно с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, следует рассмотреть возможность мониторинга функции почек в начале сопутствующей терапии и периодически после этого. Ацетилсалициловая кислота (аспирин): данные экспериментальных исследований свидетельствуют о том, что при сопутствующем применении мефенаминовая кислота может подавлять антиагрегантное действие низких доз аспирина и, следовательно, может снижать эффективность профилактического лечения сердечно-сосудистых заболеваний аспирином. Однако из-за ограниченности этих экспериментальных данных и неопределённости относительно экстраполяции данных ex vivo на клиническую ситуацию нельзя сделать чётких выводов относительно влияния мефенаминовой кислоты при её регулярном применении. Сердечные гликозиды: НПВП могут усиливать сердечную недостаточность, уменьшать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень сердечных гликозидов в плазме крови. Циклоспорин: повышение риска развития нефротоксичности. Мифепристон: НПВП не следует принимать в течение 8 – 12 дней после приёма мифепристона, поскольку НПВП могут снижать действие мифепристона. Кортикостероиды: повышение риска развития желудочно-кишечных язв и кровотечений. Антиагреganты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышение риска желудочно-кишечных кровотечений. Фторхинолоны: НПВП повышают риск развития судорог. Аминогликозиды: НПВП повышают риск развития нефротоксического эффекта. Такролимус: возможно повышение риска развития нефротоксического эффекта. Зидовудин: НПВП повышают риск развития гематологической токсичности. Повышается риск кровоизлияния в суставы и гематом у ВИЧ-позитивных больных гемофилией, одновременно получающих лечение зидовудином. Препараты лития: снижение выведения лития и повышение риска развития литиевой токсичности. Пациенты, принимающие мефенаминовую кислоту и препараты лития, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением для своевременного выявления признаков развития литиевой токсичности. Мефенаминовая кислота повышает активность пероральных антикоагулянтов, поэтому при их одновременном применении повышается риск возникновения кровотечений. Одновременное применение мефенаминовой кислоты с пероральными антикоагулянтами требует тщательного контроля протромбинового времени. НПВП с варфарином или гепарином следует применять с особой осторожностью и под обязательным медицинским наблюдением. Это касается как антикоагулянтов типа варфарина, так и новых антикоагулянтов, таких как апиксабан, дабигатран и ривароксабан. Пероральные гипогликемические средства: ингибирование метаболизма препаратов сульфонилмочевины, удлинение периода полувыведения и повышение риска гипогликемии. Были сообщения о том, что НПВП влияют на действие пероральных сахароснижающих средств. Поэтому следует с осторожностью применять мефенаминовую кислоту одновременно с пероральными сахароснижающими средствами или инсулином. Одновременное применение с другими НПВП повышает противовоспалительный эффект и вероятность возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.

Побочные реакции на применение мефенаминовой кислоты могут быть сведены к минимуму при приеме наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени. При длительном лечении мефенаминовой кислотой пациенты должны находиться под постоянным медицинским наблюдением на предмет появления дисфункции печени, сыпи, дискразии крови или диареи. При выявлении развития любого из этих патологических состояний симптомы следует немедленно прекратить лечение. Длительное применение препарата для лечения головной боли может привести к её усилению. В таком случае следует прекратить лечение и обратиться за консультацией к врачу. Мефенаминовую кислоту следует применять с осторожностью пациентам, обезвоженным вследствие рвоты, диареи или повышенного диуреза, пациентам с почечной недостаточностью, особенно пациентам пожилого возраста. Сообщалось о случаях олигурической почечной недостаточности и проктоколита, регистрировавшихся преимущественно у пациентов пожилого возраста, не прекративших применение мефенаминовой кислоты после появления диареи. Лекарственное средство следует с осторожностью назначать больным эпилепсией. Следует с осторожностью применять мефенаминовую кислоту пациентам с бронхиальной астмой (в т. ч. в анамнезе), поскольку сообщалось, что НПВС у таких пациентов ускоряют развитие бронхоспазма. Применение НПВС может привести к дозозависимому снижению синтеза простагландинов и провоцировать развитие почечной недостаточности. Наиболее высокий риск развития такой реакции имеют пациенты с нарушениями функции почек, печени, сердечной недостаточностью, пациенты, принимающие диуретики, и пациенты пожилого возраста. У таких пациентов необходимо контролировать функцию почек. Также необходима осторожность при применении пациентам, одновременно принимающим ингибиторы АПФ, а также лицам с повышенным риском гиповолемии. В редких случаях НПВС, включая мефенаминовую кислоту, могут вызывать интерстициальный нефрит, гломерулит, папиллярный некроз и нефротический синдром. НПВС подавляют синтез почечных простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии у пациентов с нарушением почечного кровообращения и объёма крови. У этих пациентов приём НПВС может спровоцировать манифестную почечную недостаточность, которая обычно возвращается к исходному уровню после прекращения приёма препарата. Пациенты с сердечной недостаточностью, печеночной недостаточностью, нефротическим синдромом или явным заболеванием почек особенно склонны к такой реакции. Эти пациенты должны находиться под тщательным наблюдением во время терапии НПВС. При применении мефенаминовой кислоты возможны умеренные нарушения функции печени и почек. Пациентам, у которых возникли такие нарушения, приём лекарственного средства следует прекратить. Пациенты, применяющие мефенаминовую кислоту длительное время, должны находиться под наблюдением врача в связи с возможностью возникновения нарушений функции печени и почек. При умеренных нарушениях функции печени или почек специальных рекомендаций по применению лекарственного средства нет. Лекарственное средство следует с осторожностью назначать больным при наличии острой сердечно-сосудистой недостаточности, артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца. Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и в течение длительного времени) может быть связано с незначительным увеличением риска развития артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данных для исключения такого риска при применении мефенаминовой кислоты. При необходимости применения мефенаминовой кислоты пациентам с сердечно-сосудистыми и церебрально-васкулярными заболеваниями следует обратиться за консультацией к врачу. Во время лечения нельзя увеличивать рекомендованную дозу или продолжительность лечения. Для пациентов с наличием в анамнезе артериальной гипертензии и/или застойной сердечной недостаточности лёгкой или умеренной степени тяжести необходимо проведение соответствующего обследования и получение рекомендаций врача, поскольку в связи с применением НПВС были зарегистрированы случаи задержки жидкости и отёков. Пациентам с факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) длительное лечение мефенаминовой кислотой может назначать врач после тщательного анализа соотношения польза/риск. Относительное повышение риска сердечно-сосудистых событий, по-видимому, одинаково у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска и без них. Однако, с точки зрения абсолютной частоты, пациенты с имеющимися сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска, вероятно, имеют более высокий риск из-за их высокой базовой частоты. Следует с осторожностью применять мефенаминовую кислоту пациентам с внутричерепным кровоизлиянием и геморрагическим диатезом из-за способности НПВС подавлять функцию тромбоцитов. Приём мефенаминовой кислоты может привести к расстройствам со стороны желудочно-кишечного тракта (например, к диарее). Они могут возникать как сразу после применения лекарственного средства, так и после длительного приёма. Если такие симптомы возникли, необходимо прекратить применение лекарственного средства. Существуют сообщения о случаях потенциально летальных желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфораций, возникавших на любом этапе лечения НПВС независимо от наличия предупреждающих симптомов или тяжёлых расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Курение и употребление алкоголя являются дополнительными факторами риска. НПВС следует принимать с осторожностью пациентам, имеющим в анамнезе заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение заболевания. Если применение мефенаминовой кислоты привело к желудочно-кишечным кровотечениям или перфорации, лечение препаратом необходимо отменить. Пациенты пожилого возраста обычно имеют повышенный риск развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфорации, которые могут привести к летальному исходу, поэтому начинать лечение следует с наименьшей дозировки. Пациентам с риском развития желудочно-кишечного кровотечения, таким как пациенты пожилого возраста, а также пациентам, одновременно принимающим низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или другие лекарственные средства, которые могут увеличивать риск для желудочно-кишечного тракта, следует обратиться к врачу о возможности применения комбинированного лечения с препаратами протективного действия (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы). Следует избегать одновременного применения мефенаминовой кислоты с другими системными НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2) (см. раздел «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Мефенаминовую кислоту следует применять с осторожностью пациентам, которые одновременно принимают лекарственные средства, которые могут повышать риск развития язвы или кровотечения, такие как кортикостероиды, антикоагулянты (в том числе варфарин), СИОЗС или антиагреганты (в том числе ацетилсалициловая кислота) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Пациенты с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани имеют повышенный риск возникновения асептического менингита. Мефенаминовую кислоту следует с осторожностью назначать пациентам с высоким риском возникновения серьёзных кожных реакций. Серьёзные кожные реакции, некоторые с летальным исходом, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), наблюдались очень редко при лечении НПВС (см. раздел «Побочные реакции»). Риск развития таких реакций у пациентов, вероятно, наиболее высок в начале лечения, поскольку в большинстве случаев они возникали в течение первого месяца лечения. Приём мефенаминовой кислоты необходимо прекратить при первом появлении кожной сыпи, повреждении слизистой оболочки или при любом другом проявлении гиперчувствительности. Как и другие НПВС, мефенаминовая кислота подавляет агрегацию тромбоцитов и тем самым удлиняет время кровотечения; это необходимо учитывать при определении времени кровотечения. Следует тщательно наблюдать за пациентами с нарушением свёртывания крови. При длительном применении лекарственного средства необходимо проводить мониторинг показателей крови и функции почек, поскольку мефенаминовая кислота может вызвать патологические изменения со стороны крови. Особенно это касается пациентов с уже существующим нарушением функции почек и пациентов пожилого возраста. При появлении проявлений любой дискразии необходимо прекратить терапию лекарственным средством. Существуют ограниченные данные о том, что лекарственные средства, подавляющие синтез циклооксигеназы/простагландина, могут ухудшать женскую фертильность, влияя на овуляцию. Этот процесс обратим после прекращения лечения. Приём мефенаминовой кислоты может привести к нарушению женской фертильности и не рекомендуется женщинам, planning беременность. При применении женщинами при симптомах дисменореи и менорагии и отсутствии лечебного эффекта необходимо обратиться к врачу. Мефенаминовую кислоту следует применять с осторожностью пациентам с замедленным метаболизмом с участием CYP2C9, а также пациентам, у которых ожидается замедленный метаболизм с участием CYP2C9, учитывая метаболизм других субстратов CYP2C9, поскольку у таких пациентов возможны аномально высокие уровни мефенаминовой кислоты в плазме крови вследствие снижения метаболического клиренса. Важная информация о вспомогательных веществах: Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть практически не содержит натрия.

Лекарственное средство не применяют женщинам в период беременности или кормления грудью. Беременность Угнетение синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Было показано, что введение животным ингибиторов синтеза простагландинов приводит к увеличению пре- и постимплантационных потерь и повышению эмбриофетальной смертности. Кроме того, у животных, которым вводили ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, отмечали повышение частоты возникновения различных пороков развития, в том числе аномалий сердечно-сосудистой системы. Согласно результатам эпидемиологических исследований применения лекарственных средств, угнетающих синтез простагландинов, на ранних сроках беременности увеличивает риск самопроизвольного аборта, возникновения пороков развития сердца и гастрошизиса. Абсолютный риск развития аномалий сердечно-сосудистой системы увеличивался с менее чем 1 % до примерно 1,5 %. Начиная с 20-й недели беременности применение нестероидных противовоспалительных средств может вызвать олигогидрамнион вследствие дисфункции почек плода. Эта патология может возникнуть вскоре после начала лечения и обычно является обратимой после прекращения применения препарата. Кроме того, есть сообщения о сужении артериального протока у плода после лечения НПВП во втором триместре беременности, которое в большинстве случаев проходило после прекращения лечения. Применение любого ингибитора синтеза простагландинов в III триместре беременности может вызвать у плода: ‒ развитие сердечно-легочной токсичности (с преждевременным сужением/закрытием артериального протока и легочной гипертензией); ‒ дисфункцию почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием олигогидрамниона (см. выше); у матери и новорожденного, а также в конце беременности: ‒ увеличение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может наблюдаться даже при применении лекарственного средства в низких дозах; ‒ угнетение сократительной активности матки, что приводит к задержке развития родовой деятельности или к затяжным родам. Грудное вскармливание. В связи с проникновением мефенамовой кислоты в грудное молоко и связанными с этим возможными побочными эффектами для ребенка применение лекарственного средства противопоказано в период кормления грудью. Фертильность. Применение мефенамовой кислоты может ухудшить женскую фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть. Следует рассмотреть вопрос о прекращении применения мефенамовой кислоты женщинам, которые испытывают трудности с зачатием или которые проходят обследование по поводу бесплодия.

Следует быть осторожными при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, требующими повышенного внимания, поскольку иногда применение лекарственного средства может вызвать сонливость, утомляемость, нечёткость зрения, судороги.

Применять лекарственное средство следует под наблюдением врача, который определяет дозу и продолжительность лечения. Применяют внутрь. Лекарственное средство следует принимать после еды. Нежелательные эффекты можно минимизировать путем применения наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 250–500 мг 3–4 раз в день. По показаниям и при хорошей переносимости суточную дозу повышают до максимальной – 3000 мг, после достижения терапевтического эффекта дозу снижают до 1000 мг/сутки. Детям от 5 до 12 лет – по 250 мг 3–4 раз в сутки. Курс лечения при заболеваниях суставов может длиться от 20 дней до 2 месяцев и более. При лечении болевого синдрома курс терапии продолжается до 7 дней.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 5 лет.

Симптомы: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, сонливость, головная боль, редко – диарея, дезориентация, возбуждение, шум в ушах, головокружение, потеря сознания, галлюцинации, иногда судороги (мефенаминовая кислота имеет тенденцию к индукции тонико-клонических судорог при передозировке). В тяжёлых случаях – желудочно-кишечные кровотечения, угнетение дыхания, артериальная гипертензия, подёргивание отдельных групп мышц, кома. При значительном отравлении возможны почечная и печёночная недостаточность. Возможны летальные исходы. Лечение: специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение. Применение активированного угля целесообразно, если прошло не более 1 часа после приёма избыточной дозы мефенаминовой кислоты. Для взрослых пациентов альтернативой может быть промывание желудка в течение 1 часа после приёма потенциально опасной для жизни дозы мефенаминовой кислоты. Необходимо обеспечить достаточный диурез, ощелачивание мочи. Следует тщательно контролировать функцию почек и печени. Необходимо наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 4 часов после приёма потенциально токсичной дозы мефенаминовой кислоты. Частые или длительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама. Другие меры могут быть назначены в зависимости от клинического состояния пациента. Гемосорбция и гемодиализ малоэффективны из-за прочного связывания мефенаминовой кислоты и её метаболитов с белками плазмы крови.

При применении мефенаминовой кислоты наиболее частыми побочными реакциями являются расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно возникновение диареи как в течение первых дней применения мефенаминовой кислоты, так и после нескольких месяцев её непрерывного приёма. У пациентов, которые не прекратили применение мефенаминовой кислоты после появления диареи, отмечались случаи проктоколита. При развитии диареи необходимо немедленно прекратить приём мефенаминовой кислоты. В таком случае не следует применять этот препарат снова. Со стороны органов зрения: нарушение зрения (размытость зрения), обратимая потеря способности различать цвета, раздражение глаз. Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: звон в ушах, оталгия, головокружение. Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхиальная астма, диспноэ, бронхоспазм. Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастральной области, боль в животе, гематемезис, анорексия, изжога, тошнота, метеоризм, рвота, энтероколит, колит, обострение колита и болезни Крона, гастрит, гепатотоксичность, нарушение функции печени, стеаторея, холестатическая желтуха, гепатит, панкреатит, гепаторенальный синдром, геморрагический гастрит, пептическая язва с кровотечением или без него, мелена, язвенный стоматит. Желудочно-кишечные кровотечения или перфорация, иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, диспепсия, запор, диарея. Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, цистит. Нарушение функции почек, задержка натрия и жидкости, альбуминурия, гематурия, олигурия или полиурия, почечная недостаточность, включая некроз сосочков или почечно-папиллярный некроз, острый интерстициальный нефрит, нефротический синдром, аллергический гломерулонефрит, протеинурия, неолигурическая почечная недостаточность (особенно при обезвоживании). Нарушения метаболизма: нарушение толерантности к глюкозе у пациентов с сахарным диабетом, гипонатриемия, гиперкалиемия. Со стороны нервной системы: сонливость или бессонница, слабость, утомляемость, раздражительность, возбуждение, головная боль, затуманивание зрения, судороги, неврит зрительного нерва, парестезии, головокружение, лихорадка, потеря ориентации; асептический менингит (особенно у пациентов с аутоиммунными нарушениями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) с такими симптомами, как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота. Со стороны психики: нервозность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, аритмия, пальпитация, редко – застойная сердечная недостаточность, периферические отёки, синкопе, артериальная гипотензия, сердцебиение, одышка, тромботические осложнения (например, инфаркт миокарда или инсульт). Со стороны крови и лимфатической системы: апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения, эозинофилия, лейкопения с риском инфекции, сепсиса или диссеминированного внутрисосудистого свёртывания, тромбоцитопения, снижение гематокрита, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения, гипоплазия костного мозга. Со стороны иммунной системы: аллергический ринит, реакции гиперчувствительности (регистрировались в связи с применением НПВП), к которым могут относиться: неспецифические аллергические реакции и анафилаксия, реактивность дыхательных путей, включая астму, обострение астмы, бронхоспазм и одышку, или различные формы кожных реакций, включая кожную сыпь, крапивницу, кожный зуд, пурпуру, ангионевротический отёк, а реже – эксфолиативные и буллёзные дерматозы (в том числе токсический эпидермальный некролиз, мультиформную эритему). Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отёк, отёк гортани, отёк лица, кожная сыпь, кожный зуд, мультиформная эритема, крапивница, буллёзные реакции, включая токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и синдром Стивенса – Джонсона, медикаментозная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром); повышенное потоотделение, буллёзная пемфигоидная, фоточувствительность. Лабораторные показатели: положительная реакция в некоторых тестах на наличие мефенаминовой кислоты и её метаболитов в желчи и моче. Повышение уровня печеночных ферментов в плазме крови. Прочие: полиорганная недостаточность, гипотермия (у детей). Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза / риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https:// aisf . dec . gov . ua .

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 1, 2 или 10 блистеров в пачке.

Без рецепта: таблетки № 10 (10 × 1), № 20 (10 × 2). По рецепту: таблетки № 100 (10 × 10).

АО «Лубнифарм».

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинковая, 16.