Перейти к основному содержанию
по рецепту

Медоцеф 1 г, порошок для инъекций

Цены в аптеках

Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.

Лекарственная форма
порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г, 1, або 10, або 100 флаконів з порошком у картонній коробці
Производитель
Медокемі Лімітед
Код АТС
J01DD12
Регистрационный номер
UA/0776/01/01
Срок годности
2 роки

Инструкция по применению Медоцеф 1 г, порошок для инъекций

Общая информация

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Медоцеф (MEDOCEF)

Состав

действующее вещество: цефоперазон; флакон 1 содержит цефоперазона натрия в пересчёте на цефоперазон 1 г.

Лекарственная форма

Порошок для раствора для инъекций. Основные физико-химические свойства: белый или желтоватый порошок, гигроскопичный.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Другие β-лактамные антибиотики. Цефалоспорины III поколения. Цефоперазон. Код АТХ J 01 D D 12.

Фармакодинамика

Бактерицидное действие Медоцефа обусловлено замедлением синтеза клеточной стенки бактерии. Медоцеф активен in vitro в отношении большого количества клинически значимых микроорганизмов. В то же время он проявляет устойчивость к действию многих β-лактамаз. Перечисленные ниже микроорганизмы чувствительны к Медоцефу. Грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae (прежнее название – Diplococcus pneumoniae), Streptococcus pyogenes (β-гемолитический стрептококк группы А), Streptococcus agalactiae (β-гемолитический стрептококк группы B), Streptococcus faecalis (энтерококк), β-гемолитические стрептококки. Грамотрицательные микроорганизмы: Escheria coli, род Klebsiella, род Enterobacter, род Citrobacter, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (ранее – Proteus morganii), Providencia rettgeri (ранее – Proteus rettgeri), род Providencia, род Serratia (включая S. Marcescens), род Salmonella и Shigella, Pseudomonas aeruginosa и некоторые другие Pseudomonas, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica. Анаэробные микроорганизмы: грамположительные и грамотрицательные кокки (включая род Peptococcus, Peptostreptoccus и Velionella); грамположительные палочки (включая род Clostridium, Eubacterium и Lactobacillus); грамотрицательные палочки (включая род Fusobacterium, многие штаммы Bacteroides fragilis и других представителей рода Bacteroides).

Фармакокинетика

Высокие уровни в крови, желчи и моче достигаются после однократного введения препарата. В таблице 1 приведены концентрации препарата в сыворотке крови здоровых взрослых людей. Эти данные были получены после 15-минутного внутривенного введения 1 или 2, или 3, или 4 г препарата или однократного внутримышечного введения 1 или 2 г препарата. Пробенецид не оказывает влияния на уровень концентрации цефоперазона в крови. Концентрации цефоперазона в сыворотке крови Таблица 1 Средние концентрации в сыворотке крови (мкг/мл) Доза, способ введения 0* 30 минут 1 час 2 часа 4 часа 8 часов 12 часов 1 г внутривенно 153 114 73 38 16 4 0,5 2 г внутривенно 252 153 114 70 32 8 2 3 г внутривенно 340 210 142 89 41 9 2 4 г внутривенно 506 325 251 161 71 19 6 1 г внутримышечно 32** 52 65 57 33 7 1 2 г внутримышечно 40** 69 93 97 58 14 4 * Время, прошедшее после введения препарата (отсчет сразу после окончания инфузии). ** Результаты, полученные через 15 минут после введения препарата. Период полувыведения Медоцефа из сыворотки крови составляет приблизительно 2 часа независимо от способа его введения. Медоцеф достигает терапевтических уровней во всех исследованных жидкостях и тканях организма. Среди них асцитическая и цереброспинальная (при менингите) жидкости, моча, желчь и стенка желчного пузыря, мокрота и легкие, небные миндалины и слизистая оболочка синусов, предсердия, почки, мочеточник, предстательная железа, семенники, матка и маточные трубы, кости, пуповинная кровь и амниотическая жидкость. Медоцеф выводится с желчью и мочой. Концентрация препарата в желчи достигает очень высоких уровней (обычно через 1-3 часа после введения) и превышает аналогичные концентрации в сыворотке крови в 100 раз. Были зарегистрированы следующие концентрации в желчи: от 66 мкг/мл через 30 минут до 6000 мкг/мл через 3 часа после внутривенного введения 2 г препарата пациентам без закупорки желчных протоков. Через 12 часов после введения в различных дозах и различными способами концентрация цефоперазона в моче пациентов с нормальной функцией почек достигает в среднем от 20 до 30%. Концентрации препарата в моче свыше 2200 мкг/мл были получены через 15 минут после внутривенного введения 2 г Медоцефа. После внутримышечного введения 2 г препарата максимальные концентрации в моче составили приблизительно 1000 мкг/мл. Повторное введение Медоцефа не приводит к кумуляции препарата у здоровых добровольцев. У пациентов с нарушением функции печени период полувыведения препарата из сыворотки крови увеличивается, но увеличивается и выведение с мочой. У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью Медоцеф может кумулироваться в сыворотке крови. У больных с почечной недостаточностью максимальная концентрация в сыворотке крови, площадь под фармакокинетической кривой, а также период полувыведения из сыворотки крови такие же, как и у здоровых добровольцев. Клинические характеристики.

Показания

Для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к Медоцефу: · инфекции верхних и нижних дыхательных путей; · инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей; · перитонит, холецистит, холангит и другие интраабдоминальные инфекции; · септицемия; · менингит; · инфекции кожи и мягких тканей; · инфекции костей и суставов; · воспалительные заболевания тазовых органов, эндометрит, гонорея и другие инфекции половых путей.

Профилактика. Медоцеф можно назначать для профилактики послеоперационных осложнений при абдоминальных, гинекологических, сердечно-сосудистых и ортопедических операциях.

Противопоказания

Цефоперазон противопоказан пациентам с аллергией на антибиотики цефалоспоринового ряда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Аминогликозидные антибиотики Одновременное применение может иметь дополнительный нефротоксический эффект. Избегать одновременного применения цефоперазона и аминогликозидных антибиотиков пациентам с имеющейся почечной недостаточностью. В случае необходимости одновременного применения состояние пациентов следует мониторировать для выявления нефротоксичности. Антикоагулянты Сопутствующее применение производных кумарина или индандиона, гепарина или тромболитических препаратов может повышать риск кровотечения. Такую терапию необходимо тщательно мониторировать, в том числе протромбиновое время. При необходимости следует скорректировать дозу антикоагулянтных препаратов во время и после терапии цефоперазоном для поддержания надлежащего уровня антикоагуляции. Петлевые диуретики Комбинация цефалоспоринов и петлевых диуретиков вызывает нефротоксичность. Необходимо избегать одновременного применения данных препаратов пациентам с имеющейся почечной недостаточностью. Алкоголь Сообщалось, что при употреблении алкоголя во время лечения препаратом и даже через 5 дней после последнего введения цефоперазона возникала дисульфирамоподобная реакция, характеризовавшаяся приливами, повышенной потливостью, головной болью и тахикардией. Подобные реакции возникали и после приема других цефалоспоринов, поэтому следует предостерегать пациентов от употребления алкогольных напитков в период лечения цефоперазоном. Пациентам, нуждающимся в пероральном или парентеральном искусственном питании, следует избегать употребления растворов, содержащих этанол. Взаимодействия, влияющие на результаты лабораторных исследований Может возникать ложноположительная реакция мочи на глюкозу при проведении тестов с растворами Бенедикта или Фелинга.

Особенности применения

Гиперчувствительность Серьёзные реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), иногда с летальным исходом, были зарегистрированы у пациентов, получавших β-лактамные препараты или препараты цефалоспорина, включая цефоперазон. Эти реакции чаще возникали у пациентов, в анамнезе которых имеются реакции гиперчувствительности к нескольким аллергенам. Перед назначением терапии цефоперазоном следует тщательно собрать анамнез, чтобы выяснить, возникали ли у больного ранее реакции гиперчувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам или к другим лекарственным средствам. Следует с осторожностью назначать этот препарат пациентам, чувствительным к пенициллину. Антибиотики следует с осторожностью назначать пациентам, у которых ранее были проявления какой-либо формы аллергии, особенно аллергии на лекарственные средства. Если возникает аллергическая реакция, следует отменить препарат и назначить надлежащее лечение. Серьёзные анафилактические реакции требуют немедленного неотложного введения адреналина. При необходимости следует применять кислород, внутривенные кортикостероиды, а также поддерживать проходимость дыхательных путей, в том числе и с помощью интубации. Зафиксированы случаи развития кожных реакций тяжёлой степени, иногда с летальным исходом, таких как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона и эксфолиативный дерматит, у пациентов, применявших цефоперазон. В случае возникновения кожной реакции тяжёлой степени терапию цефоперазоном следует прекратить и начать соответствующее лечение (см. раздел «Побочные реакции»). Применение больным с нарушением функции печени Цефоперазон в значительной степени экскретируется с желчью. У пациентов с заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей удлиняется период полувыведения цефоперазона из сыворотки крови и увеличивается почечная экскреция препарата с мочой. Даже при тяжёлых нарушениях функции печени в желчи достигаются терапевтические концентрации цефоперазона, а период полувыведения возрастает лишь в 2-4 раз. Общие предостережения Сообщалось о случаях серьёзных кровотечений, включая случаи с летальным исходом, при применении цефоперазона. К группе риска относятся пациенты с ограниченным питанием, мальабсорбцией и пациенты, которые длительное время находятся на парентеральном питании. Следует осуществлять наблюдение за такими пациентами на предмет признаков кровотечения, тромбоцитопении и гипопротромбинемии. В случае развития длительного кровотечения без выявления других причин этого явления следует прекратить применение цефоперазона. Как и другие антибиотики, при длительном применении цефоперазон может приводить к усиленному росту резистентной микрофлоры, в связи с чем во время лечения за пациентами следует тщательно наблюдать. Как и при лечении любым мощным системным препаратом, во время длительной терапии цефоперазоном рекомендовано проводить периодические обследования с целью выявления возможных функциональных нарушений со стороны систем организма, в частности почек, печени и системы кроветворения. Особенно важны такие обследования у новорождённых, в том числе недоношенных, и других грудных детей. Во время применения почти всех антибактериальных препаратов, включая цефоперазон, зафиксированы случаи диареи, вызванной Clostridium difficile (Clostridium difficile associated diarrhea) (CDAD), которые по степени тяжести варьировали от лёгкой диареи до летального колита. Лечение антибактериальными препаратами нарушает нормальную микрофлору толстого кишечника, что приводит к усиленному росту C. difficile. C. difficile синтезирует токсины A и B, которые вызывают развитие CDAD. Штаммы C. difficile с гиперпродукцией токсинов обусловливают повышенную заболеваемость и летальность, поскольку вызываемые ими инфекции могут быть устойчивы к терапии антимикробными препаратами и могут требовать колэктомии. Развитие CDAD следует подозревать у всех пациентов, у которых наблюдались проявления диареи после применения антибиотиков. Необходимо тщательное изучение анамнеза, поскольку сообщалось, что CDAD возникала более чем через 2 месяцев после назначения антибактериальных препаратов. Если пациент придерживается диеты с низким содержанием натрия, то следует учитывать, что 1 г цефоперазона содержит 34 мг натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Адекватных и должным образом контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводили, поэтому данный лекарственный препарат следует применять в период беременности только в случае крайней необходимости.

Период грудного вскармливания

Цефоперазон в небольших количествах проникает в грудное молоко, поэтому препарат следует назначать с осторожностью в период грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Опыт клинического применения цефоперазона указывает на то, что влияние препарата на способность пациента управлять транспортными средствами или работать с механизмами маловероятно.

Способ применения и дозы

Препарат назначать для внутривенного или внутримышечного применения. Перед началом терапии с применением препарата необходимо исключить наличие у пациента повышенной чувствительности к антибиотику и к лидокаину. Взрослые. Обычно доза для взрослых составляет 2-4 г в сутки, которую следует вводить каждые 12 часов в равномерно распределенных дозах. При особенно тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 8 г/сутки, которую вводить каждые 12 часов в равномерно распределенных дозах. При введении Медоцефа в суточной дозе 12-16 г, распределенной на 3 равные дозы (с интервалом 8 часов), никаких осложнений не выявлено. Лечение препаратом можно начинать до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов. Рекомендуемая доза при неосложненном гонококковом уретрите составляет 500 мг однократно, внутримышечно. Комбинированная терапия. Широкий спектр действия Медоцефа позволяет проводить монотерапию большинства инфекций. Однако Медоцеф можно применять и для комбинированного лечения в сочетании с другими антибиотиками, если это показано. При одновременном лечении аминогликозидами рекомендуется контролировать функцию почек. Применение пациентам с нарушениями функции печени. Коррекция дозы может быть необходима в случаях закупорки желчных протоков, тяжелых заболеваний печени или сопутствующего поражения почек. Если контроль концентрации препарата в сыворотке крови не проводится, доза не должна превышать 2 г в сутки. Применение пациентам с нарушениями функции почек. Поскольку почки не являются основным путем выведения Медоцефа, больным с поражениями почек обычную суточную дозу (2-4 г) можно назначать без коррекции. Для пациентов, у которых скорость клубочковой фильтрации ниже 18 мл/мин или уровень креатинина в сыворотке крови превышает 3,5 мг/100 мл, максимальная суточная доза составляет 4 г. Период полувыведения Медоцефа из сыворотки крови несколько снижается во время гемодиализа. Введение препарата следует осуществлять после окончания диализа. Применение пациентам с нарушениями функции печени и сопутствующим нарушением функции почек. У пациентов с нарушениями функции печени и сопутствующим поражением почек необходимо проводить наблюдение за концентрацией препарата в сыворотке крови и корректировать дозу при необходимости. Если контроль концентрации препарата в сыворотке крови не проводить, доза не должна превышать 2 г в сутки.

Дети

При лечении детей, в том числе новорождённых, Медоцеф следует назначать в суточных дозах от 50 мг до 200 мг на 1 кг массы тела; дозу вводить в 2 приёма (каждые 8-12 часов). Максимальная доза не должна превышать 12 г в сутки. Суточные дозы до 300 мг/кг применялись для лечения новорождённых и детей с тяжёлыми инфекциями, включая нескольких пациентов с бактериальным менингитом, и не вызывали осложнений. Применение новорождённым. Новорождённым (до 8 дней) препарат следует вводить каждые 12 часов. Внутривенное применение детям и взрослым. Для прерывистой внутривенной инфузии 1 г Медоцефа (содержимое 1 флакона) следует растворить в 20-100 мл совместимого стерильного раствора для внутривенных инъекций и вводить в течение 15 минут – 1 часа. Если растворителем является стерильная вода, то во флакон с препаратом следует добавить не более 20 мл. Для непрерывной внутривенной инфузии один грамм Медоцефа растворить либо в 5 мл стерильной воды для инъекций, либо в 5 мл бактериостатической воды для инъекций; этот раствор добавлять к соответствующему растворителю для внутривенного введения. Для непосредственной внутривенной инъекции максимальная разовая доза Медоцефа для взрослых пациентов составляет 2 г, для детей – 50 мг/кг массы тела. Препарат растворить в соответствующем растворителе для достижения конечной концентрации 100 мг/мл и вводить в течение не менее 3-5 минут. Для антибактериальной профилактики послеоперационных осложнений назначать по 1 г или 2 г препарата внутривенно за 30-90 минут до начала операции. Дозу можно повторять каждые 12 часов, однако в большинстве случаев – в течение не более 24 часов. При операциях с повышенным риском инфицирования (например, операции в колоректальной зоне) и когда инфицирование может нанести особенно большой вред (например, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение может продолжаться в течение 72 часов после окончания операции. Внутривенное введение. Стерильный порошок Медоцеф можно сначала растворить с помощью любого совместимого растворителя (2,8 мл/г цефоперазона), пригодного для внутривенного введения (таблица 2). С целью облегчения восстановления рекомендуется применять 5 мл растворителя на 1 г Медоцефа. Таблица 2 Растворы, рекомендованные для восстановления порошка цефоперазона натрия 5 % глюкоза для инъекций 10 % глюкоза для инъекций 5 % глюкоза и 0,9 % натрия хлорид для инъекций 0,9 % натрия хлорид для инъекций 5 % глюкоза и 0,2 % натрия хлорид для инъекций стерильная вода для инъекций После этого весь объём полученного раствора следует разбавить одним из стандартных растворителей для внутривенного введения (таблица 3). Таблица 3 Растворители для внутривенных инфузий 5 % глюкоза для инъекций 10 % глюкоза для инъекций 5 % глюкоза и раствор Рингера лактатный для инъекций раствор Рингера лактатный 5 % глюкоза и 0,9 % натрия хлорид для инъекций 0,9 % натрия хлорид для инъекций 5 % глюкоза и 0,2 % натрия хлорид для инъекций Внутримышечное введение. Для приготовления раствора, предназначенного для внутримышечного введения, можно использовать стерильную или бактериостатическую воду для инъекций. В случаях, когда предполагается введение раствора с концентрацией 250 мг/мл или выше, для приготовления раствора рекомендуется использовать раствор лидокаина. Такой раствор можно приготовить, используя стерильную воду для инъекций и 2 % раствор лидокаина, конечная концентрация лидокаина должна быть 0,5 %. При применении лидокаина гидрохлорида в качестве растворителя необходимо учитывать информацию по безопасности лидокаина. Рекомендуется способ растворения в 2 этапа: сначала следует добавить необходимое количество стерильной воды для инъекций и взбалтывать до полного растворения порошка Медоцефа, после этого добавить необходимое количество 2 % раствора лидокаина и смешать. Конечная концентрация цефоперазона I этап, объём стерильной воды II этап, объём 2 % лидокаина Объём для введения * Флакон 1 г 250 мг/мл 2,6 мл 0,9 мл 4 мл 333 мг/мл 1,8 мл 0,6 мл 3 * Представлено избыточное количество, достаточное для получения и применения заявленных объёмов. Внутримышечное введение осуществляют глубоко в большую ягодичную мышцу или в переднюю поверхность бедра. Хранение растворов. Стабильность. Приведённые ниже парентеральные растворители и приблизительные концентрации Медоцефа обеспечивают стабильность раствора при соблюдении указанных ниже значений и промежутков времени. По истечении указанного промежутка неиспользованный раствор подлежит уничтожению. Стабильна комнатная температура (15-25 ° С), 24 часа Растворы Приблизительные концентрации Бактериостатическая вода для инъекций 300 мг/мл 5 % глюкоза для инъекций 2 мг до 50 мг/мл 5 % глюкоза для инъекций и раствор Рингера лактатный для инъекций 2 мг до 50 мг/мл 5 % глюкоза и 0,9 % натрия хлорид для инъекций 2 мг до 50 мг/мл 5 % глюкоза и 0,2 % натрия хлорид для инъекций 2 мг до 50 мг/мл 10 % глюкоза для инъекций 2 мг до 50 мг/мл Раствор Рингера лактатный для инъекций 2 мг/мл 0,5 % лидокаин для инъекций 300 мг/мл 0,9 % натрия хлорид для инъекций 2 мг до 300 мг/мл Стерильная вода для инъекций 300 мг/мл Стерильная вода для инъекций 300 мг/мл Восстановленные растворы Медоцефа можно хранить в стеклянных или пластиковых шприцах, стеклянных или гибких пластиковых ёмкостях, предназначенных для парентеральных растворов, в течение 5 дней в холодильнике (2-8 °С). Растворы Приблизительные концентрации Бактериостатическая вода для инъекций 300 мг/мл 5 % глюкоза для инъекций 2 мг до 50 мг/мл 5 % глюкоза и 0,9 % натрия хлорид для инъекций 2 мг до 50 мг/мл 5 % глюкоза и 0,2 % натрия хлорид для инъекций 2 мг до 50 мг/мл Раствор Рингера лактатный для инъекций 2 мг/мл 0,5 % лидокаин для инъекций 300 мг/мл 0,9 % натрия хлорид для инъекций 2 мг до 300 мг/мл Стерильная вода для инъекций 300 мг/мл Восстановленные растворы Медоцефа можно хранить в стеклянных или пластиковых шприцах, стеклянных или гибких пластиковых ёмкостях, предназначенных для парентеральных растворов, в течение 3 или 5 недель в морозильной камере (от -20 °С до -10 °С): Растворы Приблизительные концентрации 3 недели 5 % глюкоза для инъекций 50 мг/мл 5 % глюкоза и 0,9 % натрия хлорид для инъекций 2 мг/мл 5 % глюкоза и 0,2 % натрия хлорид для инъекций 2 мг/мл 5 недель 0,9 % натрия хлорид для инъекций 300 мг/мл Стерильная вода для инъекций 300 мг/мл Восстановленные растворы Медоцефа можно хранить в стеклянных или пластиковых шприцах, стеклянных или гибких пластиковых ёмкостях, предназначенных для парентеральных растворов. Размораживать препарат перед применением нужно при комнатной температуре. После размораживания неиспользованный раствор подлежит уничтожению. Раствор нельзя повторно замораживать.

Передозировка

Данные об острой токсичности цефоперазона натрия ограничены. Ожидаемыми проявлениями передозировки лекарственным средством являются прежде всего усиление характерных для препарата побочных реакций. Следует учитывать, что высокие концентрации β-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости могут вызвать неврологические эффекты и судороги. Поскольку цефоперазон выводится из организма при гемодиализе, эта процедура может ускорить выведение лекарственного средства, если передозировка произойдет у пациентов с нарушением функции почек.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы. Цефоперазон может в значительной мере снижать резервную концентрацию альбумина и при применении новорождённым с желтухой может повышать риск возникновения билирубиновой энцефалопатии у новорождённых. Со стороны системы крови и лимфатической системы. Во время лечения препаратом были зарегистрированы случаи незначительного снижения уровня нейтрофилов. Очень часто: снижение уровня гемоглобина, снижение уровня гематокрита. Часто: нейтропения, положительная прямая проба Кумбса, тромбоцитопения, эозинофилия. Редко: гипопротромбинемия. Частота неизвестна: коагулопатия. Сообщалось о лейкопении, тромбоцитопении, анемии, кровотечении, удлинении протромбинового времени. Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна: анафилактоидная реакция (анафилактический шок), реакции, связанные с индивидуальной гиперчувствительностью: макулопапулёзная сыпь, крапивница, эозинофилия и лекарственная лихорадка. Чаще такие реакции на лечение Медоцефом возникают у больных, в анамнезе которых отмечена склонность к аллергическим реакциям, особенно на пенициллин. Со стороны сосудов. Часто: флебит в месте подсоединения катетера. Редко: геморрагия. Со стороны пищеварительного тракта. Часто: диарея. Нечасто: рвота. Частота неизвестна: псевдомембранозный колит. Гепатобилиарные расстройства. Часто: повышение уровня АЛТ, АСТ и щелочной фосфатазы, желтуха. Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Часто: зуд, крапивница, макулопапулёзная сыпь. Частота неизвестна: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона, эксфолиативный дерматит. Со стороны почек и мочевыделительной системы. Частота неизвестна: гематурия. Общие расстройства и реакции в месте введения препарата. Нечасто: раздражение, боль в месте введения, лихорадка. Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, остановка сердца, кардиогенный шок, тахикардия, артериальная гипотензия. Со стороны нервной системы: гиперестезия слизистой оболочки полости рта, беспокойство. Аллергические реакции: озноб, бронхоспазм, диспноэ, ларингоспазм, эритема, сыпь. Прочие: суперинфекция. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/

Срок годности

2 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Несовместимость. Растворы Медоцефа и аминогликозидов не следует вводить одновременно, поскольку между ними существует физическая несовместимость. Если предполагается проведение комбинированного лечения Медоцефом и аминогликозидом, то это можно сделать путём чередования внутривенных инфузий при условии использования отдельной системы для внутривенного введения и промывания первичной системы для внутривенного введения соответствующим раствором между инфузиями. Рекомендуется вводить Медоцеф перед аминогликозидами.

Упаковка

Флаконы по 1 г порошка во флаконе; 1 или 10, или 100 флаконов в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту

Производитель

Медокемι Лимитед/Medochemie Limited. Местонахождение производителя и адрес его места осуществления деятельности. Ажиос Атанассиос Индустриальная Зона, Михаил Ираклеус 2, Ажиос Атанассиос, Лимассол, 4101, Кипр/Agios Athanassios Industrial Area, Michail Irakleous 2, Agios Athanassios, Limassol, 4101, Cyprus.