Маніт 15 %, раствор для инфузий

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства МАНИТ (MANNITOL)

действующее вещество: маннит; 100 мл раствора содержат маннита 15 г; вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Раствор для инфузий. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость; теоретическая осмолярность — 1131 мосмоль/л, рН 4,5–7,0.

Растворы для внутривенного введения. Растворы осмотических диуретиков. Код АТХ В05В С01.

Маннит оказывает выраженное диуретическое действие за счёт повышения осмотического давления плазмы и фильтрации без последующей канальцевой реабсорбции, способствует удержанию воды в канальцах и увеличению объёма мочи, повышая осмолярность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей в сосудистое русло. Он способствует быстрому выведению жидкости из сосудистого русла, повышает почечный кровоток, благодаря чему уменьшается гипоксия почечной ткани. Препарат не влияет на клубочковую фильтрацию. Диурез сопровождается выведением значительного количества натрия без заметного влияния на выведение калия. Диуретический эффект определяется количеством и скоростью введённого и профильтрованного почками препарата, поэтому он неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных циррозом печени с асцитом. Вызывает повышение объёма циркулирующей крови (за счёт роста осмотического давления в сосудистом русле). После внутривенного введения маннит снижает реабсорбцию воды, увеличивает объём циркулирующей крови, оказывает мочегонное действие, снижает внутричерепное давление.

Фильтруется почками без последующей канальцевой реабсорбции. Период полувыведения составляет примерно 100 мин (при острой почечной недостаточности период полувыведения может возрастать до 36 часов). Диуретический эффект проявляется через 1–3 часа после введения, снижение давления спинномозговой жидкости и внутриглазного давления — в течение 15 минут после начала инфузии. Максимальное снижение внутриглазного давления отмечается через 30–60 минут после начала введения. Снижение давления спинномозговой жидкости сохраняется в течение 3–8 часов, снижение внутриглазного давления — в течение 4–8 часов после окончания инфузии. Маннитол в незначительной степени метаболизируется в печени с образованием гликогена. Примерно 80 % введённой дозы выводится с мочой в течение 3 часов. Клинические характеристики.

Отёк мозга, церебральная гипертензия, интенсивная терапия судорожного состояния, асцит; острая печёночная или почечная недостаточность с сохранённой фильтрационной способностью почек и другие состояния, требующие усиления диуреза (эпилептический статус, острый приступ глаукомы, операции с применением экстракорпорального кровообращения, посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови, отравление барбитуратами и другие отравления).

Повышенная чувствительность к лекарственному средству; тяжелая сердечная недостаточность; тяжелые формы дегидратации; гиперосмолярное состояние, почечная недостаточность с нарушением фильтрационной функции почек; острая почечная недостаточность с длительностью анурии более 12 часов; геморрагический инсульт; субарахноидальное кровоизлияние; гипонатриемия; гипохлоремия; гипокалиемия; поражения головного мозга, сопровождающиеся нарушением целостности гематоэнцефалического барьера; коматозные состояния.

Потенцирует мочегонный эффект салуретиков, ингибиторов карбоангидразы и других диуретических средств. При сочетании с неомицином повышается риск развития ото- и нефротоксических реакций. Не допускается назначение маннитола вместе с сердечными гликозидами из-за возможного увеличения их токсического действия.

Препарат применять только в условиях стационара. Необходимо контролировать уровень артериального давления, диурез, осмотичность крови, баланс воды и ионов с показателями центральной гемодинамики. С осторожностью назначать пациентам с хронической сердечной недостаточностью. После введения пробной дозы необходимо следить за диурезом. Нельзя делать выводы, исходя из удельного веса мочи. Не применять при поражениях головного мозга, сопровождающихся нарушением целостности гематоэнцефалического барьера, коматозных состояниях. В случае возникновения таких симптомов, как головная боль, головокружение, рвота, нарушение зрения, необходимо прекратить введение препарата. В случае выпадения кристаллов препарат следует нагреть на водяной бане при температуре 50–70 °C. Если кристаллы растворятся, раствор станет прозрачным и при охлаждении до температуры ниже 36 °C кристаллы не выпадают вновь, препарат пригоден для применения. Лекарственное средство можно использовать только тогда, когда флакон не поврежден. Использовать только прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор. Лекарственное средство следует немедленно использовать после вскрытия флакона. Ни при каких условиях вскрытый флакон с лекарственным средством нельзя хранить с целью проведения последующей инфузии. Неиспользованный остаток раствора лекарственного средства и другие использованные материалы необходимо утилизировать в соответствии с законодательством Украины.

В период беременности или грудного вскармливания препарат не применять.

Данных о влиянии маннита на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами нет, поскольку препарат применяют только в условиях стационара.

Препарат вводить внутривенно капельно или медленно струйно. Общая доза и скорость введения зависят от показаний и клинического состояния больного. Взрослым вводить 50–100 г препарата со скоростью, которая обеспечивает уровень диуреза не менее 30–50 мл/ч. При отеке мозга, повышенном внутричерепном давлении или глаукоме взрослым проводить инфузию из расчёта 0,25 – 1 г/кг массы тела в течение 30 – 60 минут. Для пациентов с низкой массой тела или истощённых больных достаточной является доза 0,5 г/кг массы тела. При отравлениях вводить 50 – 180 г со скоростью инфузии, которая обеспечивает диурез на уровне 100 – 500 мл/ч. Максимальная доза для взрослых — 140 – 180 г в течение 24 часов. Детям как диуретическое средство вводить внутривенно капельно из расчёта 0,25 – 1 г/кг массы тела или 30 г на 1 м 2 поверхности тела в течение 2 – 6 часов. При отеке мозга, повышенном внутричерепном давлении или глаукоме — 0,5 – 1 г/кг массы тела или 15 – 30 г на 1 м 2 поверхности тела в течение 30 – 60 минут. Для детей с низкой массой тела или истощённых пациентов достаточной является доза 0 ,5 г/кг массы тела. При отравлениях у детей проводить внутривенную инфузию в дозе до 2 г/кг массы тела или 60 г на 1 м 2 поверхности тела. При почечной недостаточности с олигурией вводить 0,2 г маннитола на 1 кг массы тела в течение 3–5 минут, далее наблюдать за диурезом в течение 1 – 2 часов; если он составляет более 30 мл в час или повысился на 50 %, продолжать введение препарата внутривенно медленно так, чтобы диурез поддерживался на уровне 40 мл/ч. Пробная доза: пациентам с олигурией или при подозрении на наличие нарушения выделительной функции почек необходимо вводить контрольную дозу маннитола. Для взрослых обычная контрольная доза составляет 0,2 г/кг массы тела, для детей — 0,2 г/кг массы тела или 6 г/м 2 поверхности тела. Контрольную дозу необходимо вводить в течение 3 – 5 минут. Диурез должен увеличиться до 30 – 50 мл/ч в течение 2 – 3 часов. Если диурез не увеличился, можно ввести повторную контрольную дозу.

Эффективность и безопасность препарата в педиатрии недостаточно изучены, поэтому детям лекарственное средство следует применять только по жизненным показаниям.

Быстрое введение препарата в высоких дозах может привести к увеличению объёма внеклеточной жидкости, гипонатриемии и гиперкалиемии, а также к перегрузке сердца объёмом, особенно у больных с острой или хронической почечной недостаточностью, к обезвоживанию организма. Лечение симптоматическое.

С точки зрения обмена веществ, метаболизма: обезвоживание организма, нарушение водно-солевого баланса, гипонатриемия, гипокалиемия. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сухость кожи, кожная сыпь, зуд. Сердечные расстройства: тахикардия, боль за грудиной, снижение и повышение артериального давления. Неврологические расстройства: судороги, галлюцинации, головная боль. Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, сухость во рту, жажда. Прочие: мышечная слабость, флебит, отек лица.

3 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте. В случае выпадения кристаллов препарат нагревать на водяной бане при температуре 50–70 °С. Если кристаллы растворятся, раствор станет прозрачным и при охлаждении до температуры ниже 36 °С кристаллы не выпадут снова, препарат пригоден для применения. Несовместимость. Не допускается назначение маннитола вместе с сердечными гликозидами из-за возможного увеличения их токсического действия.

По 100 мл, 200 мл, 400 мл в флаконах.

По рецепту

Частное акционерное общество «Инфузия».

Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, д. 84А.