Макмірор комплекс, крем вагинальный

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства МАКМИРОР КОМПЛЕКС ® (MACMIROR COMPLEX ® )

действующие вещества: нифуратель, нистатин; 100 г крема содержат: нифурателя 10 г, нистатина 4 000 000 МО; вспомогательные вещества: ксалифин 15; метилпарагидроксибензоат (Е 218); пропилпарагидроксибензоат (Е 216); глицерин; раствор сорбитола, не кристаллизующийся (Е 420); пропиленгликоль; карбомер; триэтаноламин; вода очищенная.

Крем вагинальный. Основные физико-химические свойства: жидкий однородный крем желтого цвета.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Антибиотики. Нистатин, комбинации. Код АТХ G01A А51.

В лекарственном средстве МАКМИРОР КОМПЛЕКС® объединены действующие вещества нифуратель и нистатин. Нифуратель – это химическое лекарственное вещество, синтезированное научно-исследовательской лабораторией POLI, способное эффективно уничтожать трихомонады, бактерии и грибковые микроорганизмы. Нистатин − это известный антибиотик противогрибкового действия, эффективный при лечении кандидомикоза. Сочетание действующих веществ нифурателя и нистатина обуславливает высокую противогрибковую эффективность, уничтожает трихомонады и бактерии, при этом взаимодействие двух активных веществ не имеет негативных последствий. Более того, два лекарственных вещества дополняют и усиливают противогрибковое действие друг друга.

При применении препарата его составляющие не всасываются и не обуславливают системного действия. Клинические характеристики.

Комплексная терапия вульвовагинальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату возбудителями: бактериями, трихомонадами, грибами рода Candida.

Повышенная индивидуальная чувствительность к действующим веществам или к другим компонентам лекарственного средства.

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено. При одновременном применении с латексными контрацептивами повышается риск их повреждения.

Применение препарата, особенно в течение длительного времени, может вызвать реакции повышенной чувствительности. Если возникают признаки аллергической реакции, следует прекратить применение препарата. Во время применения препарата необходимо воздерживаться от половых контактов. Необходимо провести одновременное лечение полового партнера, чтобы избежать повторного заражения. Данный лекарственный препарат содержит вспомогательные вещества метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные). В 1 г данного лекарственного средства содержится 50 мг пропиленгликоля.

Не следует применять препарат в период беременности. Во время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Фертильность. Не проводилось исследований по изучению влияния на фертильность у людей.

Не влияет.

Применять по 2,5 г вагинального крема 1 или 2 раза в сутки, вечером и/или утром. Необходимую дозу вагинального крема вводить с помощью шприца-дозатора. Порядок использования шприца-дозатора: навинтить шприц-дозатор на тюбик вагинального крема, нажать на тюбик, чтобы в дозатор вошло нужное количество крема (см. на отметки, которыми обозначено количество в граммах). Отвинтить шприц от тюбика, ввести шприц во влагалище, нажимая на поршень шприца. При необходимости можно отсоединить наконечник от поршня и навинтить наконечник на другую сторону шприца перед тем, как ввести его во влагалище. Пластиковый шприц входит в комплект упаковки. После использования необходимо тщательно вымыть шприц для последующего применения. Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально, обычно курс лечения составляет 8 дней.

Препарат не применять детям.

Никаких рисков передозировки нет.

Побочные реакции приведены в соответствии с классификацией по системам органов и частотой возникновения MedDRA: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным). Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко: в связи с содержанием вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоата (Е 218) и пропилпарагидроксибензоата (Е 216) может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные), включая высыпание, зуд, контактный дерматит, крапивницу. Может вызвать раздражение кожи в связи с содержанием вспомогательного вещества пропиленгликоля. Общие расстройства и реакции в месте введения: очень редко: вагинальный зуд, жжение. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: реакции гиперчувствительности.

3 лет. Срок годности после первого вскрытия 12 дней.

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

30 г вагинального крема в алюминиевой тубе в комплекте с аппликатором (градуированным шприцом), помещенные в картонную пачку.

По рецепту.

Доппель Фармасьютиči С.р.л. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности: Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Кортемаджоре (PC) – Италия.