Магнікум-антистрес, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства МАГНИКУМ-АНТИСТРЕСС Ò ( MAGNICUM-ANTISTRESS )

активные вещества: магний, пиридоксин; 1 таблетка содержит магния цитрата 618,43 мг, что эквивалентно магнию 100 мг, и пиридоксина гидрохлорида 10 мг; вспомогательные вещества: лактоза безводная, полиэтиленгликоль (макрогол), магния стеарат; оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II White: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); лактоза, моногидрат; полиэтиленгликоль (макрогол); титана диоксид (Е 171); триацетин.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, белого до почти белого цвета.

Средства, влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ. Витамины. Комплексы витаминов группы В, включая комбинации. Комплекс витаминов группы В с минералами. Код АТХ A11Е C.

Магний является катионом, который в основном находится внутри клеток. Магний снижает возбудимость нейронов и нервно-мышечную передачу, он участвует во многих ферментативных процессах. Магний является важным компонентом тканей организма: кости скелета содержат половину всего количества магния, находящегося в организме. Концентрация магния в сыворотке от 12 до 17 мг/л (1–1,4 мЭкв/л, или 0,5–0,7 ммоль/л) указывает на умеренный дефицит магния; ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л, или 0,5 ммоль/л) – на тяжелый дефицит магния. Недостаточность магния может быть: § первичной, в связи с метаболической патологией (хроническая врожденная гипомагниемия); § вторичной, в связи с: – недостаточным потреблением магния с пищей (тяжелая недостаточность питания, хроническое злоупотребление алкоголем, исключительно парентеральное питание); – нарушением всасывания магния в желудочно-кишечном тракте (хроническая диарея, свищи желудочно-кишечного тракта, гипопаратиреоз); – чрезмерными потерями магния через почки (канальцевые нарушения, тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином). Пиридоксин, коферментный фактор, участвует в большинстве метаболических процессов.

Часть солей магния пассивно абсорбируется в кишечнике. Степень абсорбции зависит от растворимости соли. Всасывание солей магния в пищеварительном тракте не превышает 50 %. Выводится магний в основном с мочой. В организме пиридоксин подвергается окислению до пиридоксаля или аминированию до пиридоксамина. Вследствие дальнейшего фосфорилирования образуется фосфат пиридоксаля. Эта форма пиридоксина является метаболически активной. Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение дефицита магния в организме. Данное лекарственное средство содержит магний. Сочетание нескольких из перечисленных ниже симптомов может свидетельствовать о недостаточности магния в организме: § повышенная возбудимость, раздражительность, тревожность, кратковременная слабость, незначительные нарушения сна; § признаки тревожности, проявляющиеся желудочно-кишечными спазмами или учащённым сердцебиением (при отсутствии сердечных заболеваний); § судороги мышц, ощущение покалывания в мышцах. Назначение магния может помочь уменьшить или устранить эти симптомы. Если через месяц применения лекарственного средства симптомы не уменьшаются, продолжение лечения нецелесообразно.

Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин). Детский возраст до 6 лет. Фенилкетонурия. Гипермагниемия, гипервитаминоз витамина В6, миастения гравис. Атриовентрикулярная блокада, тяжелая артериальная гипотензия. Одновременное применение с леводопой (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Диарея.

Противопоказанные комбинации. Следует избегать одновременного применения с леводопой, поскольку при этом действие леводопы ингибируется, когда её применение не сопровождается приёмом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Применение пиридоксина в любых количествах не показано, если приём леводопы не сопровождается приёмом ингибиторов допа-декарбоксилазы. Комбинации, которые не рекомендуются. Препараты, содержащие фосфатные или кальциевые соли, поскольку они препятствуют всасыванию магния из кишечника. Комбинации, которые следует принимать во внимание. Пероральные тетрациклины и Магникум-антистресс ® необходимо принимать с интервалом не менее 3 часов, поскольку магний подавляет абсорбцию тетрациклинов. Препараты магния ослабляют действие пероральных антикоагулянтов и уменьшают усвоение железа. Диуретики увеличивают выведение магния с мочой. Применение гидралазина, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов увеличивает потребность в витамине В 6.

Этот лекарственный препарат содержит лактозу. В связи с этим не рекомендуется применять его пациентам, имеющим непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, а также синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы (редкие наследственные состояния). Злоупотребление пиридоксином может привести к развитию сенсорной нейропатии при условии его приёма в высоких дозах (> 200 мг/сутки) в течение длительного периода времени (то есть в течение нескольких месяцев или лет). Этот эффект обычно носит обратимый характер и исчезает после прекращения приёма препарата. Пациентам с умеренной почечной недостаточностью следует принять меры предосторожности, направленные на предотвращение любых рисков, связанных с гипермагниемией. Если после одного месяца лечения не наблюдается улучшения состояния, препарат следует отменить. В случае одновременного дефицита кальция необходимо сначала корректировать дефицит магния, а затем дефицит кальция. Меры предосторожности при применении ЭТОТ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ ТОЛЬКО ВЗРОСЛЫМ И ДЕТЯМ ВОЗРАСТОМ ОТ 6 ЛЕТ. Для применения детям в возрасте до 6 лет существуют соответствующие лекарственные формы.

Беременность

Достаточного количества данных о клиническом применении препарата у беременных женщин не выявлено фетотоксического или эмбриотоксического действия препарата, применение магния в период беременности возможно только в случае необходимости после консультации с врачом. В случае необходимости магний можно применять на любом этапе беременности. Несмотря на отсутствие достаточного количества данных по изучению на животных, ограниченные данные клинических исследований являются удовлетворительными.

Период кормления грудью

Каждое из действующих веществ препарата отдельно (и магний, и витамин В6) не противопоказаны в этот период. Учитывая ограниченные доказательные данные, доступные на сегодня, относительно применения максимальной рекомендованной суточной дозы витамина В6 в период кормления грудью, рекомендуется назначать не более 20 мг/сутки витамина В6.

Лекарственное средство не влияет или незначительно влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Таблетки необходимо глотать целыми, запивая 1 стаканом воды. Для взрослых пациентов: 3–4 таблетки в сутки за 2 или 3 приема во время еды. Для детей в возрасте от 6 лет (с массой тела примерно от 20 кг): 10–30 мг/кг массы тела в сутки (0,4–1,2 ммоль/кг массы тела в сутки), или 2–4 таблетки в сутки за 2 или 3 приема во время еды. Обычная продолжительность лечения составляет один месяц.

Препарат применяют детям в возрасте от 6 лет.

Связанное с магнием. При обычной функции почек пероральная передозировка магния, как правило, не вызывает токсических реакций. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может развиться интоксикация магнием. Симптомы. При применении препарата в высоких дозах и в течение длительного периода может возникнуть сенсорная нейропатия, которая может проявляться следующими симптомами: онемение, нарушение восприятия положения, вибрации нижних конечностей, прогрессирование сенсорной атаксии (нарушение координации). Симптомы передозировки зависят от уровня магния в сыворотке крови. При передозировке могут наблюдаться падение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение функций ЦНС, замедление рефлексов, отклонения от нормы показателей ЭКГ, дыхательная недостаточность, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия. Лечение. Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Связанное с пиридоксином. Сенсорная аксональная невропатия – это основной эффект, который может возникнуть при продолжительном и/или длительном применении высоких доз пиридоксина (несколько месяцев или лет). Симптомы. В частности, сообщалось о парестезии, дизестезии, гипестезии, сенсорном дефиците, боли в конечностях, непроизвольных сокращениях мышц, жжении, нарушении равновесия, нарушении походки, треморе рук и ног и прогрессирующей сенсорной атаксии (трудности координации движений). Лечение. Неврологические симптомы постепенно исчезают после прекращения лечения.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, гиперчувствительность, ангионевротический отек. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея*, боли в животе*, понос, тошнота, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожные реакции, в том числе крапивница, зуд, экзема, эритема. *Побочные реакции, связанные с магнием. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https :// aisf . dec . gov . ua

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 6 блистеров в пачке. По 12 таблеток в блистере; по 4 блистера в пачке. По 12 таблеток в блистере; по 5 блистеров в пачке.

Без рецепта

АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

04073, Украина, г. Киев, ул. Копиловская, 38. Веб-сайт: www.vitamin.com.ua