Магнікор 75 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства МАГНИКОР (MAGNICOR)

Действующее вещество: 1 таблетка содержит ацетилсалициловой кислоты 75 мг; вспомогательные вещества: магния гидроксид; крахмал кукурузный; целлюлоза микрокристаллическая; крахмал картофельный; магния стеарат; оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II White ((гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); лактоза, моногидрат; полиэтиленгликоль (макрогол); титана диоксид (Е 171); триацетин)).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Антитромботические средства. Ингибиторы агрегации тромбоцитов, за исключением гепарина. Код АТХ B01A C06.

Ацетилсалициловая кислота является анальгетическим, противовоспалительным, жаропонижающим и антиагрегантным средством. Антиагрегантные свойства увеличивают время кровотечения. Основной фармакологический эффект – ингибирование образования простагландинов и тромбоксанов. Обезболивающий эффект является дополнительным эффектом, который вызван ингибированием фермента циклооксигеназы. Противовоспалительный эффект связан с уменьшенным кровотоком, вызванным ингибированием синтеза PGE 2. Ацетилсалициловая кислота необратимо ингибирует синтез простагландинов G / H, её влияние на тромбоциты продолжается дольше, чем ацетилсалициловая кислота находится в организме. Влияние ацетилсалициловой кислоты на биосинтез тромбоксана в тромбоцитах и на время кровотечения продолжается в течение длительного времени после прекращения лечения. Действие прекращается только после появления новых тромбоцитов в плазме крови. Салициловая кислота (активный метаболит ацетилсалициловой кислоты) обладает противовоспалительным действием, а также оказывает влияние на процессы дыхания, состояние кислотно-щелочного баланса и слизистую оболочку желудка. Салицилаты стимулируют дыхание, главным образом оказывая прямое действие на дыхательный центр. Салицилаты оказывают непрямое влияние на слизистую оболочку желудка путём ингибирования её вазодилатирующих и цитопротекторных простагландинов и повышают риск возникновения язв.

Абсорбция. После приёма внутрь ацетилсалициловая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. После перорального применения абсорбция неионизированной формы ацетилсалициловой кислоты происходит в желудке и кишечнике. Скорость абсорбции снижается при приёме пищи и у пациентов с приступами мигрени, увеличивается — у пациентов с ахлоргидрией или у пациентов, которые применяют полисорбаты или антациды. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1–2 часа. Распределение. Связывание ацетилсалициловой кислоты с белками плазмы крови составляет 80–90 %. Объём распределения для взрослых составляет 170 мл/кг массы тела. При повышении концентрации в плазме крови происходит насыщение активных центров белков, что приводит к увеличению объёма распределения. Салицилаты экстенсивно связываются с белками плазмы крови и быстро распространяются по организму. Салицилаты проникают в грудное молоко и могут проникать через плацентарный барьер. Метаболизм. Ацетилсалициловая кислота гидролизуется до активного метаболита — салициловой кислоты в стенке желудка. После абсорбции ацетилсалициловая кислота быстро превращается в салициловую кислоту, но в течение первых 20 минут после перорального применения является доминирующей в плазме крови. Выведение. Салициловая кислота подвергается метаболизму преимущественно в печени. Таким образом, равновесная концентрация салициловой кислоты в плазме крови увеличивается непропорционально внутренне применённой дозе. При дозе 325 мг ацетилсалициловой кислоты выведение происходит с участием кинетики реакции первого порядка. Период полувыведения составляет 2–3 часа. При высокой дозе ацетилсалициловой кислоты период полувыведения увеличивается до 15–30 часов. Салициловая кислота также выводится в неизменённом виде с мочой. Выведенный объём салициловой кислоты зависит от уровня дозы и рН мочи. Приблизительно 30 % дозы салициловой кислоты выводится с мочой, если реакция мочи щелочная, и только 2 % — если кислая. Выведение через почки происходит благодаря процессам клубочковой фильтрации, активной секреции почечных канальцев и пассивной трубчатой реабсорбции. Клинические характеристики.

- Острая и хроническая ишемическая болезнь сердца. - Для профилактики повторного тромбообразования. - Для первичной профилактики тромбозов, сердечно-сосудистых заболеваний, таких как острый коронарный синдром, у пациентов в возрасте от 50 лет, у которых присутствуют факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний: артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия, сахарный диабет, ожирение (индекс массы тела > 30), наследственный анамнез (инфаркт миокарда по крайней мере у одного из родителей, брата или сестры у пациентов в возрасте до 55 лет). Применение низких доз аспирина при этих показаниях можно рассматривать, только когда нет явных противопоказаний. Решение о первичной профилактике следует принимать индивидуально с учетом как риска ишемии, так и риска кровотечений.

- Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или к любому компоненту лекарственного средства. - Астма, вызванная применением салицилатов или веществ с подобным действием, особенно нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), в анамнезе. - Острые пептические язвы. - Геморрагический диатез. - Почечная недостаточность тяжёлой степени. - Печёночная недостаточность тяжёлой степени. - Сердечная недостаточность тяжёлой степени. - Комбинация с метотрексатом в дозировке 15 мг/неделю или более (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Противопоказания для одновременного применения. Метотрексат. Применение ацетилсалициловой кислоты и метотрексата в дозах 15 мг/неделю и больше повышает гематологическую токсичность метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными средствами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с белками плазмы крови). Ингибиторы АПФ. Ингибиторы ангиотензинпревращающих ферментов в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызывают снижение клубочковой фильтрации вследствие ингибирования вазодилатирующего эффекта простагландинов и снижения антигипертензивного эффекта. Ацетазоламид. Возможное увеличение концентрации ацетазоламида может привести к проникновению салицилатов из плазмы крови в ткань и вызвать токсичность ацетазоламида (утомляемость, вялость, сонливость, спутанность сознания, гиперхлоремический метаболический ацидоз) и токсичность салицилатов (рвота, тахикардия, гипернoe, спутанность сознания). Не рекомендованные комбинации для одновременного применения. Урикозурические средства (пробенецид, сульфинпиразон). При применении пробенецида и высоких доз салицилатов (> 500 мг) угнетается метаболизм обоих лекарственных средств и может снижаться экскреция мочевой кислоты. Поэтому комбинации этих препаратов следует избегать. Комбинации, которые нужно применять с осторожностью. Метотрексат. При применении ацетилсалициловой кислоты и метотрексата в дозах меньше чем 15 мг/неделю повышается гематологическая токсичность метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными средствами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с белками плазмы крови). Клопидогрель, тиклопидин. Комбинированное применение клопидогреля и ацетилсалициловой кислоты имеет синергический эффект. Такое комбинированное применение следует проводить с осторожностью, поскольку это повышает риск возникновения кровотечения. Антикоагулянты (варфарин, фенпрокумон). Возможно уменьшение продукции тромбина, в результате чего осуществляется непрямое влияние на снижение активности тромбоцитов (антагонист витамина К) и повышается риск возникновения кровотечений. Абciксимаб, тирофибан, эптифибатид. Возможно ингибирование гликопротеин IIb/IIIa-рецепторов на тромбоцитах, что приводит к повышению риска возникновения кровотечений. Гепарин. Возможно уменьшение продукции тромбина, в результате чего осуществляется непрямое влияние на снижение активности тромбоцитов, что приводит к повышению риска возникновения кровотечений. Если два или более из вышеперечисленных веществ применять вместе с ацетилсалициловой кислотой, это может привести к синергическому эффекту усиления ингибирования активности тромбоцитов и, как результат, усиления геморрагического диатеза. НПВП и ингибиторы ЦОГ-2 (целекоксиб). Совместное применение увеличивает риск возникновения желудочно-кишечных расстройств, что может привести к желудочно-кишечным кровотечениям. Ибупрофен. Одновременное применение ибупрофена ингибирует необратимую агрегацию тромбоцитов, обусловленную действием ацетилсалициловой кислоты. Лечение ибупрофеном у пациентов с повышенным риском воздействия на сердечно-сосудистую систему может ограничивать кардиопротекторное действие ацетилсалициловой кислоты. Пациенты, применяющие ацетилсалициловую кислоту 1 раз в сутки с целью профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и время от времени применяющие ибупрофен, должны применять ацетилсалициловую кислоту по меньшей мере за 2 часа до применения ибупрофена. Метамизол. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой метамизол может уменьшать влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Поэтому при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты (как кардиопротектора) и метамизола рекомендуется соблюдать осторожность. Циклоспорин, такролимус. Одновременное применение НПВП с циклоспорином или такролимусом может повысить нефротоксичность циклоспорина и такролимуса. При одновременном применении этих препаратов и ацетилсалициловой кислоты необходимо контролировать почечную функцию. Фуросемид. Возможно ингибирование проксимальной канальцевой элиминации фуросемида, что приводит к снижению мочегонного эффекта фуросемида. Хинидин. Возможно аддитивное влияние на тромбоциты, что приводит к удлинению времени кровотечения. Спиронолактон. Возможен модифицированный эффект ренина, что приводит к снижению эффективности спиронолактона. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Совместное применение увеличивает риск возникновения желудочно-кишечных расстройств, что может привести к желудочно-кишечным кровотечениям. Противоэпилептические средства (вальпроат, фенитоин). При одновременном применении с вальпроатом ацетилсалициловая кислота вытесняет его из связи с белками плазмы крови, повышая токсичность последнего (угнетение центральной нервной системы, расстройства желудочно-кишечного тракта). Системные глюкокортикостероиды (исключая гидрокортизон, который применяют для заместительной терапии при болезни Аддисона) снижают уровень салицилатов в крови и повышают риск передозировки после окончания лечения. Противодиабетические лекарственные средства. Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и противодиабетических лекарственных средств увеличивает риск возникновения гипогликемии. Антациды. Возможно увеличение почечного клиренса и снижение почечной абсорбции (в связи с повышением рН мочи), что приводит к снижению эффекта ацетилсалициловой кислоты. Вакцина против ветряной оспы. Совместное применение увеличивает риск развития синдрома Рея. Гинкго билоба. Совместное применение с гинкго билоба препятствует агрегации тромбоцитов, что приводит к повышению риска кровотечений. Дигоксин. При одновременном применении с дигоксином концентрация последнего в плазме крови повышается вследствие снижения почечной экскреции. Барбитураты. Концентрация барбитуратов в сыворотке крови при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой может увеличиваться. Пенициллин. Удлиняется период полувыведения из плазмы крови пенициллина. Алкоголь способствует повреждению слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и пролонгирует время кровотечения вследствие синергизма ацетилсалициловой кислоты и алкоголя.

Лекарственный препарат Магникор применять с осторожностью в следующих случаях: - гиперчувствительность к анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим средствам, а также наличие аллергии на другие вещества; - язвы желудочно-кишечного тракта, включая хронические и рецидивирующие язвенные болезни или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе; - наличие симптомов хронической желудочной или дуоденальной диспепсии или их рецидив; - одновременное применение антикоагулянтов; - артериальная гипертензия; - нарушение функции почек или нарушение сердечно-сосудистого кровообращения (например: патология сосудов почки, застойная сердечная недостаточность, гиповолемия, обширные операции, сепсис или сильные кровотечения) – поскольку ацетилсалициловая кислота также увеличивает риск нарушения функции почек и острой почечной недостаточности; - нарушение функций печени; - тяжелая недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы – ацетилсалициловая кислота может спровоцировать гемолиз или гемолитическую анемию, особенно при наличии факторов риска гемолиза (например, высокие дозы лекарственного средства, лихорадка или острый инфекционный процесс). Ацетилсалициловую кислоту не рекомендуется применять женщинам с менорагией (во время менструации), поскольку она может усилить менструальное кровотечение. Ибупрофен может уменьшать ингибирующий эффект ацетилсалициловой кислоты в отношении агрегации тромбоцитов. При применении препарата Магникор перед началом применения ибупрофена в качестве обезболивающего средства пациент должен проконсультироваться с врачом. Ацетилсалициловая кислота может вызывать развитие бронхоспазма или приступа бронхиальной астмы, или другие реакции повышенной чувствительности. Факторы риска включают астму в анамнезе, сенную лихорадку, полипоз носа или хроническое респираторное заболевание, аллергические реакции (например, кожные реакции, зуд, крапивницу) на другие вещества в анамнезе. Есть сообщения о редких случаях возникновения серьезных побочных реакций со стороны кожи, включая синдром Стивенса – Джонсона, при применении ацетилсалициловой кислоты (см. раздел «Побочные реакции»). Следует прекратить применение препарата при появлении любых клинических симптомов реакций гиперчувствительности, включая высыпания на коже и слизистых оболочках. Из-за ингибирующего эффекта ацетилсалициловой кислоты в отношении агрегации тромбоцитов, который сохраняется в течение нескольких дней после применения, применение лекарственных средств, содержащих ацетилсалициловую кислоту, повышает вероятность возникновения/усиления кровотечения при хирургических операциях (включая незначительные хирургические вмешательства, например удаление зуба). При применении небольших доз ацетилсалициловой кислоты может снижаться выведение мочевой кислоты. Это может привести к приступу подагры у предрасположенных к ней пациентов. Не следует применять лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, детям и подросткам с острой респираторной вирусной инфекцией (ОРВИ), которая сопровождается или не сопровождается повышением температуры тела, без консультации с врачом. При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при гриппе А, гриппе В и ветряной оспе, существует риск развития синдрома Рея, который является очень редкой, но опасной для жизни болезнью, требующей неотложного медицинского вмешательства. Риск может быть повышенным, если ацетилсалициловая кислота применяется как сопутствующий лекарственный препарат, однако причинно-следственная связь в этом случае не доказана. Если указанные состояния сопровождаются постоянной рвотой, это может быть проявлением синдрома Рея. Лекарственный препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не следует его применять.

Беременность. Угнетение синтеза простагландинов может неблагоприятно повлиять на беременность и/или эмбриональное/внутриутробное развитие. Имеющиеся данные эпидемиологических исследований указывают на риск выкидыша и пороков развития плода (порок сердца и гастрошизис) после применения ингибиторов синтеза простагландинов в начале беременности. Риск повышается в зависимости от увеличения дозы и продолжительности терапии. Согласно имеющимся данным связь между применением ацетилсалициловой кислоты и повышенным риском выкидыша не подтверждена. Имеющиеся эпидемиологические данные о возникновении пороков развития не являются последовательными, однако повышенный риск гастрошизиса не может быть исключен при применении ацетилсалициловой кислоты. Имеющиеся данные о её влиянии в ранний срок беременности (1 – 4-й месяц) не указывают на какую-либо связь с повышенным риском развития мальформаций. Исследования на животных указывают на репродуктивную токсичность. Во время I и II триместра беременности лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует назначать без четкой клинической необходимости. Для женщин, которые, вероятно, могут быть беременными, или во время I и II триместра беременности, доза лекарственных средств, содержащих ацетилсалициловую кислоту, должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения – как можно короче. Исследования на животных показали, что применение ингибиторов простагландинов приводит к повышению пре- и постимплантационных потерь и гибели эмбриона/плода. Кроме того, повышенная частота тяжелых пороков развития, включая сердечно-сосудистые пороки, наблюдалась у животных, получавших ингибиторы простагландинов во время органогенеза. Согласно предыдущему опыту, риск низок при применении лекарственного средства в терапевтических дозах. В период III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут: воздействовать на плод следующим образом: - сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией); - нарушение функций почек с возможным последующим развитием почечной недостаточности с олигогидроамнионом; воздействовать на женщину и ребенка в конце беременности следующим образом: - удлинение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может возникнуть даже после применения очень низких доз; - торможение сокращений матки, что может привести к задержке или увеличению продолжительности родов. Учитывая это, ацетилсалициловая кислота противопоказана в III триместре беременности. Грудное вскармливание. Салицилаты и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольших количествах. Концентрации в грудном молоке эквивалентны или даже выше, чем концентрации в плазме крови матери. Поскольку не было выявлено вредного влияния лекарственного средства на ребенка после применения женщинам в период лактации, прерывать грудное вскармливание, как правило, не требуется. Однако в случаях регулярного применения или при применении высоких доз (> 300 мг/день) грудное вскармливание необходимо прекратить на ранних этапах. Фертильность. Существуют определенные свидетельства того, что препараты, подавляющие синтез простагландинов, могут нарушать репродуктивную функцию у женщин через воздействие на овуляцию. Это явление имеет обратимый характер и исчезает после отмены лечения.

Не влияет.

Острая и хроническая ишемическая болезнь сердца. Рекомендуемая начальная доза – 2 таблетки (150 мг) в сутки. Поддерживающая доза – 1 таблетка (75 мг) в сутки. Острый инфаркт миокарда. Нестабильная стенокардия. Рекомендуемая доза составляет 2-6 таблеток (150 мг – 4 50 мг), применять как можно скорее после появления симптомов. Профилактика повторного тромбообразования. Рекомендуемая начальная доза – 2 таблетки (150 мг) в сутки. Поддерживающая доза – 1 таблетка (75 мг) в сутки. Первичная профилактика у пациентов с сахарным диабетом, имеющих высокий или очень высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний. Рекомендуемая профилактическая доза – 1 таблетка (75 мг) в сутки. Таблетки глотать целыми, при необходимости запивать водой. Для обеспечения быстрого всасывания таблетку можно разжевать или растворить в воде. Нарушение функций печени. Лекарственное средство не применять пациентам с тяжелыми нарушениями функций печени. Коррекция дозирования может быть необходима пациентам с нарушением функций печени. Нарушение функций почек. Лекарственное средство не применять для лечения пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (уровень клубочковой фильтрации < 0,2 мл/с (10 мл/мин)). Коррекция дозирования может быть необходима пациентам с нарушением функций почек.

Согласно показаниям (см. раздел «Способ применения и дозы») лекарственное средство Магникор не применять детям. Применение ацетилсалициловой кислоты детям в возрасте до 1 5 лет может вызвать тяжелые побочные эффекты (в том числе синдром Рея, одним из признаков которого является постоянная рвота).

Токсичность. Опасная доза. Взрослые: 300 мг/кг массы тела. Хроническое отравление салицилатами может иметь скрытый характер, поскольку признаки и симптомы его неспецифичны. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилатами, или салицилизм встречается, как правило, только после повторных применений больших доз. Симптомы. Симптомы хронического отравления средней степени (результат длительного применения высоких доз лекарственного средства): головокружение, вертиго, глухота, усиленное потоотделение, лихорадка, учащенное дыхание, шум в ушах, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, вялость, умеренное обезвоживание, головная боль, спутанность сознания, тошнота и рвота. О острой интоксикации свидетельствует выраженное изменение кислотно-щелочного баланса, который может отличаться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Наиболее частым его проявлением у детей является метаболический ацидоз. Тяжесть состояния не может быть оценена только на основании данных о концентрации салицилатов в плазме крови. Абсорбция ацетилсалициловой кислоты может замедляться в связи с задержкой опорожнения желудка, формированием конкрементов в желудке или в случае ее применения в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Симптомы тяжелого и острого отравления (вследствие передозировки): гипогликемия (преимущественно у детей), энцефалопатия, кома, гипотензия, отек легких, судороги, коагулопатия, отек головного мозга, нарушения сердечного ритма. Более выраженный токсический эффект наблюдается у пациентов с хронической передозировкой или злоупотреблением лекарственным средством, а также у пациентов пожилого возраста или детей. Лечение. В случае острой передозировки необходимы промывание желудка и применение активированного угля. При подозрении на прием дозы более 120 мг/кг массы тела необходимо применять активированный уголь повторно. Уровень салицилата в сыворотке крови следует измерять по меньшей мере каждые 2 часа после применения дозы, пока уровень салицилата будет неизменно снижен и восстановлен кислотно-щелочной баланс. Протромбиновое время и/или МНО (международное нормализованное отношение) должны быть проверены, в частности, если есть подозрение на кровотечение. Необходимо восстановить баланс жидкости и электролитов. Эффективными методами удаления салицилата из плазмы крови являются щелочной диурез и гемодиализ. Гемодиализ следует применять в случае тяжелой интоксикации, поскольку этот метод значительно ускоряет выведение салицилата и восстанавливает кислотно-щелочной и водно-солевой балансы. Из-за комплексных патофизиологических эффектов отравления салицилатами проявления и симптомы/результаты анализов могут включать: Проявления и симптомы Результаты анализов Терапевтические мероприятия Интоксикация легкой или средней степени Промывание желудка, повторное введение активированного угля, форсированный щелочной диурез Тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз Алкалемия, алкалурия Восстановление электролитного и кислотно-щелочного баланса Диафорез (усиленное потоотделение) Тошнота, рвота Интоксикация средней или тяжелой степени Промывание желудка, повторное введение активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ в тяжелых случаях Респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом Ацидемия, ацидурия Восстановление электролитного и кислотно-щелочного баланса Гиперпирексия Восстановление электролитного и кислотно-щелочного баланса Респираторные: гипервентиляция, некардиогенный отек легких, дыхательная недостаточность, асфиксия Сердечно-сосудистые: дизритмии, артериальная гипотензия, сердечно-сосудистая недостаточность Изменения артериального давления, ЭКГ Потеря жидкости и электролитов: дегидратация, олигурия, почечная недостаточность Гипокалиемия, гипernатриемия, гипонатриемия, изменения почечной функции Восстановление электролитного и кислотно-щелочного баланса Нарушения метаболизма глюкозы, кетоацидоз Гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей). Повышенный уровень кетоновых тел Звон в ушах, глухота Желудочно-кишечные: кровотечение в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) Гематологические: ингибирование тромбоцитов, коагулопатия Пролонгация PT, гипопротромбинемия Неврологические: токсическая энцефалопатия и угнетение центральной нервной системы (ЦНС) с такими проявлениями, как летаргия, спутанность сознания, кома и судороги

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частые проявления и симптомы диспепсии, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области и абдоминальная боль; в отдельных случаях – воспаление желудочно-кишечного тракта, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, которые могут в единичных случаях вызвать желудочно-кишечные геморрагии и перфорации с соответствующими лабораторными показателями и клиническими проявлениями. Со стороны крови и лимфатической системы: из-за антиагрегантного действия на тромбоциты ацетилсалициловая кислота может ассоциироваться с развитием кровотечений, удлинением времени кровотечения. Наблюдались такие кровотечения, как периоперационные геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десен; редко или очень редко – серьезные кровотечения, такие как геморрагии желудочно-кишечного тракта, церебральные геморрагии (особенно у пациентов с неконтролируемой гипертензией и/или при одновременном применении антигемостатических средств), которые в единичных случаях могли угрожать жизни. Геморрагии могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии/железодефицитной анемии (вследствие так называемой скрытой микрокровопотери) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожных покровов, гипоперфузия. У пациентов с тяжелыми формами недостаточности глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы наблюдались гемолиз и гемолитическая анемия. Тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, апластическая анемия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: сообщалось о нарушении функции почек и развитии острой почечной недостаточности. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко сообщалось о транзиторной печеночной недостаточности с повышением уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы сыворотки крови. Со стороны иммунной системы: астма; реакции гиперчувствительности, такие как эритематозные/экзематозные кожные реакции, крапивница, ринит, заложенность носа, бронхоспазм, ангионевротический отек, снижение артериального давления до состояния шока; кожные реакции тяжелой степени, включая экссудативную мультиформную эритему, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; спутанность сознания и звон в ушах могут свидетельствовать о передозировке. Со стороны метаболизма и питания: гипогликемия, нарушение кислотно-щелочного равновесия. Со стороны половой системы: меноррагия. Реакции повышенной чувствительности с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включая астматическое состояние, кожные реакции легкой или средней степени, а также со стороны респираторного тракта, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, включая такие симптомы, как высыпания, крапивница, отек, зуд, ринит, заложенность носа, сердечно-дыхательная недостаточность и очень редко – тяжелые реакции, включая анафилактический шок. Другие: синдром Рея (см. раздел «Особенности применения»).

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке. По 10 таблеток в блистере; по 10 блистеров в пачке.

Без рецепта

АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

04073, Украина, г. Киев, ул. Копиловская, 38. Веб-сайт: www.vitamin.com.ua