Магнемакс-Здоров’я, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства МАГНЕМАКС-ЗДОРОВЬЕ (MAGNEMAX-ZDOROVYE)

действующие вещества: 1 таблетка содержит магния цитрата безводного 618,43 мг в пересчете на магний 100 мг, пиридоксина гидрохлорида 10 мг; вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; полиэтиленгликоль 6000; магния стеарат; тальк; сухая смесь «Opadry white», содержащая титана диоксид (Е 171), гипромеллозу, триацетин (Е 1518).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки овальные, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны.

Комплекс витаминов группы В с минералами. Код АТХ А11Е С.

Магний является катионом, который в основном находится внутри клеток. Магний снижает возбудимость нейронов и нервно-мышечную передачу, он участвует во многих ферментативных процессах. Магний является важной составляющей тканей организма: кости скелета содержат половину всего количества магния, находящегося в организме. Концентрация магния в сыворотке от 12 до 17 мг/л (1–1,4 мЭкв/л, или 0,5–0,7 ммоль/л) указывает на умеренный дефицит магния; ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л, или 0,5 ммоль/л) – на тяжёлый дефицит магния. Недостаточность магния может быть: - первичной, в связи с метаболической патологией (хроническая врождённая гипомагниемия); - вторичной, в связи с: недостаточным потреблением магния с пищей (тяжёлая недостаточность питания, хроническое злоупотребление алкоголем, исключительно парентеральное питание); нарушением всасывания магния в желудочно-кишечном тракте (хроническая диарея, фистулы желудочно-кишечного тракта, гипопаратиреоз); чрезмерными потерями магния почками (канальцевые нарушения, тяжёлая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином). Пиридоксин, коферментный фактор, участвует в большинстве метаболических процессов.

Часть солей магния пассивно абсорбируется в кишечнике. Степень абсорбции зависит от растворимости соли. Всасывание солей магния в пищеварительном тракте не превышает 50 %. Выводится магний в основном с мочой. В организме пиридоксин подвергается окислению до пиридоксаля или аминированию до пиридоксамина. В результате последующего фосфорилирования образуется фосфат пиридоксаля. Эта форма пиридоксина является метаболически активной. Клинические характеристики

Симптоматическое лечение дефицита магния в организме. Данное лекарственное средство содержит магний. Сочетание нескольких из перечисленных ниже симптомов может свидетельствовать о недостаточности магния в организме: - повышенная возбудимость, раздражительность, тревожность, кратковременная слабость, незначительные нарушения сна; - признаки тревожности, проявляющиеся спазмами желудочно-кишечного тракта или усиленным сердцебиением (при отсутствии сердечных заболеваний); - судороги мышц, ощущение покалывания в мышцах. Назначение магния может помочь уменьшить или устранить эти симптомы. Если через месяц применения лекарственного средства симптомы не уменьшаются, продолжение лечения нецелесообразно.

Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин). Детский возраст до 6 лет. Фенилкетонурия. Гипermагниемия, гипервитаминоз витамина В6, миастения гравис. Атриовентрикулярная блокада, тяжелая артериальная гипотензия. Одновременное применение с леводопой (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Диарея.

Противопоказанные комбинации. Следует избегать одновременного применения с леводопой, так как при этом действие леводопы ингибируется, если её применение не сопровождается приёмом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Применение пиридоксина в любых количествах не показано, если приём леводопы не сопровождается приёмом ингибиторов допа-декарбоксилазы. Комбинации, которые не рекомендуются. Препараты, содержащие фосфатные или кальциевые соли, поскольку они препятствуют всасыванию магния из кишечника. Комбинации, применение которых требует предостережения. Лекарственное средство и пероральные тетрациклины необходимо принимать с интервалом не менее 3 часов, поскольку магний подавляет абсорбцию тетрациклинов. Препараты магния ослабляют действие пероральных антикоагулянтов и уменьшают усвоение железа. Диуретики увеличивают выведение магния с мочой. Применение гидразина, изониазида, пеницилламина или пероральных контрацептивов увеличивает потребность в витамине B6.

Для пациентов с тяжёлым дефицитом магния необходимо начинать с его введения внутривенным путём. Злоупотребление пиридоксином может обусловить развитие сенсорной нейропатии при условии его приёма в высоких дозах (>200 мг/сутки) в течение длительного периода времени (то есть в течение нескольких месяцев или лет). Этот эффект обычно носит обратимый характер и исчезает после прекращения приёма препарата. Пациентам с умеренной почечной недостаточностью следует принять меры, чтобы предотвратить гипермагниемию. Если после одного месяца лечения не наблюдается улучшения состояния, препарат следует отменить. В случае одновременного дефицита кальция необходимо сначала корректировать дефицит магния, а затем дефицит кальция. Данный лекарственный препарат содержит лактозу. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать данный лекарственный препарат. Меры предосторожности при применении ДАННЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ ТОЛЬКО ВЗРОСЛЫМ И ДЕТЯМ В ВОЗРАСТЕ ОТ 6 ЛЕТ. Детям в возрасте до 6 лет можно применять лекарственный препарат Магнемакс-Здоровье, оральный раствор.

Беременность. Анализ достаточного количества данных о клиническом применении препарата беременным женщинам не выявил его фетотоксического или эмбриотоксического действия. Несмотря на отсутствие достаточного количества данных исследований на животных, ограниченные данные клинических исследований являются удовлетворительными. В случае необходимости магний можно применять на любом этапе беременности. Кормление грудью. Каждое из действующих веществ лекарственного средства отдельно (и магний, и витамин В6) не противопоказаны в данный период. Учитывая ограниченные доказательные данные, доступные на сегодня, о применении максимальной рекомендованной суточной дозы витамина В6 в период кормления грудью, рекомендуется назначать не более 20 мг/сутки витамина В6.

Не влияет.

Таблетки необходимо глотать целыми, запивая 1 стаканом воды. Для взрослых пациентов: 3 – 4 таблетки в сутки за 2 или 3 приёма во время еды. Для детей в возрасте от 6 лет (с массой тела примерно от 20 кг): 10 – 30 мг/кг массы тела в сутки (0,4 – 1,2 ммоль/кг массы тела в сутки) или 2 – 4 таблетки в сутки за 2 или 3 приёма во время еды. Обычная продолжительность лечения составляет один месяц. Применение лекарственного средства необходимо прекратить, как только уровень магния в крови вернётся к норме.

Препарат применяют детям в возрасте от 6 лет.

Связанное с магнием. Обычно пероральная передозировка магния не вызывает токсических реакций при нормальной функции почек. Однако интоксикация магнием может развиться в случае почечной недостаточности. Симптомы. При применении препарата в высоких дозах и в течение длительного периода может возникнуть сенсорная нейропатия, которая может проявляться следующими симптомами: онемение, нарушение восприятия положения, вибрации нижних конечностей, прогрессирование сенсорной атаксии (нарушение координации). Симптомы передозировки зависят от уровня магния в сыворотке крови. При передозировке возможны снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение функций центральной нервной системы, замедление рефлексов, отклонения от нормы показателей ЭКГ, дыхательная недостаточность, кома, остановка сердца и паралич дыхательных мышц, анурия. Лечение. Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Связанное с пиридоксином. Сенсорная аксональная невропатия — это основной эффект, который может возникнуть при продолжительном и/или длительном применении высоких доз пиридоксина (несколько месяцев или лет). Симптомы. В частности, сообщалось о парестезии, дизестезии, гипестезии, сенсорном дефиците, боли в конечностях, непроизвольных сокращениях мышц, жжении, нарушении равновесия, нарушении походки, дрожи рук и ног и прогрессирующей сенсорной атаксии (трудности координации движений). Лечение. Неврологические симптомы постепенно исчезают после прекращения приёма пиридоксина.

Побочные реакции, которые могут возникнуть при применении лекарственного средства, перечислены ниже по системам органов и по частоте возникновения: очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100, < 1/10); нечастые (≥ 1/1000, < 1/100); редкие (≥ 1/10 000, < 1/1000); очень редкие (< 1/10 000); частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным). Нарушения со стороны иммунной системы. Частота неизвестна: аллергические реакции, гиперчувствительность, ангионевротический отек. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Частота неизвестна: диарея*, боли в животе*, тошнота, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна: кожные реакции, в том числе зуд и крапивница, экзема, эритема. * Побочные реакции, связанные с магнием. Сообщение о предполагаемых побочных реакциях. Очень важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях, возникших после регистрации лекарственного средства, поскольку это позволяет постоянно отслеживать соотношение польза/риск применения данного лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать о любых предполагаемых нежелательных реакциях через национальную систему фармаконадзора.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, 3 или 6 блистеров в картонной коробке.

Без рецепта

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье». Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.