Магнефар В6, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства МАГНЕФАР ® В 6

действующие вещества: магния гидроаспарагинат тетрагидрат и пиридоксина гидрохлорид ; 1 таблетка содержит магния гидроаспарагината тетрагидрата 500 мг (соответствует 34 мг Mg 2+ ) и пиридоксина гидрохлорида 5 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат , гипромеллоза .

Таблетки . Основные физико-химические свойства: овальные удлинённые двояковыпуклые таблетки белого цвета с делительной риской с одной стороны.

Комплекс витаминов группы В с минералами. Код АТ X А11Е С.

Магний относится к незаменимым катионам, необходимым для нормального протекания метаболических процессов в организме. Он участвует в АТФ-зависимых ферментативных реакциях, является стабилизатором клеточных мембран и внутриклеточных органелл. Магний участвует в регуляции метаболизма нервной, опорно-двигательной, дыхательной, сердечно-сосудистой и кроветворной систем, а также в обмене гормонов (в том числе половых). Защищает миокард от гипоксии и ишемии. Действует успокаивающе, уменьшает нервно-мышечную возбудимость, обеспечивает нормальное сокращение мышц. Витамин В 6 (пиридоксина гидрохлорид ) участвует в метаболизме аминокислот, обмене углеводов и липидов, а также в процессе синтеза гемоглобина. Одновременное применение магния и пиридоксина гидрохлорида способствует усилению эффекта каждого из них. Так, витамин В 6 повышает концентрацию магния в плазме крови и эритроцитах, уменьшает экскрецию с мочой. Магний, в свою очередь, активирует процесс биотрансформации пиридоксина гидрохлорида в печени в активный метаболит пиридоксаль-5-фосфат. Комбинированное применение витамина В 6 и магния компенсирует дефицит этих веществ и повышает их абсорбцию в кишечнике и проникновение в клетки благодаря образованию хелатного комплекса «витамин В 6 – магний – аминокислоты».

Магний очень хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Внутриклеточное содержание магния почти в 10 раз выше (99 %), чем внеклеточное. Его концентрация в периферической крови составляет 0,75 – 1,25 ммоль/л (как правило 0,8 – 0,9 ммоль/л). В крови около 55 % магния находится в ионизированном состоянии. 32 % связано с белками плазмы крови, а остальные – 13 % составляют комплексные соединения с анионами. В почках до 70 % магния плазмы крови подвергается клубочковой фильтрации, 95–97 % его реабсорбируется в почечных канальцах. Пиридоксина гидрохлорид легко растворяется в воде, хорошо всасывается при пероральном введении, накапливается в печени. В организме в результате фосфорилирования превращается в пиридоксальфосфат , который является активной формой пиридоксина, участвующей в обменных процессах, или находится в форме пиридоксамина . Продукты его метаболизма выводятся с мочой. Клинические характеристики.

Профилактика и лечение состояний дефицита магния и пиридоксина гидрохлорида (витамина В 6 ).

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; фенилкетонурия ; гипермагниемия ; гипервитаминоз В 6 ; острая почечная недостаточность; атриовентрикулярная (АВ) блокада; миастения гравис; выраженная артериальная гипотензия ; болезнь Паркинсона, леченная леводопой без сопутствующего применения периферических ингибиторов декарбоксилазы леводопы ; нарушения всасывания; диарея .

Следует избегать одновременного применения с леводопой , поскольку при этом действие леводопы ингибируется, когда её применение не сопровождается приёмом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы . Применение пиридоксина в любых количествах не показано, если приём леводопы не сопровождается приёмом ингибиторов допа-декарбоксилазы . Магний уменьшает абсорбцию теофиллина, тетрациклина, фторхинолонов , препаратов железа, фторидов , фосфатов и пероральных антикоагулянтов – производных варфарина . Фосфаты, высокие дозы кальция, избыток липидов и фитатов уменьшают всасывание магния из желудочно-кишечного тракта. Диуретики ( фуросемид , этакриновая кислота), цисплатин , циклосерин , минералокортикоиды увеличивают выведение магния с мочой. Аминогликозидные антибиотики, миорелаксанты скелетной мускулатуры и колистин при сопутствующем применении с препаратами магния могут вызывать мышечный паралич. Ощелачивание мочи уменьшает выведение хинидина с мочой, что увеличивает риск его передозировки. Витамин В 6 может уменьшать концентрацию фенитоина в сыворотке крови. Применение циклосерина , гидралазина , изониазида , пеницилламина и пероральных контрацептивов увеличивает потребность в витамине В 6 . Длительное применение калийсберегающих диуретиков может повышать резорбцию магния в почечных канальцах и вызвать гипермагниемию . Другие лекарственные средства, содержащие магний, в частности слабительные средства и антациды , при одновременном применении с магния гидроаспарагинатом могут вызвать передозировку магнием, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Препарат следует с осторожностью применять с гликозидами наперстянки.

При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния необходимо устранить ещё до начала применения препаратов кальция. Пациенты с сердечной и почечной недостаточностью должны перед началом лечения препаратом Магнефар ® В 6 проконсультироваться с врачом. Если у больного почечная недостаточность средней тяжести, препарат необходимо применять с осторожностью, чтобы избежать риска развития гипермагниемии . При применении антибиотиков группы тетрациклинов вместе с препаратом Магнефар ® В 6 интервал между приёмом этих препаратов должен составлять не менее 3 часов. Дефицит магния может быть: – первичным – вследствие врождённой аномалии метаболизма магния (хроническая врождённая гипомагниемия ); – вторичным – вследствие неадекватного поступления (нерациональное питание, хроническое злоупотребление алкоголем, исключительно парентеральное питание); вследствие нарушения желудочно-кишечного всасывания (хроническая диарея, желудочно-кишечный свищ, гипопаратиреоз ); вследствие потерь на почечном уровне (заболевания канальцев, значительная полиурия, злоупотребление диуретиками , хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм , лечение цисплатином ). У пациентов с тяжёлым дефицитом магния применение препарата следует начинать с его внутривенного введения. Это также показано пациентам с мальабсорбцией .

Неизвестно, представляет ли применение лекарственного средства какой-либо риск для плода, поскольку соответствующих больших и контролируемых клинических исследований применения в период беременности не проводилось. Поэтому вопрос о лечении препаратом в период беременности или кормления грудью решает врач с учётом соотношения польза для женщины риск для плода (ребёнка).

Не влияет.

Магнефар ® В 6 предназначен для внутреннего применения. Таблетки необходимо принимать после приёма пищи, запивая водой (не менее 200–250 мл). При дефиците магния и витамина В 6 : – взрослым и детям старше 12 лет обычно назначают 1 – 2 таблетки 3 раза в сутки; – детям в возрасте от 6 лет (с массой тела более 20 кг ) до 12 лет назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки. Для профилактики: – взрослым и детям старше 12 лет обычно назначают по 1 – 2 таблетки 1 раз в сутки. Любое увеличение дозы необходимо согласовать с врачом.

Лекарственное средство не применяют детям до 6 лет.

Симптомы передозировки редко наблюдаются у пациентов с нормальной функцией почек. Длительное применение в дозах, превышающих рекомендованные, может вызывать возникновение симптомов, указанных в разделе «Побочные эффекты», а также артериальную гипотензию , мышечную слабость, нарушения чувствительности, боль в конечностях, снижение сухожильных рефлексов, затруднение дыхания, аритмии как следствие молочно-щелочного синдрома, угнетение центральной нервной системы, патологические изменения на ЭКГ, кому, остановку сердца и паралич дыхания, анурию. При передозировке следует принимать большое количество жидкости перорально, а также вводить внутривенно (внутривенное введение физиологического раствора в тяжёлых случаях). Немедленно после гидратации следует применить фуросемид или другие диуретики . При неэффективности предыдущих мер следует применить кальцитонин . Пациентам с нормальной функцией почек и низким уровнем фосфатов в сыворотке крови можно назначить фосфаты перорально. Пациентам с почечной недостаточностью необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Обычно лекарственное средство переносится хорошо. Со стороны сердца : атриовентрикулярная блокада (АВ-блокада). Со стороны желудочно-кишечного тракта : боль в животе, диарея, тошнота, рвота, метеоризм, которые обычно исчезают после отмены лекарственного средства. Со стороны кожи : покраснение кожи, аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу. Длительное регулярное применение пиридоксина в суточной дозе 50 мг может спровоцировать сенсорную нейропатию , в дозах, превышающих 200 мг/сутки – дефицит фолиевой кислоты, расстройства дыхания и дерматозы.

3 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 6 блистеров в картонной коробке.

Без рецепта.

БИОФАРМ Лтд. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Ул. Вальбжиска 13, 60-198 Познань, Польша.