Лимонтар, порошок для раствора

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЛИМОНТАР (LIMONTAR)

действующие вещества: парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид, кислота аскорбиновая; 1 саше содержит парацетамола 600 мг, кислоты аскорбиновой 40 мг, фенилэфрина гидрохлорида 10 мг; вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия цитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, сахароза (сахароза), сахарин, ароматизатор «Мята», ароматизатор «Лимон», краситель «Хинолиновый желтый» (E104).

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Основные физико-химические свойства: порошок бледного желтовато-белого цвета с запахом мяты и лимона.

Анальгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептиков. Код АТХ N02B E51. Фармакологические свойства

Парацетамол — это анальгетик и антипиретик. Механизм его действия объясняется подавлением синтеза простагландинов, в первую очередь в центральной нервной системе. Фенилэфрина гидрохлорид — симпатомиметик. Его действие связано, в первую очередь, с прямой стимуляцией адренорецепторов, в основном альфа-адренорецепторов. Фенилэфрина гидрохлорид уменьшает отёк слизистой оболочки носа. Аскорбиновая кислота является жизненно необходимым витамином, добавляемым в состав лекарственного средства для компенсации потери витамина С, которая может возникнуть в начале вирусной инфекции. Известно, что аскорбиновая кислота играет важную роль в реализации защитной функции организма от инфекции и необходима для нормального функционирования Т-лимфоцитов и эффективной фагоцитарной активности лейкоцитов.

Парацетамол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, метаболизируется в печени и выводится с мочой преимущественно в форме глюкуронид- и сульфат-конъюгатов. Аскорбиновая кислота легко всасывается в желудочно-кишечном тракте, 25 % связывается с белками крови. Остаток аскорбиновой кислоты, превышающий потребности организма, выводится с мочой в форме метаболитов. Фенилэфрина гидрохлорид метаболизируется моноаминооксидазой в кишечнике и печени. Выводится с мочой в форме сульфат-конъюгатов. Клинические характеристики

Для облегчения симптомов простудных заболеваний и гриппа, включая головную боль, боль в горле, ломоту и боль в теле, заложенность носа, синуситы и связанную с ними боль, острый катаральный ринит, лихорадку.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства. Одновременное применение других симпатомиметических деконгестантов (даже местного действия). Тяжелые нарушения функции печени и/или почек, тяжелые формы сахарного диабета, гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи, гипертиреоз, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, тяжелая артериальная гипертензия. Феохромоцитома, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови (в частности, выраженная анемия, лейкопения), острый панкреатит, эпилепсия, закрытоугольная глаукома. Не применять одновременно и в течение 2 недель после применения ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), вместе с трициклическими антидепрессантами, бета-блокаторами, другими антигипертензивными средствами.

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться — с холестирамином. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен с повышением риска кровотечения при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола. В случае непродолжительного применения согласно рекомендованному режиму указанные взаимодействия не имеют клинического значения. Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), стимулирующие активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое действие парацетамола на печень вследствие повышения превращения препарата в гепатотоксичные метаболиты. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Не применять одновременно с алкоголем. Следует с осторожностью применять парацетамол одновременно с флуклоксациллином, поскольку одновременный прием ассоциировался с метаболическим ацидозом с высоким anionным промежутком как следствие пироглутаматного ацидоза, особенно у пациентов с факторами риска (см. раздел «Особенности применения»). Требует осторожности применение фенилэфрина в таких комбинациях: Ингибиторы моноаминооксидазы: взаимодействие симпатомиметических аминов, таких как фенилэфрин, с ингибиторами МАО вызывает гипертензивный эффект. Симпатомиметические амины: одновременное применение с фенилэфрином повышает риск сердечно-сосудистых побочных реакций. Бета-блокаторы и другие антигипертензивные препараты (в т. ч. дебризохин, гуанетидин, резерпин, метилдопа): фенилэфрин может снижать эффективность бета-блокаторов и других антигипертензивных препаратов. Повышенный риск гипертензии и других сердечно-сосудистых побочных реакций. Трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин): повышенный риск сердечно-сосудистых побочных реакций при применении с фенилэфрином. Дигоксин и сердечные гликозиды: повышенный риск нарушения сердечного ритма или инфаркта миокарда. Алкалоиды спорыньи (например, эрготамин и метисергид): одновременное применение повышает риск эрготизма. Аскорбиновая кислота при пероральном приеме усиливает всасывание пенициллина, железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические препараты, производные фенотиазина повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Аскорбиновую кислоту можно принимать только через 2 часа после инъекции дефероксамина, поскольку их одновременный прием повышает токсичность железа, особенно в миокарде. Длительный прием больших доз у лиц, лечащихся дисульфирамом, тормозит дисульфирам-алкогольную реакцию.

Не применять при заболеваниях печени и почек без консультации врача. Проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного средства необходимо пациентам с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, гипертрофией предстательной железы, болезнью Рейно (окклюзионным заболеванием сосудов). Следует избегать одновременного применения с другими препаратами, назначенными для симптоматического лечения простуды и гриппа, сосудосуживающими препаратами для лечения ринита, лекарственными средствами, содержащими парацетамол. Одновременное применение с другими препаратами, содержащими парацетамол, может привести к передозировке. Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность, что может обусловить необходимость трансплантации печени или привести к смерти. Сообщалось о случаях метаболического ацидоза с высоким анионным промежутком (high anion gap metabolic acidosis (HAGMA)) как следствие пироглутаминового ацидоза у пациентов с тяжелыми заболеваниями, такими как тяжелая почечная недостаточность и сепсис, или у пациентов с недостаточным питанием или другими источниками дефицита глутатиона (например, хронический алкоголизм), которые лечились парацетамолом в терапевтической дозе в течение длительного периода или комбинацией парацетамола и флуклоксациллина. Если есть подозрение на HAGMA как следствие пироглутаминового ацидоза, рекомендуется немедленно прекратить применение парацетамола и проводить тщательный мониторинг состояния пациента. Измерение уровня 5-оксопролина в моче может быть полезным для идентификации пироглутаминового ацидоза как основной причины HAGMA у пациентов с множественными факторами риска. Не следует применять одновременно с симпатомиметиками (такими как деконгестанты, средства, подавляющие аппетит, амфетаминоподобные психостимулирующие средства). Не превышать рекомендованных доз. Если симптомы не исчезают или ухудшаются в течение более чем 7 дней лечения препаратом, или сопровождаются сильной лихорадкой, сыпью или постоянной головной болью, следует обратиться к врачу. Если по рекомендации врача препарат применяется в течение длительного периода, необходим контроль функционального состояния печени и картины периферической крови. При длительном применении в высоких дозах возможны апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. Опасность передозировки возникает у больных с нецирротическим алкогольным заболеванием печени. Поступали сообщения о случаях нарушения функции печени / печеночной недостаточности у пациентов с пониженными уровнями глутатиона, например у пациентов с тяжелым истощением, анорексией, низким индексом массы тела или с хроническим алкоголизмом. У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, которые сопровождаются снижением уровня глутатиона, при приеме парацетамола повышается риск возникновения метаболического ацидоза. Симптомами метаболического ацидоза являются глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу при появлении этих симптомов. В 1 саше с порошком содержится 118 мг натрия. Это следует учитывать пациентам, придерживающимся диеты с контролируемым содержанием натрия. 1 саше (1 доза) содержит 3755 мг сахарозы. Это нужно учитывать больным сахарным диабетом. Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или дефицит сахаразы-изомальтазы, не следует принимать это лекарственное средство.

Не применять женщинам в период беременности или кормления грудью. Фенилэфрин может проникать в грудное молоко.

При возникновении побочных эффектов, таких как головокружение, рекомендуется избегать управления автотранспортом и работы со сложными механизмами.

Лекарственное средство принимать внутрь. Высыпать содержимое одного саше в чашку объёмом 200–300 мл и залить до половины чашки горячей водой (не кипятком). Перемешать до полного растворения. Добавить, если нужно, холодную воду. Принимать тёплым. Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 саше через 4–6 часов, при необходимости. Не принимать чаще, чем через 4 часа. Максимальная суточная доза — 6 саше. Максимальная продолжительность лечения без консультации врача — 7 дней. Не превышать указанные дозы. Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу. Применять наименьшую эффективную дозу.

Не применять детям в возрасте до 12 лет. Передозировка Парацетамол Риск передозировки повышен у пациентов с заболеванием печени и у тех, кто злоупотребляет алкоголем. Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность, которая может обусловить необходимость трансплантации печени или привести к смерти. Поражение печени возможно у взрослых, принявших более 10 г парацетамола, и у детей, принявших более 150 мг / кг массы тела. Приём 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени у пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, индуцирующими ферменты печени; регулярный приём чрезмерных количеств этанола; глутатионовая кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекции, голод, кахексия). Симптомы. В первые 24 часа — бледность, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе. Поражение печени развивается в течение 12–48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз, сердечная аритмия. В случае тяжёлого отравления нарушения функций печени могут прогрессировать до энцефалопатии с нарушением сознания, кровотечений, гипогликемии, отёка мозга, в отдельных случаях — с летальным исходом. Острое нарушение функций почек с острым некрозом канальцев может проявляться сильной болью в пояснице, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжёлого поражения печени. Наблюдался также острый панкреатит, обычно у пациентов с дисфункцией и токсическим поражением печени. Лечение. При передозировке необходима срочная медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Помощь необходимо оказывать в полном объёме при любых обстоятельствах. Может быть целесообразным лечение активированным углём, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови необходимо измерять через 4 часов или позже после приёма (более ранние концентрации недостоверны). Лечение N-ацетилцистеином может применяться в течение 24 часов после приёма парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает, если его применяют в течение 8 часов после приёма. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно вводят N-ацетилцистеин согласно действующим рекомендациям по дозам. При отсутствии рвоты может быть применён метионин перорально как соответствующая альтернатива в отдалённых районах вне больницы. Лечение серьёзных нарушений функции печени через 24 часов от приёма проводится по указаниям токсиколога или гепатолога. Фенилэфрин Симптомы. Передозировка фенилэфрина чаще всего проявляется симптомами, описанными в разделе «Побочные реакции». Дополнительно фенилэфрин может вызвать раздражительность, беспокойство, гипертензию и рефлекторную брадикардию. В тяжёлых случаях возможны нарушение сознания, галлюцинации, судороги и аритмия. Однако для возникновения передозировки фенилэфрина требуется значительно большее количество лекарственного средства, чем для передозировки парацетамола. Лечение должно соответствовать клиническим симптомам. В случае тяжёлой гипертензии необходимо применять альфа-блокаторы, такие как фентоламин. Аскорбиновая кислота Высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 3000 мг) могут вызвать временную осмотическую диарею и желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота и дискомфорт в области живота. Обычно проявления передозировки аскорбиновой кислоты маскируются более выраженными проявлениями передозировки парацетамола. Побочные реакции Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия (в том числе гемолитическая), сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, синяки или кровотечения. Со стороны иммунной системы: анафилаксия, кожные аллергические реакции (включая высыпания, ангионевротический отёк, синдром Стивенса — Джонсона / токсический эпидермальный некролиз), реакции гиперчувствительности. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим нестероидным противовоспалительным средствам. Гепатобилиарные расстройства: нарушение функции печени, повышение активности печёночных ферментов, гепатонекроз (дозозависимый эффект), печёночная недостаточность. Психические расстройства: беспокойство, нервное возбуждение, раздражительность, нарушения сна. Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, бессонница. Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: шум в ушах. Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, сухость во рту, гиперсаливация, дискомфорт и боль в животе, снижение аппетита, изжога, диарея. Нарушения зрения: мидриаз, повышение внутриглазного давления, острый приступ глаукомы у пациентов с закрытоугольной глаукомой. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия или рефлекторная брадикардия, ощущение сердцебиения, одышка. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные аллергические реакции (например высыпания, крапивница, аллергический дерматит). Возможны реакции перекрёстной гиперчувствительности с другими симпатомиметиками. Со стороны почек и мочевыводящей системы: нарушения мочеиспускания, задержка мочи (чаще у больных гипертрофией предстательной железы), почечная колика, нефротоксический эффект. Нарушения метаболизма и питания: метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком с частотой «неизвестно» (нельзя оценить по имеющимся данным) Описание отдельных побочных реакций Метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком Случаи метаболического ацидоза с высоким анионным промежутком как следствие пироглутаматного ацидоза наблюдались у пациентов с факторами риска, применявших парацетамол (см. раздел «Особенности применения»). Пироглутаматный ацидоз может возникать вследствие низкого уровня глутатиона у этих пациентов. Прочие: общая слабость, лихорадка, гипогликемия, глюкозурия, нарушения обмена цинка и меди. Лекарственное средство может иметь незначительный слабительный эффект. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua .

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 г в саше. По 10 или по 30 саше в картонной коробке.

Без рецепта

ООО «АСТРАФАРМ», Украина.

08132, Киевская обл., Бучанский р-н, г. Вишневое, ул. Киевская, 6.