Лоцерил 50 мг/мл, лак для ногтей лечебный

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЛОЦЕРИЛ ® (LOCERYL ® )

действующее вещество: аморолфин; 1 мл препарата содержит аморолфина гидрохлорида в эквиваленте 50 мг аморолфина; вспомогательные вещества: аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), бутилацетат, этанол безводный, этилацетат, глицерол триацетат.

Лак для ногтей лечебный. Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от бесцветной до почти бесцветной.

Другие противогрибковые средства для местного применения. Код ATX D01A E16.

Лоцерил® лак для ногтей по 50 мг/мл – это противогрибковое средство для местного применения. Аморолфин относится к новому классу химических соединений, его фунгицидное действие заключается в изменении мембраны грибковой клетки, преимущественно за счёт влияния на биосинтез стеролов. Содержание эргостерола уменьшается, и одновременно происходит накопление атипичных стерических неплоских стеролов, что приводит к морфологическим изменениям клеточных мембран и клеточных органелл, вызывая гибель грибковой клетки. Аморолфин – это антимикотик широкого спектра действия. Он высокоактивен против обычных или эпизодических возбудителей онихомикозов, таких как: дрожжевые грибы: Candida albicans и другие виды Candida; дерматофиты: Trichophyton rubrum, Trichophyton interdigitale и Trichophyton mentagrophytes, другие виды Trichophyton; Epidermophyton floccosum; Microsporum; плесневые грибы: Scopulariopsis; тёмные грибы (чёрные грибы): Hendersonula, Alternaria, Cladosporium; виды с низкой чувствительностью: Aspergillus, Fusarium, Mucorales.

Аморолфин, входящий в состав лака для ногтей, проникает в ногтевую пластину и диффундирует через неё, и поэтому способен эрадицировать грибки, находящиеся в ложе ногтя и до которых трудно добраться. Системное всасывание действующего вещества при таком нанесении очень низкое, его концентрация в плазме крови остаётся ниже предела обнаружения даже после года использования. Клинические характеристики.

Для лечения онихомикозов без поражения ногтевого матрикса (онихостромы) в качестве терапии первой линии.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Доступные на сегодня данные не указывают на наличие клинически значимых взаимодействий.

Лоцерил ® не следует наносить на кожу вокруг ногтя. Следует избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки. Лоцерил ® следует с осторожностью применять пациентам с заболеваниями, которые делают их склонными к повреждениям ногтей (нарушения периферического кровообращения, сахарный диабет и угнетение иммунитета), а также пациентам с дистрофией ногтей и серьезно поврежденными ногтями (разрушено более двух третей ногтевой пластины). В таких случаях следует рассмотреть системное лечение. Не использовать накладные ногти во время применения лака Лоцерил ® . При работе с органическими растворителями следует пользоваться непроницаемыми перчатками для предотвращения растворения лака. Косметический лак для ногтей можно наносить не ранее чем через 10 минут после нанесения лака Лоцерил ® . Перед повторным применением Лоцерила ® необходимо осторожно снять косметический лак для ногтей. После использования этого лекарственного средства может возникнуть системная или местная аллергическая реакция. В этом случае следует немедленно прекратить применение лака и обратиться к врачу за консультацией. Следует тщательно удалить препарат с помощью средства для снятия лака. Лекарственное средство нельзя применять повторно. Данное лекарственное средство содержит 552 мг спирта (этанола) на 1 г, что эквивалентно 55,2 % м/м. Это может вызвать ощущение жжения на поврежденной коже. Этанол является легковоспламеняющимся веществом, поэтому его нельзя использовать вблизи открытого огня, зажженной сигареты или некоторых приборов (например, феров). Применение в период беременности или кормления грудью. Существуют ограниченные данные о применении аморолфина в период беременности и кормления грудью. После выхода на рынок сообщалось лишь о небольшом количестве беременных женщин, использовавших аморолфин для местного применения, поэтому потенциальный риск неизвестен. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность при применении препарата в больших пероральных дозах. Неизвестно, проникает ли аморолфин в грудное молоко. Лоцерил ® не следует применять в период беременности и кормления грудью, за исключением случаев безусловной необходимости.

Я не могу выполнить этот перевод. Вы сообщили, что это секция инструкции, но вы не приложили сам текст, а в вашем сообщении нет ничего, что я мог бы перевести. Пришлите, пожалуйста, текст, который нужно перевести с украинского на русский, и я переведу его, сохраняя все плейсхолдеры в том же количестве и без изменений.

Лак для ногтей Лоцерил ® наносят на поражённые ногти один или два раза в неделю. Следует наносить лак, добросовестно соблюдая рекомендации: - Перед первым нанесением лака Лоцерил ® необходимо старательно и осторожно, чтобы не задеть кожу вокруг ногтя, очистить ногти и как можно тщательнее отшлифовать поражённые участки ногтей (в частности, поверхность ногтя). Поверхность ногтя следует очистить и обезжирить с помощью тампона или салфетки, смоченных средством для снятия лака. - С помощью одного из шпателей многоразового использования нанести лак на всю поверхность поражённого ногтя. Следует очищать каждый раз шпатель многоразового использования при переходе с одного ногтя на другой, чтобы избежать контаминации лака. Следует погружать шпатель в лак и вынимать его из флакона, не вытирая излишки лака о горлышко флакона. - Важно очищать шпатель многоразового использования с помощью тампона или салфетки, смоченных средством для снятия лака, после каждого нанесения, перед повторным использованием на другом ногте, чтобы избежать контаминации лака. - Если во время использования лак был нанесён на внешнюю сторону пробки, важно очистить её с помощью тампона или салфетки, смоченных средством для снятия лака, чтобы избежать контакта с кожей. Флакон следует держать плотно закрытым. Повторить все вышеуказанные действия для каждого поражённого ногтя. Косметический лак для ногтей можно наносить не раньше чем через 10 минут после нанесения лака Лоцерил ®. Лечение должно продолжаться без перерывов до полного обновления ногтя и полного клинического и микологического излечения поражённых участков. Продолжительность лечения, как правило, составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9 месяцев для ногтей на ногах (это зависит, главным образом, от тяжести инфекции, её локализации и степени поражения ногтя). Особые рекомендации: - не следует повторно использовать пилочки, которыми шлифовали поражённые ногти, для шлифовки здоровых ногтей. - перед каждым новым нанесением при необходимости поражённые ногти следует отшлифовать и во всех случаях очистить с помощью средства для снятия лака для удаления остатков лака. - при работе с органическими растворителями (уайт-спиритом, разбавителями и т.п.) следует использовать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком Лоцерил ®.

Из-за отсутствия данных применение лака Лоцерил® пациентам в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Единичные случаи возникновения побочных реакций возможны. Возможны поражения ногтей, такие как изменение цвета ногтей, ломкость ногтей. Такие реакции также могут быть связаны с онихомикозом. После местного применения лака Лоцерил ® не ожидается никаких системных признаков передозировки. В случае случайного перорального приема необходимо провести соответствующее симптоматическое лечение.

Класс системы органов Частота Побочные реакции Со стороны иммунной системы Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным) Гиперчувствительность (системная аллергическая реакция)* Со стороны кожи и подкожной клетчатки Редко (≥ 1/10 000, < 1/1000) Поражение ногтей, изменение окраски ногтей, ломкость ногтей (онихоклазия), хрупкость ногтей (онихорексис) Очень редко (< 1/10 000) Ощущение жжения кожи Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным) Эритема, зуд, контактный дерматит, крапивница, пузыри * Побочные реакции, о которых сообщено с момента выхода препарата на рынок.

3 лет. После первого вскрытия флакона препарат пригоден к применению в течение 6 месяцев.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.

По 1,25 мл или 2,5 мл, или 5 мл во флаконе из темного стекла; по 1 флакону (в комплекте с 30 очищающими тампонами, 10 шпателями и 30 пилочками для ногтей) в картонной коробке; по 1,25 мл или 2,5 мл, или 5 мл во флаконе из темного стекла с крышкой с аппликатором; по 1 флакону (в комплекте с 30 очищающими тампонами и 30 пилочками для ногтей) в картонной коробке.

Без рецепта

ЛАБОРАТОРИИ ГАЛДЕРМА.

ЗИ Мондезир 74540 АЛЬБИ-СЮР-ШЕРАН, Франция.