Лоспирин 75 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЛОСПИРИН ® (LOWSPIRIN ® )

активное вещество: кислота ацетилсалициловая (acetylsalicylic acid); 1 таблетка содержит кислоты ацетилсалициловой 75 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая, Opadry Y-1-7000 белый, Acryl-Eze 93О18359 белый.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.

Антитромботические средства. Код АТХ B01A C06.

Ацетилсалициловая кислота подавляет агрегацию тромбоцитов путём блокирования синтеза тромбоксана А2. Механизм её действия заключается в необратимой инактивации фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1). Указанный ингибирующий эффект особенно выражен для тромбоцитов, поскольку они не способны к ресинтезу данного фермента. Ацетилсалициловая кислота проявляет и другие ингибирующие эффекты на тромбоциты. Благодаря указанным эффектам её можно применять при многих сосудистых заболеваниях. Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПВС) с анальгетическими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Перорально в более высоких дозах ацетилсалициловую кислоту можно применять для облегчения боли и при легких фебрильных состояниях, таких как простуда и грипп, для снижения температуры и ослабления боли в суставах и мышцах, при острых и хронических воспалительных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит.

После приёма внутрь ацетилсалициловая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Во время и после абсорбции она превращается в основной активный метаболит – салициловую кислоту. Максимальная концентрация ацетилсалициловой кислоты в плазме крови достигается через 10-20 минут, салициловой кислоты – через 20 – 120 минут соответственно. Благодаря кишечнорастворимой оболочке таблеток Лоспирин ® высвобождение активного вещества происходит не в желудке, а в щелочной среде кишечника. Поэтому абсорбция ацетилсалициловой кислоты замедляется до 3 – 6 часов после применения таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой, по сравнению с обычной таблеткой ацетилсалициловой кислоты. Ацетилсалициловая и салициловая кислоты полностью связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту, а также в грудное молоко. Салициловая кислота подвергается метаболизму преимущественно в печени. Метаболитами салициловой кислоты являются салицилуровая кислота, фенольный и ацильный глюкурониды, гентизиновая кислота и гентизинуровая кислота. Кинетика выведения салициловой кислоты зависит от дозы, поскольку метаболизм ограничен активностью ферментов печени. Период полувыведения зависит от дозы и возрастает от 2 – 3 часов при применении низких доз до 15 часов – при применении высоких доз. Салициловая кислота и её метаболиты выводятся из организма преимущественно почками. Клинические характеристики.

• летального исхода у пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда;
• заболеваемости и летального исхода у пациентов, перенесших инфаркт миокарда;
• транзиторных ишемических атак (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА;
• заболеваемости и летального исхода при стабильной и нестабильной стенокардии;
• инфаркта миокарда у пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (сахарный диабет, контролируемая артериальная гипертензия) и лиц с многофакторным риском сердечно-сосудистых заболеваний (гиперлипидемия, ожирение, курение, пожилой возраст).
• тромбозов и эмболий после операций на сосудах (чрескожная транслюминальная катетерная ангиопластика, эндартерэктомия сонной артерии, аортокоронарное шунтирование, артериовенозное шунтирование);
• тромбоза глубоких вен и эмболии легочной артерии после длительной иммобилизации (после хирургических операций).

– Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или к любому компоненту препарата. – Астма в анамнезе, вызванная применением салицилатов или веществ с подобным действием, особенно НПВП. – Геморрагический диатез. – Острые пептические язвы. – Почечная недостаточность тяжёлой степени. – Печёночная недостаточность тяжёлой степени. – Сердечная недостаточность тяжёлой степени. – Подагра. – Комбинация с метотрексатом в дозировке 15 мг в неделю или более (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). – Возраст до 18 лет. Ацетилсалициловая кислота может вызвать развитие синдрома Рея. – Последний триместр беременности.

Противопоказанные комбинации для одновременного применения. Метотрексат (в дозах 15 мг/неделю и больше): Применение ацетилсалициловой кислоты и метотрексата в дозах 15 мг/неделю и больше повышает гематологическую токсичность метотрексата (вследствие снижения почечного клиренса метотрексата противовоспалительными средствами и вытеснения салицилатами метотрексата из связи с белками плазмы крови). Нерекомендуемые комбинации для одновременного применения. Урикозурические средства (бензбромарон, пробенецид) Салицилаты снижают терапевтическую эффективность урикозурических средств в отношении выведения мочевой кислоты. Это может провоцировать развитие подагры у пациентов со сниженной экскрецией мочевой кислоты. Следует избегать совместного применения ацетилсалициловой кислоты и урикозурических средств. Комбинации, которые нужно применять с осторожностью. Антикоагулянты, тромболитики/другие ингибиторы агрегации тромбоцитов/гемостаза. При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты и антикоагулянтов, тромболитиков/других ингибиторов агрегации тромбоцитов/гемостаза усиливается их действие и повышается риск кровотечения. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. При применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения вследствие возможного эффекта синергизма. Пероральные антидиабетические препараты Салицилаты могут повышать гипогликемический эффект пероральных антидиабетических препаратов, в том числе из группы производных сульфонилмочевины. Барбитураты, сульфаниламиды, трийодтиронин Ацетилсалициловая кислота может усилить их действие. Дигоксин/литий При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты с дигоксином/литием концентрация их в плазме крови повышается вследствие снижения почечной экскреции. В начале и при прекращении лечения ацетилсалициловой кислотой рекомендуется провести мониторинг плазменных концентраций дигоксина/лития, поскольку может возникнуть необходимость в коррекции дозы. Диуретики и антигипертензивные средства Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту, могут снижать антигипертензивный эффект диуретиков и других антигипертензивных средств. Применение НПВС с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) повышает риск острой почечной недостаточности. Пациентам, одновременно применяющим ацетилсалициловую кислоту и указанные лекарственные средства, рекомендуется тщательно контролировать артериальное давление и корректировать дозу при необходимости. Диуретические средства. Совместное применение ацетилсалициловой кислоты с диуретиками может способствовать возникновению острой почечной недостаточности вследствие уменьшения клубочковой фильтрации из-за снижения синтеза простагландинов. Рекомендуется гидратация пациента и мониторинг функции почек в начале терапии. Ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид) Одновременное применение ингибиторов карбоангидразы с ацетилсалициловой кислотой может привести к серьезному ацидозу и повышенной токсичности в отношении центральной нервной системы. Системные кортикостероиды. Совместное применение ацетилсалициловой кислоты и системных кортикостероидов может повышать риск образования язв и возникновения кровотечений в желудочно-кишечном тракте. Метотрексат в дозах менее 15 мг/неделю. При применении ацетилсалициловой кислоты и метотрексата в дозах менее 15 мг/неделю повышается гематологическая токсичность метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными средствами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с белками плазмы крови). Необходим еженедельный контроль картины крови в течение первых недель терапии. За пациентами с нарушениями функции почек, даже умеренной степени выраженности, а также за лицами пожилого возраста рекомендуется тщательное наблюдение. Другие НПВС Совместное применение ацетилсалициловой кислоты и других НПВС может сопровождаться усилением их действия и побочных реакций. Повышается риск образования язв и возникновения кровотечений в желудочно-кишечном тракте. Ибупрофен. Одновременное применение с ибупрофеном препятствует необратимому ингибированию тромбоцитов ацетилсалициловой кислотой. Лечение ибупрофеном пациентов с риском сердечно-сосудистых заболеваний может ограничивать кардиопротекторное действие ацетилсалициловой кислоты (см. раздел «Особенности применения»). Циклоспорин, такролимус. Одновременное применение НПВС с циклоспорином или такролимусом может повысить нефротоксичность циклоспорина и такролимуса. При одновременном применении этих препаратов и ацетилсалициловой кислоты необходимо контролировать функцию почек. Антациды. Совместное применение ацетилсалициловой кислоты с антацидами может приводить к усилению ее выведения (в связи с повышением рН мочи). Противоэпилептические средства (фенитоин, вальпроат) Повышение уровней фенитоина и вальпроата в плазме крови. При одновременном применении с вальпроевой кислотой ацетилсалициловая кислота вытесняет ее из связи с белками плазмы. Вследствие этого плазменные уровни вальпроата повышаются, что приводит к увеличению частоты развития побочных реакций вплоть до признаков интоксикации, таких как тремор, нистагм, атаксия и изменения личности. Пенициллин Удлинение периода полувыведения из плазмы крови пенициллина. Алкоголь. Совместное применение ацетилсалициловой кислоты с алкоголем может повышать риск образования язв и возникновения кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Ацетилсаліцилова кислота в дозуванні 75 мг не призначена для застосування в якості протизапального/знеболювального/жарознижувального засобу. Рекомендується для застосування дорослим. Препарат протипоказаний для застосування пацієнтам віком до 18 років через ризик виникнення синдрому Рея (див. розділи «Протипоказання» та «Діти»). Синдром Рея Синдром Рея може спостерігатися при застосуванні препаратів, які містять ацетилсаліцилову кислоту, дітям із гострою респіраторною вірусною інфекцією (ГРВІ), яка супроводжується або не супроводжується підвищенням температури тіла, без консультації з лікарем. При деяких вірусних захворюваннях, особливо при грипі А, грипі В і вітряній віспі, існує ризик розвитку синдрому Рея, який є дуже рідкісною, але небезпечною для життя хворобою, що потребує невідкладного медичного втручання. Ризик може бути підвищеним, якщо ацетилсаліцилову кислоту застосовувати як супутній лікарський засіб, проте причинно-наслідковий зв’язок у цьому випадку не доведений. Якщо вказані стани супроводжуються постійним блюванням, це може бути проявом синдрому Рея. Препарат застосовувати з обережністю у наступних ситуаціях: – гіперчутливість до аналгетичних, протизапальних, протиревматичних засобів, а також у разі наявності алергії на інші речовини; – поліпи носової порожнини; – наявність симптомів хронічної шлункової або дуоденальної диспепсії або їх рецидив; – виразки шлунково-кишкового тракту, включаючи хронічні та рекурентні виразкові хвороби або шлунково-кишкові кровотечі в анамнезі; – артеріальна гіпертензія; – одночасне застосування антикоагулянтів; – у пацієнтів з порушеннями функції нирок або хворих із порушеннями серцево-судинного кровообігу (наприклад, патологія судин нирки, застійна серцева недостатність, гіповолемія, обширні операції, сепсис або сильні кровотечі), оскільки ацетилсаліцилова кислота може також збільшити ризик порушення функції нирок та гострої ниркової недостатності; – у пацієнтів із тяжкою недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази ацетилсаліцилова кислота може спричинити гемоліз або гемолітичну анемію. Особливо при наявності факторів, які можуть збільшити ризик гемолізу, наприклад, високі дози препарату, гарячка або гострий інфекційний процес; – порушення функції печінки. Ібупрофен. Ібупрофен може пригнічувати вплив низьких доз ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів при його сумісному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою (див. розділ « Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій») . У разі застосування Лоспирину перед початком прийому ібупрофену як знеболювального засобу пацієнту слід проконсультуватися з лікарем. Гіперчутливість Ацетилсаліцилова кислота може зумовлювати розвиток реакцій гіперчутливості, включаючи бронхоспазм/напад бронхіальної астми або інші реакції. Фактори ризику виникнення реакцій гіперчутливості при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти включають обтяжений анамнез щодо астми, сінної гарячки, поліпозу носа або хронічного респіраторного захворювання, алергічних реакцій (наприклад, шкірні реакції, свербіж, кропив'янка), що виникали при застосуванні інших речовин. Препарат застосовувати з обережністю при гіперчутливості до аналгетичних, протизапальних, протиревматичних засобів, а також у разі наявності алергії на інші речовини. Слід припинити застосування препарату при появі перших ознак реакцій гіперчутливості (наприклад, шкірного висипу, ураження слизової оболонки). Серйозні побічні реакції з боку шкіри. Повідомлялося про рідкі випадки виникнення серйозних побічних реакцій з боку шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти (див. розділ «Побічні реакції»). Слід припинити застосування препарату у разі появи будь-яких клінічних симптомів реакцій гіперчутливості, включаючи висипання на шкірі та слизових оболонках. Ризик виникнення/посилення кровотеч при хірургічних втручаннях Антиагрегантний ефект ацетилсаліцилової кислоти зберігається упродовж декількох днів після прийому, що може підвищити імовірність виникнення або посилення кровотечі при хірургічних операціях (включаючи незначні хірургічні втручання, наприклад, видалення зуба). Може знадобитися тимчасова відміна препарату. Шлунково-кишкові кровотечі/виразки Пацієнти повинні повідомляти лікарю про будь-які незвичні симптоми кровотечі. У разі виникнення шлунково-кишкової кровотечі або виразки лікування має бути припинено. Менорагії. Ацетилсаліцилову кислоту не рекомендується застосовувати жінкам із менорагією (під час менструації), оскільки він може посилити менструальну кровотечу. Порушення функції нирок або печінки Ацетилсаліцилову кислоту слід застосовувати з обережністю пацієнтам з помірними порушеннями функції нирок або печінки (протипоказано при тяжкому ступені), або пацієнтам з ознаками зневоднення, оскільки застосування НПЗЗ може призвести до погіршення функції нирок. У пацієнтів із печінковою недостатністю (слабкого або помірного ступеня тяжкості) необхідно проводити моніторинг функціональних проб печінки. Пацієнти літнього віку Пацієнти літнього віку особливо схильні до розвитку побічних реакцій при застосуванні НПЗЗ, у тому числі ацетилсаліцилової кислоти, зокрема шлунково-кишкових кровотеч та перфорацій, які можуть мати летальний характер (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). У разі необхідності проведення тривалої терапії ацетилсаліциловою кислотою пацієнтів слід регулярно обстежувати. Подагра При застосуванні малих доз ацетилсаліцилової кислоти може знижуватися виведення сечової кислоти. Це може призвести до нападу подагри у схильних до неї пацієнтів. Застосування ацетилсаліцилової кислоти протипоказане пацієнтам із подагрою (див. розділ «Протипоказання»). Лікарські засоби, що змінюють гемостаз Через зростання ризику кровотечі не рекомендується супутнє застосування ацетилсаліцилової кислоти з іншими лікарськими засобами, що змінюють гемостаз (наприклад антикоагулянти, такі як варфарин, тромболітики, антиагреганти, протизапальні препарати, селективні інгібітори зворотнього захоплення серотоніну), окрім тих випадків, коли така комбінація є вкрай необхідною (див. розділ «Взаємодія з лікарськими засобами та інші види взаємодій»). У випадку застосування такої комбінації рекомендується пильний нагляд за пацієнтом щодо виявлення симптомів кровотечі. Ульцерогенний ефект Через підвищення ризику ульцерогенного ефекту слід дотримуватися обережності при супутньому застосуванні ацетилсаліцилової кислоти з пероральними кортикостероїдами, селективними інгібіторами зворотнього захоплення серотоніну, деферазироксом (див. розділ «Взаємодія з лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Гіпоглікемія Ацетилсаліцилова кислота при застосуванні у великих дозах може потенціювати гіпоглікемічну дію препаратів сульфонілсечовини та інсуліну, що може підвищити ризик розвитку гіпоглікемії (див. розділ «Взаємодія з лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Беременность. Следует с осторожностью применять салицилаты в I и II триместрах беременности. Применение салицилатов противопоказано в III триместре беременности. Подавление синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и/или эмбриональное/внутриутробное развитие. Имеющиеся данные эпидемиологических исследований указывают на риск выкидыша и пороков развития плода (пороки сердца и гастрошизис) после применения ингибиторов синтеза простагландинов в начале беременности. Риск повышается в зависимости от увеличения дозы и продолжительности терапии. Согласно имеющимся данным, связь между приемом ацетилсалициловой кислоты и повышенным риском выкидыша не подтверждена. Имеющиеся эпидемиологические данные о возникновении пороков развития не являются последовательными, однако повышенный риск гастрошизиса не может быть исключен при применении ацетилсалициловой кислоты. Результаты проспективного исследования влияния в ранний срок беременности (1-4-й месяц) с участием примерно 14800 пар женщина-ребенок не указывают на какую-либо связь с повышенным риском развития мальформаций. Исследования на животных указывают на репродуктивную токсичность. Во время I и II триместра беременности препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует назначать без четкой клинической необходимости. У женщин, которые, вероятно, могут быть беременными, или во время I и II триместра беременности доза препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения – как можно короче. Сообщали о случаях нарушений имплантации, эмбриотоксических и фетотоксических воздействий и воздействия на способность к обучению ребенка после пренатальной экспозиции салицилатами. Согласно данным исследований на животных, применение салицилатов вызывает побочные реакции у плода (такие как повышение летальности, нарушения роста, интоксикация салицилатами), однако контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводили. Согласно предыдущему опыту, риск низкий при применении лекарственного средства в терапевтических дозах. В период III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плод следующим образом: · сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией); · нарушение функции почек с возможным последующим развитием почечной недостаточности с олигогидроамнионом; на женщину и ребенка в конце беременности следующим образом: возможность удлинения времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может возникнуть даже после очень низких доз; · торможение сокращений матки, что может привести к задержке или удлинению продолжительности родов. Учитывая это, ацетилсалициловая кислота противопоказана в III триместре беременности. Кормление грудью. Салицилаты и их метаболиты проникают в грудное молоко. Концентрации в грудном молоке эквивалентны или даже выше, чем концентрации в плазме крови матери. При вынужденном применении по показаниям во время лактации следует прекратить кормление грудью при регулярном применении высоких доз (> 300 мг/сутки).

Исследований не проводили.

Препарат принимать внутрь, за 30-60 минут до еды, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости. Показания Суточная доза Количество приёмов в сутки Периодичность приёма Снижение риска летального исхода у пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда* 75 – 300 мг 1 раз ежедневно Снижение риска заболеваемости и летального исхода у пациентов, перенесших инфаркт миокарда 75 – 300 мг 1 раз ежедневно Вторичная профилактика инсульта 75 – 300 мг 1 раз ежедневно Снижение риска транзиторных ишемических атак (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА 75 – 300 мг 1 раз ежедневно Снижение риска развития заболевания и летального исхода у пациентов со стабильной и нестабильной стенокардией 75 – 300 мг 1 раз ежедневно Профилактика тромбоза глубоких вен и эмболии лёгочной артерии после длительного состояния иммобилизации (после хирургических операций) – 100–200 мг в сутки или 300 мг в сутки через день. 75 – 150 мг 1 раз ежедневно 300 мг 1 раз через день Профилактика тромбоэмболий после операций на сосудах (чрескожная транслюминальная катетерная ангиопластика, эндартерэктомия сонной артерии, аортокоронарное шунтирование, артериовенозное шунтирование)** 75 – 150 мг 1 раз ежедневно 300 мг 1 раз через день Профилактика инфаркта миокарда у пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (сахарный диабет, контролируемая артериальная гипертензия) и лицам с многофакторным риском сердечно-сосудистых заболеваний (гиперлипидемия, ожирение, табакокурение, пожилой возраст)** 75 – 150 мг 1 раз ежедневно 300 мг 1 раз через день * - В течение 30 дней после инфаркта продолжать принимать поддерживающую дозу 75 – 300 мг в сутки. Через 30 дней следует рассмотреть вопрос о дальнейшей профилактике рецидива инфаркта миокарда. Начальную дозу необходимо разжевать для достижения быстрой абсорбции. ** - использовать одну из схем лечения. Пациенты пожилого возраста В целом ацетилсалициловую кислоту следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста, которые имеют большую склонность к развитию побочных реакций (см. раздел «Особенности применения»). В случае отсутствия тяжёлой почечной или печёночной недостаточности рекомендуется обычная доза для взрослых. Лечение следует пересматривать через регулярные промежутки времени.

Согласно показаниям (см. раздел «Показания») препарат Лоспирин ® не применять детям. Применение ацетилсалициловой кислоты детям в возрасте до 18 лет может вызвать тяжелые побочные эффекты (в том числе синдром Рея, одним из признаков которого является постоянная рвота). Просим ознакомиться с информацией, изложенной в разделе «Особенности применения».

Симптомы тяжелого отравления могут развиваться медленно, например, в течение 12 – 24 часов после применения. После перорального применения дозы АСК до 150 мг/кг массы тела возможно развитие интоксикации средней степени, а при применении дозы > 300 мг/кг массы тела – тяжелой степени. Хроническое отравление салицилатами может иметь скрытый характер, поскольку симптомы его неспецифичны. Умеренная хроническая интоксикация возникает, как правило, только после повторных приемов больших доз. О острой интоксикации свидетельствует выраженное изменение кислотно-щелочного баланса, которое может отличаться в зависимости от возраста пациента и тяжести интоксикации. Наиболее частым его проявлением у детей является метаболический ацидоз. Тяжесть состояния не может быть оценена только на основании концентрации салицилатов в плазме. Абсорбция ацетилсалициловой кислоты может замедляться в связи с задержкой желудочного опорожнения, формированием конкрементов в желудке или в случае приема препарата в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Локальные признаки раздражения, которые обычно преобладают при передозировке АСК, такие как тошнота, рвота и боль в желудке, могут отсутствовать, поскольку данная лекарственная форма АСК имеет кишечнорастворимую оболочку и всасывание происходит только в тонком кишечнике. Симптомы. Головная боль, тошнота, гипокальциемия или гипогликемия, кожная сыпь, головокружение, желудочно-кишечные кровотечения, угнетение тромбообразования до коагулопатии, сердечно-сосудистые расстройства (от аритмии, артериальной гипотензии до остановки сердца), тиннит, нарушения зрения и слуха, тремор, спутанность сознания, гипертермия, усиленное потоотделение, гипервентиляция, нарушения кислотно-щелочного равновесия и электролитный дисбаланс, обезвоживание, кома и дыхательная недостаточность. Звон в ушах возможен при концентрации салицилатов в плазме крови выше 150 – 300 мкг/мл. Более серьезные побочные реакции наблюдаются при концентрации салицилатов в плазме крови выше 300 мкг/мл. Терапия. Ввиду угрожающих для жизни состояний вследствие тяжелой интоксикации следует немедленно принять все необходимые меры предосторожности: профилактика или снижение всасывания, промывание желудка на ранних стадиях (до одного часа после приема), активированный уголь, контроль и соответствующая коррекция электролитов. Применение глюкозы. Бикарбонат натрия для коррекции ацидоза и для ускорения выведения (pH мочи > 8). Глицин: начальная доза – 8 г перорально, затем – 4 г каждые 2 часа в течение 16 часов. Возможна гемоперфузия или гемодиализ (необходимость применения может быть установлена в токсикологическом центре).

С точки зрения системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, агранулоцитоз, пancитопения, лейкопения, анемия (постгеморрагическая/железодефицитная, апластическая) с соответствующими лабораторными показателями и клиническими проявлениями; гемолиз и гемолитическая анемия (у пациентов с тяжелыми формами недостаточности глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы), удлинение времени кровотечения. Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включающие астматическое состояние, кожные реакции, нарушения со стороны респираторного тракта, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, высыпания, отек, зуд, сердечно-дыхательную недостаточность, анафилактический шок; эритематозные/экзематозные кожные реакции, кожные реакции тяжелой степени, включая экссудативную мультиформную эритему, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; ангионевротический отек, аллергический отек, ринит, заложенность носа, снижение артериального давления до состояния шока. Метаболические нарушения: гиперурикемия с соответствующими лабораторными показателями и клиническими проявлениями (приступы подагры), гипогликемия, нарушения кислотно-щелочного равновесия. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушения ориентации, спутанность сознания. Со стороны органов зрения: нарушения зрения. Со стороны органов слуха: нарушения слуха, звон в ушах (тиннитус). Со стороны желудочно-кишечного тракта: микрокровотечения (70 %), диспепсия, тошнота, рвота, диарея; боль в эпигастральной области, абдоминальная боль, изжога, анорексия, воспаление желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, желудочно-кишечные язвы, которые очень редко могут привести к геморрагии и перфорации, с соответствующими клиническими симптомами и изменениями лабораторных параметров. Со стороны сосудистой системы: геморрагический васкулит, кровотечения (интраоперационные геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десен, геморрагии желудочно-кишечного тракта, рвота кровью, мелена, скрытые желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемой гипертензией и/или при одновременном применении антикоагулянтов) с соответствующими клиническими симптомами, в том числе: астения, бледность кожных покровов, гипоперфузия. Со стороны печени и желчевыводящих путей: печеночная дисфункция, транзиторная печеночная недостаточность, повышение уровня трансаминаз печени. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность. Со стороны дыхательной системы: ринит, одышка, бронхospазм, приступы астмы. Со стороны половой системы: menorрагия. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: пурпура, узловая эритема, мультиформная эритема. Прочие: синдром Рея (см. раздел «Особенности применения»).

4 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в стрипе; по 3, по 8 или 10 стрипа в картонной упаковке. По 30 таблеток в стрипе; по 1, по 2, по 3 или 4 стрипа в картонной упаковке.

Без рецепта

ООО «КУСУМ ФАРМ».

40020, Украина, Сумская область, г. Сумы, ул. Скрябина, 54. или