Лорангін хлоргексидин с вітаміном С, таблетки в полости рта
Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.
- Лекарственная форма
- таблетки для застосування у ротовій порожнині; по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в пачці з картону
- Производитель
- ТОВ "Тернофарм"
- Код АТС
- R02AA05
- Регистрационный номер
- UA/5655/01/01
- Срок годности
- 3 роки
Инструкция по применению Лорангін хлоргексидин с вітаміном С, таблетки в полости рта
Общая информация
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЛОРАНГИН ® ХЛОРГЕКСИДИН С ВИТАМИНОМ С
Состав
действующие вещества: chlorhexidine/ascorbic acid; 1 таблетка содержит: хлоргексидина дигидрохлорида (в пересчете на 100 % сухое вещество) 5 мг, аскорбиновой кислоты 50 мг; вспомогательные вещества: сахар кондитерский, повидон, магния стеарат, тальк, тартразин (Е 102), понсо 4 R (Е 124), ароматизатор «фруктовое ассорти» (содержит пропиленгликоль). Лекарственная форма. Таблетки для применения в полости рта. Основные физико-химические свойства: таблетки розово-оранжевого цвета, с вкраплениями, плоскоцилиндрические с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептический и витаминный препарат. Код ATX R02A A05.
Фармакодинамика
« Лорангин ® хлоргексидин с витамином С » – комбинированный препарат, состоящий из 2 компонентов. Хлоргексидин оказывает антибактериальное действие путём неспецифического связывания с фосфолипидами клеточной мембраны бактерий, где хлоргексидин тормозит активность дегидрогеназы и АТФ-азы и нарушает проницаемость мембраны для калия, нуклеотидов и аминокислот. Хлоргексидин действует как бактериостатический препарат в низких концентрациях (менее 20 мг/л) и как бактерицидный препарат в высоких концентрациях. Его действие направлено главным образом против грамположительных микроорганизмов и Candida albicans и в меньшей степени – против грамотрицательных микроорганизмов. Хлоргексидин особенно эффективен против Streptococcus mutans, Streptococcus salvarius, Escherichia coli, Selenomonas, анаэробных бактерий и Candida albicans. Несколько менее эффективен против Streptococcus sanquis, Proteus, Pseudomonas, Klebsiella и видов Veillonella. Аскорбиновая кислота уменьшает воспаление и отёк слизистой оболочки рта и носоглотки, усиливает иммунный ответ и действует как кофактор в синтезе коллагена и регенерации тканей.
Фармакокинетика
Хлоргексидин практически не абсорбируется через слизистую оболочку и кожу. При рассасывании хлоргексидин постепенно высвобождается из таблеток в слюну и связывается со слизистой оболочкой полости рта и языка, после чего вновь поступает в слюну, где проявляется его антибактериальное действие. Хлоргексидин можно проглотить вместе со слюной, однако его абсорбция из желудочно-кишечного тракта очень низка. Хлоргексидин в незначительной степени метаболизируется в печени и выводится с желчью через кишечник. Обычно 90 % принятого хлоргексидина выводится в неизменённом виде с фекалиями. Концентрация хлоргексидина в жидкостях организма измеряется методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с чувствительностью метода до 1 мг/л. Аскорбиновая кислота хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Степень её связывания с белками плазмы составляет примерно 25 %. Аскорбиновая кислота метаболизируется до дигидроаскорбиновой и щавелевой кислот, выводится главным образом с мочой. Клинические характеристики.
Показания
Местное лечение симптомов воспаления слизистой оболочки горла и гортани.
Противопоказания
Гиперчувствительность к хлоргексидину или к любому другому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Взаимодействий с другими лекарственными средствами не сообщалось. Не рекомендуется совместное применение с препаратами йода.
Особенности применения
Препарат содержит кондитерский сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом, при непереносимости фруктозы, а также с синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы и склонностью к кариесу. Применение «Лорангин ® хлоргексидин с витамином С» может временно слегка изменять вкусовые ощущения, но в течение 4 часов после приема препарата восприятие вкуса полностью восстанавливается. Принимать препарат рекомендуется после еды. Длительное применение «Лорангин ® хлоргексидин с витамином С» может вызывать незначительное временное окрашивание зубов и языка, но эти явления проходят после отмены препарата, в некоторых случаях для устранения этих явлений может потребоваться консультация врача. Иногда пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта и/или печени могут жаловаться на тошноту, рвоту и отрыжку. При появлении этих симптомов препарат следует отменить и обратиться к врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью
Исследований влияния хлоргексидина на период беременности не проводилось. В исследованиях на животных при применении доз, которые в 300 раз (для крыс) и 40 раз (для кроликов) превышали дозы, которые мог бы получить человек при применении хлоргексидина, эмбриотоксического эффекта выявлено не было. Беременной женщине следует проконсультироваться с врачом перед приёмом «Лорангин ® хлоргексидин с витамином С». Проникновение хлоргексидина в грудное молоко не изучалось. Аскорбиновая кислота экскретируется в грудное молоко. Женщине в период кормления грудью следует проконсультироваться с врачом перед приёмом «Лорангин ® хлоргексидин с витамином С».
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям от 12 лет назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки (каждые 6 часов). Таблетку следует медленно рассасывать. «Лорангин ® хлоргексидин с витамином С» принимают после еды и после чистки зубов. Рекомендуется не полоскать рот и не пить много жидкости в течение 2 часов после рассасывания таблеток. Средняя продолжительность курса лечения – 5–7 дней; не следует применять препарат дольше 14 дней.
Дети
Не применять детям до 12 лет.
Передозировка
Препарат практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, поэтому передозировка маловероятна. В случае передозировки препарата необходимо клиническое обследование и симптоматическое лечение.
Побочные реакции
Изредка встречаются аллергические реакции (заложенность носа, кожная сыпь, шелушение слизистой оболочки рта и отек околоушных желез); изменение вкуса; увеличение зубного налета; изменение окраски (коричневые пятна) на зубах, пломбах и зубных протезах; раздражение или воспаление слизистой оболочки рта; раздражение слизистой оболочки желудка и диарея, тошнота, рвота, отрыжка. Лекарственное средство содержит понсо R 4, который может вызвать развитие аллергических реакций.
Срок годности
3 лет.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По № 20 (10 × 2) таблеток в блистерах.
Категория отпуска
Без рецепта. Производитель/заявитель. ООО «Тернофарм».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
ООО «Тернофарм» Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.