Лорангін, раствор для полости рта

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЛОРАНГИН

действующие вещества: гексетидин, холина салицилат, хлорбутанола гемигидрат; 1 мл раствора содержит гексетидина (в пересчете на 100 % вещество) 1,0 мг, холина салицилата (в пересчете на 100 % вещество) 5,0 мг, хлорбутанола гемигидрата (в пересчете на 100 % безводное вещество) 2,5 мг; вспомогательные вещества: кислота пропионовая, сахарин натрия, полисорбат 20, масло лимонное, масло анисовое, масло мяты перечной, эвкалиптол (цинеол), этанол 96 %, ментол (левоментол), метилсалицилат, вода очищенная.

Раствор для полости рта. Основные физико-химические свойства: прозрачная или со слабой опалесценцией жидкость, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, со специфическим ароматным запахом и спиртово-лимонным вкусом.

Антисептики. Код АТХ R02A A20.

Действие лекарственного средства обусловлено тремя активными компонентами. Антибактериальная и противогрибковая активность. Гексетидин оказывает антибактериальное действие как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробы, так и на анаэробы. Необходимо отметить, что на аэробные штаммы он в целом оказывает бактериостатическое действие, бактерицидное действие — слабое. На анаэробные штаммы гексетидин оказывает выраженное бактерицидное действие. Механизм действия заключается в конкурентном действии с тиамином: структура гексетидина схожа со структурой тиамина, необходимого для роста микроорганизмов. Противовоспалительная активность. Холина салицилат оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Применяется для лечения заболеваний ротовой полости. Обезболивающая активность. Хлорбутанол оказывает анальгезирующее действие. Можно применять, в частности, в оториноларингологии (капли в нос, полоскания) и в стоматологической практике (аппликации и орошения). Классически можно применять как анестетик.

Действующие вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются. Клинические характеристики.

Местное лечение инфекций полости рта. Послеоперационный уход в стоматологии.

- Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства; - атрофический фарингит; - бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с имеющейся повышенной чувствительностью дыхательных путей.

Не применять одновременно с препаратами, содержащими антисептики. Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.

Лекарственное средство содержит 58 % этанола (алкоголя), то есть одна доза (10 мл) содержит 5,8 мл этанола. При применении препарат не глотать и избегать контакта с глазами, поскольку он содержит этанол. Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может снижать эпилептический порог и вызывать судороги у детей. С осторожностью применять пациентам с склонностью к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно пациентам с аллергией на ацетилсалициловую кислоту. При появлении признаков повышенной чувствительности к препарату его применение следует немедленно прекратить. Поскольку лекарственное средство содержит этанол, его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени. Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться естественный микробный баланс ротовой полости и горла, где существует риск бактериального и грибкового распространения. При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции следует назначить общую антибактериальную терапию. Если симптомы сохраняются дольше 5 дней или/и повышенная температура тела, необходимо пересмотреть тактику лечения. При усилении воспаления применение лекарственного средства следует отменить.

Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому лекарственное средство не следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения Лорангина.

Применять в качестве местного средства для полоскания полости рта. Для одного полоскания полости рта взрослым и детям от 6 лет: налить раствор в мерный стаканчик до отметки 10 мл и довести теплой водой до отметки 50 мл или 2 чайной ложки лекарственного средства растворить в ¼ стакана теплой воды. От 2 до 4 полосканий в сутки. Не глотать. Курс лечения — не дольше 5 дней.

Не применять детям в возрасте до 6 лет.

Сообщений о передозировке лекарственного средства не поступало. Концентрация гексетидина в препарате не токсична, если препарат применять по назначению. Не отмечалось случаев чрезмерного применения гексетидина, приводившего к возникновению реакций повышенной чувствительности. В случае всасывания достаточного количества раствора в полости рта может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта. Возникновение острой алкогольной интоксикации маловероятно. Если ребенок проглотил значительную дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта. Лечение передозировки симптоматическое, но редко является необходимым. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывания желудка в течение 2 часов после проглатывания и принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм. Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может меняться на ощущение «горького»). Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании лекарственного средства могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (высыпания). Общие нарушения и состояние места применения: местные реакции — обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки: жжение, ощущение онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаление; пузырьки; возникновение язв на слизистой оболочке, ощущение раздражения в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 100 мл или по 120 мл во флаконе, по 1 флакону в картонной упаковке.

Без рецепта. Производитель/заявитель. ООО «Тернофарм». Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности / местонахождение заявителя. Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4. Тел./факс: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua