Ломфлокс 400 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЛОМФЛОКС (LOMFLOX)

действующее вещество: lomefloxacin; 1 таблетка содержит ломефлоксацина гидрохлорида в пересчёте на ломефлоксацин 400 мг; вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, повидон, натрия крахмалгликолят (тип А), кроспови́дон, тальк, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, пропиленгликоль, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: белые или почти белые капсуловидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне и монограммой «LOMFLOX 400» на другой стороне.

Антибактериальные средства для системного применения. Код АТХ J01M A07.

Бактерицидное действие ломефлоксацина, как и других фторхинолонов, основано на его способности блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу. Антибактериальный спектр препарата включает резистентные к пенициллинам, аминогликозидам, цефалоспоринам, а также полирезистентные микроорганизмы. Ломфлокс активен в отношении аэробных грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Staphylococcus spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae, Salmonella spp., Proteus spp., Shigella spp., Yersinia spp., Morganella morganii, Providencia spp., Vibrio spp., Serratia spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Pasteurella multocida, Helicobacter pylori. Ломфлокс оказывает противотуберкулёзное действие. Препарат действует на расположенные внеклеточно и внутриклеточно Mycobacterium tuberculosis, сокращает срок их выделения из организма, обеспечивает более быстрое рассасывание инфильтратов.

Ломефлоксацин почти полностью (95-98 %) всасывается из желудка. После приёма 400 мг максимальная концентрация препарата в плазме крови (C max) достигается через 1-1,4 часа и составляет 3-3,5 мкг/мл. Ломефлоксацин хорошо проникает в ткани и жидкости организма, где создаются более высокие концентрации препарата, чем в плазме крови: значения максимальной концентрации ломефлоксацина в моче выше, чем в плазме крови, в 100 раз, в тканях – в 2-7 раз. После однократного приёма 400 мг препарата стабильная концентрация в моче составляет минимум 35 мкг/мл, что значительно превышает максимальную подавляющую концентрацию для большинства возбудителей. Период полувыведения ломефлоксацина у пациентов без нарушения функции почек составляет 8-9 часов, что обеспечивает пролонгированное действие и эффективность в течение суток при однократном приёме. Примерно 65 % принятой дозы выводится с мочой в неизменённом виде. Клинические характеристики.

Ломефлоксацин назначается для лечения взрослых при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к ломефлоксацину микроорганизмами, от легкой до умеренной инфекции в случаях: - Инфекции нижних дыхательных путей. Острое обострение хронического обструктивного заболевания легких, включая хронический бронхит * , вызванное возбудителями Haemophilus influenzae или Moraxella catarrhalis . Ломефлоксацин не назначается для эмпирического лечения бактериальных обострений хронического бронхита, если существует вероятность, что Streptococcus pneumoniae является возбудителем. - Инфекции мочевыводящих путей. При неосложненных инфекциях мочевых путей (простой неосложненный цистит * , острый неосложненный пиелонефрит, простатит, уретрит), вызванных Escherichia coli , Klebsiella pneumoniae , Proteus mirabilis или Staphylococcus saprophyticus . При осложненных инфекциях возбудителями, вызванными Escherichia coli , Klebsiella pneumoniae , Proteus mirabilis , Pseudomonas aeruginosa , Citrobacter diversus , Enterobacter cloacae . - Острая и хроническая гонорея. - Острый и рецидивирующий хламидиоз (включая смешанную бактериально-хламидийную инфекцию). - Острые и хронические гнойные инфекции кожи и мягких тканей, инфицированные раны * . Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов. * Только в случае если признано неэффективным или нецелесообразным применение других антибактериальных средств, которые обычно назначают для лечения этой инфекции.

Повышенная чувствительность к ломефлоксацину, к другим хинолонам (производным хинолинкарбоновой кислоты) и к другим компонентам препарата; эпилепсия; повреждение центральной нервной системы (ЦНС) с сниженным судорожным порогом (в том числе после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС) в анамнезе.

Одновременное применение ломефлоксацина со средствами, снижающими кислотность желудочного сока (минеральными антацидами), в том числе сукральфатом, и препаратами, содержащими железо, приводит к снижению противомикробного эффекта вследствие снижения его биодоступности, поэтому ломефлоксацин следует принимать за 2 часа до приема указанных препаратов. Одновременный прием магний- и алюминийсодержащих антацидов с ломефлоксацином значительно уменьшал его биодоступность. Разделение доз антацида и ломефлоксацина позволяет минимизировать ухудшение его биодоступности. Эти препараты следует принимать за 4 часа до приема ломефлоксацина или по меньшей мере через 2 часа после приема ломефлоксацина. Циметидин в результате значительного увеличения периода полураспада и площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) влияет на выведение других хинолинов. Клинически значимых изменений в фармакокинетике ломефлоксацина (AUC, Cmax или Tmax) при одновременном применении с омепразолом не наблюдалось при однократном приеме дозы ломефлоксацина. Ломефлоксацин усиливает действие пероральных антикоагулянтов, повышает токсичность нестероидных противовоспалительных средств. Одновременное применение нестероидных противовоспалительных средств с хинолоном может увеличить риск развития судорог. Пробенецид замедляет выведение ломефлоксацина почками. Совместное применение с теофиллином может повысить порог судорожной активности, привести к повышению концентрации последнего в плазме крови и развитию побочных эффектов, в связи с этим необходимо адекватно снижать его дозу. Концентрация теофиллина существенно не меняется при добавлении ломефлоксацина. При одновременном применении с циклоспорином в отдельных случаях возможно повышение концентрации сывороточного креатинина, поэтому таким пациентам необходимо проводить частый контроль (2 раза в неделю этого показателя). АПФ — повышенные сывороточные уровни циклоспорина были зарегистрированы при одновременном применении циклоспорина с другими представителями класса хинолинов. При применении вместе с фенитоином отмечается значительное снижение сухожильной активности и никаких существенных изменений в среднем AUC, Cmax, Cmin или Tmax (хотя Cmax увеличилась на 11 %). При применении вместе с кофеином приводит к повышенной концентрации их в плазме крови и ЦНС и риску развития судорог и не приводит к каким-либо статистически или клинически значимым изменениям в фармакокинетических параметрах. Варфарин — фторхинолоны могут усилить действие всех антикоагулянтов, варфарина или его производных. При применении этих лекарственных средств параллельно следует внимательно следить за протромбиновыми и другими тестами коагуляции. Однако у пациентов, получавших варфарин и ломефлоксацин в стабилизированном состоянии, не отмечали никаких клинически или статистически значимых различий соотношения протромбинового времени или фармакокинетики энантиомера варфарина. Ломефлоксацин не следует применять одновременно с употреблением алкоголя.

Следует избегать применения ломефлоксацина пациентам, в анамнезе которых имеются серьезные побочные реакции, связанные с приемом хинолоно- и фторхинолонсодержащих лекарственных средств (см. раздел «Побочные реакции»). Лечение таких пациентов ломефлоксацином следует начинать только в том случае, если нет альтернативных вариантов лечения и после тщательной оценки пользы/риска (см. также раздел «Противопоказания»). В эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития аневризмы и расслоения аорты после применения фторхинолонов, особенно у пожилых пациентов. Таким образом, фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения польза-риск и рассмотрения других возможных вариантов терапии пациентам с положительным семейным анамнезом заболевания аневризмой и тем, кто имеет аневризму и/или расслоение аорты, а также другие факторы риска или состояния, приводящие к развитию аневризмы и расслоения аорты (например синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса сосудистого типа, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз). В случае появления внезапных болей в области живота, груди или спины пациентам следует немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи. Длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции Сообщалось о развитии очень редких, длительных (до нескольких месяцев или лет), инвалидизирующих, потенциально необратимых серьезных побочных реакций, влияющих на различные системы организма (опорно-двигательный аппарат, нервную и психическую системы, органы чувств), у пациентов, получавших хинолоны или фторхинолоны, независимо от их возраста и наличия факторов риска. При появлении первых признаков и/или симптомов любой серьезной побочной реакции следует немедленно прекратить прием ломефлоксацина и обратиться к врачу. Тендинит и разрывы сухожилий Тендинит и разрыв сухожилия (особенно ахиллова), иногда двусторонний, может возникнуть в первые 48 часов от начала лечения хинолонами и фторхинолонами, порой даже в течение нескольких месяцев после окончания лечения ломефлоксацином. Риск развития тендинита и разрыва сухожилий увеличивается у пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов после трансплантации паренхиматозных органов и у пациентов, одновременно принимающих кортикостероиды. Следует избегать сопутствующего применения кортикостероидов и фторхинолонов. В случае появления первых признаков тендинита (например, болезненный отек или воспаление суставов) лечение ломефлоксацином следует немедленно прекратить и рассмотреть альтернативное лечение. Поражённую конечность следует лечить надлежащим образом (например, обеспечить иммобилизацию). Кортикостероиды не следует применять при появлении признаков тендинопатии. При применении ломефлоксацина перечень вышеуказанных факторов риска характерен для пациентов, принимающих суточную дозу – 1000 мг ломефлоксацина. Периферическая невропатия Сообщалось о случаях периферической сенсорной или сенсомоторной полиневропатии у пациентов, принимавших хинолоны или фторхинолоны, приводившей к парестезии, гипестезии, дизестезии или слабости. Пациентам, получающим ломефлоксацин, следует проинформировать своего врача перед продолжением лечения, если имеются симптомы невропатии, в частности боль, жжение, ощущение покалывания, онемение и/или слабость, с целью предупреждения развития необратимых состояний (см. раздел «Побочные реакции»). При появлении признаков нейропатии следует немедленно прекратить прием ломефлоксацина. Пациентам, принимающим препарат, и в течение нескольких дней после завершения терапии следует избегать облучения солнечными и искусственными ультрафиолетовыми лучами. При первых признаках фотосенсибилизации (повышение чувствительности кожи, ожог, покраснение, отек, появление пузырей, высыпания, зуд, дерматит) или гиперчувствительности лечение необходимо прекратить. Риск развития фототоксичности можно снизить, если принимать ломефлоксацин вечером. Пациенты, принимавшие ломефлоксацин, отмечали судороги. В настоящее время неизвестно, существует ли прямая связь между этими судорогами и применением ломефлоксацина. Однако пациенты, принимавшие другие хинолоны, также отмечали судороги, повышение внутричерепного давления и токсические психозы. Фторхинолоны также могут вызывать стимуляцию ЦНС, что может привести к тремору, возбуждению, беспокойству, светобоязни, судорогам, головокружению, спутанности сознания, галлюцинациям, токсическим психозам; при таких проявлениях нейротоксической реакции прием препарата нужно отменить. Применение ломефлоксацина увеличивает риск развития резистентных бактерий. Для профилактики дисбактериозов одновременно с ломефлоксацином следует назначать ферментные препараты, бифидумбактерин, для профилактики кандидоза – противогрибковые препараты (нистатин, леворин). При применении почти всех антибактериальных препаратов, в том числе ломефлоксацина, отмечали развитие псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Лечение антимикробными препаратами изменяет нормальную флору толстого кишечника и может способствовать чрезмерному росту клостридий. Результаты исследований свидетельствуют, что токсин, образуемый Clostridium difficile, является основной причиной развития колита, связанного с терапией антибиотиками. После установления диагноза «псевдомембранозный колит» следует начать терапевтические мероприятия. Легкие случаи псевдомембранозного колита обычно отвечают на прекращение терапии без дополнительного лечения. В случаях средней и тяжелой степени тяжести следует рассмотреть назначение жидкостей и электролитов, белковых добавок и антибактериальных препаратов, клинически эффективных в отношении C. difficile. При возникновении во время или после лечения препаратом тяжелого и длительного поноса следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, требующего немедленной отмены препарата и назначения соответствующей терапии. В некоторых случаях тяжелые реакции гиперчувствительности наблюдаются уже после первого приема ломефлоксацина. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, звоном в ушах, отеком горла или лица, одышкой, крапивницей или зудом. Серьезные реакции гиперчувствительности отмечали и после завершения лечения ломефлоксацином. В очень редких случаях могут прогрессировать анафилактические реакции, угрожающие жизни пациента. В этих случаях прием ломефлоксацина необходимо прекратить и немедленно провести медикаментозное лечение. Серьезные острые реакции гиперчувствительности могут требовать неотложного лечения эпинефрином. По показаниям следует применять кислород, внутривенное введение жидкостей, антигистаминные средства, кортикостероиды, прессорные амины и вентиляцию дыхательных путей, в том числе интубацию. Пациенты, получавшие лечение хинолонами, в том числе ломефлоксацином, спонтанно отмечали редкие случаи развития двунаправленной веретенообразной желудочковой тахикардии. Эти редкие случаи связаны с одним или несколькими из следующих факторов: возраст старше 60 лет, женский пол, сопутствующие заболевания сердца и/или применение многих лекарственных средств. Следует с осторожностью применять ломефлоксацин с сопутствующими препаратами, которые могут вызывать пролонгацию интервала QT (например, антиаритмические препараты класса Ia или III), а также больным, у которых в анамнезе имеются такие заболевания, которые сопровождаются удлинением интервала QT. Продолжительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя к препарату и клинической картиной, но не менее 3 дней. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо регулировать дозу индивидуально, поскольку ломефлоксацин выводится в первую очередь почками. Например, пациентам с клиренсом креатинина более 10 мл/мин, но менее 40 мл/мин, начальная доза составляет 400 мг однократно, далее поддерживающая доза – 200 мг 1 раз в сутки. Безопасность и эффективность ломефлоксацина не установлены у детей и подростков (в возрасте до 18 лет), беременных и кормящих грудью женщин. С осторожностью следует принимать препарат больным церебральным атеросклерозом с заболеваниями ЦНС, такими как тяжелый атеросклероз сосудов головного мозга, эпилепсия или другие факторы склонности к развитию судорог. Психиатрические расстройства, возбуждение, тревога и расстройства сна чаще отмечали при лечении ломефлоксацином, чем другими препаратами хинолонового ряда. Поскольку лекарственное средство содержит лактозу, пациенты с такими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушения мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат. Пациентам пожилого возраста с сосудистыми заболеваниями и органическим поражением мозга ввиду опасности развития побочных реакций со стороны ЦНС препарат следует назначать только по жизненным показаниям. Безопасность и эффективность ломефлоксацина при лечении больных псевдомонадной бактериемией не установлены.

Препарат противопоказан к применению в период беременности. На период лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.

Пациентам во время лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Применять внутрь (не разжёвывать, запивать водой) до или после еды. Доза препарата и продолжительность лечения зависят от вида, степени тяжести инфекции и клинической эффективности примененной терапии. Всего принимают 1 таблетку (400 мг) 1 раз в сутки в течение 7-10 дней. В частности выделяются следующие виды и степени тяжести инфекции: - при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей – 400 мг 1 раз в сутки в течение 3-5 дней; - при неосложненном цистите, вызванном Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis или Staphylococcus saprophyticus, – 400 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней; - при неосложненном цистите у женщин, вызванном Escherichia coli, – 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней; - при осложненных инфекциях мочевыводящих путей – 400 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней; - при остройгонорее – 600 мг однократно, при хронической гонорее – 600 мг в сутки в течение 5 дней на фоне специфической иммунотерапии; - при урогенитальном хламидиозе, включая смешанную бактериально-хламидийную инфекцию, в том числе гонорейно-хламидийную, принимать по 400-600 мг 1 раз в сутки до 28 дней; - хламидийная инфекция у больных ревматизмом – 400 мг в сутки в течение 20 дней; хламидийный конъюнктивит – 400 мг в сутки, курс лечения – до 10 дней; - микоплазменная инфекция – 400-800 мг в сутки, курс лечения – до 10 дней; - при острых и хронических гнойных инфекциях мягких тканей, лечении инфицированных ран и ожогов – 400 мг 1 раз в сутки в течение 5-14 дней; - при осложненных инфекциях нижних отделов дыхательных путей, в том числе при пневмококковой пневмонии, обострении хронического бронхита – 400-800 мг 1-2 раза в сутки в течение 14 дней; - при остром бактериальном обострении хронического бронхита – 400 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней; Пациентам с почечной недостаточностью необходимо регулировать дозу индивидуально, поскольку ломефлоксацин выводится в первую очередь почками. Например, пациентам с клиренсом креатинина более – 10 мл/мин, но менее 40 мл/мин, начальная доза составляет 400 мг однократно, далее поддерживающая доза – 200 мг 1 раз в сутки. Гемодиализ удаляет только незначительное количество ломефлоксацина (3 % за 4 часов). Пациенты, проходящие гемодиализ, должны получать начальную ударную дозу 400 мг с последующей ежедневной и поддерживающей дозой 200 мг (1/2 таблетки) 1 раз в сутки в течение всего срока лечения. Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек (клиренс креатинина превышает или равен 40 мл/мин./1,73 м 2). Поскольку ломефлоксацин выводится почками, а пожилые пациенты могут иметь нарушения функции почек, риск развития токсических реакций в этой популяции может возрастать. При выборе дозы следует соблюдать осторожность; кроме того, следует проводить мониторинг функции почек. Цирроз печени не уменьшает внепочечный клиренс ломефлоксацина. Необходимость в уменьшении дозы для таких пациентов должна основываться на степени тяжести нарушения функции почек у конкретного пациента и отмеченных плазменных концентрациях. Не следует принимать сукральфат и антацидные препараты, содержащие магний или алюминий, а также жевательные/буферные таблетки или детский порошок для приготовления орального раствора диданозина в течение 4 часов до или 2 часов после приема ломефлоксацина. Риск развития реакций фоточувствительности к солнечному УФ-свету можно уменьшить, если принимать ломефлоксацин не менее чем за 12 часов до воздействия солнца (например, вечером).

Препарат не назначать детям.

Наблюдается усиление побочных эффектов (тремор, потеря сознания, гиперсаливация, тошнота, рвота, снижение активности, диспноэ, судороги). При случайной и/или намеренной передозировке следует очистить желудок, вызвав рвоту и/или путём промывания, обеспечить достаточную гидратацию организма. При необходимости провести симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

При длительном применении могут возникнуть: общие расстройства: повышенное потоотделение, приливы, слабость, повышенная утомляемость, сниженная переносимость высокой температуры, боль в спине, астения, отёк лица, озноб, гриппоподобные симптомы, склонность к респираторным инфекциям, боль в суставах, сухожилиях и мышцах. Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, изжога, сухость во рту, жажда, отсутствие аппетита, повышение аппетита, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, запор, желудочно-кишечные кровотечения, воспаление желудочно-кишечного тракта, болезненность слизистых оболочек ротовой полости, дисгевзия, перфорация двенадцатиперстной кишки, дисфагия, стоматит, изменение цвета языка, изменение вкуса, псевдомембранозный колит. Со стороны органов слуха *: боль в ушах, звон в ушах. Со стороны ЦНС *: головная боль, головокружение, потеря и спутанность сознания, возбуждение, тревожность, нарушения сна, бессонница, сонливость, психоэмоциональное возбуждение, галлюцинации, нарушения координации движений, депрессия, деперсонализация, параноидальные реакции, нарушения мышления, нарушения концентрации внимания, озноб, тремор, парестезии, подёргивание мышц, судороги в мышцах, возможное обострение миастении gravis, вертиго, конвульсии, боль в спине и судороги ног, гиперкинезы, цереброваскулярные расстройства, атаксия, кома, гипертензия. Как правило, эти реакции проявляются уже после первого приёма препарата. В таких случаях следует немедленно отменить ломефлоксацин и проинформировать врача. Нарушения психики *: бессонница, нервозность, сонливость, анорексия, депрессия, спутанность сознания, возбуждение, повышение аппетита, деперсонализация, параноидальные реакции, тревога, ночные кошмары, патологическое мышление, галлюцинации, фобии и нарушения концентрации. Реакции гиперчувствительности: кожные реакции в виде высыпаний, крапивницы, зуда, редко – реакции фотосенсибилизации, мультиформная эритема, гиперемия, точечные кровоизлияния (петехии). Со стороны кроветворной и лимфатической системы: пурпура, лимфаденопатия, повышение фибринолиза, очень редко наблюдается снижение количества лейкоцитов, эритроцитов и/или тромбоцитов (лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения), например, вследствие сниженного образования новых форменных элементов крови в костном мозге (супрессия кроветворения в костном мозге, которая исчезает после отмены ломефлоксацина), а также снижение количества эритроцитов вследствие их повышенного распада (гемолитическая анемия). Обмен веществ, метаболизм: жажда, гипергликемия, гипогликемия, гипокалиемия, подагра. Со стороны органов зрения *: нарушения зрения, диплопия, конъюнктивит, фотофобия, боль в глазах, слезотечение. Со стороны репродуктивной системы и молочных желёз: у женщин – вагинальный кандидоз, вагинит, лейкорея, нарушения менструального цикла, боль в промежности, межменструальные кровотечения; у мужчин – эпидидимит, орхит. Инфекции и инвазии: вирусные инфекции, молочница, гриппоподобные симптомы, грибковая инфекция. Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко наблюдается лёгкое кратковременное нарушение функции печени, повышение уровня печёночных ферментов и билирубина в сыворотке крови в связи с желтухой вследствие сниженного выделения билирубина (холестатическая желтуха), воспаление печени (гепатит). Со стороны мочевыделительной системы: очень редко наблюдается нарушение функции почек, например повышение в крови уровня веществ, выводимых почками (как креатинин), или острое воспаление почек (интерстициальный нефрит) вплоть до острой почечной недостаточности, гематурия, дизурические расстройства, анурия, отёки, полиурия, задержка мочи, болезненное, затруднённое мочеиспускание, повышение азота мочевины крови. Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит, диспноэ, кашель, носовое кровотечение, бронхоспазм, расстройства дыхания, увеличение выделения мокроты, бронхоспазм, стридор, угнетение дыхания, боль в грудной клетке, эмболия лёгочной артерии. Со стороны опорно-двигательной системы *: артралгия, тендиниты, миалгия, боль в спине и судороги ног. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, приводящие к высыпаниям и зуду, реакции фоточувствительности, анафилактоидные реакции, аллергические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отёк, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: фоточувствительность, зуд, крапивница, ангионевротический отёк, эксфолиативный дерматит, эксфолиативные изменения кожи, разнообразные высыпания, экзема, акне, изменение цвета кожи, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, язвы на коже, гиперпигментация. Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях наблюдается учащённое сердцебиение (тахикардия), артериальная гипертензия/гипотензия, инфаркт миокарда, приступы стенокардии, сердечная недостаточность, брадикардия, эмболия лёгочной артерии, аритмия, экстрасистолия, цереброваскулярные расстройства, цианоз, кардиомиопатия, кардиопульмональный шок, тромбоз сосудов головного мозга, двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия, васкулит, флебит. Лабораторные показатели: моноцитоз, эозинофилия, лейкоцитоз, лейкопения, повышение АЛТ, АСТ, билирубина, щелочной фосфатазы, повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы, гипопротеинемия, снижение уровня гемоглобина, рост уровня СОЭ, аномальная относительная плотность мочи, снижение уровня общего белка или альбумина, удлинение протромбинового времени, тромбоцитопения, тромбоцитемия, изменения уровня электролитов в крови, альбуминурия, макроцитоз, увеличение уровня азота мочевины крови, снижение уровня калия и увеличение уровня креатинина. За исключением крайне редких случаев, все побочные явления, наблюдаемые в результате приёма ломефлоксацина, исчезают после отмены препарата. * Сообщалось о некоторых случаях очень редких длительных (несколько месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьёзных побочных реакциях, влияющих на различные системы органов (в том числе такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушения походки, невропатии, связанные с парестезией, депрессия, утомление, нарушения памяти, нарушения сна, нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния), связанных с применением хинолонов и фторхинолонов, независимо от наличия факторов риска (см. раздел «Особенности применения»).

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке; По 5 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке, по 4 упаковки в картонной коробке.

По рецепту

Ипка Лабораториз Лимитед.

Плот № 255/1, виладж — Атал, Ю.Т. Дадра и Нагар Хавели, 396230 Сильвасса, Индия.