Локоїд ліпокрем 1 мг/г, крем

И Н С Т Р У К Ц И Я по медицинскому применению лекарственного средства ЛОКОИД ЛИПОКРЕМ

действующее вещество: гидрокортизона 17-бутират; 1 г крема содержит 1 мг гидрокортизона 17-бутирата; вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый; макрогола цетостеариловый эфир; масло минеральное легкое; парафин белый мягкий; пропилпарагидроксибензоат (Е 216); спирт бензиловый; кислота лимонная безводная; натрия цитрат; вода очищенная.

Крем. Основные физико-химические свойства: крем белого цвета.

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Код АТХ D 07А B02.

Гидрокортизона 17-бутират является активным синтетическим негалогенизированным кортикостероидом для местного применения. Быстро оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Его эффективность такая же, как у галогенизированных стероидов. Применение в рекомендуемых дозах не вызывает угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к повышению содержания кортизола в плазме крови, это не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола. Лекарственная форма препарата отличается высоким содержанием липидов, что способствует восстановлению физиологической барьерной функции кожи.

Всасывание. После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, преимущественно в зернистом слое. Метаболизм. Гидрокортизона 17-бутират, абсорбированный через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе, а затем в печени. Выведение. Метаболиты и незначительная часть неизменённого гидрокортизона 17-бутирата выводятся с мочой и калом. Клинические характеристики.

Поверхностные неинфицированные дерматозы, которые лечатся местными кортикостероидами (экзема, аллергический и контактный дерматиты, нейродермит, псориаз). Продолжение лечения или поддерживающая терапия дерматозов, для лечения которых в прошлом применяли более сильные кортикостероиды.

- Поражения кожи, вызванные бактериальными инфекциями (например, пиодермия, сифилитические или туберкулезные поражения), вирусными инфекциями (например, ветряная оспа, простой герпес, опоясывающий герпес, бородавка обыкновенная, бородавка плоская, кондилома, контагиозный моллюск); инфекции, вызванные грибками и дрожжами; паразитарные инфекции (например, чесотка); - язвенные поражения кожи, раны; - побочные реакции, вызванные кортикостероидами (например, периоральный дерматит, стрии); - ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, вульгарные угри, розацеа, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи; - аллергические реакции гиперчувствительности на компоненты препарата или кортикостероиды (последние возникают редко).

Данные о лекарственном взаимодействии Локоида липокрема отсутствуют.

Не следует наносить мазь на веки из-за возможности попадания на конъюнктиву и повышенного риска развития открытоугольной глаукомы или субкапсулярной катаракты. Кожа лица, половых органов и волосистой части головы наиболее чувствительна к кортикостероидам. Таким образом, для лечения повреждений в этих областях можно применять только кортикостероиды слабого действия. Следует учитывать, что при применении кортикостероидов на больших участках кожи, особенно с использованием (целлофановой) повязки или в области складок, существует возможность увеличения всасывания препарата, что может приводить к подавлению адренокортикальной функции. Подавление коры надпочечников может быстро развиться у детей. Может также подавляться продукция гормона роста. В случае, если необходимо длительное лечение, желательно регулярно контролировать рост и массу тела ребенка, а также определять уровни кортизола в плазме крови. При проведении сравнительных исследований не отмечалось существенных различий адренокортикальной функции у детей, которым в течение 4 недель применяли мазь Локоид или гидрокортизон 1 % в количестве 30-60 грамм в неделю. Применение препарата в области лица, сгибательных поверхностей и на других участках тонкой кожи может привести к атрофии кожи и повышению всасывания препарата. Кортикостероиды для местного применения могут быть опасными для пациентов с псориазом по ряду причин, включая «синдром рикошета» вследствие развития толерантности, риска возникновения генерализованного пустулезного псориаза или местной системной токсичности вследствие поврежденной барьерной функции кожи. Стероиды можно применять при псориазе кожи головы или хроническом чешуйчатом псориазе рук и стоп. Важно тщательно наблюдать за больными.

Беременность. Кортикостероиды проникают через плаценту. В настоящее время отсутствует четкая информация о развитии тератогенных эффектов у человека, подобных тем, что наблюдались в опытах на животных. При системном применении больших доз кортикостероидов сообщалось о влиянии на плод или новорожденного ребенка (задержка роста в матке, адренокортикальная супрессия). Несмотря на малое количество информации о применении кортикостероидов на коже человека в период беременности, учитывая их ограниченную системную абсорбцию, возможно применение кортикостероидов слабого и умеренного действия (класс 1 и класс 2), таких как гидрокортизон, в течение коротких периодов времени и на ограниченных участках кожи. Вышеупомянутые эффекты нельзя исключать при длительном применении или нанесении на большие участки кожи. Это можно делать только при наличии особых показаний. Кормление грудью: Локоид липокрем можно применять женщинам, кормящим грудью, только в условиях краткосрочного лечения и нанесения на небольшие участки кожи. При долгосрочном лечении или нанесении на большие участки пораженной кожи следует прекратить кормление грудью.

Данные о влиянии Локоид липокрем на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами отсутствуют. Влияние не ожидается.

Препарат наносят в небольшом количестве на кожу 1-3 раза в сутки. При улучшении состояния, как правило, достаточно применения препарата 1 раз в сутки или 2-3 раза в неделю. Общая курсовая доза не должна превышать 30- 60 г в неделю. Локоид липокрем следует наносить ровным тонким слоем на поражённые участки кожи. Препарат можно осторожно втирать в кожу для ускорения его проникновения. Для обеспечения лучшего терапевтического эффекта можно накладывать окклюзионную повязку.

Применять детям в возрасте от 3 месяцев.

В случае хронической передозировки или неправильного применения могут возникать побочные эффекты, описанные в разделе «Побочные реакции». В случае, если наблюдаются симптомы гиперкортицизма, лечение следует прекратить.

Система организма Редко (>1/10000, <1/1000) Очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения) Со стороны иммунной системы Гиперчувствительность Со стороны эндокринной системы Адренокортикальная супрессия Со стороны органов зрения Повышение внутриглазного давления, повышение риска возникновения катаракты (при местном применении) Со стороны кожи и подкожной клетчатки Контактная аллергия; пустулезные угри; атрофия кожи, часто необратимая, сопровождающаяся истончением эпидермиса, телеангиэктазиями, пурпурой и стриями; депигментация; розацеаподобный и периоральный дерматит, сопровождающийся или не сопровождающийся атрофией кожи; «эффект рикошета», который может привести к стероидной зависимости; дерматит и экзема, включая контактный дерматит, замедленное заживление ран; гипертрихоз. Системные побочные реакции при местном применении кортикостероидов у взрослых возникают редко, но могут быть серьезными. Особенно это касается адренокортикальной супрессии при длительном применении препарата. Риск системных эффектов повышается в следующих случаях: применение с использованием повязки (целлофановая повязка или в области кожных складок); применение на больших участках кожи; длительное лечение; при применении детям (дети крайне чувствительны из-за наличия у них тонкой кожи и относительно большой площади ее поверхности); наличие компонентов или вспомогательных веществ, усиливающих проникновение через роговой слой и/или усиливающих действие действующего вещества. Риск развития местных побочных реакций возрастает с увеличением силы действия препарата и продолжительности лечения. Применение с использованием повязки (целлофановая повязка или нанесение в области кожных складок) повышает этот риск. Кожа лица и волосистой части головы, а также гениталий особенно чувствительна к возникновению побочных реакций. При неправильном применении, а также при наличии бактериальных, паразитарных, грибковых или вирусных инфекций проявления этих заболеваний могут маскироваться и/или усиливаться.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Препарат не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 г крема в алюминиевом тюбе; по 1 тюбу в картонной коробке.

За рецептом

Темлер Италия С.р.л., Италия / Temmler Italia S . r . l ., Italy . Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Темлер Италия С.р.л.: Виа делле Индустрие, 2, 20061, Каругате (МИ), Италия / Temmler Italia S . r . l .: Via delle Industrie 2, 20061 Carugate ( MI ), Italy .