Лізінат 1 мг/мл, раствор для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЛИЗИНАТ (LISINAT)

действующее вещество: эсциновая соль 2,6-диаминогексановой кислоты; 1 мл раствора для инъекций содержит эсциновой соли 2,6-диаминогексановой кислоты 1 мг; вспомогательные вещества: этанол 96 %, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Другие капилляростабилизирующие средства. Код АТХ C05C X. Фармакологические свойства

Лекарственное средство оказывает противовоспалительное, противоотечное и обезболивающее действие. Эсцин снижает активность лизосомальных гидролаз, что предотвращает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в окружающей их соединительной ткани, и тем самым нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость, проявляя антиэкссудативное (противоотечное), противовоспалительное и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус сосудов, оказывает умеренное иммунокорригирующее и гипогликемическое действие.

Клинические характеристики

Показания Применять в составе комплексной терапии отёков головного мозга травматического, нетравматического и послеоперационного генеза, в частности при внутричерепных кровоизлияниях, повышении внутричерепного давления и явлениях отёка-набухания. Отёки спинного мозга травматического, нетравматического, послеоперационного генеза. Ликворно-венозные нарушения при хронических нарушениях мозгового кровообращения (ХНМК) и вегето-сосудистой дистонии. Отёки мягких тканей с вовлечением опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся локальными нарушениями их кровоснабжения и болевым синдромом; отёчно-болевые синдромы позвоночника, конечностей; тяжёлые нарушения венозного кровообращения нижних конечностей при остром тромбофлебите, сопровождающиеся отёчно-воспалительным синдромом.

Противопоказания Повышенная чувствительность к эсциновой соли 2,6-диаминогексановой кислоты и/или другим компонентам лекарственного средства; активное продолжение кровотечения, сопровождающееся нестабильной гемодинамикой; тяжёлые нарушения функции почек; тяжёлые нарушения функции печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий Вместе с лекарственным средством Лизинат можно назначать другие лекарственные средства по соответствующим показаниям (противовоспалительные, анальгетики, антимикробные). Препарат не следует применять одновременно с аминогликозидами, так как это может повышать их нефротоксичность. При длительной предшествующей терапии антикоагулянтами или при необходимости одновременного применения лекарственного средства Лизинат и антикоагулянтов нужно проводить коррекцию дозы последних (снижать дозу) и контролировать протромбиновый индекс. Связывание эсцина с белками плазмы затрудняется при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего.

Особенности применения У отдельных больных гепатохолециститом при применении лекарственного средства возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции), что не представляет угрозы для больных и не требует отмены лекарственного средства. Данное лекарственное средство содержит 20 м./об. % этанола 96 % (алкоголя), то есть 1000 мг этанола 96 % в 1 ампуле (5 мл) или 960 мг абсолютного этанола в 1 ампуле (5 мл). Вреден для пациентов, страдающих алкоголизмом. Следует соблюдать осторожность при применении детям, пациентам с заболеваниями печени и больным эпилепсией.

Применение в период беременности или кормления грудью Применение лекарственного средства в период беременности или грудного вскармливания противопоказано. На время лечения следует прекратить кормление грудью.

На данный момент сообщений нет, но при применении лекарственного средства следует учитывать возможность развития предсказуемых побочных реакций со стороны нервной системы. Способ применения и дозы Лекарственное средство вводить внутривенно или внутривенно капельно. Недопустимо внутриартериальное введение препарата! Лекарственное средство рекомендуется вводить путем медленных внутривенных инфузий после разведения рекомендованной разовой дозы до объема 15–50 мл 0,9 % раствором натрия хлорида. Оптимальная рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 5–10 дней ежедневного введения препарата. Максимальная суточная доза лекарственного средства Лизинат для взрослых — 25 мл (5 ампул). Рекомендуемые суточные дозы Для взрослых Рекомендуемая суточная доза лекарственного средства Лизинат составляет 5–10 мл (1–2 ампулы). При состояниях, угрожающих жизни больного, суточную дозу увеличить до 20 мл, разделив на 2 введения; курс лечения составляет до 8 суток. При ликворно-венозных нарушениях при ХПМК и вегето-сосудистой дистонии — по 10 мл в сутки, курс лечения составляет 10 суток. Для детей Разовая доза составляет: для детей в возрасте 1 – 5 лет — 0,22 мг лекарственного средства Лизинат на 1 кг массы тела; для детей в возрасте 5 – 10 лет — 0,18 мг/кг; для детей в возрасте от 10 лет — 0,15 мг/кг. Препарат вводить 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — от 2 до 8 дней в зависимости от состояния больного и эффективности терапии.

Лекарственное средство противопоказано детям в возрасте до 1 лет.

Передозировка Симптомы: ощущение жара, тахикардия, менорагия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии. Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные реакции При индивидуальной повышенной чувствительности к эсцинату у отдельных больных возможны: аллергические реакции: кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), зуд, гиперемия кожи, гипертермия, крапивница, в единичных случаях — отек Квинке, анафилактический шок; со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, в единичных случаях — шаткая походка, нарушение равновесия, кратковременная потеря сознания; со стороны печени и желчевыводящей системы: повышение уровня трансаминаз и билирубина; со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, в единичных случаях — рвота, диарея, боль в животе; со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, тахикардия, боль за грудиной; со стороны органов дыхания: в единичных случаях — ощущение нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель; местные реакции: жжение по ходу вены при введении, флебит, боль и отек в месте введения; прочие: общая слабость, озноб, ощущение жара, боль в пояснице, потливость.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

18 месяцев.

Хранить в недоступном для детей месте. Не требует специальных условий хранения.

По 5 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке.

По рецепту

АО «Фармак». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.