Ліварол 400 мг, пессарии

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЛИВАРОЛ

действующее вещество: кетоконазол ; 1 пессарий содержит кетоконазола 400 мг; вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (Е 320), макрогол 1500, макрогол 400.

Пессарии. Основные физико-химические свойства: пессарии белого, белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается наличие воронкообразного углубления и воздушного стержня.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола. Кетоконазол. Код АТХ G01A F11.

Действующее вещество — кетоконазол, производное соединения имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.) и дрожжей (Candida spp., Pityrosporum spp.). Механизм действия направлен на подавление биосинтеза эргостерола и изменение липидного состава мембраны грибов. Лекарственное средство активно в отношении стафилококков и стрептококков.

При вагинальном применении кетоконазол слабо всасывается, небольшое количество его попадает в системный кровоток. Максимальная концентрация кетоконазола в плазме крови после применения 400 мг лекарственного средства колеблется от 0 до 20,7 нг/мл. Клинические характеристики.

– Лечение острого и хронического рецидивирующего микоза влагалища. – Профилактика грибковых инфекций влагалища при сниженной резистентности организма и на фоне лечения препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, беременность (I триместр).

При одновременном применении лекарственного средства Ливарол с рифампицином и изониазидом снижается концентрация кетоконазола в плазме. При одновременном применении с циклоспорином, непрямыми антикоагулянтами и метилпреднизолоном кетоконазол может повышать концентрацию вышеуказанных препаратов в плазме. Практическое значение этих взаимодействий при лечении кетоконазолом в виде вагинальных пессариев неизвестно.

В единичных случаях возможны местные аллергические реакции у полового партнера. Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера. Следует избегать контакта с латексными препаратами (контрацептивные диафрагмы, презервативы) из-за снижения надежности механической контрацепции — не исключается возможность наступления беременности или заболеваний, передающихся половым путем. Возможны аллергические реакции у полового партнера, в том числе гиперемия половых органов, поэтому во время лечения следует воздерживаться от половой жизни. Ливарол рекомендуется применять на ночь, поскольку кетоконазол оказывает осмотическое и дренажное действие, что сопровождается увеличением выделений из влагалища. Рекомендуется на время лечения лекарственным средством Ливарол на ночь использовать гигиенические прокладки. При развитии реакций гиперчувствительности применение лекарственного средства следует прекратить и обратиться к врачу. Важная информация о вспомогательных веществах. Лекарственное средство содержит бутилгидроксианизол (Е 320), поэтому может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение слизистых оболочек.

Не применяют в I триместре беременности. Во II–III триместре беременности и в период кормления грудью лекарственное средство применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Лекарственное средство обычно не влияет на скорость реакции, но следует учитывать возможность развития головокружения у лиц с гиперчувствительностью.

Лекарственное средство применяют интравагинально. Перед применением пессарий освобождают от контурной упаковки и вводят его глубоко во влагалище в положении лежа на спине. Применяют по 1 пессарию в сутки в течение 3–5 дней в зависимости от течения заболевания. При необходимости курс лечения повторяют до клинического выздоровления, подтверждённого лабораторными исследованиями. При хроническом кандидозе применяют по 1 пессарию в течение 10 дней. Во время беременности (II–III триместр) и кормления грудью способ применения и дозы обычные.

Опыт применения лекарственного средства детям отсутствует, поэтому его не следует назначать данной возрастной категории пациентов.

Передозировка и токсические эффекты при применении кетоконазола не выявлены.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек. Со стороны кожи и слизистых оболочек: зуд, сыпь, жжение, гиперемия, раздражение слизистой оболочки влагалища, крапивница, реакции в месте введения. Со стороны желудочно-кишечного тракта: в единичных случаях — тошнота, боль в животе. Со стороны нервной системы: головокружение. Сообщение о предполагаемых побочных реакциях. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua

2 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 песариев в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Пожалуйста, пришлите текст, который нужно перевести с украинского на русский. Текст, который вы написали, содержит только фразу «Без рецепта», поэтому перевести его как секцию инструкции я не могу. Отправьте полный фрагмент инструкции, и я переведу его, сохранив все плейсхолдеры в неизменном виде.

ООО «ФАРМЕКС ГРУП».

Украина, 08301, Киевская обл., город Борисполь, улица Шевченко, дом 100.