Лісобакт дуо, леденцы прессованные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЛИЗОБАКТ ДУО ® (LYSOBACT DUO ® )

действующие вещества: лизоцима гидрохлорид, цетилпиридиния хлорид; 1 леденец прессованный содержит лизоцима гидрохлорида 20,0 мг, что соответствует 800000 ОА FIP; цетилпиридиния хлорида 1,5 мг; вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), повидон, вкусовая добавка мятная, магния стеарат.

Леденцы прессованные. Основные физико-химические свойства: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые леденцы прессованные.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. АТХ R02AA20.

Лизоцим — физиологический мукополисахарид, эффективный в отношении грамположительных бактерий и вирусов. Лизоцим проявляет местную противовоспалительную активность за счет уменьшения высвобождения гистамина. Цетилпиридиний является антисептиком из группы четвертичных соединений аммония. Цетилпиридиния хлорид оказывает антибактериальное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии. Оказывает дезинфицирующее действие на слизистые оболочки. Антибактериальная активность против Staphylococcus aureus при следующих условиях: температура 35 °С и время контакта 15 минут.

Данные отсутствуют. Клинические характеристики.

Дополнительное местное лечение умеренного воспаления горла без лихорадки. Как дополнительная местная терапия заболеваний: - слизистой оболочки ротовой полости: стоматиты (в том числе афтозные), гингивиты; - горла: вспомогательное лечение ларингитов и фарингитов. В периоперационном периоде при тонзиллэктомии, хирургии гортани, повреждениях или абсцессах и после удаления зубов.

- Повышенная чувствительность к лизоцима гидрохлориду, цетилпиридиния хлориду или к любому из вспомогательных веществ, включая аллергию на лизоцим или аллергию на яичный белок; - повышенная чувствительность к яичному белку; - непереносимость фруктозы (из-за содержания сорбита).

На данный момент взаимодействия неизвестны.

Лекарственное средство не предназначено для длительного применения. Чтобы предотвратить нарушение нормальной микрофлоры ротовой полости с риском распространения бактерий или грибов, препарат не следует применять более 5 дней. При появлении таких симптомов, как сильная боль в горле, головная боль, тошнота, рвота, или если симптомы заболевания не исчезают в течение 5 дней и/или если имеется высокая температура тела, необходимо обратиться к врачу. Не рекомендуется превышать рекомендованные дозы. Особые предупреждения относительно вспомогательных веществ. Средство содержит сорбит. Пациентам с таким редким наследственным состоянием, как непереносимость фруктозы, не следует принимать данное лекарственное средство. При применении лекарственного средства могут возникать острые тяжелые реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, ангионевротический отек (в том числе дыхательных путей), бронхоспазм, нарушения кровообращения и анафилактический шок. Кроме того, были сообщения об отдельных случаях серьезных кожных реакций, таких как мультиформная эритема и синдром Стивенса — Джонсона. Некоторые серьезные реакции были опасными для жизни. Применение препарата следует прекратить, если появляются симптомы реакции гиперчувствительности.

Данные о безопасности применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью ограничены, поэтому следует избегать применения препарата в период беременности или кормления грудью. Беременность. Отсутствуют надежные данные о тератогенности на животных в отношении любого вещества из состава данного лекарственного средства. На данный момент нет соответствующих клинических данных для оценки возможных негативных или фетотоксических эффектов этого препарата. Обычные предостережения относительно использования лекарств в период беременности следует учитывать и при применении лекарственного средства ЛИЗОБАКТ ДУО ® . Поэтому препарат не рекомендуется применять в период беременности. Период кормления грудью. Поскольку неизвестно, проникают ли компоненты лекарственного средства в грудное молоко, ЛИЗОБАКТ ДУО ® не рекомендуется женщинам, кормящим грудью.

Не влияет.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей от 6 лет составляет 3–6 леденцов в сутки. Интервал между применением каждой последующей дозы препарата должен быть не менее 2 часов. Леденец следует медленно рассасывать, удерживая некоторое время образовавшийся раствор во рту. Продолжительность лечения — 5 дней.

Не применяют детям до 6 лет.

Данные отсутствуют.

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, отек Квинке (см. раздел «Особенности применения»). Со стороны кожи: крапивница, высыпания, зуд, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона (см. раздел «Особенности применения»). Сообщение о предполагаемой побочной реакции. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua .

3 лет.

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 леденцов прессованных в блистере, по 2 блистеров в картонной коробке.

Без рецепта.

Босналек д.д.

71000, Сараево, Юкичева, 53, Босния и Герцеговина. Заявитель. Босналек д.д. В случае возникновения побочных реакций или в случае отсутствия эффективности лекарственного средства просим обращаться в представительство Босналек д.д. по электронному адресу: office@bosnalijek.com.ua Местонахождение заявителя. 71000, Сараево, Юкичева, 53, Босния и Герцеговина. Представительство заявителя в Украине: office@bosnalijek.com.ua