Лісобакт, леденцы прессованные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЛИЗОБАКТ ® (LYSOBACT ® )

действующие вещества: 1 леденец прессованный содержит лизоцима гидрохлорида 20 мг, что соответствует 800 000 ОА FIP (единицы активности Международной фармацевтической федерации); пиридоксина гидрохлорида 10 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипromеллоза, магния стеарат, сахарин натрия, ванилин.

Леденцы прессованные. Основные физико-химические свойства: круглые леденцы прессованные от белого до почти белого цвета с плоской, гладкой поверхностью и с делительной риской с одной стороны.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.

Лизоцим – это мукополисахарид, эффективный в отношении грамположительных бактерий благодаря превращению нерастворимых полисахаридов клеточной стенки в растворимые мукопептиды. Он также эффективен в отношении грамотрицательных бактерий, вирусов и грибов. Лизоцим проявляет местную противовоспалительную активность и повышает неспецифическую устойчивость организма. Пиридоксин оказывает защитное действие на слизистую оболочку рта и обладает противоаftозным эффектом.

Данные отсутствуют. Клинические характеристики.

Сопутствующее местное лечение заболеваний: - слизистой оболочки рта, в том числе афтозного стоматита; - горла: острый тонзиллит (ангина), хронический тонзиллит, фарингит; - в послеоперационный период (после тонзиллэктомии, криодеструкции небных миндалин).

Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства, включая аллергию на лизоцим или на яичный белок.

ЛИЗОБАКТ ® не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими антисептики, а также если назначены другие лекарственные средства, содержащие пиридоксина гидрохлорид. Лизоцим усиливает эффективность таких антибактериальных препаратов, как пенициллин, хлорамфеникол. Изониазид, пеницилламин, пиразинамид, гидралазин, иммуносупрессоры, эстрогены (в том числе пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены) могут увеличивать потребность в пиридоксине, так как они действуют как антагонисты пиридоксина или усиливают почечную экскрецию последнего. Пиридоксина гидрохлорид усиливает декарбоксилирование и снижает эффективность леводопы при лечении болезни Паркинсона.

Лекарственное средство не предназначено для длительного применения. С целью предупреждения нарушения нормальной микрофлоры полости рта не следует применять препарат более 5 суток. Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат. Пациентам, у которых установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Если появляются такие симптомы, как сильная боль в горле, головная боль, тошнота, рвота, высокая температура тела, или если в течение 5 суток лечения препаратом симптомы заболевания не исчезают, необходимо обратиться к врачу. В случае бактериальной инфекции необходимо проконсультироваться с врачом о целесообразности применения системной антибиотикотерапии. Применение высоких доз пиридоксина (более 200 мг в сутки) в течение длительного времени (от нескольких месяцев до года) может вызвать ухудшение функционального состояния печени и почек, сенсорную нейропатию, которая обычно исчезает после прекращения лечения. Поэтому пациентам, имеющим нарушения функций печени и почек и которым назначены другие лекарственные средства, содержащие пиридоксина гидрохлорид, применение лекарственного средства ЛИЗОБАКТ ® не рекомендовано. Поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока при применении пиридоксина в дозе, превышающей 30 мг/сутки, препарат следует с осторожностью применять пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки.

Пиридоксин: адекватные и контролируемые исследования применения беременным женщинам свидетельствуют об отсутствии тератогенного влияния и влияния на развитие плода. Лизоцим: исследования на животных показали отсутствие тератогенного действия лизоцима. Недостаточно данных о влиянии лизоцима на плод. Поэтому применение препарата в период беременности не рекомендуется. Из-за недостатка данных о выделении лизоцима с молоком матери и высокого содержания пиридоксина применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется.

Не влияет.

Препарат применять взрослым и детям от 3 лет. Взрослые и дети от 12 лет: по 2 леденца 3–4 раз в сутки. Дети от 3 до 7 лет: по 1 леденцу не чаще 3 раз в сутки. Дети от 7 до 12 лет: по 1 леденцу не чаще 4 раз в сутки. Медленно рассасывать леденцы, удерживая некоторое время образовавшийся раствор во рту. Интервал между приемами – не менее 1 часа. Продолжительность лечения – 5 дней.

Лекарственное средство не применять детям до 3 лет.

При применении лекарственного средства ЛИЗОБАКТ ® в дозах, значительно превышающих рекомендованные, клинически значимых последствий не ожидается. Препарат содержит пиридоксин, поэтому длительное применение пиридоксина (более 6–12 месяцев) в дозах более 200 мг может привести к периферической сенсорной нейропатии, которая обычно исчезает после прекращения лечения.

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, отек Квинке. Со стороны кожи: крапивница, высыпания, зуд, светочувствительность. Со стороны пищеварительного тракта: иногда повышается кислотность желудочного сока. Медицинских работников, пациентов, фармацевтов просим сообщать о любом подозрении на наличие побочных реакций или отсутствие терапевтического эффекта на электронный адрес представительства Босналек д.д.: office@bosnalijek.com.ua .

5 лет.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ºС.

По 10 леденцов прессованных в блистере, № 10 (10×1) или № 30 (10×3) в картонной коробке.

Без рецепта. Производитель/заявитель. Босналек д.д.

71000, Сараево, Юкичева, 53, Босния и Герцеговина.