Ліпстер 5 %, крем

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЛИПСТЕР ® (LIPSTER)

действующее вещество: ацикловир; 1 г крема содержит ацикловира микронизированного в пересчете на 100 % сухое вещество 50 мг; вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, парафин жидкий, спирт цетостеариловый (тип А) эмульгированный, пропиленгликоль, полоксамер, диметикон, вода очищенная.

Крем. Основные физико-химические свойства: крем белого или почти белого цвета.

Противовирусные средства. Код АТХ D06B B03.

Липстер ® – это противовирусный препарат, который обладает высокой активностью in vitro против вируса простого герпеса I и II типов. Токсическое действие на клетки организма хозяина минимально. Попадая в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется с образованием активного соединения – трифосфата ацикловира. Первый этап этого процесса зависит от наличия вирусокодированной тимидинкиназы. Трифосфат ацикловира действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.

Фармакокинетические исследования показали минимальный уровень системной абсорбции ацикловира после повторного местного применения крема. Клинические характеристики.

Лечение инфекций губ и лица, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes labialis).

Гиперчувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или к другим компонентам крема.

Взаимодействий не выявлено.

Крем следует применять только для лечения герпеса на губах и лице. Не рекомендуется наносить его на слизистые оболочки полости рта, глаз и применять для лечения генитального герпеса. Следует избегать случайного попадания крема в глаза. Лица, страдающие особенно тяжелыми и повторяющимися проявлениями Herpes labialis, нуждаются в консультации врача. Больных герпесом необходимо предостеречь от контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений (например, мыть руки до и после использования крема). Не рекомендуется применять лицам с иммунодефицитом. Такие лица нуждаются в консультации врача относительно лечения любой инфекции. Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи, а цетостеариловый спирт может вызывать локальные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Беременным и женщинам, кормящим грудью, препарат рекомендуется применять только тогда, когда польза, по мнению врача, превышает риск. Однако следует учитывать, что системное проникновение ацикловира после наружного нанесения крема очень низкое. В ходе клинических исследований показано, что применение ацикловира в препаратах любого состава не приводит к увеличению дефектов развития плода. Ограниченные клинические данные показали, что ацикловир попадает в грудное молоко при его внутривенном введении. Однако количество ацикловира, которое может быть получено младенцами при грудном вскармливании после нанесения данного препарата в виде крема, было бы незначительным. Фертильность: В ходе клинических исследований показано, что ацикловир после перорального применения не оказывает клинически значимого влияния на фертильность мужчин. Данные о влиянии ацикловира на фертильность женщин отсутствуют.

Данных нет. Способ применения и дозы. Препарат предназначен для наружного применения. Взрослым и детям от 12 лет: наносить крем 5 раз в день приблизительно с 4-часовыми интервалами, за исключением ночного времени. Важно начать лечение как можно раньше в начале инфекции, лучше всего – в продромальный период или на стадии эритемы. Можно начать лечение и на поздних стадиях – папулы или пузырька. Лечение длится не менее 4 дней. Если заживления не произошло, можно продолжить лечение до 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному необходимо обратиться к врачу. Следует вымыть руки до и после использования крема и избегать лишнего трения или прикосновения полотенцем к поражённым участкам, чтобы предотвратить обострение или передачу инфекции.

Данных о безопасности применения препарата детям в возрасте до 12 лет недостаточно, поэтому не рекомендуется применять его пациентам данной возрастной категории.

При пероральном или местном применении всего тюбика крема неблагоприятного действия выявлено не было из-за минимального системного воздействия. В случае подозрения на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.

Побочные действия, сведения о которых приведены ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения. Категории частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000). Со стороны иммунной системы: очень редко: реакции немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: временная быстропроходящая острая или жгучая боль, незначительное высушивание и шелушение кожи, зуд; редко: эритема, контактный дерматит, при проведении тестов на чувствительность эти случаи чаще были связаны с компонентами кремовой основы, а не с ацикловиром.

3 лет. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 г в тюбе. По 1 тюбику в пачке.

Без рецепта.

АО «Фарматек». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.