Ліпофлавон-офта 9 мг/мл, капли глазные
Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.
- Лекарственная форма
- краплі очні, ліофілізат для емульсії, 1 флакон з ліофілізатом та 1 флакон з 1,5 мл розчинника (розчин натрію хлориду 9 мг/мл) разом із кришкою-крапельницею в індивідуальних пачках з картону
- Производитель
- ТОВ "БІОЛІК ФАРМА"
- Код АТС
- S01XA
- Регистрационный номер
- UA/3053/01/01
- Срок годности
- 1 рік
Инструкция по применению Ліпофлавон-офта 9 мг/мл, капли глазные
Общая информация
ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ЛИПОФЛАВОН-ОФТА (LIPOFLAVON - OFTA)
Состав
действующие вещества: 1 флакон препарата содержит: лецитин-стандарт (в пересчёте на лецитин) – 27,5 мг; кверцетин (в пересчёте на сухое вещество) – 0,75 мг; вспомогательное вещество: лактозы моногидрат; растворитель: раствор натрия хлорида 9 мг/мл.
Лекарственная форма
Глазные капли, лиофилизат и растворитель для эмульсии. Основные физико-химические свойства: ЛИПОФЛАВОН-ОФТА – аморфная масса светло-жёлтого цвета с характерным запахом; растворитель – прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии. Код АТХ S01Х А.
Фармакодинамика
Противовоспалительное, ранозаживляющее, ангиопротекторное средство. Кверцетин, относящийся к группе биофлавоноидов, обладает антиоксидантным, противовирусным действием, тормозит синтез лейкотриенов, снижает патологически повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и способствует нормализации тканевого трофизма. Лецитин (фосфатидилхолин) обладает антиоксидантными, антигипоксическими и мембраностабилизирующими свойствами, способствует репарации тканей. Липосомальная структура ЛИПОФЛАВОН-ОФТА обеспечивает растворимость и офтальмобиодоступность при инстилляциях в форме глазных капель.
Фармакокинетика
Не исследовалось. Клинические характеристики.
Показания
Ранения роговицы (проникающие и непроникающие). Послеоперационные раны роговицы (после экстракции катаракты). Кератиты различной этиологии. Воспалительные заболевания переднего отрезка глаза.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении нескольких лекарственных средств для местного применения в глаз необходимо вводить их с интервалом 10–15 минут. Глазные мази следует применять последними.
Особенности применения
Перед каждым закапыванием флакон с препаратом необходимо подержать в ладони, чтобы подогреть до температуры тела. Затем флакон необходимо встряхивать в течение 1 минуты до образования однородной эмульсии. В случае возникновения боли в глазу (глазах), затуманивания зрения, ухудшения зрения, или если длительное покраснение и раздражение, возникшие в течение 72 часов после применения препарата, не исчезают, необходимо прекратить применение и обратиться к врачу. Во время лечения не следует носить мягкие контактные линзы. Перед применением глазных капель твердые контактные линзы необходимо снять. Дальнейшее применение контактных линз возможно не раньше, чем через 20 минут.
Применение в период беременности или кормления грудью
В связи с ограниченностью информации ЛИПОФЛАВОН-ОФТА не рекомендуется назначать в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
После инстилляции препарата может возникнуть затуманивание зрения, временная потеря чёткости зрения – в этом случае не следует управлять автотранспортом или механизмами, пока зрение полностью не восстановится.
Способ применения и дозы
Перед применением вымыть руки. Открыть флакон с лиофилизатом и флакон с растворителем. Растворитель осторожно влить во флакон с лиофилизатом, который затем закрыть пробкой и, удерживая большим и указательным пальцами дно и пробку флакона, интенсивно встряхивать в течение 1 минуты до образования однородной эмульсии. Затем снять пробку и надеть на флакон крышку-капельницу. Не касаться капельницей никаких поверхностей, включая руки, глаза, во избежание загрязнения, которое может вызвать инфекционное поражение глаз. Взрослым и детям в возрасте от 12 лет закапывать по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок больного глаза 6–8 раз в сутки. После снятия острого воспалительного процесса закапывать 3–4 раза в сутки до полного выздоровления. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания. Средний курс лечения составляет 10 суток. При необходимости курс лечения может быть продлён до 1 месяца.
Дети
В связи с отсутствием клинического опыта не рекомендуется назначать детям в возрасте до 12 лет.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Побочные реакции
У лиц с повышенной чувствительностью к компонентам лекарственного средства возможны аллергические реакции и временная потеря четкости зрения.
Срок годности
1 год.
Условия хранения
ЛИПОФЛАВОН-ОФТА, лиофилизат, хранить в оригинальной упаковке в морозильной камере при температуре ниже 0 ºС. Приготовленную эмульсию хранить при температуре от 2 ºС до 8 ºС не более 2 суток. Растворитель для ЛИПОФЛАВОН-ОФТА хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 1 флакону с лиофилизатом в индивидуальной картонной упаковке; по 1,5 мл растворителя во флаконе с крышкой-капельницей в индивидуальной картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта
Производитель
ООО «БИОЛИК ФАРМА». Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности. Местонахождение юридического лица: Украина, 61070, Харьковская обл., город Харьков, Помирки, дом 70. Адрес места осуществления деятельности: Украина, 61070, Харьковская обл., город Харьков, Помирки-70, дом б/н.