Ліпофлавон, лиофилизат для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЛИПОФЛАВОН (LIPOFLAVON)

действующие вещества: 1 флакон или бутылка содержит: лецитин-стандарт (в пересчете на лецитин) – 550 мг, кверцетин (в пересчете на сухое вещество) – 15 мг; вспомогательное вещество: лактозы моногидрат.

Лиофилизат для эмульсии для инъекций. Основные физико-химические свойства: аморфная масса светло-жёлтого или светло-жёлтого цвета с лимонным оттенком и характерным запахом, легко суспендируется в водных растворах с образованием эмульсии.

Комбинированные кардиологические препараты. Код АТХ C 01 E X .

Лекарственное средство обладает антиоксидантным, антигипоксическим и противовоспалительным действием. Проявляет антиаритмический и кардиопротекторный эффект. Терапевтический эффект обусловлен комплексным действием компонентов препарата: блокадой 5-липоксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты за счёт кверцетина, а также антигипоксическим и антиоксидантным действием лецитиновых липосом. Препарат восстанавливает функциональную активность сосудистого эндотелия, синтез и/или выделение эндотелиального фактора расслабления (оксида азота). Тормозит процессы перекисного окисления липидов в крови и тканях, поддерживает активность антиоксидантных систем организма, предотвращает снижение энергетического метаболизма клеток, проявляет мембрано- и эндотелиопротекторное действие. Применение препарата в комплексе с базовой терапией: при лечении острого инфаркта миокарда без зубца Q, нестабильной стенокардии вызывает более быструю положительную динамику активности креатинфосфокиназы-МВ-фракции, уровня С-реактивного белка, предотвращает повышение уровня провоспалительного цитокина ИЛ-8 в сыворотке крови, способствует электрической стабильности миокарда; при лечении стабильной стенокардии – уменьшает тяжесть приступов стенокардии, уменьшает агрегацию тромбоцитов, улучшает реологические показатели крови (снижает вязкость и агрегацию эритроцитов) и её микроциркуляцию; при полихимиотерапии рака молочной железы антрациклинами – способствует положительной динамике уровня кардиоспецифических тропонинов, регрессии экстрасистолической аритмии и стабилизации вагосимпатического баланса. Кумуляции препарата не происходит.

После внутривенного введения в виде липосомальной эмульсии он циркулирует в крови до 2 часов. Максимальное накопление препарата наблюдается в печени и селезёнке (до 20 %). Препарат выводится с мочой и калом. Клинические характеристики.

• острого инфаркта миокарда без зубца Q,
• нестабильной и стабильной стенокардии (ИБС),
• миокардитов,
• для предотвращения токсических поражений миокарда при проведении циклов полихимиотерапии рака молочной железы.

Индивидуальная повышенная чувствительность к любым компонентам лекарственного средства, препаратам с Р-витаминной активностью; аллергические реакции на вакцины или белок в анамнезе.

Запрещается применять ЛИПОФЛАВОН одновременно с сердечными гликозидами и смешивать другие препараты с ЛИПОФЛАВОНОМ в одном шприце. ЛИПОФЛАВОН следует назначать в комплексном лечении с сердечно-сосудистыми и противоопухолевыми препаратами. Интервал между введением ЛИПОФЛАВОНА и введением других препаратов должен быть не менее 30 минут. При применении кверцетина: - с препаратами аскорбиновой кислоты наблюдается суммация эффектов; - с нестероидными противовоспалительными средствами усиливается противовоспалительное действие последних при снижении ульцерогенного действия; - с дигоксином повышается максимальная концентрация в сыворотке крови и общая площадь под кривой «концентрация – время» дигоксина; - с циклоспорином повышается биодоступность и концентрация в крови циклоспорина; - с паклитакселом – влияние на метаболизм последнего; - с верапамилом повышается биодоступность последнего; - с тамоксифеном повышается биодоступность, снижается метаболизм и выведение последнего.

Препарат следует вводить в максимально короткий срок с момента появления признаков ишемии, что обеспечит наилучший терапевтический эффект. ЛИПОФЛАВОН вводить медленно, контролируя артериальное давление. В случае резкого (более чем на 40 мм рт. ст.) снижения системного артериального давления следует уменьшить скорость или прекратить введение препарата. Препарат вводить только в предварительно нагретом до 37 – 39 ° С 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций или инфузий после тщательного перемешивания. Не допускается введение препарата в случае расслоения ресуспендированной эмульсии. Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует назначать данный препарат.

В связи с ограниченной на данный момент информацией ЛИПОФЛАВОН не рекомендуется назначать в период беременности или грудного вскармливания.

Следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами, если во время лечения наблюдается снижение артериального давления.

Применять внутривенно. Перед применением флакон (бутылку) с лекарственным средством выдержать при комнатной температуре в течение 30 мин. Эмульсию ЛИПОФЛАВОН для струйного введения готовить непосредственно перед применением путём добавления во флакон (бутылку) 10–20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий, который предварительно нагреть до 37–39 °С. Флакон (бутылку) интенсивно встряхивать в течение 2 мин до образования липосомальной эмульсии. При остром инфаркте миокарда без зубца Q эмульсию, образовавшуюся при добавлении 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий к 2 флаконам (бутылкам) препарата, вводить струйно, медленно в течение 5 минут. Последующие введения препарата по такой же схеме повторить через 12 часов в течение первых 2 суток с уменьшением дозы ЛИПОФЛАВОН с 3-х суток (1 раз в сутки 2 флаконы (бутылки) в течение ещё 3 – 5 суток). При лечении миокардита, нестабильной и стабильной стенокардии (ИБС) эмульсию, образовавшуюся при добавлении 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий к 2 флаконам (бутылкам), вводить струйно, медленно 1 раз в сутки в течение 7 – 10 суток. Для предотвращения токсических поражений миокарда при проведении циклов полихимиотерапии с антрациклинами ЛИПОФЛАВОН назначать в той же дозе – 2 флакона (бутылки) в сутки до введения цитостатика, а затем вводить в той же дозе в течение 3 суток с момента введения цитостатика. Дальнейшую продолжительность применения препарата определяет врач.

В связи с ограниченной на данный момент информацией ЛИПОФЛАВОН не рекомендуется назначать детям.

Возможные проявления индивидуальной непереносимости, требующие отмены препарата и симптоматической терапии.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор конечностей, ощущение покалывания в конечностях. Со стороны сердца: тахикардия, учащенное сердцебиение. Со стороны сосудов: снижение артериального давления. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: ощущение нехватки воздуха, затрудненное дыхание, одышка. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея. Со стороны кожи и подкожных тканей: высыпания, крапивница, зуд. Общие расстройства и нарушения в месте введения: слабость, боль в поясничном и грудном отделах позвоночника, гипертермия; изменения, гиперемия в месте введения.

1 год.

Хранить в морозильной камере при температуре от минус 20 °С до минус 10 °С. Хранить в месте, недоступном для детей. Несовместимость. Запрещается применять ЛИПОФЛАВОН совместно с сердечными гликозидами. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

По 1 флакону или бутылке в упаковке.

За рецептом.

ООО «БИОЛИК ФАРМА». Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности. Местонахождение юридического лица: Украина, 61070, Харьковская обл., город Харьков, Помирки, дом 70. Адрес места осуществления деятельности: Украина, 61070, Харьковская обл., город Харьков, Помирки-70, дом б/н.